Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ

Інструкція: інформація для користувача

Неумакс 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

левофлоксацин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це

побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Неумакс і для чого його застосовують.
Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати прийом Неумаксу.
Як застосовувати Неумакс.
Можливі побічні ефекти.
1. Умови зберігання Неумаксу.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Неумакс і для чого його застосовують

Неумакс містить лікарський засіб, який називається левофлоксацин. Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, відомих як антибіотики. Левофлоксацин — це антибіотик групи «хінолонів», який діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції в організмі.

Зображення для аналізу не надано. Будь ласка, завантажте

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не можуть лікувати вірусні інфекції, такі як грип або застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте лікарські засоби в каналізацію чи сміття.

Неумакс застосовують у дорослих для лікування бактеріальних інфекцій легень, також відомих як пневмонія, набута в громадських умовах (ПНГУ).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Неумакс

Не приймайте Неумакс:

Якщо ви алергічні до левофлоксацину, будь-якого іншого антибіотика групи хінолонів (таких як моксифлоксацин, ципрофлоксацин або офлоксацин) або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6). Симптоми алергічної реакції включають: висип на шкірі, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
Якщо у вас коли-небудь була епілепсія.
Якщо у вас коли-небудь були проблеми з сухожилками (наприклад, тендиніт), пов’язані з прийомом антибіотика групи хінолонів. Сухожилок — це тканина, що з’єднує м’язи з кістками.
Якщо ви дитина або підліток, який ще росте.
Якщо ви вагітні, можете вагітніти або вважаєте, що можете бути вагітні.
Якщо ви годуєте грудьми.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви маєте будь-яке з перелічених вище станів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Попередження та застереження:

Перед прийомом цього лікарського засобу

Вам не слід приймати антибактеріальні препарати фторхінолони або хінолони, включаючи левофлоксацин, якщо у вас раніше були серйозні побічні ефекти під час прийому хінолонів або фторхінолонів. У такому разі негайно повідомте про це свого лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Неумакс, якщо:

Вам 60 років або більше.
Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ «Інші лікарські засоби та Неумакс»).
У вас коли-небудь був епілептичний напад (судоми).
У вас була черепно-мозкова травма внаслідок інсульту або іншої травми головного мозку.
У вас є проблеми з нирками.
У вас так звана недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Прийом цього лікарського засобу збільшує ймовірність серйозних проблем із кров’ю.
У вас коли-небудь були проблеми з психічним здоров’ям.
У вас коли-небудь були проблеми з серцем: слід бути обережним при застосуванні цих препаратів, якщо у вас вроджена подовжена інтервал QT (виявлена на електрокардіограмі (ЕКГ), графічному відображенні електричної активності серця), є дисбаланс рівнів солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), повільний серцевий ритм (брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), були інфаркти (інфаркт міокарда), ви жінка або похилого віку, або ви приймаєте інші ліки, що викликають аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Інші лікарські засоби та Неумакс»).
Ви діабетик.
У вас коли-небудь були проблеми з печінкою.
У вас міастенія важка.
У вас є проблеми з нервами (периферична нейропатія).
Вам діагностували збільшення розміру або «викид» великого кровоносного судини (аортальний аневризм або периферичний аневризм великого судини).
У вас був попередній епізод розшарування аорти (розрив стінки аорти).
Вам діагностували недостатність клапанів серця (регургітація клапанів серця).
У вас є сімейний анамнез аортального аневризму, розшарування аорти, вродженої хвороби клапанів серця або інших факторів ризику чи схильних станів (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьегрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні захворювання, такі як такаяська артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія, відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит [захворювання суглобів] або ендокардит [інфекція серця]).
У вас коли-небудь виникала серйозна висипка або шелушіння шкіри, або пухирі або виразки в роті після прийому левофлоксацину.

Серйозні шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і реакції з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) при застосуванні левофлоксацину.

