Невирапин Тарбис Фарма 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Невирапин Тарбис Фарма 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Невирапин Тарбис Фарма и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Невирапина Тарбис Фарма
Как принимать Невирапин Тарбис Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Невирапина Тарбис Фарма
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Невирапин Тарбис и для чего его применяют

Невирапин Тарбис Фарма 400 мг относится к группе лекарственных средств, называемых антиретровирусными препаратами, которые используются для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

Активным веществом этого лекарственного средства является невирапин. Невирапин относится к классу антиретровирусных препаратов против ВИЧ, называемых ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ННИОТ). Обратная транскриптаза — это фермент, необходимый ВИЧ для размножения. Невирапин блокирует действие этого фермента. Следовательно, таблетки Невирапин Тарбис Фарма 400 мг подавляют активность обратной транскриптазы, способствуя контролю инфекции, вызванной ВИЧ-1.

Невирапин показан для лечения инфекции, вызванной ВИЧ-1, у взрослых, подростков и детей старше трёх лет, способных проглатывать таблетки. Невирапин следует принимать в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Ваш врач подберёт наиболее подходящие препараты в каждом конкретном случае.

Невирапин следует применять только после двухнедельного курса лечения другим видом невирапина (суспензией или таблетками с немедленным высвобождением), за исключением случаев, когда вы уже принимаете один из этих препаратов и переходите на форму с пролонгированным высвобождением.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Невирапин Тарбис Фарма

Не принимайте Невирапин Тарбис Фарма

если у Вас аллергия на невирапин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
если ранее Вы принимали невирапин и прекратили лечение из-за:
- тяжелой кожной сыпи;
- кожной сыпи в сочетании с другими симптомами, например:
  - лихорадка;
  - волдыри;
  - язвы во рту;
  - воспаление глаз;
  - отек лица;
  - общее отечное состояние;
  - затруднённое дыхание;
  - боль в мышцах или суставах;
  - общее недомогание;
  - боли в животе;
- реакций гиперчувствительности (аллергии);
- воспаления печени (гепатита);
если у Вас тяжелое заболевание печени;
если ранее Вам пришлось прекратить лечение невирапином из-за нарушений функции печени;
если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие зверобой или траву зверобоя (Hypericum perforatum). Эти вещества могут помешать эффективному действию Невирапин Тарбис Фарма.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Невирапин Тарбис Фарма 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ.

В течение первых 18 недель лечения невирапином Вам и Вашему врачу крайне важно внимательно следить за возможным появлением печеночных или кожных реакций. Эти реакции могут быть тяжелыми и даже угрожать жизни. Наибольший риск развития таких реакций наблюдается в первые 6 недель лечения.

Если у Вас появляется тяжелая сыпь или гиперчувствительность (аллергические реакции, которые могут проявляться в виде сыпи) в сочетании с другими побочными эффектами, такими как:

лихорадка,
волдыри,
язвы во рту,
воспаление глаз,
отек лица,
общее отечное состояние,
затруднённое дыхание,
боль в мышцах или суставах,
общее недомогание,
или боли в животе,

НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМ НЕВИРАПИНА ТАРБИС ФАРМА И СВЯЖИТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ, поскольку такие реакции могут угрожать жизни или привести к летальному исходу. Если у Вас появляется только легкая сыпь без других симптомов, немедленно сообщите об этом врачу, который решит, следует ли прекратить прием невирапина.

Если у Вас появляются симптомы, указывающие на поражение печени, такие как:

потеря аппетита,
тошнота,
рвота,
желтушность кожи (желтуха),
боль в животе,

немедленно прекратите прием Невирапин Тарбис Фарма и свяжитесь с врачом.

Если у Вас развиваются тяжелые печеночные, кожные или аллергические реакции во время приема НЕВИРАПИН ТАРБИС ФАРМА, НЕ ВОЗОБНОВЛЯЙТЕ ПРИЕМ ЭТОГО ПРЕПАРАТА без предварительной консультации с врачом.

Вы должны принимать Невирапин Тарбис Фарма строго по назначению врача. Это особенно важно в первые 14 дней лечения (см. подробную информацию в разделе «Как принимать Невирапин Тарбис Фарма»).

Следующие пациенты имеют повышенный риск развития печеночных осложнений:

женщины;
пациенты с гепатитом В или С;
нарушения в результатах анализов функции печени;
пациенты, ранее не получавшие лечения, с высоким уровнем CD4-клеток при начале терапии невирапином (у женщин — более 250 клеток/мм³; у мужчин — более 400 клеток/мм³);
пациенты, получавшие предыдущее лечение, с обнаружимой вирусной нагрузкой ВИЧ-1 в плазме и высоким уровнем CD4-клеток при начале терапии невирапином (у женщин — более 250 клеток/мм³; у мужчин — более 400 клеток/мм³).

Спустя короткое время после начала антиретровирусной терапии у некоторых пациентов с тяжелой ВИЧ-инфекцией (СПИД) и в анамнезе с оппортунистическими инфекциями (СПИД-дефинирующие заболевания) могут появиться признаки и симптомы воспаления вследствие ранее перенесённых инфекций. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунного ответа организма, который начинает бороться с инфекциями, ранее протекавшими бессимптомно. При появлении любых симптомов инфекции немедленно сообщите об этом врачу.

Помимо оппортунистических инфекций, после начала приема лекарств от ВИЧ-инфекции могут развиваться аутоиммунные нарушения (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные нарушения могут проявиться спустя несколько месяцев после начала лечения. При появлении симптомов инфекции или других симптомов, таких как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся к туловищу, сердцебиение, тремор или повышенная возбудимость, немедленно сообщите об этом врачу для получения необходимого лечения.

У пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, могут наблюдаться изменения распределения жировой ткани. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы заметили изменения в распределении жира (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

У некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, может развиться заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани вследствие нарушения кровоснабжения кости). К числу многочисленных факторов риска развития этого заболевания относятся: продолжительность антиретровирусной терапии, применение кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжелое ослабление иммунной системы и высокий индекс массы тела. Симптомы остеонекроза включают скованность суставов, боль и дискомфорт, особенно в области бедра, колена и плеча, а также затруднение движения. При появлении любого из этих симптомов сообщите об этом врачу.

Если Вы принимаете невирапин и зидовудин одновременно, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться мониторинг числа лейкоцитов.

Не принимайте Невирапин Тарбис Фарма после возможного контакта с ВИЧ, если Вам не поставлен диагноз ВИЧ и врач не назначил это лечение.

Преднизон не следует использовать для лечения сыпи, связанной с Невирапин Тарбис Фарма.

Если Вы принимаете оральные контрацептивы (например, «противозачаточную таблетку») или другие гормональные методы контрацепции во время лечения Невирапин Тарбис Фарма, Вам следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) для предотвращения беременности и передачи ВИЧ. Если Вы проходите гормональную терапию в постменопаузе, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого лекарственного средства.

Если Вы принимаете или Вам назначили рифампицин для лечения туберкулеза, сообщите об этом врачу до начала приема Невирапин Тарбис Фарма.

Таблетки с пролонгированным высвобождением Невирапин Тарбис Фарма или их части могут периодически обнаруживаться в кале. Иногда они могут выглядеть как целые таблетки, однако не влияют на эффективность невирапина.

Дети и подростки

Невирапин Тарбис Фарма 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ может применяться у детей при соблюдении следующих условий:

возраст ≥ 8 лет и вес не менее 43,8 кг;
возраст от 3 до 8 лет и вес не менее 25 кг;
площадь поверхности тела не менее 1,17 м².

Для более мелких детей доступна жидкая форма в виде оральной суспензии.

