Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Невірапін Тарбіс Фарма і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Невірапіну Тарбіс Фарма
Як приймати Невірапін Тарбіс Фарма
Можливі побічні ефекти
Зберігання Невірапіну Тарбіс Фарма
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Невірапін Тарбіс і для чого його застосовують

Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг належить до групи лікарських засобів, які називаються антиретровірусними, що використовуються для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).

Діючою речовиною цього лікарського засобу є невірапін. Невірапін належить до класу антиретровірусних препаратів, які називаються ненуклеозидними інгібіторами зворотної транскриптази (НІТІЗТ). Зворотна транскриптаза — це фермент, який ВІЛ потребує для розмноження. Невірапін перешкоджає дії зворотної транскриптази. Таким чином, таблетки Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг блокують дію зворотної транскриптази, сприяючи контролю інфекції ВІЛ-1.

Невірапін показаний для лікування інфекції ВІЛ-1 у дорослих, підлітків та дітей старше трьох років, які можуть проковтувати таблетки. Невірапін слід приймати разом з іншими антиретровірусними засобами. Ваш лікар визначить найбільш підходящі препарати саме для вас.

Невірапін слід застосовувати лише після двотижневого лікування іншою формою невірапіну (суспензією або таблетками з миттєвим вивільненням), якщо тільки ви вже приймаєте один із цих препаратів і переходите на форму з подовженим вивільненням.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Невірапін Тарбіс Фарма

Не приймайте Невірапін Тарбіс Фарма

якщо у вас алергія на невірапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо ви вже приймали невірапін раніше і були змушені припинити лікування через:
- тяжку шкірну висипку
- шкірну висипку разом з іншими симптомами, наприклад:
  - підвищення температури
  - пухирі
  - виразки в роті
  - запалення очей
  - набряк обличчя
  - загальний набряк
  - утруднене дихання
  - біль у м’язах або суглобах
  - загальне нездужання
  - біль у животі
- реакції гіперчутливості (алергію)
- запалення печінки (гепатит)
якщо у вас тяжке захворювання печінки
якщо вам довелося раніше припинити лікування невірапіном через зміни функції печінки
якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, що містить звіробій або звіробій звичайний (Hypericum perforatum). Ця речовина може завадити дії Невірапін Тарбіс Фарма.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG.

Протягом перших 18 тижнів лікування невірапіном дуже важливо, щоб ви та ваш лікар уважно спостерігали за можливими печінковими або шкірними реакціями. Ці реакції можуть бути тяжкими і навіть загрожувати життю. Ризик виникнення таких реакцій найвищий протягом перших 6 тижнів лікування.

Якщо у вас виникла тяжка шкірна висипка або гіперчутливість (алергічні реакції, які можуть проявлятися у вигляді висипки) разом з іншими побічними ефектами, такими як

підвищення температури,
пухирі,
виразки в роті,
запалення очей,
набряк обличчя,
загальний набряк,
утруднене дихання,
біль у м’язах або суглобах,
загальне нездужання,
або біль у животі,

ВИ ПОВИННІ НЕМЕДЛЯ ПРИПИНИТИ ПРИЙОМ НЕВІРАПІНУ ТА ЗВЕРНУТИСЯ ДО ЛІКАРЯ, оскільки ці реакції можуть загрожувати життю або призвести до смерті. Якщо у вас виникла лише легка висипка без інших симптомів, негайно повідомте про це лікареві, який вирішить, чи слід припиняти прийом невірапіну.

Якщо у вас виникли симптоми, що свідчать про ураження печінки, такі як

втрата апетиту,
нудота,
блювота,
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри),
біль у животі,

необхідно негайно припинити прийом невірапіну та зв’язатися з лікарем.

Якщо у вас виникли тяжкі печінкові, шкірні або алергічні реакції під час прийому НЕВІРАПІНУ, НЕ ПОВЕРТАЙТЕСЯ ДО ПРИЙОМУ НЕВІРАПІНУ без попередньої консультації з лікарем.

Ви повинні приймати дозу невірапіну точно так, як вказав ваш лікар. Це особливо важливо протягом перших 14 днів лікування (див. додаткову інформацію в розділі «Як приймати Невірапін Тарбіс Фарма»).