ССД/ТЕН може спочатку проявлятися як червонуваті плями або плями у формі мішені на тулубі, часто з центральними пухирями. Також можуть з’являтися виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні шкірні висипки зазвичай передують підвищення температури або симптоми, схожі на грип. Ці висипки можуть прогресувати до масового шелушіння шкіри та ускладнень, що загрожують життю, або бути смертельними.
Синдром DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, і висипом на обличчі, за яким слідує загальний висип із підвищеною температурою тіла, підвищенням рівня печінкових ферментів у крові, збільшенням певного типу лейкоцитів (еозинофілія) та набряклістю лімфатичних вузлів.

Якщо у вас виникла серйозна висипка або будь-які з цих шкірних симптомів, припиніть прийом левофлоксацину та негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте медичну допомогу.

Левофлоксацин може зробити вашу шкіру більш чутливою до сонячного світла. Ви повинні уникати тривалої експозиції на сонячному світлі або інтенсивному сонячному світлі, а також не повинні користуватися соляріями або будь-якими іншими джерелами УФ-випромінювання під час прийому цього лікарського засобу та протягом 48 годин після припинення лікування.

Зв’яжіться з лікарем, медсестрою або фармацевтом під час прийому цього лікарського засобу:

Якщо ви відчуваєте сильний і раптовий біль у животі, грудях або спині, що може бути симптомом аортального аневризму або розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ваш ризик може бути вищим, якщо ви отримуєте системні кортикостероїди.
Якщо у вас раптово почалася задишка, особливо в положенні лежачи, або якщо ви помітили набряк у щиколотках, ногах або животі, або нове виникнення серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікареві.
Якщо у вас почалися раптові непередбачувані судоми, м’язові спазми або скорочення — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки міоклонії. Можливо, ваш лікар припинить лікування левофлоксацином і почне відповідне лікування.
Якщо у вас нудота, загальне нездужання, сильне неприємне відчуття або тривалий біль у животі або погіршення болю, або блювота — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
Якщо у вас виникла втому, блідість шкіри, синці, неконтрольоване кровотечіння, гарячка, біль у горлі та серйозне погіршення загального стану або відчуття, що ваша стійкість до інфекцій може знижуватися — негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки порушень крові. Ваш лікар повинен контролювати вашу кров за допомогою аналізів. У разі аномальних показників крові ваш лікар може припинити лікування.
Іноді при тривалому прийомі антибіотиків може виникнути інфекція, спричинена іншою бактерією, яка не піддається дії антибіотика (суперінфекція). Зверніться до лікаря, якщо у вас є сумніви щодо цієї можливості та прийому цього лікарського засобу.

У рідких випадках може виникнути біль і набряк у суглобах, а також запалення або розрив сухожилків. Ризик вищий, якщо ви похилого віку, отримали трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або отримуєте лікування кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути протягом 48 годин після початку лікування та навіть через кілька місяців після його припинення. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом цього лікарського засобу, зв’яжіться з лікарем і дайте ураженій ділянці відпочинок. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.

У рідких випадках можуть виникнути симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. Якщо це відбулося, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного стану.

Серйозні тривалі, інвалідизуючі та потенційно незворотні побічні ефекти

Антибактеріальні препарати, що містять фторхінолони або хінолони, включаючи цей препарат, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними побічними ефектами, деякі з яких тривають місяці або роки, є інвалідизуючими або потенційно незворотними. Це включає біль у сухожилках, м’язах і суглобах верхніх і нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, дивні відчуття, такі як колючі, поколювання, сіпання, оніміння або печіння (парестезія), сенсорні порушення, такі як проблеми зі зором, смаком, нюхом і слухом, депресію, погіршення пам’яті, сильну втому та серйозні порушення сну.

Якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів після прийому цього лікарського засобу, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи слід продовжувати лікування, розглянувши можливість використання антибіотика іншої групи.

Якщо ви не впевнені, чи стосується якийсь із вищезазначених станів вашого випадку, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Неумакс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, оскільки левофлоксацин може впливати на дію інших препаратів. Аналогічно, певні ліки можуть впливати на дію левофлоксацину.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки при їхньому поєднанні з Неумаксом може збільшитися ймовірність побічних ефектів:

Кортикостероїди, які іноді називають стероїдами, що використовуються при запаленнях. Може збільшитися ймовірність запалення або розриву сухожилків.
Варфарин, що використовується для розрідження крові. Може збільшитися ймовірність кровотечі. Можливо, ваш лікар буде регулярно проводити аналізи крові, щоб перевірити її згортання.
Теофілін, що використовується при проблемах із диханням. Існує більша ймовірність судомного нападу при поєднаному прийомі з цим препаратом.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, використовуються при болі та запаленні, такі як аспірин, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин). Існує більша ймовірність судомного нападу при поєднаному прийомі з цим препаратом.
Циклоспорин, що використовується після трансплантації органів. Може збільшитися ймовірність побічних ефектів циклоспорину.
Ліки, що можуть змінювати серцевий ритм. Це включає ліки, що використовуються при порушеннях серцевого ритму (антиаритміки, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, соталол, дофетилід, ібутілід та аміодарон), при депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), при психічних розладах (нейролептики) та при бактеріальних інфекціях (макролідні антибіотики, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
Пробенецид, що використовується при подагрі. Можливо, ваш лікар захоче призначити нижчу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.
Циметидин, що використовується при виразках та печінні. Можливо, ваш лікар захоче призначити нижчу дозу, якщо у вас є проблеми з нирками.

Повідомте лікареві, якщо ви маєте будь-яке з перелічених вище станів.

Не приймайте Неумакс одночасно з наступними ліками, оскільки вони можуть впливати на дію Неумакс:

Таблетки заліза (при анемії), добавки цинку, антациди, що містять магній або алюміній (при кислотності або печінні), диданозин або сукральфат (при шлункових виразках). Див. розділ 3 «Якщо ви вже приймаєте таблетки заліза, добавки цинку, антациди, диданозин або сукральфат» нижче.

Аналіз сечі на опіати

Аналізи сечі можуть дати «хибнопозитивний» результат на сильні знеболювальні засоби, які називаються «опіатами», у людей, які приймають цей лікарський засіб. Якщо ваш лікар призначив вам аналіз сечі, повідомте йому, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Тести на туберкульоз

Цей лікарський засіб може призводити до «хибнонегативних» результатів у деяких лабораторних тестах на виявлення бактерій, що викликають туберкульоз.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

Ви вагітні, можете вагітніти або вважаєте, що можете бути вагітні.
Ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Після прийому цього лікарського засобу у вас можуть виникнути побічні ефекти, включаючи відчуття запаморочення, сонливості, відчуття оберту або зміни зору. Деякі з цих побічних ефектів можуть впливати на вашу здатність концентруватися та швидкість реакції. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не виконуйте роботу, що вимагає високого рівня уваги.

Неумакс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою, тобто, фактично, «вільний від натрію».

3. Як застосовувати Неумакс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 750 мг левофлоксацину (одна таблетка) один раз на добу протягом 5 днів.

Ниркова недостатність

Можливо, ваш лікар повинен призначити вам нижчу дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Цей лікарський засіб слід ковтати цілими разом з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.

Якщо ви вже приймаєте препарати заліза, добавки цинку, антиацидні засоби, диданозин або сукральфат

Не приймайте ці ліки одночасно з Неумаксом. Приймайте дозу цих препаратів принаймні за 2 години до або після прийому цього лікарського засобу.

Захистіть шкіру від сонячного світла

Уникайте прямого сонячного світла під час прийому цього лікарського засобу та протягом 2 днів після припинення лікування. Це пов’язано з тим, що ваша шкіра стане набагато чутливішою до сонячного світла, і ви можете отримати опіки, відчуття поколювання або серйозні висипання, якщо не вживатимете наступних заходів обережності:

Використовуйте сонцезахисний крем із високим фактором захисту.
Завжди носіть капелюх та одяг, який закриває руки та ноги.
Уникайте використання солярію.

Якщо ви прийняли Неумакс у більшій кількості, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж потрібно, негайно повідомте лікаря або зверніться за медичною допомогою. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу — так лікар зможе дізнатися, що ви прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято/використано.

Можуть виникнути такі ефекти: епілептичні напади (судоми), почуття сплутаності свідомості, запаморочення, зниження свідомості, тремтіння та проблеми з серцем, що призводять до нерегулярного серцебиття, а також нудота або печія.

Якщо ви забули прийняти Неумакс

Якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози залишилося мало часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Неумаксом

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом лише тому, що почуваєтеся краще. Важливо завершити курс лікування таблетками, які вам призначив лікар. Якщо ви припините прийом таблеток занадто рано, інфекція може повернутися, ваше захворювання може погіршитися або бактерії можуть стати стійкими до ліків.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди відчувають їх.

Зазвичай ці ефекти є легкими або помірними і часто зникають через короткий час.

Припиніть приймати Неумакс і негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо ви помітили такий побічний ефект:

Невідома частота (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних)

У вас алергійна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.

Припиніть приймати Неумакс і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів (можливо, знадобиться невідкладна медична допомога):

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

Припадки епілепсії (судоми).
Бачити або чути те, чого немає (галюцинації, параноя).
Почуття депресії, психічні порушення, відчуття тривоги (збудження), незвичайні сни або кошмари.
Поширений висип, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшені лімфатичні вузли та ураження інших органів (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS, або синдром гіперчутливості до ліків). Див. також розділ 2.
Синдром, пов’язаний із порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (SIADH).
Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) або кома, спричинена зниженням цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Це важливо для людей із цукровим діабетом.

Невідома частота (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних)

Водяниста діарею, яка може містити кров, можливо з супровідними спазмами живота та підвищеною температурою. Це можуть бути ознаки серйозного кишкового захворювання.
Відчуття печіння, поколювання, болю або оніміння. Можуть бути ознаками стану, що називається «нейропатія».
Біль та запалення сухожиль або зв’язок, що можуть призвести до їхнього розриву. Найчастіше уражається ахіллове сухожилля.
Серйозні шкірні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу. Можуть проявлятися у вигляді плям або червоних круглих плям на тулубі у формі мішені, часто з центральними пухирями, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах, і можуть передувати їм гарячка та симптоми, схожі на грип. Див. також розділ 2.
Втрата апетиту, шкіра та очі стають жовтими, темна сеча, свербіж або болівість у животі (череві). Це може бути ознакою захворювання печінки, що може призвести до летальної печінкової недостатності.
Зміна поглядів і думок (психотичні реакції) із ризиком суїцидальних думок або поведінки.
Нудота, загальне нездужання, дискомфорт або біль у ділянці живота або блювота. Можуть бути ознаками запалення підшлункової залози (гострий панкреатит). Див. розділ 2.

Якщо у вас виникли проблеми зі зором або будь-які інші порушення в очах під час прийому цього препарату, негайно проконсультуйтеся з офтальмологом.

Застосування антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, пов’язане з дуже рідкісними випадками тривалих (до місяців або років) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як уколи, поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), слабкість, порушення пам’яті та концентрації, вплив на психічне здоров’я (можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також проблеми зі слухом, зором, смаком і нюхом, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.

Повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розшарування стінки аорти (аневризми та розшарування), що можуть призвести до розриву і бути смертельними, а також про витік клапанів серця у пацієнтів, яким призначали фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомте лікареві, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше ніж кілька днів:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

Порушення сну.
Головний біль, почуття запаморочення.
Нездужання (нудота, блювота) та діарея.
Підвищення рівня деяких печінкових ферментів у крові.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

Зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибком, що називається Кандида, яка може вимагати лікування.
Зміни в кількості лейкоцитів у результатах деяких аналізів крові (лейкопенія, еозинофілія).
Анорексія.
Почуття стресу (тревожність), сплутаність свідомості, нервозність, сонливість, тремтіння, почуття запаморочення.
Нестача повітря (диспнея).
Зміни в смаку, втрата апетиту, нездужання шлунка або погане травлення (диспепсія), біль у ділянці живота, відчуття розпираючості (метеоризм) або запор.
Свербіж та шкірний висип, сильний свербіж або висип (круріння), надмірне потовиділення (гіпергідроз).
Біль у суглобах або м’язах.
Аналізи крові можуть показувати незвичайні результати через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну).
Загальна слабкість.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