Другие лекарственные средства и Невирапин Тарбис Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Перед началом приема Невирапин Тарбис Фарма обязательно сообщите врачу обо всех других препаратах, которые Вы принимаете. Возможно, Вашему врачу потребуется проверить, сохраняют ли другие лекарства свою эффективность, и скорректировать их дозы. Внимательно прочитайте инструкции ко всем другим антиретровирусным препаратам, которые Вы принимаете в сочетании с Невирапин Тарбис Фарма.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали:

зверобой или траву зверобоя (Hypericum perforatum, растительное средство для лечения депрессии);
рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);
рифабутин (препарат для лечения туберкулеза);
макролиды, например, кларитромицин (препарат для лечения бактериальных инфекций);
флуконазол (препарат для лечения грибковых инфекций);
кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций);
итраконазол (препарат для лечения грибковых инфекций);
метадон (препарат для лечения зависимости от опиоидов);
варфарин (препарат для снижения риска образования тромбов);
гормональные контрацептивы (например, «противозачаточная таблетка»);
атазанавир (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
лопинавир/ритонавир (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
фосампренавир (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
эфавиренз (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
этравирин (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
рилпивирин (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
зидовудин (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
элвитегравир/кобицистат (другой препарат для лечения ВИЧ-инфекции).

Ваш врач будет тщательно контролировать действие Невирапин Тарбис Фарма и любого из этих препаратов при их одновременном применении.

Применение Невирапин Тарбис Фарма с пищей и напитками

Ограничений по приему Невирапин Тарбис Фарма с пищей и напитками нет.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не рекомендуется, чтобы женщины, живущие с ВИЧ, кормили грудью, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребенку с грудным молоком.

Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Прием Невирапин Тарбис Фарма может вызывать усталость. Будьте осторожны при выполнении таких видов деятельности, как вождение транспорта или работа с инструментами и механизмами. При появлении усталости следует избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение транспорта и работа с инструментами или механизмами.

Невирапин Тарбис Фарма 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ содержит лактозу

Таблетки Невирапин Тарбис Фарма 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ содержат лактозу (молочный сахар).

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Невирапин Тарбис Фарма

Вы не должны применять Невирапин в монотерапии, он должен использоваться только в сочетании как минимум с двумя другими антиретровирусными препаратами. Ваш врач порекомендует вам наиболее подходящие лекарственные средства.

Строго соблюдайте инструкции по применению этого препарата, данные вашим врачом. При наличии сомннений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозировка:

Взрослым

Доза составляет один таблетку 200 мг невирапина один раз в день в течение первых 14 дней лечения (так называемый «начальный» период). Для этого начального периода предусмотрен отдельный упаковочный комплект с таблетками невирапина 200 мг. По истечении 14 дней обычная доза составляет один таблетку с пролонгированным высвобождением 400 мг один раз в день.

Особенно важно, чтобы вы принимали только одну таблетку невирапина в день в течение первых 14 дней («начальный» период). Если в этот период у вас появится любая сыпь, не начинайте приём Невирапина и немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Установлено, что соблюдение «начального» периода в течение 14 дней снижает риск развития кожной сыпи.

Пациенты, которые уже получают лечение таблетками с немедленным высвобождением или пероральной суспензией, могут перейти на таблетки с пролонгированным высвобождением без необходимости проходить этот начальный период.

Поскольку Невирапин всегда должен применяться в комбинации с другими антиретровирусными препаратами, вы должны тщательно следовать инструкциям по применению этих препаратов. Информацию можно найти в инструкциях к соответствующим лекарственным средствам.

Невирапин также доступен в форме пероральной суспензии (для всех возрастных групп, веса и площади поверхности тела).

Вы должны продолжать принимать Невирапин Тарбис Фарма в течение всего времени, которое назначит вам врач.

Как уже указано в разделе «Предупреждения и меры предосторожности», ваш врач будет контролировать функцию печени с помощью анализов и наблюдать за появлением побочных эффектов, таких как сыпь. В зависимости от результатов врач может принять решение о временном прекращении или отмене лечения Невирапин Тарбис Фарма 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ. После этого врач может принять решение о повторном начале лечения с более низкой дозой.

