Neuromade capsule rigide

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

NEUROMADE capsule rigide

Legga interamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, rivolga al suo medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Neuromade capsule rigide e a cosa serve
2. Prima di prendere Neuromade capsule rigide
3. Come prendere Neuromade capsule rigide
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Neuromade capsule rigide
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è NEUROMADE CAPSULE e a cosa serve

Neuromade capsule è un associazione di vitamine idrosolubili del gruppo B: tiamina (vitamina B1), piridossina (vitamina B6) e cianocobalamina (vitamina B12), per somministrazione orale.

Le vitamine sono nutrienti essenziali che partecipano a numerosi processi del metabolismo umano.

Neuromade capsule è indicato negli adulti e nei pazienti di età superiore ai 14 anni, in caso di:

Trattamento degli stati di carenza delle vitamine B1, B6 e B12, che potrebbero causare neuropatie (disturbi del sistema nervoso periferico) e potrebbero manifestarsi, ad esempio, in casi di dolore alla schiena, come lombalgie. Convalescenze. Dieta insufficiente.

2. Prima di prendere NEUROMADE CAPSULE

Non prenda NEUROMADE capsule

• se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi, alle cobalaminas (ad es. idrossocobalamina), al cobalto o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicamento (vedere la sezione 6).
• se sta seguendo un trattamento con levodopa (medicamento per il Parkinson).
• se soffre di malattia di Leber (atrofia ereditaria del nervo ottico) o ambliopia tabagica (riduzione dell’acuità visiva, che può manifestarsi in persone che abusano del tabacco), poiché tali condizioni potrebbero aggravarsi.

A causa delle dosi di vitamine contenute, non prenda questo medicamento:

• se è in stato di gravidanza o in allattamento.
• nei bambini al di sotto dei 14 anni.

Presti particolare attenzione con NEUROMADE capsule

• Non deve assumere una dose superiore a quella raccomandata né per un periodo di tempo più lungo di quello indicato. L’assunzione prolungata di alte dosi di piridossina (vitamina B6) può causare effetti indesiderati di tipo neurologico (mal di testa, sensazione di formicolio, ecc.). Sono stati riportati casi di dipendenza e di sintomi da astinenza dopo assunzione mensile di dosi pari a 200 mg di piridossina.
• Poiché contiene vitamina B12, se soffre di una malattia del sangue come un’anemia, il medico dovrà verificarne la causa prima di iniziare il trattamento.
• Se è predisposto alla gotta, il medico dovrà effettuare un controllo clinico specifico a causa del contenuto di vitamina B12, poiché potrebbe verificarsi un peggioramento della condizione.
• Se soffre di malattie renali o epatiche, non deve assumere questo medicamento, poiché le dosi contenute superano quelle raccomandate in tali situazioni.
• Se soffre di condizioni come uremia (accumulo di urea nel sangue), infezioni, carenza di ferro o di acido folico, o se sta seguendo un trattamento con farmaci che hanno un effetto soppressivo sul midollo osseo (ad es. cloranfenicolo), la risposta terapeutica alla vitamina B12 potrebbe risultare ridotta.
• Deve prestare attenzione all’esposizione solare o evitarla, poiché la piridossina può causare fotosensibilità con comparsa di eruzioni cutanee.
• Se in precedenza ha avuto una reazione allergica alla vitamina B1 a contatto con la pelle (dermatite da contatto) per motivi professionali, potrebbe verificarsi una ricaduta assumendo questo medicamento.
• Interferenze con esami di laboratorio: se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicamento, poiché potrebbe alterarne i risultati. In alcuni dosaggi di urobilinogeno, teofillina e acido urico potrebbero verificarsi falsi risultati.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Le capsule NEUROMADE possono interagire con i seguenti medicinali:

• Levodopa (medicamenti per il trattamento del Parkinson).
• Fenobarbital, fenitoina (medicamenti per l’epilessia).
• Amiodarona (per il cuore).
• Altretamina (per il trattamento del cancro).
• Medicinali bloccanti neuromuscolari (utilizzati in anestesia, per interventi chirurgici).
• I seguenti medicinali possono interferire con la piridossina (vitamina B6) e ridurre i livelli di questa vitamina: antibiotici per la tubercolosi (isoniazide, cicloserina ed etionamide), penicillamina (per malattie reumatiche), idralazina (per l’ipertensione), immunosoppressori come corticosteroidi o ciclosporina e azatioprina (utilizzati nei trapianti d’organo), ciclofosfamide (per il cancro).
• Diversi medicinali possono ridurre l’assorbimento della cianocobalamina (vitamina B12) o ridurne l’effetto, ad esempio: acido ascorbico (vitamina C) in alte dosi, antibiotici aminoglicosidi, colchicina (per il trattamento della gotta), antagonisti H2 (medicamenti contro l’acidità o l’ulcera gastrica, come ranitidina, cimetidina, ecc.), acido aminosalicilico (per malattie intestinali), omeprazolo (per l’ulcera gastrica), medicinali per l’epilessia, metformina (per il diabete), cloranfenicolo (antibiotico), preparati di potassio a rilascio prolungato o radiazioni al cobalto.
• I contraccettivi orali possono ridurre i livelli sia di vitamina B6 che di vitamina B12.

