Неванак 3 мг/мл глазные капли суспензия

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Неванак 3 мг/мл глазные капли суспензия

непафенак

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Неванак и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Неванак
3. Как применять Неванак
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Неванак
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое НЕВАНАК и для чего он применяется

Неванак содержит активное вещество непафенак, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Неванак применяется у взрослых:

• Для профилактики и облегчения боли и воспаления в глазу после операции по удалению катаракты.
• Для снижения риска макулярного отека (воспаление в задней части глаза) после операции по удалению катаракты у пациентов с сахарным диабетом.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Неванак

Не используйте Неванак

• если у Вас аллергия на непафенак или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6)
• если у Вас аллергия на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
• если у Вас ранее возникала астма, аллергические реакции на коже или сильное воспаление слизистой оболочки носа при применении других НПВП. Примеры НПВП: ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, кетопрофен, пироксикам и диклофенак.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Неванак:

• если у Вас легко появляются синяки или у Вас есть проблемы с кровотечением, или были в прошлом
• если у Вас есть другое заболевание глаза (например, инфекция глаза) или Вы используете другие глазные лекарства (особенно глазные стероиды)
• если у Вас сахарный диабет
• если у Вас ревматоидный артрит
• если Вам проводили операции на глазах несколько раз за короткий промежуток времени.

Избегайте прямого воздействия солнечного света во время лечения препаратом Неванак.

Не рекомендуется использование контактных линз после операции по удалению катаракты. Ваш врач сообщит Вам, когда можно снова начать пользоваться контактными линзами (см. также раздел «Неванак содержит хлорид бензалкония»).

Дети и подростки

Не применяйте этот препарат у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе не установлены.

Другие лекарства и Неванак

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарства.

Неванак может оказывать влияние на другие препараты или другие препараты могут влиять на Неванак, включая глазные капли, применяемые при глаукоме.

Также сообщите врачу, если Вы принимаете препараты, снижающие свёртываемость крови (варфарин) или другие НПВП. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или можете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением Неванак. Женщинам, которые могут забеременеть, рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Неванак. Применение Неванак во время беременности не рекомендуется. Не используйте Неванак, если только это явно не указано Вашим врачом.

Если Вы кормите грудью, Неванак может проникать в грудное молоко. Однако, не ожидается негативного влияния на грудного ребёнка. Препарат Неванак можно применять в период лактации.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока Ваше зрение не станет ясным. Сразу после закапывания Неванак может возникнуть кратковременное нечёткое зрение.

Неванак содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,15 мг хлорида бензалкония в каждом 3 мл, что эквивалентно 0,05 мг/мл.

Неванак содержит консервант — хлорид бензалкония, который может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого препарата необходимо снять контактные линзы и подождать 15 минут перед их повторным надеванием. Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или других заболеваниях роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с врачом, если после применения этого препарата у Вас возникло ощущение инородного тела, жжение или боль в глазу.

3. Как применять Неванак

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Применяйте Неванак только в глаза. Не глотать и не вводить внутривенно.

Рекомендуемая доза:

По одной капле в поражённый глаз или оба глаза один раз в день. Применяйте в одно и то же время каждый день.

Когда начинать и как долго применять:

Начинайте применение за 1 день до операции по удалению катаракты. Продолжайте применение в день операции. Затем продолжайте применение в течение срока, указанного вашим врачом, который может составлять до 3 недель (для профилактики и облегчения боли в глазу и воспаления) или до 60 дней (для профилактики развития макулярного отёка и улучшения зрения) после операции.

Как применять:

Тщательно вымойте руки перед началом.

• Хорошо взболтайте перед применением.
• Держите закрытый флакон вверх дном и один раз встряхните вниз перед каждым применением.
• Отвинтите колпачок флакона.
• После снятия колпачка необходимо снять кольцо защитной пломбы, если оно присутствует и ослаблено, перед применением этого лекарственного препарата.
• Держите флакон вверх дном между пальцами.
• Запрокиньте голову назад.
• Мягко оттяните нижнее веко глаза пальцем, пока не образуется кармашек, в который должна попасть капля (рисунок 1).
• Поднесите наконечник флакона к глазу. Вы можете использовать зеркало.
• Не касайтесь глаза, век, окружающих участков или других поверхностей пипеткой, чтобы избежать загрязнения капель.
• Мягко сожмите боковые стороны флакона, пока одна капля не попадёт в глаз (рисунок 2).