При наличии у вас нарушений функции почек или печени любой степени тяжести вы можете принимать только таблетки невирапина 200 мг или пероральную суспензию невирапина 50 мг/5 мл.

Таблетки Невирапин Тарбис Фарма 400 мг с пролонгированным высвобождением ЕФГ следует принимать только внутрь. Никогда не разжёвывайте таблетки с пролонгированным высвобождением. Невирапин можно принимать независимо от приёма пищи.

Если вы приняли больше Невирапин Тарбис Фарма, чем нужно

Не принимайте Невирапин в больших количествах, чем прописал вам врач и указано в данной инструкции. В настоящее время имеется ограниченная информация о последствиях передозировки Невирапина. Обратитесь к врачу, если вы приняли больше Невирапина, чем положено.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Невирапин Тарбис Фарма

Старайтесь не пропускать ни одной дозы. Если вы вспомнили о пропущенной дозе в течение 12 часов после назначенного времени, примите пропущенную дозу как можно скорее. Если с момента пропуска прошло более 12 часов, принимайте следующую дозу по обычному графику.

Если вы прекратили приём Невирапин Тарбис Фарма

Соблюдение назначенного графика приёма:

значительно повышает эффективность вашей комбинации антиретровирусных препаратов
снижает вероятность развития резистентности вируса ВИЧ к антиретровирусным препаратам

Важно продолжать принимать Невирапин Тарбис Фарма правильно, как описано выше, если только ваш врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если вы прекратили приём Невирапина более чем на 7 дней, ваш врач порекомендует вам начать снова с «начального» периода в 14 дней с приёма таблеток невирапина (как описано выше), прежде чем вернуться к ежедневному приёму Невирапин Тарбис Фарма 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

При лечении ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть частично связано с улучшением состояния здоровья и образом жизни. В случае повышения уровня липидов в крови причиной могут быть также сами лекарственные препараты от ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Как уже упоминалось в разделе «Предупреждения и меры предосторожности», наиболее серьезными побочными эффектами препарата Невирапин Тарбис Фарма 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ являются тяжелые, угрожающие жизни кожные реакции и тяжелые поражения печени. Эти реакции возникают преимущественно в первые 18 недель лечения невирапином. Поэтому этот период является особенно важным и требует тщательного врачебного наблюдения.

Если вы заметите какие-либо симптомы кожной сыпи, немедленно сообщите об этом врачу.

Кожная сыпь, как правило, имеет легкую или умеренную степень тяжести. Однако у некоторых пациентов она может принимать форму везикулярной кожной реакции, которая может быть тяжелой или угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), в отдельных случаях с летальным исходом. Большинство случаев сыпи — как тяжелой, так и легкой/умеренной — возникают в первые шесть недель лечения.

Если появляется сыпь и дополнительно присутствует общее недомогание, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Могут возникать реакции гиперчувствительности (аллергия). Такие реакции могут проявляться в виде анафилаксии (тяжелой аллергической реакции) со следующими симптомами:

сыпь
отек лица
затрудненное дыхание (бронхоспазм)
анафилактический шок

Реакции гиперчувствительности также могут проявляться в виде сыпи в сочетании с другими побочными эффектами, такими как:

лихорадка
волдыри на коже
язвы во рту
воспаление глаз
отек лица
отек в других частях тела
затрудненное дыхание
боль в мышцах или суставах
снижение числа лейкоцитов в крови (гранулоцитопения)
общее недомогание
тяжелые нарушения функции печени или почек (печеночная или почечная недостаточность)

Если у вас появилась сыпь и любой из других перечисленных симптомов гиперчувствительности (аллергии), немедленно сообщите об этом врачу. Эти реакции могут быть потенциально смертельными.

При применении Невирапина Тарбис Фарма описаны нарушения функции печени. К ним относятся отдельные случаи воспаления печени (гепатит), которое может быть острым и тяжелым (фульминантный гепатит), а также печеночная недостаточность. Оба состояния могут привести к летальному исходу.

