Неванак 3 мг/мл очний розчин у суспензії

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Неванак 3 мг/мл очний розчин у суспензії

непафенак

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може нашкодити їм.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Неванак і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Неванаку
3. Як застосовувати Неванак
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Неванаку
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Неванак і для чого його застосовують

Неванак містить діючу речовину непафенак, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Неванак застосовують у дорослих:

• Для профілактики та зняття болю в оці та запалення після операції з приводу катаракти.
• Для зниження ризику макулярного набряку (запалення у задній частині ока) після операції з приводу катаракти у пацієнтів із цукровим діабетом.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Неванак

Не застосовуйте Неванак

• якщо Ви маєте алергію на непафенак або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви маєте алергію на інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ)
• якщо у Вас виникали напади астми, алергічні висипання на шкірі або сильний набряк слизової оболонки носа після застосування інших НПЗЗ. Прикладами НПЗЗ є: ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, кетопрофен, піроксикам і диклофенак.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника перед початком застосування Неванак:

• якщо Ви легко підпадаєте під синці або маєте проблеми зі зсіданням крові або мали їх у минулому
• якщо у Вас є інші захворювання очей (наприклад, інфекція очей) або Ви застосовуєте інші лікарські засоби для очей (особливо офтальмологічні стероїди)
• якщо Ви хворієте діабетом
• якщо Ви хворієте ревматоїдним артритом
• якщо Ви перенесли кілька операцій на очах за короткий проміжок часу.

Уникайте впливу сонячного світла під час лікування Неванак.

Не рекомендується носити контактні лінзи після операції катаракти. Ваш лікар повідомить Вам, коли можна знову починати користуватися контактними лінзами (див. також «Неванак містить хлорид бензалконію»).

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки безпека та ефективність його застосування не встановлені для цієї групи.

Інші лікарські засоби та Неванак

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо змушені будуть застосувати інші лікарські засоби.

Неванак може впливати на інші ліки або інші ліки можуть впливати на Неванак, включаючи інші очні краплі для лікування глаукоми.

Також повідомте лікарю, якщо Ви застосовуєте ліки, які знижують зсідання крові (варфарин) або інші НПЗЗ. Ці ліки можуть збільшити ризик кровотечі.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або можете стати вагітною, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Неванак. Жінкам, які можуть стати вагітними, рекомендується використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Неванак. Застосування Неванак під час вагітності не рекомендується. Не застосовуйте Неванак, якщо тільки це чітко не вказано Вашим лікарем.

Якщо Ви годуєте груддю, Неванак може проникати в грудне молоко. Однак, не очікується негативного впливу на годуючу дитину. Неванак можна застосовувати під час годування груддю.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки Ваш зір не стане чітким. Негайно після застосування Неванак може тимчасово спотворюватися зір.

Неванак містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб містить 0,15 мг хлориду бензалконію в кожних 3 мл, що відповідає 0,05 мг/мл.

Неванак містить консервант — хлорид бензалконію, який може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Перед застосуванням цього лікарського засобу зніміть контактні лінзи та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти. Хлорид бензалконію може викликати подразнення очей, особливо якщо Ви маєте синдром сухого ока або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Зверніться до лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у очах.

3. Як застосовувати Неванак

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосовуйте Неванак тільки в очі. Не ковтати і не вводити ін’єкційно.

Рекомендована доза:

Одна крапля в уражене око чи очі один раз на добу. Застосовуйте її щодня о тій самій годині.

Коли застосовувати і як довго:

Почніть застосовувати за 1 день до операції з приводу катаракти. Продовжуйте застосовувати в день операції. Потім використовуйте протягом терміну, який вкаже ваш лікар, — до 3 тижнів (для профілактики та полегшення болю в очах і запалення) або 60 днів (для профілактики утворення макулярного набряку та покращення зору) після операції.

Як застосовувати:

Перед початком ретельно вимийте руки.

• Добре струсіть перед застосуванням.
• Тримаючи закритий флакон униз ковпачком, струсіть його один раз униз перед кожним застосуванням.
• Відкрутіть ковпачок флакона.
• Після зняття ковпачка, якщо присутній і ослаблений, відкиньте кільце захисної пломби перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Тримайте флакон, перевернутий догори дном, між пальцями.
• Нахиліть голову назад.
• Обережно відтягніть нижнє повіко ока пальцем, поки не утвориться мішечок, в який потрібно закрапати краплю (малюнок 1).
• Піднесіть кінчик флакона ближче до ока. Можна скористатися дзеркалом.
• Не торкайтеся очей, повік, близьких ділянок або інших поверхонь піпеткою, щоб не забруднити краплі.
• Обережно стисніть боки флакона, поки одна крапля не потрапить у ваше око (малюнок 2).

Якщо краплі застосовуються в обидва ока, повторіть попередні кроки для іншого ока. Не потрібно закривати і струшувати флакон між застосуваннями в обидва ока. Негайно після використання препарату добре закрутіть ковпачок на флаконі.

Якщо крапля потрапила мимо ока, спробуйте ще раз.

Якщо ви застосовуєте інші очні краплі, зачекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням Неванаку та іншими краплями.

Якщо ви застосували більше Неванаку, ніж слід:

Зв’яжіться зі своїм лікарем, щоб отримати детальні інструкції. Не застосовуйте додаткові краплі, доки не настане час наступної дози.

Якщо ви забули застосувати Неванак:

Застосуйте одну дозу одразу, як тільки згадаєте. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, не застосовуйте пропущену дозу, а продовжуйте за графіком звичної дози. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Не застосовуйте більше однієї краплі в уражене(і) око(а).

Якщо ви припините лікування Неванаком:

Не припиняйте лікування Неванаком без консультації з лікарем. Зазвичай ви можете продовжувати застосовувати очні краплі, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медичну сестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Ви можете мати підвищений ризик розвитку корнеальних побічних ефектів (проблем із поверхнею ока), якщо у вас:

• ускладнена операція на оці
• кілька операцій на оці за короткий час
• певні порушення поверхні ока, такі як запалення або сухість ока
• певні захворювання, наприклад цукровий діабет або ревматоїдний артрит

Негайно зверніться до лікаря, якщо очі почервоніли або біль посилився під час використання крапель. Це може бути пов’язано із запаленням поверхні ока із або без втрати чи пошкодження клітин, або із запаленням кольорової частини ока (увеїтом). Такі побічні ефекти спостерігалися у 1 із 100 пацієнтів.

Під час застосування Неванак 3 мг/мл очного розчину у суспензії, Неванак 1 мг/мл очного розчину у суспензії або обох цих препаратів спостерігалися такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• Ефекти на око: запалення поверхні ока із або без пошкодження чи втрати клітин, відчуття стороннього тіла в оці, утворення корок або опущення повіки.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей)

• Ефекти на око: запалення райдужної оболонки, біль у оці, дискомфорт у оці, сухість ока, набряк повіки, подразнення ока, свербіж у оці, виділення з ока, алергічний кон’юнктивіт (алергія очей), підвищена сльозотеча.

• Загальні побічні ефекти: запаморочення, головний біль, симптоми алергії (алергічний набряк повік), нудота, свербіж, почервоніння та запалення шкіри.

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Ефекти на око: пошкодження поверхні ока, наприклад потоншення або перфорація, погіршення загоєння ока, утворення рубців на поверхні ока, відчуття туману, зниження зору, набряк ока, розмите зору.

• Загальні побічні ефекти: блювота, підвищення артеріального тиску.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Неванак

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та упаковці після позначки CAD. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Щоб уникнути інфекції, флакон слід викинути через 4 тижні після першого відкриття. Зазначте дату відкриття у спеціально відведенному місці на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

• Діючою речовиною є нефенак. Один мл суспензії містить 3 мг нефенаку.
• Інші компоненти: кислота борна, пропіленгліколь, карбомер, натрію хлорид, порошок гуару, кармелоза натрію, едетату динатрію, бензалконію хлорид (див. розділ 2) та очищена вода. Додають дуже малі кількості натрію гідроксиду і/або гідрохлоридної кислоти для підтримання нормального рівня кислотності (рівні рН).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Неванак 3 мг/мл очний розчин у суспензії (очний розчин у суспензії) — це рідина (суспензія від блідо-жовтого до темно-помаранчевого кольору), яка постачається у пластиковому флаконі з гвинтовою кришкою. Флакон може бути поміщений у пакет.

Кожна упаковка містить флакон об’ємом 3 мл.

Власник реєстраційного посвідчення

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ірландія

Виробник

Novartis Manufacturing NV

Rijksweg 14

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгія

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Nürnberg

Німеччина

Більш детальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати у місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.eu游戏副本