Если капли вводятся в оба глаза, повторите вышеуказанные действия для другого глаза. Не нужно закрывать и взбалтывать флакон между закапываниями в оба глаза. Сразу после использования препарата плотно закрутите колпачок на флаконе.

Если капля попала мимо глаза, повторите попытку.

Если вы используете другие глазные капли, подождите не менее 5 минут между применением Неванака и других капель.

Если вы применили больше Неванака, чем следует:

Свяжитесь с вашим врачом для получения подробных инструкций. Не применяйте дополнительные капли до наступления времени следующей дозы.

Если вы забыли применить Неванак:

Примените одну дозу, как только вспомните. Если до следующей дозы осталось мало времени, не применяйте пропущенную дозу, а продолжайте следовать обычному режиму дозирования. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной. Не вводите более одной капли в поражённый глаз (глаза).

Если вы прекратили лечение Неванаком:

Не прекращайте лечение Неванаком без консультации с врачом. Как правило, вы можете продолжать применение глазных капель, за исключением случаев, когда побочные эффекты носят тяжёлый характер.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Вы можете иметь повышенный риск развития побочных эффектов, связанных с роговицей (проблемы на поверхности глаза), если у вас:

• осложнённая операция на глазу
• несколько операций на глазу за короткий промежуток времени
• определённые нарушения поверхности глаза, такие как воспаление или сухость глаза
• определённые заболевания, такие как сахарный диабет или ревматоидный артрит

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас покраснение глаз или усиление боли во время применения капель. Это может быть признаком воспаления поверхности глаза с повреждением или без повреждения клеток, либо воспаления окрашенной части глаза (ирит). Такие побочные эффекты наблюдались у 1 из 100 пациентов.

Следующие побочные эффекты были отмечены при применении глазных капель суспензии Неванак 3 мг/мл или глазных капель суспензии Неванак 1 мг/мл, или обоих препаратов:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Эффекты со стороны глаз: воспаление поверхности глаза с повреждением или без повреждения или потери клеток, ощущение инородного тела в глазах, корки или опущение века.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Эффекты со стороны глаз: воспаление радужной оболочки (ирит), боль в глазу, дискомфорт в глазу, сухость глаза, отёк века, раздражение глаза, зуд в глазу, выделения из глаза, аллергический конъюнктивит (аллергия глаза), повышенное слезотечение, отложения на поверхности глаза, накопление жидкости или отёк в задней части глаза, покраснение глаза.

• Общие побочные эффекты: головокружение, головная боль, аллергические симптомы (аллергический отёк век), тошнота, зуд, покраснение и воспаление кожи.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Эффекты со стороны глаз: повреждение поверхности глаза, например истончение или прободение, ухудшение заживления глаза, образование рубца на поверхности глаза, ощущение тумана, снижение зрения, отёк глаза, нечёткое зрение.

• Общие побочные эффекты: рвота, повышение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Неванак

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить флакон в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.

Во избежание инфекций необходимо утилизировать флакон через 4 недели после первой его открывки. Укажите дату открывки в специально отведённом для этого месте на упаковке.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Обратитесь к своему фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

• Действующее вещество — непафенак. В 1 мл суспензии содержится 3 мг непафенака.
• Вспомогательные компоненты: борная кислота, пропиленгликоль, карбомер, хлорид натрия, порошок гуара, кармеллоза натрия, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (см. раздел 2), очищенная вода. В очень небольших количествах добавляют гидроксид натрия и/или соляную кислоту для поддержания нормального уровня кислотности (уровня pH).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Глазные капли суспензия Неванак (глазные капли) — это жидкость (суспензия от бледно-жёлтого до тёмно-оранжевого цвета), которая выпускается во флаконе из пластика с винтовой крышкой. Флакон может находиться в пакете.

Каждая упаковка содержит один флакон объёмом 3 мл.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Ирландия

Производитель

Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгия

Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данной инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu