Нейромеде капсулы твёрдые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Нейромеде капсулы твёрдые

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен именно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы отмечаете какие-либо побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нейромеде капсулы и для чего они применяются
2. Перед применением Нейромеде капсул
3. Как принимать Нейромеде капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нейромеде капсул
6. Дополнительная информация

1. Что такое Нейромеде капсулы твёрдые и для чего их применяют

Нейромеде капсулы твёрдые — это комбинированное средство, содержащее водорастворимые витамины группы B: тиамин (витамин B1), пиридоксин (витамин B6) и цианокобаламин (витамин B12), предназначенное для приёма внутрь.

Витамины являются незаменимыми питательными веществами, участвующими во многих процессах метаболизма в организме человека.

Нейромеде капсулы твёрдые показаны взрослым и пациентам старше 14 лет при:

лечении состояний, связанных с дефицитом витаминов B1, B6 и B12, которые могут вызывать невропатии (поражения периферической нервной системы) и проявляться, в частности, болями в спине, такими как люмбаго;
восстановительном периоде после болезней;
недостаточном питании.

2. Перед приёмом Нейромеде капсул

Не принимайте Нейромеде капсулы

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующим веществам, кобаламинам (например, гидроксокобаламину), кобальту или любому другому компоненту препарата (см. раздел 6);
• если вы проходите лечение леводопой (препаратом при болезни Паркинсона);
• если у вас наследственная оптическая атрофия Лебера или табачная амблиопия (снижение остроты зрения, которое может развиться у лиц, злоупотребляющих табаком), поскольку эти состояния могут усугубиться.

Из-за дозировки витаминов, содержащихся в препарате, не принимайте его:

• при беременности или в период лактации;
• детям младше 14 лет.

Особые меры предосторожности при приёме Нейромеде капсул

• Не следует превышать рекомендованную дозу или продолжительность приёма. При длительном применении высоких доз пиридоксина (витамина В₆) могут возникнуть неврологические побочные эффекты (головная боль, ощущение покалывания и др.). Известны случаи зависимости и синдрома отмены при приёме дозы 200 мг пиридоксина в течение месяца.
• Поскольку препарат содержит витамин В₁₂, при наличии у вас заболеваний крови, таких как анемия, врач должен установить причину перед началом приёма.
• При склонности к подагре врач должен осуществлять особый клинический контроль из-за содержания витамина В₁₂, поскольку возможно обострение заболевания.
• При заболеваниях почек или печени не следует принимать этот препарат, так как содержащиеся в нём дозы превышают рекомендованные для таких состояний.
• При таких состояниях, как уремия (накопление мочевины в крови), инфекции, дефицит железа или фолиевой кислоты, а также при лечении препаратами, угнетающими костный мозг (например, хлорамфениколом), терапевтический эффект витамина В₁₂ может снижаться.
• Следует соблюдать осторожность при воздействии солнечного света или избегать его, поскольку пиридоксин может вызывать фотосенсибилизацию и появление кожных высыпаний.
• Если ранее у вас была аллергия на витамин В₁ при контакте с кожей (контактный дерматит) по профессиональным причинам, при приёме этого препарата возможен рецидив.
• Влияние на лабораторные анализы: если вам предстоит проведение диагностических тестов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете данный препарат, поскольку он может исказить результаты. При определении уробилиногена, теофиллина и мочевой кислоты могут наблюдаться ложные результаты.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Нейромеде капсулы может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Леводопа (препараты для лечения болезни Паркинсона);
• Фенобарбитал, фенитоин (противоэпилептические препараты);
• Амиодарон (для лечения заболеваний сердца);
• Алтретамин (для лечения рака);
• Препараты, блокирующие нервно-мышечную передачу (используются при анестезии, хирургических операциях);
• Следующие препараты могут взаимодействовать с пиридоксином (витамином В₆) и снижать его уровень: антибиотики при туберкулёзе (изониазид, циклосерин, этионамид), пеницилламин (при ревматических заболеваниях), гидралазин (при гипертонии), иммуносупрессанты, такие как кортикостероиды, циклоспорин и азатиоприн (используются при трансплантации органов), циклофосфамид (при лечении рака);
• Некоторые препараты могут снижать всасывание цианокобаламина (витамина В₁₂) или ослаблять его действие, например: аскорбиновая кислота (витамин С) в высоких дозах, аминогликозидные антибиотики, колхицин (при лечении подагры), антагонисты Н₂-рецепторов (препараты от изжоги или язвы желудка, такие как ранитидин, циметидин и др.), аминосалициловая кислота (при заболеваниях кишечника), омепразол (при язве желудка), противосудорожные препараты, метформин (при диабете), хлорамфеникол (антибиотик), препараты калия с пролонгированным высвобождением, а также облучение кобальтом;
• Оральные контрацептивы могут снижать уровни как витамина В₆, так и витамина В₁₂.