Сообщите врачу, если у вас появятся следующие клинические симптомы поражения печени:

потеря аппетита
тошнота
рвота
желтушность кожи (желтуха)
боль в животе

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, получавших невирапин в дозе 200 мг в форме таблеток в течение первых 14 дней лечения:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

сыпь
лихорадка
головная боль
боль в животе
тошнота
диарея
усталость (астения)

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

аллергические реакции (гиперчувствительность)
аллергические реакции, характеризующиеся сыпью, отеком лица, затрудненным дыханием (бронхоспазмом) или анафилактическим шоком
лекарственная реакция с системными симптомами (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами)
острое и тяжелое воспаление печени (фульминантный гепатит)
тяжелые кожные высыпания, потенциально угрожающие жизни (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз)
желтушность кожи (желтуха)
крапивница
отек под кожей (ангионевротический отек)
рвота
мышечная боль (миалгия)
боль в суставах (артралгия)
снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения)
нарушения показателей функции печени в анализах крови
снижение уровня фосфора в крови
повышение артериального давления

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

воспаление печени (гепатит)
снижение числа эритроцитов (анемия)

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, получавших невирапин в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, один раз в день, в фазе поддержания:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

сыпь
головная боль
боль в животе
тошнота
воспаление печени (гепатит)
усталость (астения)
нарушения показателей функции печени в анализах крови
лихорадка
рвота
диарея

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

аллергические реакции (гиперчувствительность)
аллергические реакции, характеризующиеся сыпью, отеком лица, затрудненным дыханием (бронхоспазмом) или анафилактическим шоком
лекарственная реакция с системными симптомами (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами)
острое и тяжелое воспаление печени (фульминантный гепатит)
тяжелые кожные высыпания, потенциально угрожающие жизни (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз)
снижение числа эритроцитов (анемия)
снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения)
желтушность кожи (желтуха)
крапивница
отек под кожей (ангионевротический отек)
мышечная боль (миалгия)
боль в суставах (артралгия)
снижение уровня фосфора в крови
повышение артериального давления

При применении невирапина в комбинации с другими антиретровирусными препаратами также отмечались следующие побочные эффекты:

снижение числа эритроцитов или тромбоцитов
воспаление поджелудочной железы
снижение или нарушение чувствительности кожи

Эти побочные эффекты часто связаны с другими антиретровирусными средствами и могут ожидаться при комбинированном применении Невирапина с другими препаратами; однако маловероятно, что они вызваны именно лечением невирапином.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Может наблюдаться снижение числа лейкоцитов (гранулоцитопения), которое встречается чаще у детей. Снижение числа эритроцитов (анемия), которое может быть связано с лечением невирапином, также чаще встречается у детей. Как и при симптомах сыпи, сообщайте врачу о любых побочных эффектах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Невирапина Тарбис Фарма

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, флаконе или блистере. Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Невирапин Тарбис Фарма 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ следует использовать в течение 30 дней после первого вскрытия флакона.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Невирапин Тарбис Фарма 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Активное вещество — невирапин. Каждая таблетка содержит 400 мг невирапина (в безводной форме).

Другие компоненты:

лактоза (в виде моногидрата)
гипромеллоза
стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Невирапин Тарбис Фарма 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ — овальные, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с маркировкой «H» на одной стороне и «N1» — на другой. Таблетку с пролонгированным высвобождением нельзя делить.

Невирапин Тарбис Фарма 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ выпускается в блистерах из ПВХ-алюминия по 30, 90 или 180 (2 упаковки по 90) таблеток с пролонгированным высвобождением, а также во флаконах из ПЭВД по 30 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Мальта

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нидерланды

Препарат зарегистрирован в следующих государствах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Испания: Невирапин Тарбис Фарма 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Нидерланды: Nevirapine Amarox 400 mg tabletten met verlengde afgifte

Великобритания: Nevirapine Amarox 400 mg prolonged-release tablets

Дата последнего обновления: январь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)