Наступні пацієнти мають підвищений ризик розвитку проблем із печінкою:

жінки
пацієнти, інфіковані гепатитом В або С
відхилення у показниках функції печінки
пацієнти, які раніше не отримували лікування, з високим рівнем клітин CD4 на початку лікування невірапіном (у жінок — більше 250 клітин/мм³; у чоловіків — більше 400 клітин/мм³)
пацієнти, які вже отримували лікування, з виявною вірусною навантаженістю ВІЛ-1 у плазмі та високим рівнем клітин CD4 на початку лікування невірапіном (у жінок — більше 250 клітин/мм³; у чоловіків — більше 400 клітин/мм³)

У деяких пацієнтів з тяжким інфікуванням ВІЛ (СПІД) та історією опортуністичних інфекцій (інфекцій, що визначають СПІД) незабаром після початку антиретровірусної терапії можуть виникнути ознаки та симптоми запалення попередніх інфекцій. Вважається, що ці симптоми пов’язані з поліпшенням імунної відповіді організму, що дозволяє йому боротися з інфекціями, які могли бути присутніми без явних симптомів. Якщо ви помітили будь-які симптоми інфекції, негайно повідомте про це лікареві.

Крім опортуністичних інфекцій, після початку лікування ВІЛ можуть виникнути аутоімунні захворювання (стан, при якому імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні захворювання можуть проявитися через багато місяців після початку лікування. Якщо ви помітили симптоми інфекції або інші симптоми, такі як, наприклад, слабкість м’язів, слабкість, що починається в руках і ногах і поширюється на тулуб, серцебиття, тремтіння або гіперактивність, негайно повідомте лікареві, щоб отримати необхідне лікування.

У пацієнтів, які отримують комбіновану антиретровірусну терапію, можуть виникати зміни жирової тканини. Зверніться до лікаря, якщо помітили зміни жирової тканини (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

У деяких пацієнтів, які отримують комбіновану антиретровірусну терапію, може розвинутися захворювання кісток, відоме як остеонекроз (відмертий кістковий тканинний через втрату кровопостачання кістки). Тривалість комбінованої антиретровірусної терапії, застосування кортикостероїдів, вживання алкоголю, сильне ослаблення імунної системи та підвищений індекс маси тіла можуть бути одними з багатьох факторів ризику розвитку цього захворювання. Симптоми остеонекрозу включають скованість у суглобах, біль і дискомфорт, особливо в стегнах, колінах і плечах, а також утруднення руху. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, повідомте про це лікареві.

Якщо ви приймаєте невірапін і зідовудин одночасно, повідомте лікареві, оскільки може знадобитися моніторинг рівня білих кров’яних клітин.

Не приймайте Невірапін після контакту з ВІЛ, якщо вам не поставили діагноз ВІЛ і лікар не призначив вам це лікування.

Преднізон не повинен використовуватися для лікування висипки, пов’язаної з Невірапін.

Якщо ви приймаєте оральні контрацептиви (наприклад, «протизаготна таблетка») або інші гормональні методи контрацепції під час лікування Невірапін, ви повинні також використовувати бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презервативи) для запобігання вагітності та передачі ВІЛ. Якщо ви отримуєте гормональну терапію після менопаузи, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви приймаєте або вам призначили рифампіцин для лікування туберкульозу, повідомте лікареві перед початком прийому цього лікарського засобу разом з Невірапін.

Таблетки з подовженим вивільненням Невірапін Тарбіс або їх частини можуть час від часу виводитися з калом. Іноді вони можуть виглядати як цілі таблетки, але не впливають на ефективність невірапіну.

Діти та підлітки

Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG може застосовуватися у дітей, якщо:

їм виповнилося ≥ 8 років і вони важать не менше 43,8 кг
їм більше 3 і менше 8 років і вони важать не менше 25 кг
їх площа тіла становить не менше 1,17 м²

Для молодших дітей доступна рідка форма у вигляді оральної суспензії.

