Нейромейд капсули тверді

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Нейромейд капсули тверді

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітите будь-який побічний ефект, не зазначений в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або аптекаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке Нейромейд капсули тверді і для чого їх застосовують
2. Перед застосуванням капсул Нейромейд
3. Як застосовувати капсули Нейромейд
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання капсул Нейромейд
6. Додаткова інформація

1. Що таке НЕЙРОМЕЙД КАПСУЛИ ТВЕРДІ та для чого їх застосовують

Нейромейд капсули тверді — це комбінація водорозчинних вітамінів групи В: тіаміну (вітаміну В1), піридоксину (вітаміну В6) та ціанокобаламіну (вітаміну В12) для перорального застосування.

Вітаміни — це необхідні поживні речовини, які беруть участь у численних процесах метаболізму людини.

Нейромейд капсули тверді призначають дорослим та пацієнтам старше 14 років у таких випадках:

лікування станів дефіциту вітамінів В1, В6 та В12, які можуть спричиняти нейропатії (порушення периферичної нервової системи) та можуть проявлятися, зокрема, болями в спині, такими як люмбаго;
період реконвалесценції;
недостатнє харчування.

2. Перед прийомом Нейромейд капсули тверді

Не приймайте Нейромейд капсули тверді

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до діючих речовин, до кобаламінів (наприклад, гідроксокобаламіну), кобальту або до будь-якої з інших складових препарату (див. розділ 6);
• якщо ви приймаєте леводопу (препарат від хвороби Паркінсона);
• якщо у вас хвороба Лебера (спадкова атрофія зорового нерва) або табачна амбліопія (зниження гостроти зору, що може виникати у осіб, які зловживають тютюном), оскільки ці захворювання можуть погіршитися.

Через дози вітамінів, що містяться в препараті, не приймайте цей засіб:

• під час вагітності або годування грудьми;
• дітям молодше 14 років.

Особлива обережність при застосуванні Нейромейд капсули тверді

• Не приймайте дозу, що перевищує рекомендовану, або не застосовуйте препарат довше, ніж це рекомендовано. При тривалому застосуванні високих доз піридоксину (вітаміну В6) можуть виникати небажані нейрологічні ефекти (головний біль, відчуття поколювання тощо). Відомі випадки залежності та симптомів відміни після прийому дози 200 мг піридоксину протягом місяця.
• Через вміст вітаміну В12, якщо у вас є захворювання крові, наприклад анемія, ваш лікар повинен встановити причину перед початком прийому препарату.
• Якщо у вас є схильність до подагри, ваш лікар повинен особливо уважно спостерігати за вами через вміст вітаміну В12, оскільки може відбутися загострення захворювання.
• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки, не приймайте цей препарат, оскільки дози, що містяться в ньому, перевищують рекомендовані при цих станах.
• Якщо у вас є такі захворювання, як уремія (накопичення сечовини в крові), інфекції, дефіцит заліза або фолієвої кислоти, або ви приймаєте ліки, що пригнічують кістковий мозок (наприклад, хлорамфенікол), терапевтична відповідь на вітамін В12 може знижуватися.
• Потрібно бути обережним щодо впливу сонячних променів або уникати їхнього впливу, оскільки піридоксин може викликати фоточутливість із розвитком висипань на шкірі.
• Якщо у вас раніше була алергія на вітамін В1 при контакті зі шкірою (контактний дерматит) у професійних умовах, можливе загострення після прийому цього препарату.
• Вплив на лабораторні тести: Якщо вам призначено будь-які діагностичні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може впливати на результати. При деяких визначеннях уробіліногену, теофіліну та сечової кислоти можуть виникати хибні результати.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Нейромейд капсули тверді може взаємодіяти з такими ліками:

• Леводопа (препарати для лікування хвороби Паркінсона);
• Фенобарбітал, фенітоїн (препарати від епілепсії);
• Аміодарон (для лікування захворювань серця);
• Альтретамін (для лікування раку);
• Препарати, що блокують нервово-м’язову передачу (використовуються при анестезії, хірургічних операціях);
• Наступні препарати можуть впливати на піридоксин (вітамін В6) і знижувати його рівень: антибіотики для лікування туберкульозу (ізоніазид, циклозерин, етіонамід), пеніциламін (при ревматичних захворюваннях), гідразалазин (від гіпертензії), імунодепресанти, такі як кортикостероїди або циклоспорин і азатіоприн (використовуються при трансплантації органів), циклофосфамід (від раку);
• Деякі препарати можуть знижувати всмоктування ціанокобаламіну (вітаміну В12) або зменшувати його ефект, наприклад: кислота аскорбінова (вітамін С) у високих дозах, аміноглікозидні антибіотики, колхіцин (від подагри), блокатори Н2 (препарати від кислотності або виразки шлунка, такі як ранітідин, циметидин тощо), аміносаліцилова кислота (від захворювань кишечника), омепразол (від виразки шлунка), препарати від епілепсії, метформін (від цукрового діабету), хлорамфенікол (антибіотик), препарати калію з тривалим вивільненням або променева терапія кобальтом;
• Оральні контрацептиви можуть знижувати рівень як вітаміну В6, так і вітаміну В12.

Прийом Нейромейд капсули тверді разом із їжею та напоями

Алкогольні напої знижують ефект вітамінів.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Через дози вітамінів групи В, що перевищують рекомендовані під час вагітності та годування грудьми, препарат протипоказаний у ці періоди.

Тіамін, піридоксин та ціанокобаламін проникають у грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та роботі з механізмами

Цей препарат може викликати сонливість у деяких пацієнтів, які під час лікування не повинні керувати транспортними засобами та/або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати НЕЙРОМЕЙД КАПСУЛИ ТВЕРДІ

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування капсул Нейромейд, які надав ваш лікар.

Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Звичайна доза:

Рекомендовано приймати 1 капсулу на добу. У певних випадках лікар може призначити прийом 2 капсул на добу.

Перорально.

Капсули приймають, запиваючи достатньою кількістю води.

Зазвичай тривалість лікування не повинна перевищувати 2 тижні, хоча лікар може рекомендувати застосування понад 15 днів.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодше 14 років.

Якщо ви прийняли більше капсул Нейромейд, ніж слід

Не очікується, що прийом великих доз капсул Нейромейд спричинить токсичні ефекти.

Якщо ви прийняли більше капсул Нейромейд, ніж слід, у вас можуть виникнути такі симптоми: розлади шлунково-кишкового тракту (діарея, нудота, блювота), нервові розлади, такі як зниження чутливості, поколювання, оніміння в руках і ногах; можливі також головний біль, підвищена чутливість до сонячного світла з ураженням шкіри; сонливість, утруднення дихання та інші побічні ефекти, що залежать від дози. У рідких випадках може виникнути серйозна алергічна реакція (анапілактичний шок).

У дітей випадкове приймання дуже високих доз вітаміну В6 може також спричинити глибоку седацію, слабкість і утруднення дихання.

У разі передозування або випадкового приймання негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або відвідайте медичний заклад, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти капсули Нейромейд

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Нейромейд капсули тверді може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Оцінка побічних ефектів, які можуть виникнути, ґрунтується на таких частотах:

нечасті (можуть впливати на 1–10 осіб із кожних 1000).

Нечасто можуть виникати: нудота, головний біль, порушення чутливості (парестезії), що проявляються у вигляді відчуття поколювання в руках і ногах або зміни відчуття дотику, сонливість та шкірна висипка (реакції гіперчутливості до вітамінів В1, В6 та В12).

Інші побічні ефекти, про які повідомляли, але з невідомою частотою: розлади травлення, діарея, фоточутливість із ураженням шкіри, наприклад, бульбашками, запаморочення, тривожність; порушення зі зниженням чутливості та поколюванням, нестійка хода, оніміння ніг або рук, що зазвичай зменшуються після припинення лікування; синдром відміни піридоксину, який більш імовірний за високих доз і при тривалості лікування понад місяць; зміна кольору сечі, набряк і подразнення очей; іноді анафілактична реакція із свербіжом, набряком, утрудненим диханням тощо; окремі випадки ураження з утворенням вузлів і гною на обличчі та шиї.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нейромейд капсул твердих

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте Нейромейд капсули тверді після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не вимагає. Зберігати у первинній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Нейромейд капсул твердих

• Діючі речовини: Тіаміну гідрохлорид (вітамін В1), Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6) та Ціанокобаламін (вітамін В12). Кожна капсула містить 50 мг тіаміну гідрохлориду, 50 мг піридоксину гідрохлориду та 1 000 мікрограмів ціанокобаламіну.
• Інші компоненти (наповнювачі): Мікрокристалічна целюлоза, силіцій діоксид ане гідратний та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Нейромейд капсули тверді випускаються у упаковках по 20 твердих капсул.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

TEOFARMA Srl

Vía F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV) – Італія

Ця інструкція була схвалена у вересні 2011 року.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/