Неумакс 750 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ

Инструкция: информация для пациента

Неумакс 750 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

левофлоксацин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или провизором.

• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или провизору, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Неумакс и для чего он применяется.

2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Неумакса.

3. Как принимать Неумакс.

4. Возможные побочные эффекты.

   1. Условия хранения Неумакса.

5. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Неумакс и для чего он применяется

Неумакс содержит лекарственное вещество, называемое левофлоксацином. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, известных как антибиотики. Левофлоксацин — это антибиотик из группы «хинолонов», который действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции в организме.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, интервалов между приёмом и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Неумакс применяется у взрослых для лечения бактериальных инфекций лёгких, также известных как внебольничная пневмония (ВП).

2. Что необходимо знать перед началом приёма Неумакс

Не принимайте Неумакс:

• Если вы аллергик на левофлоксацин, на любой другой антибиотик группы хинолонов (такие как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин) или на любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: кожную сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.
• Если у вас когда-либо была эпилепсия.
• Если у вас когда-либо возникали проблемы с сухожилиями (например, тендинит), связанные с приёмом антибиотиков группы хинолонов. Сухожилие — это ткань, соединяющая мышцу с костью.
• Если вы ребёнок или подросток, находящийся в стадии роста.
• Если вы беременны, можете забеременеть или считаете, что можете быть беременны.
• Если вы кормите грудью.

Не принимайте это лекарственное средство, если вы соответствуете любому из вышеуказанных условий. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Предупреждения и меры предосторожности:

Перед приёмом этого лекарственного средства

Вам не следует принимать антибактериальные препараты группы фторхинолонов или хинолонов, включая левофлоксацин, если в прошлом у вас возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Неумакс, если:

• Вам 60 лет или более.
• Вы принимаете кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Другие лекарственные средства и Неумакс»).
• У вас когда-либо был эпилептический приступ (судороги).
• У вас была травма головного мозга вследствие инсульта или другой травмы головного мозга.
• У вас есть проблемы с почками.
• У вас так называемый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Приём этого лекарственного средства повышает вероятность развития серьёзных нарушений в крови.
• У вас когда-либо были проблемы с психическим здоровьем.
• У вас когда-либо были проблемы с сердцем: следует соблюдать осторожность при использовании этого типа препаратов, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на электрокардиограмме (ЭКГ), графическом отображении электрической активности сердца), семейный анамнез удлинения интервала QT, дисбаланс уровня солей в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), анамнез сердечных приступов (инфаркт миокарда), вы женщина или пожилой человек, или вы принимаете другие лекарственные средства, вызывающие аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Неумакс»).
• Вы страдаете диабетом.
• У вас когда-либо были проблемы с печенью.
• У вас миастения gravis.
• У вас есть проблемы с нервами (периферическая нейропатия).
• Вам поставлен диагноз увеличения размера или «выпячивания» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда).
• У вас был ранее эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты).
• Вам поставлен диагноз недостаточности сердечных клапанов (регургитация сердечных клапанов).
• У вас есть семейный анамнез аортального аневризма, расслоения аорты, врождённых заболеваний сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (напр., заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или сосудистые заболевания, такие как такаясу-артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, известный атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]).
• У вас ранее развивалась тяжёлая сыпь или шелушение кожи, пузыри или язвы во рту после приёма левофлоксацина.

Тяжёлые кожные реакции

При применении левофлоксацина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

• ССД/ТЭН может сначала проявляться в виде красных круглых пятен или пятен в форме мишени на туловище, часто с центральными пузырьками. Также могут появляться язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах (покраснение и отёк глаз). Эти тяжёлые кожные высыпания обычно предшествуют лихорадка или симптомы, напоминающие грипп. Эти высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и привести к угрожающим жизни осложнениям или быть смертельными.
• Синдром DRESS сначала проявляется симптомами, напоминающими грипп, и сыпью на лице, за которой следует генерализованная сыпь, высокая температура тела, повышение уровня печеночных ферментов в анализах крови, увеличение числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов.

Если у вас появилась тяжёлая сыпь или один из этих кожных симптомов, немедленно прекратите приём левофлоксацина и свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Левофлоксацин может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету. Вам следует избегать длительного пребывания на солнце или под интенсивным солнечным светом, а также не следует пользоваться соляриями или другими источниками УФ-излучения во время приёма этого препарата и в течение 48 часов после его отмены.

