Noraflat 40 mg tabletki żuwające
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla pacjenta
Noraflat 40 mg tabletki żuwane simetykon
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub taką, jaką podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po upływie 10 dni.
Zawartość ulotki:
- Co to jest Noraflat i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Noraflat
- Jak stosować Noraflat
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Noraflat
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.
1. Co to jest Noraflat i do czego jest stosowany
Noraflat zawiera substancję czynną simetikonę, która należy do grupy leków działających poprzez niszczenie pęcherzyków gazu, ułatwiając ich wydalenie i łagodząc związane z tym dolegliwości.
Noraflat jest wskazany do doraźnego łagodzenia objawów wzdęć u dorosłych i u dzieci w wieku od 12 lat.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia się po 10 dniach, albo jeśli występuje zaparcie, które nie ustępuje.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Noraflat
Nie przyjmuj Noraflat:
Jeśli jesteś uczulony na simetikonę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli występuje u Ciebie znana lub podejrzewana perforacja lub niedrożność jelita.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Noraflat.
Jeśli objawy pogorszą się lub utrzymują się dłużej niż przez 10 dni leczenia, lub występuje zaparcie, które nie ustępuje, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Dzieci
Dla dzieci dostępne są inne postaci leku.
Simeticona nie jest zalecana w leczeniu kolików u niemowląt ze względu na ograniczone dane.
Stosowanie Noraflat z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.
Wchłanianie lewotyroksyny (lek stosowany w chorobach i zaburzeniach tarczycy) może być zaburzone, jeśli jednocześnie podaje się simetikonę. Dlatego przyjmowanie leków zawierających lewotyroksynę i preparatów zawierających simetikonę powinno być oddzielone co najmniej o 4 godziny.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Wpływ Noraflat na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn jest zerowy.
Noraflat zawiera sacharozę, glukozę, sorbitol (E-420) i sód
Ten lek zawiera sacharozę i glukozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Może szkodzić zętom.
Ten lek zawiera 240 mg sorbitolu w jednej tabletce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub Twoje dziecko), że macie nietolerancję niektórych cukrów lub rozpoznano u waszego dziecka dziedziczną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której organizm nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się (lub Twoje dziecko) z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Sorbitol może powodować dolegliwości przewodu pokarmowego i lekki efekt przeczyszczający.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.
3. Jak stosować Noraflat
Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia:
Zalecana dawka to 2 żuwane tabletki (80 mg simetikonu) trzy razy dziennie, po każdej z głównych potraw.
Nie należy podawać więcej niż 12 tabletek dziennie (odpowiada to 480 mg simetikonu).
Sposób podania
Ten lek stosuje się doustnie.
Tabletki należy dokładnie przeżuć przed połknięciem (nie wolno połykać ich całych).
Jeśli objawy nasilą się lub utrzymują się dłużej niż 10 dni leczenia, lub wystąpi zaparcie, które nie ustępuje, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Jeśli wziąłeś/-ąs więcej Noraflat niż należy
Nie znano przypadków przedawkowania.
Nawet w przypadku przyjęcia znacznie większej ilości leku niż zalecana, bardzo mało prawdopodobne jest wystąpienie działań niepożądanych, ze względu na brak wchłaniania leku w przewodzie pokarmowym.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy udać się do ośrodka medycznego, skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.
Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Noraflat
Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.
Jeśli objawy nadal występują, możesz przyjąć kolejną dawkę, postępując zgodnie z instrukcjami zawartymi w niniejszym punkcie 3. Jak stosować Noraflat.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.
W okresie stosowania simetikonu zaobserwowano następujące działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):
- Przemijające, umiarkowane zaparcia i nudności.
- Może dochodzić do odbijania, które stanowi normalny mechanizm wydalenia gazów podczas tego leczenia.
- Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) takie jak wysypka, swędzenie skóry, obrzęk twarzy lub języka lub trudności w oddychaniu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona Noraflat
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca. Noraflat należy stosować w ciągu 10 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Noraflat
- Substancją czynną jest simeticona. Każdy tablet zawiera 40 mg simeticony.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza, sorbitol (E-420), sacharyna sodowa (E-954), magnezu aluminometasilikat oraz aroma truskawkowe (zawiera glukozę).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki Noraflat są białe, okrągłe, dwuwypukłe i smakowe, o smaku truskawkowym.
Dostępne w opakowaniach plastikowych zawierających 30 lub 100 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (Hiszpania)
Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2024
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/