Neuromade kapsułki twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

NEUROMADE kapsułki twarde

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie – nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki, lub jeśli zauważysz działanie niepożądane, którego nie ma w niniejszej ulotce, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceuty.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Neuromade kapsułki i do czego się je stosuje
2. Przed zażywaniem Neuromade kapsułki
3. Jak stosować Neuromade kapsułki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Neuromade kapsułki
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest NEUROMADE KAPSUŁKI i do czego służy

Neuromade kapsułki to połączenie wodorozpuszczalnych witamin grupy B: tiaminy (witamina B1), pirydoksyny (witamina B6) i cyjanokobalaminy (witamina B12), przeznaczonych do podawania doustnego.

Witaminy są niezbędnymi składnikami odżywczymi, które uczestniczą w wielu procesach metabolizmu człowieka.

Neuromade kapsułki jest wskazane u dorosłych i u pacjentów powyżej 14. roku życia w następujących przypadkach:

Leczenie stanów niedoboru witamin B1, B6 i B12, które mogą powodować neuropatie (choroby obwodowego układu nerwowego) i mogą objawiać się, na przykład, bólem pleców, takim jak lumbago. Okres rekonwalescencji. Niewłaściwa dieta.

2. Przed zażyciem NEUROMADE KAPSUŁKI

Nie przyjmuj kapsułek NEUROMADE

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancje czynne, kobalaminy (np. hydroksykobalamina), kobalt lub którykolwiek z pozostałych składników leku (zobacz sekcję 6),
• jeśli otrzymujesz leczenie lewodopą (lek na chorobę Parkinsona),
• jeśli chorujesz na chorobę Lebera (dziedziczną atrofię nerwu wzrokowego) lub ambliopię tytoniową (zmniejszenie ostrości wzroku, która może wystąpić u osób nadużywających tytoniu), ponieważ stan ten może się nasilić.

Ze względu na dawki witamin, które zawiera, nie przyjmuj tego leku:

• jeśli jesteś w ciąży lub okresie laktacji,
• u dzieci poniżej 14. roku życia.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując kapsułki NEUROMADE

• Nie przyjmuj dawki wyższej niż zalecana ani nie przedłużaj czasu przyjmowania leku ponad zalecany okres. Stosowanie dużych dawek pirydoksyny (witaminy B6) przez dłuższy czas może powodować niepożądane działanie o charakterze neurologicznym (bóle głowy, uczucie mrowienia itp.). Zgłaszano przypadki uzależnienia i zespołu abstynencyjnego po przyjmowaniu przez miesiąc dawek 200 mg pirydoksyny.
• Ze względu na zawartość witaminy B12, jeśli chorujesz na chorobę krwi, taką jak anemia, Twój lekarz powinien ustalić przyczynę przed rozpoczęciem przyjmowania leku.
• Jeśli masz skłonność do podagu, Twój lekarz powinien dokładnie monitorować stan kliniczny ze względu na zawartość witaminy B12, ponieważ może dojść do nasilenia objawów.
• Jeśli chorujesz na chorobę nerek lub wątroby, nie powinieneś przyjmować tego leku, ponieważ zawarte dawki przekraczają zalecane w tych przypadkach.
• Jeśli chorujesz na takie schorzenia jak uremia (nagromadzenie mocznika we krwi), infekcje, niedobór żelaza lub kwasu foliowego, lub otrzymujesz leczenie lekami hamującymi szpary mózgowy (np. chloramfenikol), odpowiedź terapeutyczna na witaminę B12 może być zmniejszona.
• Należy zachować ostrożność wobec słońca lub unikać jego ekspozycji, ponieważ pirydoksyna może powodować fotosensybilizację i powstawanie wyprysków na skórze.
• Jeśli wcześniej doświadczyłeś alergii na witaminę B1 po kontakcie z jej składnikiem na skórze (zapalenie kontaktowe skóry) z powodów zawodowych, przyjmowanie tego leku może spowodować nawrót objawów.
• Interferencje z badaniami laboratoryjnymi: Jeśli masz wykonywane jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki. W niektórych oznaczeniach urobilinogenu, teofiliny i kwasu moczowego mogą wystąpić fałszywe wyniki.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Kapsułki NEUROMADE mogą oddziaływać z następującymi lekami:

• Lewodopa (leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona),
• Fenobarbital, fenytoina (leki na padaczkę),
• Amiodaron (na choroby serca),
• Altretamina (w leczeniu nowotworów),
• Leki blokujące nerwowo-mięśniowe (stosowane w znieczuleniu, podczas operacji),
• Następujące leki mogą oddziaływać na pirydoksynę (witaminę B6) i mogą obniżać jej poziom: antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (izoniazyd, cykloseryna, etionamid), penicylamina (na choroby reumatyczne), hydralazyna (na nadciśnienie), immunosupresory takie jak kortykosteroidy lub cyklosporyna i azatiopryna (stosowane w przeszczepach narządów), cyklofosfamid (na nowotwory),
• Różne leki mogą zmniejszać wchłanianie cyjanokobalaminy (witaminy B12) lub osłabiać jej działanie, np.: kwas askorbinowy (witamina C) w dużych dawkach, antybiotyki aminoglikozydowe, kolchicina (na podagę), antagonisty H2 (leki na nadkwasotę lub wrzody żołądka, takie jak rytydyna, cytydyna itp.), kwas aminosalicylowy (na choroby jelit), omeprazol (na wrzody żołądka), leki na padaczkę, metformina (na cukrzycę), chloramfenikol (antybiotyk), przygotowane dozowanie potasu o przedłużonym uwalnianiu lub promieniowanie kobaltu.
• Antykoncepcja doustna może obniżać poziom zarówno witaminy B6, jak i witaminy B12.

Stosowanie kapsułek NEUROMADE z posiłkami i napojami

Napoje alkoholowe zmniejszają działanie witamin.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ze względu na dawki witamin grupy B zawartych w tym leku, przekraczające zalecane w czasie ciąży i laktacji, jest on przeciwwskazany w tych okresach.

Tiamina, pirydoksyna i cyjanokobalamina przechodzą do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność u niektórych pacjentów, którzy wówczas nie powinni prowadzić pojazdów i/lub obsługiwać maszyn w czasie leczenia.

3. Jak stosować NEUROMADE KAPSUŁKI

Stosuj kapsułki Neuromade dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zalecana:

Zaleca się przyjmowanie 1 kapsułki dziennie. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić przyjmowanie 2 kapsułek dziennie.

Droga dożylna.

Kapsułki należy przyjmować doustnie, popijając wystarczającą ilością wody.

Ogólnie leczenie nie powinno przekraczać 2 tygodni, choć lekarz może zalecić stosowanie leku przez ponad 15 dni.

Stosowanie u dzieci

Lek ten jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 14. roku życia.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę NEUROMADE KAPSUŁEK

Nie należy oczekiwać toksycznych skutków po przyjęciu dużych dawek Neuromade Kapsułek.

Jeśli przyjmiesz więcej kapsułek, niż powinieneś, możesz doświadczyć objawów takich jak: dolegliwości przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty), zaburzenia nerwowe, takie jak zmniejszenie wrażliwości, mrowienie, zdrętwienie stóp i rąk; może również wystąpić ból głowy, nadwrażliwość na światło słoneczne z uszkodzeniami skóry; senność, trudności w oddychaniu oraz inne skutki uboczne, w zależności od dawki. W rzadkich przypadkach może wystąpić ciężka reakcja alergiczną (szok anafilaktyczny).

U dzieci przypadkowe przyjęcie bardzo wysokich dawek witaminy B6 może dodatkowo powodować głęboką osłabienie, osłabienie mięśni i trudności w oddychaniu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Toxikologiczną Służbę Informacji pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętych substancji.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć NEUROMADE KAPSUŁKI

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, kapsułki Neuromade mogą powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Ocena działań niepożądanych, które mogą wystąpić, oparta jest na następujących częstościach:

rzadkie (mogą dotyczyć od 1 do 10 na każde 1000 osób).

Z rzadka mogą wystąpić: nudności, ból głowy, zaburzenia czucia (parestezje) objawiające się uczuciem mrowienia w rękach i nogach lub zaburzeniami dotyku, senność oraz wysypka skórna (reakcje nadwrażliwości na witaminy B1, B6 i B12).

Inne działania niepożądane, które zaobserwowano, ale których dokładna częstość nie jest znana, to: dolegliwości żołądkowo-jelitowe, biegunka, fotosensybilizacja z uszkodzeniami skóry, takimi jak pęcherze, zawroty głowy, niepokój; zaburzenia z obniżeniem wrażliwości i uczuciem mrowienia, niestabilny chód, zdrętwienie stóp lub rąk, które zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia; zespół abstynencyjny związany z pirydoksyną, który jest bardziej prawdopodobny przy wyższych dawkach i leczeniu dłuższym niż miesiąc; zmiany barwy moczu, obrzęk i podrażnienie oczu; rzadko reakcja anafilaktyczna z swędzeniem, obrzękiem, trudnościami w oddychaniu itp.; pojedyncze przypadki zmian skórnych z naroślami i ropą na twarzy i szyi.

Jeśli uznasz, że jakieś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Stosowanych U Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku NEUROMADE KAPSUŁKI

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować leku Neuromade kapsułki po upływie terminu przydatności do użycia podanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Przechowywać w opakowaniu pierwotnym.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić opakowania i niepotrzebne leki do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład kapsułek NEUROMADE

• Substancje czynne to: tiaminy chlorowodorek (witamina B1), pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6) i cyjanokobalamina (witamina B12). Każda kapsułka zawiera 50 mg tiaminy chlorowodorku, 50 mg pirydoksyny chlorowodorku oraz 1000 mikrogramów cyjanokobalaminy.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, bezwodny krzemionka i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki Neuromade są dostępne w opakowaniach zawierających 20 kapsułek twardych.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

TEOFARMA Srl
Vía F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV) – Włochy

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w wrześniu 2011 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/