Свяжитесь с врачом, медсестрой или фармацевтом во время приёма этого препарата, если:

• Вы чувствуете сильную и внезапную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты — немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Ваш риск может быть выше, если вы получаете системные кортикостероиды.
• Вы начинаете быстро испытывать одышку, особенно лёжа в постели, или замечаете отёк лодыжек, стоп или живота, или появляются сердцебиение (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения) — немедленно сообщите об этом врачу.
• Вы начинаете испытывать внезапные непроизвольные подёргивания, мышечные спазмы или сокращения — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонии. Возможно, вашему врачу придётся прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию.
• У вас появляется тошнота, общее недомогание, сильный дискомфорт или постоянная боль или ухудшение боли в области живота или рвота — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
• Вы испытываете усталость, бледность кожи, синяки, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и сильное ухудшение общего состояния или ощущение, что ваша устойчивость к инфекциям снижена — немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки нарушений крови. Ваш врач должен контролировать вашу кровь с помощью анализа крови. При выявлении аномальных показателей крови врач может прекратить лечение.
• Иногда при длительном лечении антибиотиками может развиться инфекция, вызванная бактерией, нечувствительной к антибиотику (суперинфекция). Обратитесь к врачу, если у вас есть сомнения по поводу этой возможности и применения этого препарата.

В редких случаях может возникать боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек, перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или получаете лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение 48 часов после начала лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма препарата. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (напр., в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём препарата, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите приём препарата и сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.

Тяжёлые, длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые нежелательные реакции

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая этот препарат, связаны с очень редкими, но тяжёлыми нежелательными реакциями, некоторые из которых длятся длительно (месяцы или годы), приводят к инвалидности или потенциально необратимы. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, зуд, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как проблемы со зрением, вкусом, обонянием и слухом, депрессия, нарушение памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.

Если после приёма этого препарата у вас возникнут какие-либо из этих нежелательных реакций, немедленно свяжитесь с врачом до продолжения лечения. Вы и ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, рассмотрев возможность применения антибиотика другой группы.

Если вы не уверены, относится ли какое-либо из вышеописанных состояний к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Другие лекарственные средства и Неумакс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, поскольку левофлоксацин может влиять на действие других препаратов. Аналогичным образом, некоторые лекарственные средства могут влиять на действие левофлоксацина.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку при их одновременном приёме с Неумакс может увеличиться вероятность возникновения нежелательных реакций:

• Кортикостероиды, иногда называемые стероидами, применяемые при воспалении. Вы можете быть более склонны к воспалению или разрыву сухожилий.
• Варфарин, применяемый для разжижения крови. Вы можете быть более склонны к кровотечению. Возможно, вашему врачу потребуется регулярно проводить анализы крови, чтобы проверить свёртываемость.
• Теофиллин, применяемый при респираторных заболеваниях. Вероятность возникновения судорожного приступа выше при одновременном приёме с этим препаратом.
• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), применяемые при боли и воспалении, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Вероятность возникновения судорожного приступа выше при одновременном приёме с этим препаратом.
• Циклоспорин, применяемый после трансплантации органов. Вы можете быть более склонны к нежелательным реакциям на циклоспорин.
• Препараты, которые могут изменять ритм сердца. К ним относятся препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические средства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при психических расстройствах (антипсихотики) и при бактериальных инфекциях («макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).
• Пробенецид, применяемый при подагре. Возможно, ваш врач захочет назначить вам меньшую дозу, если у вас есть проблемы с почками.
• Циметидин, применяемый при язве и изжоге. Возможно, ваш врач захочет назначить вам меньшую дозу, если у вас есть проблемы с почками.

Сообщите врачу, если вы соответствуете любому из вышеуказанных условий.

Не принимайте Неумакс одновременно со следующими препаратами, поскольку они могут повлиять на его действие:

• Таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге или кислотности), диданозин или сукральфат (при язве желудка). См. раздел 3 «Если вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукральфат» ниже.

Анализ мочи на опиаты

Анализы мочи могут давать «ложноположительные» результаты на сильные обезболивающие, называемые «опиатами», у людей, принимающих этот препарат. Если вашему врачу назначен анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.

Тесты на туберкулёз

Этот препарат может давать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах на выявление бактерий, вызывающих туберкулёз.