Інші лікарські засоби та Невірапін

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки. Перед початком прийому Невірапін повідомте лікареві про всі інші ліки, які ви приймаєте. Можливо, лікар повинен перевірити, чи діють інші ліки, і відкоригувати дози. Уважно прочитайте інструкцію до всіх інших антиретровірусних засобів, які ви приймаєте разом з Невірапін.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали:

звіробій або звіробій звичайний (Hypericum perforatum, рослинний засіб для лікування депресії)
рифампіцин (лікарський засіб для лікування туберкульозу)
рифабутин (лікарський засіб для лікування туберкульозу)
макроліди, наприклад, кларитроміцин (лікарський засіб для лікування бактеріальних інфекцій)
флуконазол (лікарський засіб для лікування грибкових інфекцій)
кетоконазол (лікарський засіб для лікування грибкових інфекцій)
ітраконазол (лікарський засіб для лікування грибкових інфекцій)
метадон (лікарський засіб для лікування залежності від опіоїдів)
варфарин (лікарський засіб для зменшення утворення тромбів)
гормональні контрацептиви (наприклад, «протизаготна таблетка»)
атазанавір (інший лікарський засіб для лікування ВІЛ)
лопінавір/рітонавір (інший лікарський засіб для лікування ВІЛ)
фосампренавір (інший лікарський засіб для лікування ВІЛ)
ефавіренз (інший лікарський засіб для лікування ВІЛ)
етравірин (інший лікарський засіб для лікування ВІЛ)
рилпівірин (інший лікарський засіб для лікування ВІЛ)
зідовудин (інший лікарський засіб для лікування ВІЛ)
ельвітегравір/кобіцістат (інший лікарський засіб для лікування ВІЛ)

Лікар уважно спостерігатиме за дією Невірапін та будь-яких інших лікарських засобів, якщо ви приймаєте їх одночасно.

Застосування Невірапін разом з їжею та напоями

Не існує обмежень щодо прийому Невірапін разом з їжею та напоями.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не рекомендується, щоб жінки, які живуть з ВІЛ, годували груддю, оскільки інфекція ВІЛ може передаватися дитині з материнським молоком.

Якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати груддю, повинні якнайшвидше проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Застосування Невірапін може спричиняти втому. Будьте обережні під час виконання діяльності, такої як керування транспортними засобами або робота з інструментами чи механізмами. Якщо у вас виникла втому, уникайте потенційно небезпечних видів діяльності, таких як керування транспортними засобами та робота з інструментами чи механізмами.

Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG містить лактозу

Таблетки Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG містять лактозу (молочний цукор).

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Невірапін Тарбіс Фарма

Ви не повинні застосовувати Невірапін окремо, а тільки у поєднанні щонайменше з двома іншими антиретровірусними засобами. Ваш лікар порадить вам, які саме ліки є для вас найбільш підходящими.

Слідуйте інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування:

Дорослі

Доза становить один 200-міліграмовий таблетку Невірапіну на добу протягом перших 14 днів лікування (період «введення»). Для цього періоду введення існує окрема упаковка з таблетками Невірапіну 200 мг. Після закінчення 14 днів звичайною дозою є один таблетка з подовженим вивільненням 400 мг один раз на добу.

Дуже важливо, щоб ви приймали лише один таблетку Невірапіну на добу протягом перших 14 днів (період «введення»). Якщо у вас виникне будь-яка висипка під час цього періоду, не починайте приймати Невірапін і зверніться до лікаря.

Доведено, що період «введення» тривалістю 14 днів зменшує ризик виникнення шкірної висипки.

Пацієнти, які вже отримують лікування таблетками з миттєвим вивільненням або пероральною суспензією, можуть перейти на таблетки з подовженим вивільненням без необхідності проходити цей початковий період.

Оскільки Невірапін завжди застосовується у поєднанні з іншими антиретровірусними засобами, ви повинні ретельно дотримуватися інструкцій щодо застосування цих інших ліків. Їх можна знайти в інструкціях до відповідних препаратів.

Невірапін також доступний у формі пероральної суспензії (для всіх вікових груп, ваги та площі тіла).

Ви повинні продовжувати приймати Невірапін протягом усього часу, який визначив ваш лікар.

Як вже зазначалося в розділі «Попередження та застереження», ваш лікар буде контролювати функцію печінки за допомогою аналізів і спостерігати за можливими побічними ефектами, такими як висипка. Залежно від результатів, ваш лікар може вирішити перервати або припинити лікування Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG. Після цього лікар може вирішити відновити лікування з нижчою дозою.