Легкість кровотечі та утворення синців через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
Недостатня кількість білих кров’яних тілець (нейтропенія).
Посилену імунну відповідь (гіперчутливість).
Почуття поколювання в руках і ногах (парестезія).
Проблеми зі слухом (шум у вухах) або зором (розмите зоріння).
Незвичайно швидке серцебиття (тахікардія) або низький артеріальний тиск (гіпотензія).
Слабкість м’язів. Це важливо для людей із м’язовою слабкістю (рідкісне захворювання нервової системи).
Проблеми з сухожиллями, включаючи тендиніт.
Погіршення пам’яті.
Зміни в роботі нирок та іноді ниркова недостатність, що може бути спричинена алергійною реакцією нирок, що називається інтерстиціальний нефрит.
Лихоманка.
Чітко виражені плями з пухирями або без них, що з’являються через кілька годин після застосування левофлоксацину і заживають з залишковою постінфільтраційною гіперпігментацією; зазвичай з’являються знову в тому самому місці шкіри або слизової оболонки після повторного вживання левофлоксацину.

Невідома частота (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних)

Зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія): це робить шкіру блідою або жовтою через пошкодження червоних кров’яних тілець; зниження кількості всіх типів кров’яних клітин (панцитопенія).
Кістковий мозок припиняє виробляти нові клітини крові, що може призвести до втоми, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованого кровотечіння (недостатність кісткового мозку).
Лихоманка, біль у горлі та загальне нездужання, що не проходить. Це може бути пов’язане із зниженням кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).
Втрата кровообігу (шок типу анафілактичного).
Підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), що важливо для людей із цукровим діабетом.
Зміни в нюху, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія).
Почуття надмірного збудження, ейфорії, збудження або ентузіазму (манія).
Порушення рухів і ходи (дискінезія, екстрапірамідні розлади).
Тимчасова втрата свідомості або підтримки тіла (синкопе).
Тимчасова втрата зору, запалення очей.
Проблеми або втрата слуху.
Незвичайно швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття, небезпечне для життя, включаючи зупинку серця, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — графічному зображенні електричної активності серця).
Утруднене дихання або свистяче дихання (бронхоспазм).
Алергічні реакції в легенях.
Запалення підшлункової залози (панкреатит).
Запалення печінки (гепатит).
Підвищена чутливість шкіри до сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (фоточутливість), потемніння ділянок шкіри (гіперпігментація).
Запалення судин, що переносять кров по організму, через алергійну реакцію (васкуліт).
Запалення тканини всередині рота (стоматит).
Розрив м’язів та руйнування м’язової тканини (рабдоміоліз).
Червоні та набряклі суглоби (артрит).
Біль, включаючи біль у спині, грудях і кінцівках.
Раптові непередбачувані рухи, м’язові спазми або скорочення м’язів (міоклонія).
Приступи порфірії у пацієнтів із порфірією (дуже рідкісне метаболічне захворювання).
Стійкий головний біль із або без розмитого зору (доброкачливий внутрішньочерепний тиск).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за ліками для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Неумаксу

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Неумаксу

Діючою речовиною є левофлоксацин.
Інші компоненти (допоміжні речовини):
Ядро: мікрокристалічна целюлоза (PH-101), повідон (K 29/32), кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, фумарат стеарилу натрію, очищена вода.
Покриття: Opadry 03F280010 (гіпромелоза, тальк, діоксид титану, макрогол 6000), очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, капсульної форми, білого кольору, з рисками з одного боку.

Неумакс доступний у блистерних упаковках із ПВХ/алюмінію. Препарат постачається в упаковках по 5 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Laboratorios Gebro Pharma S.A.

Avenida Tibidabo, 29

08022 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Recipharm Parets, S.L.U.

C/ Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallès (Барселона)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія Неумакс 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Португалія Неумакс 750 мг таблетки, вкриті оболонкою

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2026 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)