Норафлат 40 мг таблетки жевательные

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Норафлат 40 мг таблетки жевательные симетикон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 10 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Норафлат и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Норафлата
3. Как принимать Норафлат
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Норафлата
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Норафлат и для чего он применяется

Норафлат содержит активное вещество — симетикон, которое относится к группе лекарственных средств, действующих путем разрушения газовых пузырьков, что способствует их выведению и облегчает связанное с этим дискомфортное состояние.

Норафлат показан для симптоматического облегчения метеоризма у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 10 дней, а также при наличии запора, который не проходит.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Норафлат

Не принимайте Норафлат:

Если Вы имеете повышенную чувствительность к симетикону или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Если у Вас имеется известная или подозреваемая перфорация или кишечная непроходимость.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Норафлат.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 10 дней лечения, или у Вас запор, который не проходит, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети

Для детей существуют другие зарегистрированные лекарственные формы.

Применение симетикона для лечения колик у грудных детей не рекомендуется из-за ограниченности имеющихся данных.

Приём Норафлат вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Одновременный приём симетикона может повлиять на всасывание левотироксина (препарата, применяемого при лечении заболеваний и нарушений функции щитовидной железы). Поэтому приём препаратов, содержащих левотироксин, и препаратов, содержащих симетикон, следует разделять как минимум на 4 часа.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Норафлат на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

Норафлат содержит сахарозу, глюкозу, сорбитол (Е-420) и натрий

Данный препарат содержит сахарозу и глюкозу. Если Ваш врач сообщил Вам о наличии непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Может оказывать вредное воздействие на зубы.

Данный препарат содержит 240 мг сорбитола в каждой таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если Вашему врачу известно, что у Вас (или у Вашего ребёнка) имеется непереносимость некоторых сахаров или установлен диагноз наследственной непереносимости фруктозы (НФН) — редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь (или проконсультируйте Вашего ребёнка) с врачом перед приёмом этого препарата.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабительный эффект.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; что, по сути, означает «практически без натрия».

3. Как принимать Норафлат

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в настоящей инструкции или данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза — 2 жевательные таблетки (80 мг симетикона) три раза в день, после каждого из трёх основных приёмов пищи.

Не принимать более 12 таблеток в день (соответствует 480 мг симетикона).

Способ применения

Это лекарственное средство принимается внутрь.

Таблетки следует тщательно разжёвывать перед проглатыванием (не глотать целиком).

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 10 дней лечения, или у вас запор, который не проходит, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли Норафлат в дозе больше рекомендованной

Случаев передозировки не описано.

Даже в случае приёма дозы, значительно превышающей рекомендованную, маловероятно возникновение нежелательных явлений, поскольку препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо обратиться в медицинский центр, проконсультироваться с врачом или фармацевтом, либо позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Норафлат

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если симптомы сохраняются, вы можете принять следующую дозу, соблюдая инструкции, указанные в настоящем разделе 3. Как принимать Норафлат.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Во время периода применения симетикона были отмечены следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

• Умеренный преходящий запор и тошнота.
• Возможны отрыжка, представляющая собой нормальный механизм выведения газов при этом лечении.
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), такие как кожная сыпь, зуд кожи, отек лица или языка, а также затрудненное дыхание.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Норафлата

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения «CAD». Срок годности истекает последним днем указанного месяца. Применять Норафлат в течение 10 месяцев после первого открытия флакона.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Следует сдавать использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Норафлата

• Действующее вещество — симетикон. Каждая таблетка содержит 40 мг симетикона.
• Вспомогательные вещества (экспиенты): сахароза, сорбитол (Е-420), натриевая соль сакхарина (Е-954), алюмометасиликат магния и ароматизатор клубничный (содержит глюкозу).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Норафлат — белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со вкусом клубники.

Препарат выпускается в пластиковых упаковках, содержащих 30 или 100 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
(«LABORATORIOS NORMON, S.A.»)

Ронда де Вальдекарисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/