Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Neumax 750 mg tabletki powlekane odlukowe

levofloxacino

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

Co to jest Neumax i do czego służy.
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Neumax.
Jak stosować Neumax.
Możliwe działania niepożądane.
1. Warunki przechowywania Neumax.
Zawartość opakowania i informacja dodatkowa.

1. Co to jest Neumax i do czego służy

Neumax zawiera lek zwany lewofloksacyną. Lek ten należy do grupy leków zwanych antybiotykami. Lewofloksacyna jest antybiotykiem z grupy chinolonów, który działa, niszcząc bakterie powodujące infekcje w organizmie.

Nie dostarczono żadnego obrazu do analizy. Proszę, prześlij obraz

Antybiotyki służą do leczenia infekcji bakteryjnych i nie pomagają w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, odstępu między dawkami i długości trwania leczenia.

Nie należy przechowywać ani ponownie używać tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie nadmiar antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Neumax stosuje się u dorosłych w leczeniu bakteryjnych infekcji płuc, znanych również jako zapalenie płuc nabyte w społeczności (ZPNS).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Neumax

Nie przyjmuj Neumax:

Jeśli jesteś uczulony na lewofloksacynę, na inne antybiotyki z grupy chinolonów (takie jak moxifloksacyna, ciprofloksacyna lub ofloksacyna) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
Jeśli kiedykolwiek miałeś/aś padaczkę.
Jeśli kiedykolwiek miałeś/aś problemy z ścięgnami (np. zapalenie ścięgna) związane z leczeniem antybiotykiem z grupy chinolonów. Ścięgno to tkanka łącząca mięsień z szystemem kostnym.
Jeśli jesteś dzieckiem lub rozwijającym się nastolatkiem.
Jeśli jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
Jeśli karmisz piersią.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed przyjmowaniem tego leku

Nie powinieneś/aś przyjmować antybakteryjnych leków z grupy fluorochinolonów lub chinolonów, w tym lewofloksacyny, jeśli kiedykolwiek miałeś/aś poważne działania niepożądane po stosowaniu chinolonów lub fluorochinolonów. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.

Przed rozpoczęciem stosowania Neumax skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

Masz 60 lat lub więcej.
Stosujesz kortykosteroidy, czasem nazywane sterydami (zobacz punkt „Inne leki i Neumax”).
Kiedykolwiek miałeś/aś napad padaczkowy (drżenie mięśni).
Przeszedłeś/aś uraz mózgu spowodowany udarem mózgu lub innym uszkodzeniem mózgu.
Masz problemy z nerkami.
Masz tzw. niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy. Stosowanie tego leku zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych zaburzeń krwi.
Kiedykolwiek miałeś/aś problemy psychiczne.
Kiedykolwiek miałeś/aś problemy serca: należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego typu leków, jeśli urodziłeś/aś się z przedłużeniem odcinka QT (widoczne w elektrokardiogramie (EKG), czyli graficznym zapisie aktywności elektrycznej serca), masz rodzinny wywiad z przedłużeniem odcinka QT, masz zaburzenia poziomu soli we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi), masz powolne tętno (bradykardię), masz osłabione serce (niewydolność serca), masz wywiad zawału serca (zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki powodujące nieprawidłowe zmiany w EKG (zobacz punkt „Inne leki i Neumax”).
Jesteś chory/a na cukrzycę.
Kiedykolwiek miałeś/aś problemy z wątrobą.
Cierpisz na miastenię.
Masz problemy z nerwami (neuropatia obwodowa).
Został Ci postawiony diagnoza powiększenia lub „wypuknięcia” dużego naczynia krwionośnego (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowego dużego naczynia).
Przeszedłeś/aś wcześniejszy epizod rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty).
Został Ci postawiony diagnoza niewydolności zastawek serca (zastawki serca z powrotem).
Masz rodzinny wywiad aneurysmy aorty, rozwarstwienia aorty, wrodzonej choroby zastawek serca lub inne czynniki ryzyka lub stanów predysponujących (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena [choroba autoimmunologiczna zapalna], lub choroby naczyń, takie jak tętniak Takayasu, tętniak komórkowy olbrzymia, choroba Behçeta, nadciśnienie tętnicze, znana ateroskleroza, reumatoidalne zapalenie stawów [choroba stawów] lub zapalenie wsierdzia [infekcja serca]).
Kiedykolwiek po przyjęciu lewofloksacyny pojawiła się u Ciebie poważna wysypka lub łuszczenie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia jamy ustnej.

Poważne reakcje skórne

Zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczną martwicę naskórka (TEN) oraz reakcje niepożądane z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) podczas stosowania lewofloksacyny.

SJS/TEN może początkowo objawiać się czerwonymi, okrągłymi plamami w kształcie tarczy na tułowiu, często z centralnymi pęcherzami. Mogą również pojawić się owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach (czerwone i opuchnięte oczy). Te poważne wysypki skórne zwykle poprzedzają gorączka lub objawy przypominające grypę. Wysypki te mogą postępować do całkowitego łuszczenia się skóry i prowadzić do poważnych, zagrażających życiu lub śmiertelnych powikłań.
Zespół DRESS początkowo objawia się objawami przypominającymi grypę i wysypką na twarzy, a następnie ogólną wysypką, podwyższoną temperaturą ciała, podwyższonymi poziomami enzymów wątrobowych we krwi, wzrostem liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia) i powiększeniem węzłów chłonnych.

Jeśli pojawi się u Ciebie poważna wysypka lub którykolwiek z tych objawów skórnych, natychmiast przestań przyjmować lewofloksacynę i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do lekarza.

Lewofloksacyna może sprawić, że Twoja skóra stanie się bardziej wrażliwa na światło słoneczne. Należy unikać długotrwałego narażenia na światło słoneczne lub intensywne światło słoneczne oraz nie należy korzystać z solarium ani żadnego innego rodzaju lamp UV podczas przyjmowania tego leku ani w ciągu 48 godzin po zakończeniu leczenia.

Skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą podczas przyjmowania tego leku:

Jeśli odczuwasz silny i nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, który może być objawem aneurysmy i rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się na SOR. Ryzyko może być większe, jeśli jesteś leczony/a kortykosteroidami ogólnoustrojowymi.
Jeśli zaczniesz doświadczać szybko postępującej duszności, szczególnie w pozycji leżącej, lub jeśli zauważysz obrzęk kostek, stóp lub brzucha, lub nowe objawy kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego tętna), natychmiast powiadom lekarza.
Jeśli zaczniesz doświadczać nagłych, niekontrolowanych drgawek, skurczów mięśni lub skurczów mięśni – natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy mioklonii. Twój lekarz może być zmuszony przerwać leczenie lewofloksacyną i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Jeśli odczuwasz nudności, ogólne niedowłady, silne dolegliwości lub trwający ból w okolicy żołądka lub wymioty, natychmiast udaj się do lekarza, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (ostra trzustka).
Jeśli odczuwasz zmęczenie, bladość skóry, łatwe powstawanie siniaków, niekontrolowaną krwawątkę, gorączkę, ból gardła i poważne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub uczucie, że Twoja odporność na infekcje może być obniżona – natychmiast skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy zaburzeń krwi. Twój lekarz powinien kontrolować krew za pomocą morfologii. W przypadku nieprawidłowych wyników morfologii lekarz może być zmuszony przerwać leczenie.
Czasem podczas długotrwałego leczenia antybiotykami może dojść do infekcji spowodowanej przez bakterię niepodatną na działanie antybiotyku (nadinfekcja). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości dotyczące tej możliwości i stosowania tego leku.

Rzadko może wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą, przeszłaś/aś przeszczep organu, masz problemy z nerkami lub jesteś leczony/a kortykosteroidami. Zapalenie i pęknięcie ścięgien może wystąpić w ciągu 48 godzin po rozpoczęciu leczenia i nawet kilka miesięcy po jego zakończeniu. Przy pierwszych objawach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w kostce, nadgarstku, łokciu, ramieniu lub kolanie) natychmiast przestań przyjmować ten lek, skontaktuj się z lekarzem i odpoczywaj w dotkniętym obszarze. Unikaj niepotrzebnej aktywności fizycznej, ponieważ może to zwiększyć ryzyko pęknięcia ścięgna.

Rzadko możesz doświadczyć objawów uszkodzenia nerwów (neuropatia), takich jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub w rękach i ramionach. Jeśli tak się stanie, natychmiast przestań przyjmować ten lek i niezwłocznie poinformuj lekarza, aby zapobiec rozwojowi potencjalnie nieodwracalnego stanu.

Długotrwałe, niepełnosprawne i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane

Leki antybakteryjne zawierające fluorochinolony lub chinolony, w tym ten lek, są związane z bardzo rzadkimi, ale poważnymi działaniami niepożądanymi, z których niektóre trwają długo (przez miesiące lub lata), powodują niepełnosprawność lub są potencjalnie nieodwracalne. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów kończyn górnych i dolnych, trudności z chodzeniem, dziwne uczucia, takie jak ukłucia, mrowienie, mrowienie, drętwienie lub pieczenie (parestezje), zaburzenia zmysłowe, takie jak problemy ze wzrokiem, smakiem, węchem i słuchem, depresję, pogorszenie pamięci, silne zmęczenie i poważne zaburzenia snu.

Jeśli po przyjęciu tego leku doświadczysz któregokolwiek z tych działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, zanim kontynuujesz leczenie. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, czy należy kontynuować leczenie, rozważając użycie antybiotyku z innej klasy.

Jeśli nie jesteś pewien/pewna, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Inne leki i Neumax

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/aś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków, ponieważ lewofloksacyna może wpływać na działanie innych leków. Podobnie niektóre leki mogą wpływać na działanie lewofloksacyny.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ przy jednoczesnym przyjmowaniu z Neumax może zwiększyć się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

Kortykosteroidy, czasem nazywane sterydami, stosowane przy stanach zapalnych. Możesz być bardziej narażony/a na zapalenie lub pęknięcie ścięgna.
Warkowarynę, stosowaną do rozcieńczania krwi. Możesz być bardziej narażony/a na krwawienie. Lekarz może musieć regularnie wykonywać badania krwi, aby sprawdzić, czy krzepnie ona prawidłowo.
Teofilinę, stosowaną przy problemach oddechowych. Istnieje większe ryzyko napadu drgawkowego przy jednoczesnym przyjmowaniu z tym lekiem.
Leki przeciwwzapalne niesteroidowe (NLPZ), stosowane do bólu i stanów zapalnych, takie jak aspiryna, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen i indometacyna. Istnieje większe ryzyko napadu drgawkowego przy jednoczesnym przyjmowaniu z tym lekiem.
Cyklosporynę, stosowaną po przeszczepach narządów. Możesz być bardziej narażony/a na działania niepożądane cyklosporyny.
Leki mogące zmieniać rytm serca. Obejmują one leki stosowane przy nieprawidłowym rytmie serca (leków przeciwnadżerniowych, takich jak chinidyna, hydrochinidyna, disopiramida, sotalol, dofetylida, ibutylyda i amiodarona), przy depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina i imipramina), przy zaburzeniach psychicznych (lekach przeciwpsychotycznych) i przy infekcjach bakteryjnych (antybiotykach „makrolidowych”, takich jak erytromycyna, azitromycyna i klaritromycyna).
Probencyd, stosowany przy gucie. Lekarz może chcieć przepisać niższą dawkę, jeśli masz problemy nerkowe.
Cymetydynę, stosowaną przy wrzodach i nadkwasocie. Lekarz może chcieć przepisać niższą dawkę, jeśli masz problemy nerkowe.

Poinformuj lekarza, jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków.

Nie przyjmuj Neumax jednocześnie z następującymi lekami, ponieważ mogą one wpływać na działanie Neumax:

Tabletki żelaza (przy niedokrwistości), suplementy cynku, środki przeciwwskazowe zawierające magnez lub glin (przy nadkwasocie lub oparzeniach żołądka), didanosyna lub sukralfat (przy wrzodach żołądka). Zobacz punkt 3 „Jeśli już przyjmujesz tabletki żelaza, suplementy cynku, środki przeciwwskazowe, didanosynę lub sukralfat” poniżej.

Badanie moczu na opioidy

Testy moczu mogą dać wynik „fałszywie dodatni” na silne środki przeciwbólowe zwane „opioidami” u osób przyjmujących ten lek. Jeśli lekarz przepisał Ci badanie moczu, poinformuj go, że przyjmujesz ten lek.

Testy na gruźlicę

Ten lek może powodować wyniki „fałszywie ujemne” w niektórych badaniach laboratoryjnych wykrywających bakterie powodujące gruźlicę.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj tego leku, jeśli:

Jesteś w ciąży, możesz zajść w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
Karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz doświadczyć działań niepożądanych po przyjęciu tego leku, w tym uczucia zawrotów głowy, senności, uczucia zawrotów lub zmian w widzeniu. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą wpływać na Twoją zdolność koncentracji i szybkość reakcji. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie wykonuj pracy wymagającej wysokiego poziomu uwagi.

Neumax zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Neumax

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 750 mg lewofloksacyny (jedna tabletka) podawana raz dziennie przez 5 dni.

Niewydolność nerek

Lekarz może koniecznie przepisać niższą dawkę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie powinien być podawany dzieciom ani młodzieży.

Sposób podania

Ten lek stosuje się doustnie.

Tabletkę należy połknąć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

Ten lek można przyjmować niezależnie od posiłku.

Jeśli aktualnie przyjmuje się tabletki żelaza, suplementy cynku, leki przeciwwskazowe, didanosynę lub sukralfat

Nie przyjmuj tych leków jednocześnie z Neumax. Dawkę tych leków należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu tego leku.

Ochrona skóry przed światłem słonecznym

Unikaj bezpośredniego światła słonecznego podczas przyjmowania tego leku oraz przez 2 dni po zakończeniu leczenia. Dzieje się tak, ponieważ Twoja skóra stanie się znacznie bardziej wrażliwa na działanie promieni słonecznych i może dojść do oparzeń, uczucia mrowienia lub powstawania pęcherzy, jeśli nie podjęto poniższych środków ostrożności:

Stosuj filtr przeciwsłoneczny o wysokim współczynniku ochrony.
Zawsze nosź kapelusz oraz odzież zakrywającą ramiona i nogi.
Unikaj korzystania z solarium.

Jeśli przyjmiesz więcej Neumax niż należy

Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do placówki medycznej. Weź ze sobą opakowanie leku – dzięki temu lekarz będzie wiedział, co zostało zażyte.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

Może dojść do wystąpienia następujących objawów: napadów padaczkowych (drętwot), uczucia dezorientacji, zawrotów głowy, osłabienia świadomości, drżenia mięśni oraz problemów z sercem, które objawiają się nieregularnym rytmem serca, a także nudności lub oparzenia żołądka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Neumax

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę tego leku, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, chyba że do następnej dawki zostało już niewiele czasu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Neumax

Nie przerywaj leczenia tym lekiem tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, aby ukończyć leczenie zgodnie z przepisanymi tabletkami. Jeśli przerwiesz przyjmowanie tabletek zbyt wcześnie, infekcja może powrócić, choroba może się nasilić lub bakterie mogą stać się oporne na lek.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zazwyczaj są one lekkie lub umiarkowane i często ustępują po krótkim czasie.

Przestań przyjmować Neumax i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli zauważysz następujące działanie niepożądane:

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

Masz reakcję alergiczną. Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

Przestań przyjmować Neumax i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych (może być wymagana natychmiastowa pomoc medyczna):

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

Napady padaczkowe (drżenie).
Widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje, paranoja).
Uczucia depresji, zaburzenia psychiczne, uczucie niepokoju (niepokój), nietypowe sny lub koszmary.
Uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała, wzrost aktywności enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne oraz uszkodzenie innych narządów ciała (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki). Zobacz również sekcję 2.
Zespół związany z zaburzeniami wydalania wody i obniżonym poziomem sodu (SIADH).
Obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) lub śpiączka spowodowana hipoglikemią (śpiączka hipoglikemiczna). Ma to szczególne znaczenie u osób z cukrzycą.

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

Wodnista biegunka, która może zawierać krew, często towarzyszące bóle brzucha i podwyższona temperatura. Mogą to być objawy poważnego schorzenia przewodu pokarmowego.
Płonienie, mrowienie, ból lub drętwienie. Mogą to być objawy tzw. neuropatii.
Ból i stan zapalny ścięgien lub więzadeł, które mogą prowadzić do ich pęknięcia. Najczęściej dotknięte jest ścięgno Achillesa.
Ciężkie wysypki skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza epidermy. Mogą objawiać się plamami lub okrągłymi czerwonymi plamkami na tułowiu w kształcie tarczy, często z pęcherzykami w centrum, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Mogą poprzedzać je gorączka i objawy przypominające grypę. Zobacz również sekcję 2.
Utrata apetytu, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), ciemny kolor moczu, świąd lub uczucie ucisku w brzuchu. Mogą to być objawy chorób wątroby, w tym śmiertelnego niewydolności wątroby.
Zmiana przekonań i myśli (reakcje psychotyczne) z ryzykiem myśli lub zachowań samobójczych.
Nudności, ogólny dyskomfort, dolegliwości lub ból w okolicy brzucha lub wymioty. Mogą to być objawy zapalenia trzustki (ostra trzustaczanka). Zobacz sekcję 2.

Jeśli podczas przyjmowania tego leku wystąpią u Ciebie problemy z widzeniem lub inne zaburzenia oczu, natychmiast skonsultuj się z okulistą.

Podawanie antybiotyków zawierających chinolony i fluorochinolony wiązano z bardzo rzadkimi przypadkami długotrwałych (do miesięcy lub lat) lub trwałych działań niepożądanych, takich jak zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna, ból stawów, ból kończyn, trudności z chodzeniem, nieprzyjemne uczucia takie jak ukłucia, mrowienie, szczypiące uczucia, palenie, drętwienie lub ból (neuropatia), zmęczenie, zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia psychiczne (w tym zaburzenia snu, lęk, ataki paniki, depresja i myśli samobójcze), a także problemy słuchowe, wzrokowe, wrażliwości smakowej i węchowej, czasem niezależnie od istniejących czynników ryzyka.

Zgłaszano przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), które mogą doprowadzić do pęknięcia i być śmiertelne, oraz wycieku z zastawek serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz również sekcję 2.

Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nasila się lub trwa dłużej niż kilka dni:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

Problemy ze snem.
Ból głowy, uczucie zawrotów głowy.
Nudności, wymioty i biegunka.
Wzrost poziomu niektórych enzymów wątrobowych we krwi.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Zmiany w liczbie innych bakterii lub grzybów, infekcja grzybem zwanym Candida, która może wymagać leczenia.
Zmiany w liczbie białych krwinek w wynikach niektórych badań krwi (leukopenia, eozynofilia).
Anoreksja.
Uczucie stresu (lęk), dezorientacja, pobudzenie, senność, drżenie, uczucie zawrotów głowy.
Brak powietrza (dyspneę).
Zmiany w smaku, utrata apetytu, dyskomfort żołądkowy lub wzdęcia (dyspepsja), ból w okolicy brzucha, uczucie wzdęcia (wzdęcia) lub zaparcia.
Świąd i wysypka skórna, silny świąd lub pokrzywka (urtikaria), nadmierne pocenie się (hiperhidroza).
Ból stawów lub mięśni.
Badania krwi mogą wykazywać nietypowe wyniki spowodowane problemami wątrobowymi (wzrost bilirubiny) lub nerkowymi (wzrost kreatyniny).
Ogólne osłabienie.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