Беременность и лактация

Не принимайте этот препарат, если:

• Вы беременны, можете забеременеть или считаете, что можете быть беременны.
• Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Вождение и использование механизмов

После приёма этого препарата вы можете испытывать нежелательные реакции, включая головокружение, сонливость, ощущение вращения или нарушения зрения. Некоторые из этих нежелательных реакций могут влиять на вашу способность концентрироваться и скорость реакции. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не выполняйте работу, требующую высокой концентрации внимания.

Неумакс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, покрытой плёночной оболочкой, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Неумакс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 750 мг левофлоксацина (одна таблетка) один раз в день в течение 5 дней.

Почечная недостаточность

Вашему врачу, возможно, потребуется назначить вам меньшую дозу.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует применять у детей и подростков.

Способ применения

Этот препарат принимается внутрь.

Таблетку следует запивать достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи.

Если вы уже принимаете препараты железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сульфасалазин

Не принимайте эти препараты одновременно с Неумаксом. Принимайте дозу этих препаратов как минимум за 2 часа до или после приёма этого лекарственного средства.

Защитите свою кожу от солнечного света

Избегайте прямого солнечного света во время приёма этого препарата и в течение 2 дней после его отмены. Это связано с тем, что ваша кожа станет гораздо более чувствительной к солнцу, и вы можете получить ожоги, покалывание или тяжёлые волдыри, если не будете соблюдать следующие меры предосторожности:

• Используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.
• Всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги.
• Избегайте использования ламп для загара.

Если вы случайно приняли больше Неумакса, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следовало, немедленно сообщите врачу или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата — это поможет врачу определить, что было принято.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Могут возникнуть следующие эффекты: эпилептические припадки (судороги), чувство спутанности сознания, головокружение, снижение уровня сознания, дрожь и проблемы с сердцем, проявляющиеся нарушением ритма сердца, а также тошнота или изжога.

Если вы забыли принять Неумакс

Если вы забыли принять дозу этого препарата, примите её, как только вспомните, если только до следующего приёма уже не осталось мало времени. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратили приём Неумакса

Не прекращайте приём этого препарата только потому, что вам стало лучше. Важно полностью завершить курс лечения таблетками, назначенными врачом. Если вы прекратите приём таблеток слишком рано, инфекция может вернуться, ваше заболевание может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к препарату.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Обычно эти эффекты являются легкими или умеренными и часто исчезают спустя короткое время.

Прекратите прием Неумакса и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если вы заметили следующий побочный эффект:

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

• У вас аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.

Прекратите прием Неумакса и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов (возможно, потребуется неотложная медицинская помощь):

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Судорожные припадки (эпилептические приступы).
• Видение или слышание несуществующих вещей (галлюцинации, паранойя).
• Чувства депрессии, психические нарушения, ощущение беспокойства (возбуждение), необычные сны или кошмары.
• Общее покраснение кожи, повышение температуры тела, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS, или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. также раздел 2.
• Синдром, связанный с нарушением выведения воды и низким уровнем натрия (СИНВД — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) или кома, вызванный снижением уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). Это важно для людей, страдающих диабетом.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

• Водянистая диарея, возможно с примесью крови, которая может сопровождаться спазмами в животе и повышением температуры. Это могут быть признаки серьезного кишечного расстройства.
• Жжение, покалывание, боль или онемение. Это могут быть признаки состояния, называемого «нейропатия».
• Боль и воспаление в сухожилиях или связках, которые могут привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.
• Тяжелые кожные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде пятен или круглых красных пятен на туловище в форме «мишени», часто с центральными пузырьками, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах, и могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп. См. также раздел 2.
• Потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, темная моча, зуд или болезненность в животе (абдомене). Это может быть признаком заболеваний печени, вплоть до летального исхода при печеночной недостаточности.
• Изменение мышления и идей (психотические реакции) с риском суицидальных мыслей или поведения.
• Тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области живота, рвота. Это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит). См. раздел 2.

Если у вас возникли проблемы со зрением или другие нарушения в глазах во время приема этого препарата, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с очень редкими случаями длительных (до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных эффектов, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, ухудшение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также проблемы со слухом, зрением, вкусом и обонянием, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов.

Сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), которые могут привести к разрыву и быть смертельными, а также о протекании клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщите врачу, если один из следующих побочных эффектов усиливается или длится более нескольких дней:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Нарушения сна.
• Головная боль, ощущение головокружения.
• Недомогание (тошнота, рвота) и диарея.
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в крови.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Изменения числа других бактерий или грибков, грибковая инфекция, вызванная Candida, которая может потребовать лечения.
• Изменения в количестве лейкоцитов в результатах некоторых анализов крови (лейкопения, эозинофилия).
• Анорексия.
• Ощущение стресса (тревожность), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, ощущение головокружения.
• Одышка (диспноэ).
• Изменение вкуса, потеря аппетита, дискомфорт в желудке или несварение (диспепсия), боль в области живота, ощущение вздутия (метеоризм) или запор.
• Зуд и кожная сыпь, сильный зуд или крапивница (крапивница), повышенное потоотделение (гипергидроз).
• Боль в суставах или мышцах.
• Анализы крови могут показать необычные результаты из-за проблем с печенью (повышение билирубина) или почками (повышение креатинина).
• Общая слабость.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Легкость кровотечений и появление синяков из-за снижения числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Низкое количество белых кровяных телец (нейтропения).
• Усиленная иммунная реакция (гиперчувствительность).
• Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия).
• Проблемы со слухом (шум в ушах) или зрением (расплывчатое зрение).
• Необычно быстрое сердцебиение (тахикардия) или низкое артериальное давление (гипотензия).
• Слабость мышц. Это важно для людей с миастенией (редким заболеванием нервной системы).
• Проблемы с сухожилиями, включая тендинит.
• Ухудшение памяти.
• Изменения в функции почек и периодическая почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией почек, называемой интерстициальным нефритом.
• Лихорадка.
• Хорошо очерченные пятна, с пузырьками или без них, появляющиеся через несколько часов после введения левофлоксацина и заживающие с остаточной гиперпигментацией после воспаления; обычно рецидивируют в том же месте кожи или слизистой оболочки при повторном воздействии левофлоксацина.

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

• Снижение красных кровяных телец (анемия): это вызывает побледнение кожи или ее пожелтение из-за повреждения эритроцитов; снижение числа всех типов кровяных клеток (панцитопения).
• Костный мозг прекращает производство новых кровяных клеток, что может привести к усталости, снижению способности бороться с инфекциями и неконтролируемому кровотечению (недостаточность костного мозга).
• Лихорадка, боль в горле и общее недомогание, которые не проходят. Это может быть связано со снижением числа белых кровяных телец (агранулоцитоз).
• Потеря кровообращения (шок анафилактического типа).
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), что важно для людей с диабетом.
• Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агеузия).
• Чувство сильного возбуждения, эйфории, беспокойства или энтузиазма (мания).
• Нарушения движений и походки (дискинезия, экстрапирамидные расстройства).
• Временная потеря сознания или нарушение осанки (обморок).
• Временная потеря зрения, воспаление глаз.
• Проблемы или потеря слуха.
• Аномально быстрое сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (называемое «удлинение интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ — графическом отображении электрической активности сердца).
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание (бронхоспазм).
• Аллергические реакции в легких.
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Воспаление печени (гепатит).
• Повышенная чувствительность кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность), более темные участки кожи (гиперпигментация).
• Воспаление сосудов, по которым кровь циркулирует по организму, вследствие аллергической реакции (васкулит).
• Воспаление тканей внутри рта (стоматит).
• Разрыв мышц и разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз).
• Красные и опухшие суставы (артрит).
• Боль, включая боль в спине, груди и конечностях.
• Внезапные непроизвольные подергивания, мышечные спазмы или сокращения (миоклония).
• Приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое метаболическое заболевание).
• Устойчивая головная боль с или без расплывчатого зрения (доброкачественная внутричерепная гипертензия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Неумакс

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Неумакса

• Действующее вещество: левофлоксацин.
• Вспомогательные вещества:
  • Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (PH-101), повидон (K 29/32), кроссповидон, анидрид кремнекислой силики, фумарат стеарила и натрия, очищенная вода.
  • Пленочное покрытие: Опадрай 03F280010 (гипромеллоза, тальк, диоксид титана, макрогол 6000), очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки капсульной формы, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской с одной стороны.

Неумакс 750 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в блистерах из ПВХ/алюминия. Упаковка содержит 5 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Gebro Pharma S.A.
Avenida Tibidabo, 29
08022 Барселона
Испания

Производитель:

Recipharm Parets, S.L.U.
C/ Ramón y Cajal, 2
08150 Паретс-дель-Вальес (Барселона)
Испания

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

Испания — Неумакс 750 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Португалия — Неумакс 750 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)