Якщо у вас є порушення функції нирок або печінки будь-якого ступеня тяжкості, ви можете приймати лише Невірапін 200 мг таблетки або Невірапін 50 мг/5 мл пероральну суспензію.

Приймайте Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG тільки перорально. Ніколи не жуйте таблетки з подовженим вивільненням. Невірапін можна приймати як натщесерце, так і під час їжі.

Якщо ви прийняли більше Невірапін Тарбіс Фарма, ніж слід

Не приймайте більше Невірапіну, ніж прописав вам лікар і зазначено в цій інструкції. На даний момент існує обмежена кількість інформації щодо наслідків передозування Невірапіну. Зверніться до свого лікаря, якщо ви прийняли більше Невірапіну, ніж слід.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте в Токсикологічну службу інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Невірапін Тарбіс Фарма

Старайтеся не пропускати жодної дози. Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти дозу, і з моменту запланованого часу пройшло менше 12 годин, прийміть пропущену дозу якомога швидше. Якщо з моменту запланованого часу пройшло більше 12 годин, прийміть наступну дозу за звичайним графіком.

Якщо ви перервали лікування Невірапін Тарбіс Фарма

Регулярне приймання доз:

значно підвищує ефективність вашої комбінації антиретровірусних препаратів
зменшує ймовірність того, що інфекція ВІЛ стане резистентною до антиретровірусних препаратів

Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати Невірапін правильним чином, як описано вище, за винятком випадків, коли ваш лікар порадить вам припинити лікування.

Якщо ви перервали прийом Невірапіну більше ніж на 7 днів, ваш лікар порадить вам почати знову період «введення» тривалістю 14 днів з таблетками Невірапіну (як описано вище), перш ніж повернутися до щоденного прийому Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може відбуватися збільшення маси тіла та рівнів глюкози і ліпідів у крові. Це може бути пов’язане частково з відновленням здоров’я та способом життя, а у разі підвищення рівня ліпідів у крові — іноді через самі лікарські засоби від ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як уже зазначалося в розділі «Попередження та застереження», найважливішими побічними ефектами препарату Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG є серйозні й небезпечні для життя шкірні реакції та тяжкі ураження печінки. Ці реакції виникають переважно протягом перших 18 тижнів лікування невірапіном. Тому цей період є особливо важливим і потребує ретельного медичного контролю.

Якщо ви помітите симптоми висипу, негайно повідомте про це свого лікаря.

Висип зазвичай має легкий або помірний ступінь тяжкості. Однак у деяких пацієнтів висип може набувати вигляду пухирчатої шкірної реакції, яка може бути тяжкою або загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза), у тому числі з летальними випадками. Більшість випадків висипу — як тяжких, так і легких/помірних — виникають протягом перших шести тижнів лікування.

Якщо висип супроводжується загальним погіршенням самопочуття, необхідно припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.

Можуть виникати реакції гіперчутливості (алергія). Такі реакції можуть проявлятися у вигляді анафілаксії (серйозної алергічної реакції) з такими симптомами:

висип
набряк обличчя
утруднене дихання (бронхоспазм)
анафілактичний шок

Реакції гіперчутливості також можуть проявлятися у вигляді висипу разом із іншими побічними ефектами, зокрема:

лихоманка
пухирі на шкірі
виразки в роті
запалення очей
набряк обличчя
загальний набряк
утруднене дихання
біль у м’язах або суглобах
зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (гранулоцитопенія)
загальне погіршення самопочуття
серйозні захворювання печінки або нирок (печінкова або ниркова недостатність)

Якщо у вас виник висип та будь-який із інших побічних ефектів реакції гіперчутливості (алергії), негайно повідомте про це свого лікаря. Ці реакції можуть бути потенційно смертельними.

При застосуванні Невірапіну Тарбіс Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG описано порушення функції печінки. До цього відносяться деякі випадки запалення печінки (гепатит), яке може бути раптовим і тяжким (фульмінантний гепатит), а також печінкова недостатність. Обидва стани можуть бути смертельними.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних клінічних симптомів ураження печінки:

втрата апетиту
нудота
блювота
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри)
біль у животі.