Assunzione di NEUROMADE capsule con cibi e bevande

Le bevande alcoliche riducono l’effetto delle vitamine.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

A causa delle dosi di vitamine del gruppo B contenute, superiori a quelle raccomandate durante la gravidanza e l’allattamento, questo medicinale è controindicato in questi periodi.

La tiamina, la piridossina e la cianocobalamina passano nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale può causare sonnolenza in alcuni pazienti, i quali non dovrebbero guidare e/o utilizzare macchinari durante il trattamento.

3. Come prendere NEUROMADE CAPSULE

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di Neuromade capsule indicate dal medico.

Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Si raccomanda di assumere 1 capsula al giorno. In determinati casi il medico può indicare l’assunzione di 2 capsule al giorno.

Via orale.

Le capsule devono essere assunte con un quantitativo sufficiente di acqua.

In generale, il trattamento non dovrebbe superare le 2 settimane, anche se il medico potrebbe raccomandare un’assunzione per un periodo superiore a 15 giorni.

Uso nei bambini

Questo medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 14 anni.

Se assume un numero di capsule superiore a quello prescritto

Non ci si aspetta che l’assunzione di dosi elevate di Neuromade capsule provochi effetti tossici.

Tuttavia, se assume più capsule di quanto indicato, potrebbe manifestare sintomi quali: disturbi gastrointestinali (diarrea, nausea e vomito), disturbi neurologici come riduzione della sensibilità, formicolio, intorpidimento ai piedi e alle mani; potrebbero inoltre verificarsi cefalea, sensibilizzazione alla luce solare con lesioni cutanee, sonnolenza, difficoltà respiratorie e altri effetti, a seconda della dose assunta. In rari casi, potrebbe manifestarsi una reazione allergica grave (shock anafilattico).

Nei bambini, l’ingestione accidentale di dosi molto elevate di vitamina B6 può causare inoltre sedazione profonda, debolezza e difficoltà respiratorie.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi presso un centro medico oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Neuromade capsule

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Neuromade capsule può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

La valutazione degli effetti indesiderati che possono verificarsi si basa sulle seguenti frequenze:

poco frequenti (possono riguardare da 1 a 10 persone su 1.000).

Con scarsa frequenza possono comparire: nausea, cefalea, disturbi della sensibilità (parestesie) che si manifestano come sensazione di formicolio alle braccia e alle gambe o alterazioni del tatto, sonnolenza ed eruzione cutanea (reazioni di ipersensibilità alle vitamine B1, B6 e B12).

Altri effetti indesiderati segnalati, la cui frequenza non è nota con esattezza, sono: disturbi digestivi, diarrea, fotosensibilità con lesioni cutanee come vesciche, vertigini, irrequietezza; disturbo con riduzione della sensibilità e formicolii, andatura instabile, intorpidimento di piedi o mani, che generalmente diminuiscono interrompendo il trattamento; un sindrome da astinenza da piridossina, tanto più probabile quanto più elevate sono le dosi e nei trattamenti superiori a un mese; cambiamenti nel colore dell'urina, gonfiore e irritazione agli occhi; occasionalmente reazione anafilattica con prurito, gonfiore, difficoltà respiratorie, ecc.; qualche caso di affezione con noduli e pus al viso e al collo.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di NEUROMADE CAPSULE

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Neuromade capsule dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non richiede condizioni particolari di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o immondizia. Depositare le confezioni e i farmaci che non utilizza nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non necessita. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di NEUROMADE capsule rigide

• I principi attivi sono: Cloridrato di tiamina (vitamina B1), cloridrato di piridossina (vitamina B6) e cianocobalamina (vitamina B12). Ogni capsula contiene 50 mg di cloridrato di tiamina, 50 mg di cloridrato di piridossina e 1.000 microgrammi di cianocobalamina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: Cellulosa microcristallina, anidride silicica e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Neuromade capsule si presenta in confezioni da 20 capsule rigide.

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

TEOFARMA Srl

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV) – Italia

Questo foglio illustrativo è stato approvato a Settembre/2011.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/