Приём Нейромеде капсул с пищей и напитками

Алкогольные напитки снижают эффективность витаминов.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Из-за дозировок витаминов группы В, превышающих рекомендованные при беременности и лактации, препарат противопоказан в эти периоды.

Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин проникают в грудное молоко.

Вождение транспорта и управление механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость у отдельных пациентов, которые в таком случае не должны управлять транспортными средствами и/или механизмами во время лечения.

3. Как принимать Нейромеде капсулы твёрдые

Следуйте точно указаниям врача по применению капсул Нейромеде.

Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычная доза:

Рекомендуется принимать 1 капсулу в день. В отдельных случаях врач может назначить приём 2 капсул в день.

Способ применения:

Перорально.

Капсулы принимать, запивая достаточным количеством воды.

Как правило, курс лечения не должен превышать 2 недели, однако врач может порекомендовать приём препарата более 15 дней.

Применение у детей

Данный препарат противопоказан детям младше 14 лет.

Если вы приняли больше капсул Нейромеде, чем следовало

Не ожидается, что приём высоких доз капсул Нейромеде вызовет токсические эффекты.

Если вы приняли больше капсул Нейромеде, чем нужно, могут появиться такие симптомы, как: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), нарушения со стороны нервной системы — снижение чувствительности, покалывание, онемение в руках и ногах; также возможны головная боль, повышенная чувствительность к солнечному свету с повреждением кожи, сонливость, затруднённое дыхание и другие побочные эффекты в зависимости от дозы. В редких случаях может развиться тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок).

У детей случайный приём очень высоких доз витамина В6 может дополнительно вызвать глубокое угнетение сознания, слабость и затруднённое дыхание.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, посетить медицинский центр или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять капсулы Нейромеде

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Нейромеде капсулы твёрдые могут вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Оценка возможных побочных эффектов основана на следующих частотах:

нечасто (могут встречаться у 1–10 человек из 1000).

Нечасто могут возникать: тошнота, головная боль, нарушения чувствительности (парестезии), проявляющиеся ощущением покалывания в руках и ногах или нарушением тактильной чувствительности, сонливость и кожная сыпь (реакции гиперчувствительности к витаминам В1, В6 и В12).

Другие побочные эффекты, о которых сообщалось, но точная частота которых неизвестна: расстройства желудочно-кишечного тракта, диарея, фоточувствительность с поражением кожи в виде волдырей, головокружение, беспокойство; нарушения с уменьшением чувствительности и покалыванием, неустойчивая походка, онемение кистей рук или стоп, которые, как правило, уменьшаются после прекращения лечения; синдром отмены пиридоксина, вероятность которого выше при применении высоких доз и длительности лечения более одного месяца; изменение цвета мочи, отёк и раздражение глаз; изредка — анафилактическая реакция с зудом, отёком, затруднением дыхания и т.д.; отдельные случаи поражения кожи с образованием узлов и гноя на лице и шее.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлое течение, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если, по вашему мнению, это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Нейромеде капсул

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямых солнечных лучей.

Не используйте Нейромеде капсулы после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, от которых вы избавились, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав капсул Нейромеде твёрдых

• Активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) и цианокобаламин (витамин B12). Каждая капсула содержит 50 мг тиамина гидрохлорида, 50 мг пиридоксина гидрохлорида и 1 000 мкг цианокобаламина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, кремнезёмный ангидрид и стеарат магния.

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Капсулы Нейромеде выпускаются в упаковках по 20 капсул твёрдых.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

TEOFARMA Srl
Vía F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV) – Италия

Настоящая инструкция была утверждена в сентябре 2011 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/