Нижче наведено побічні ефекти, які спостерігалися у пацієнтів, яким призначали невірапін 200 мг таблетки протягом початкових 14 днів:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

висип
лихоманка
головний біль
біль у животі
нудота
діарея
втому (астенія)

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

алергічні реакції (гіперчутливість)
алергічні реакції, що характеризуються висипом, набряком обличчя, утрудненим диханням (бронхоспазм) або анафілактичним шоком
лікарська реакція з системними симптомами (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами)
тяжке та раптове запалення печінки (фульмінантний гепатит)
серйозні та потенційно смертельні шкірні висипання (синдром Стівенса-Джонсона / токсична епідермальна некроліза)
жовте забарвлення шкіри (жовтяниця)
кропив’янка
скупчення рідини під шкірою (ангіоневротичний набряк)
блювота
біль у м’язах (міалгія)
біль у суглобах (артралгія)
зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія)
порушення показників функції печінки у лабораторних аналізах
зниження рівня фосфору в крові
підвищення артеріального тиску

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

запалення печінки (гепатит)
зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія)

Нижче наведено побічні ефекти, які спостерігалися у пацієнтів, яким призначали таблетки невірапіну з подовженим вивільненням один раз на добу на етапі підтримувальної терапії:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

висип
головний біль
біль у животі
нудота
запалення печінки (гепатит)
втому (астенія)
порушення показників функції печінки у лабораторних аналізах
лихоманка
блювота
діарея

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

алергічні реакції (гіперчутливість)
алергічні реакції, що характеризуються висипом, набряком обличчя, утрудненим диханням (бронхоспазм) або анафілактичним шоком
лікарська реакція з системними симптомами (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами)
тяжке та раптове запалення печінки (фульмінантний гепатит)
серйозні та потенційно смертельні шкірні висипання (синдром Стівенса-Джонсона / токсична епідермальна некроліза)
зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія)
зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія)
жовте забарвлення шкіри (жовтяниця)
кропив’янка
скупчення рідини під шкірою (ангіоневротичний набряк)
біль у м’язах (міалгія)
біль у суглобах (артралгія)
зниження рівня фосфору в крові
підвищення артеріального тиску

При застосуванні невірапіну разом із іншими антиретровірусними препаратами також спостерігалися наступні побічні ефекти:

зниження кількості червоних кров’яних тілець або тромбоцитів
запалення підшлункової залози
зниження або порушення шкірної чутливості.

Ці побічні ефекти часто пов’язані з іншими антиретровірусними засобами, і їх можна очікувати, коли Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG застосовується разом із іншими препаратами; однак малоймовірно, що ці ефекти викликані саме лікуванням невірапіном.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Може виникати зниження кількості білих кров’яних тілець (гранулоцитопенія), що спостерігається частіше у дітей. Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), яке може бути пов’язане з лікуванням невірапіном, також спостерігається частіше у дітей. Як і у разі симптомів висипу, повідомляйте лікареві про будь-які побічні ефекти.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Невірапін Тарбіс Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, флаконі чи блистері. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG слід використовувати протягом 30 днів після першого відкриття флакона.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Поверніть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору ПРОГРАМУ СІГРЕ (Punto SIGRE) у аптеці. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Діючою речовиною є невірапіна. Кожна таблетка містить 400 мг невірапіни (у безводній формі).

Інші компоненти:

лактоза (у формі моногідрату)
гіпромелоза
стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG мають овальну форму, двоопуклі, білого або майже білого кольору, з гравіюванням літери «H» на одній стороні та «N1» — на іншій. Таблетку з подовженим вивільненням не слід ділити.

Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG поставляється у блистерах з ПВХ-алюмінію по 30, 90 або 180 (2 упаковки по 90) таблеток з подовженим вивільненням, а також у флаконах з HDPE по 30 таблеток з подовженим вивільненням.

Можливо, що в аптечній мережі будуть доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Виробник

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Мальта

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований у наступних країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Іспанія: Невірапін Тарбіс Фарма 400 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Нідерланди: Nevirapine Amarox 400 mg tabletten met verlengde afgifte

Великобританія: Nevirapine Amarox 400 mg prolonged-release tablets

Дата останнього перегляду: Січень 2023

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)