Łatwość krwawienia i powstawanie siniaków spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia).
Niska liczba białych krwinek (neutropenia).
Przesadna reakcja odpornościowa (nadwrażliwość).
Uczucie mrowienia w rękach i stopach (parestezja).
Problemy słuchowe (szumy w uszach) lub wzrokowe (zamazane widzenie).
Niezwykle szybkie bicie serca (tachykardia) lub niskie ciśnienie krwi (hipotensja).
Osłabienie mięśni. Ma to szczególne znaczenie u osób z miastenią (rzadką chorobą układu nerwowego).
Problemy z ścięgnami, w tym zapalenie ścięgna (tendinitis).
Utrata pamięci.
Zmiany w funkcjonowaniu nerek i okazjonalna niewydolność nerek, które mogą wynikać z alergicznego zapalenia nerek (nefryt interstycjalny).
Gorączka.
Wyraźnie określone plamy, z lub bez pęcherzyków, które pojawiają się kilka godzin po podaniu lewofloksacyny i goją się z resztkowym zacienieniem po zapaleniu; zazwyczaj pojawiają się ponownie w tym samym miejscu skóry lub błony śluzowej po ponownym podaniu lewofloksacyny.

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

Obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia): powoduje to bladość skóry lub jej żółtawe zabarwienie z powodu uszkodzenia czerwonych krwinek; zmniejszenie liczby wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia).
Szparyk kostny przestaje produkować nowe komórki krwi, co może prowadzić do zmęczenia, słabszej odporności na infekcje i niekontrolowanego krwawienia (niewydolność szparyka).
Gorączka, ból gardła i ogólny dyskomfort, które nie ustępują. Mogą być spowodowane zmniejszeniem liczby białych krwinek (agranulocytoza).
Utrata krążenia (szok anafilaktyczny).
Wzrost poziomu cukru we krwi (hiperglikemia), co jest ważne u osób z cukrzycą.
Zmiany węchowe, utrata węchu lub smaku (parosmia, anosmia, ageuzja).
Silne pobudzenie, uczucie euforii, niepokój lub entuzjazm (mania).
Zaburzenia ruchu i chodu (dyskinezja, zaburzenia ekstrapiramidowe).
Tymczasowa utrata przytomności lub utrata postawy (zawał).
Tymczasowa utrata wzroku, stan zapalny oczu.
Problemy słuchowe lub utrata słuchu.
Niezwykle szybkie bicie serca, nieregularne bicie serca zagrażające życiu, w tym zatrzymanie krążenia, zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, graficznej reprezentacji aktywności elektrycznej serca).
Trudności z oddychaniem lub świsty (bronchospazm).
Reakcje alergiczne w płucach.
Zapalenie trzustki (trzustaczanka).
Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby).
Zwiększenie wrażliwości skóry na słońce i światło ultrafioletowe (fotosensytywność), ciemniejsze plamy na skórze (hiperpigmentacja).
Zapalenie naczyń krwionośnych przenoszących krew po całym ciele z powodu reakcji alergicznej (naczyniopalenie).
Zapalenie tkanek wewnątrz jamy ustnej (stomatyt).
Pęknięcie mięśni i rozpad mięśni (rabdomioliza).
Czerwone i opuchnięte stawy (zapalenie stawów).
Ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn.
Nagłe, niekontrolowane szarpnięcia, skurcze mięśni lub naprężenia mięśni (mioklonia).
Napady porfirii u pacjentów z porfirią (bardzo rzadką chorobą metaboliczną).
Utrzymujący się ból głowy z lub bez zamazanego widzenia (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Neumax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i folii bąbelkowej po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy złożyć w Punkcie SIGRE znajdującym się w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Neumax

Substancją czynną jest lewofloksacyna.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
Jądro: celuloza mikrokryształowa (PH-101), povidon (K 29/32), crospovidon, krzemionka bezwodna, stearylan fumaran sodu, woda oczyszczona.
Powłoka: Opadry 03F280010 (hipromeloza, talk, dwutlenek tytanu, makrogol 6000), woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki o kształcie kapsułkowym, pokryte białą powłoką filmową, z rowkiem po jednej stronie.

Neumax jest dostępny w opakowaniach blisterowych z tworzywa PVC/aluminium. Dostępne w opakowaniach zawierających 5 tabletek pokrytych powłoką filmową.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios Gebro Pharma S.A.

Avenida Tibidabo, 29

08022 Barcelona

Hiszpania

Producent:

Recipharm Parets, S.L.U.

C/ Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallès (Barcelona)

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania Neumax 750 mg tabletki pokryte powłoką filmową

Portugalia Neumax 750 mg tabletki powlekane powłoką

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)