Нетенакс 3 мг/мл очний розчин

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Нетенакс 3 мг/мл очний розчин

нетилміцин

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Нетенакс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Нетенаксу
3. Як застосовувати Нетенакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нетенаксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нетенакс і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину нетилміцин, антибіотик, який належить до групи, що називається аміноглікозиди, і вбиває бактерії.

Показаний для дорослих у лікуванні зовнішніх інфекцій ока та навколишніх ділянок, спричинених бактеріями, чутливими до нетилміцину.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Нетенаксу

Не застосовуйте Нетенакс:

• якщо Ви алергічні до нетилміцину, будь-якого аміноглікозидного антибіотика (ген­tаміцину, тобраміцину, канаміцину тощо) або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Нетенаксу.

Якщо Ви застосовуєте антибіотики протягом тривалого часу, це може збільшити схильність до очних інфекцій.

Аміноглікозидні антибіотики можуть спричиняти серйозні проблеми зі слухом та нирками. Якщо Ви застосовуєте інший антибіотик, навіть перорально, одночасно з цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з лікарем.

Цей лікарський засіб не призначений для ін’єкцій. Тому його не слід вводити в око та не можна вводити в передню камеру ока.

У будь-якому з перелічених випадків або якщо Ви відчуваєте алергічні реакції під час застосування цього лікарського засобу, припиніть його використання та проконсультуйтеся з лікарем.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність цього лікарського засобу у дітей та підлітків не встановлені.

Інші лікарські засоби та Нетенакс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Цей лікарський засіб можна застосовувати разом з іншими офтальмологічними засобами, але важливо дотримуватися інструкцій, наведених у розділі 3.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• будь-який інший антибіотик, зокрема поліміксин B, колістин, віоміцин, стрептоміцин, ванкоміцин або цефалоридин. Спільне застосування цього лікарського засобу з іншими аміноглікозидними антибіотиками може збільшити ризик ураження нирок, порушення слуху або може вплинути на ефективність інших антибіотиків;
• цисплатин (використовується в протираковій терапії);
• діуретики (ліки, що зменшують затримку рідини), такі як етакринова кислота та фуросемід.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Цей лікарський засіб слід застосовувати лише за рекомендацією лікаря.

Годування грудьми

Застосування цього лікарського засобу під час годування грудьми не рекомендовано, оскільки він виділяється з материнським молоком у малих кількостях.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Після застосування цього лікарського засобу може тимчасово спостерігатися розмитість зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки Ваш зір не стане знову чітким.

Нетенакс 3 мг/мл очний розчин у багаторазовому упакуванні містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб містить 0,05 мг хлориду бензалконію в кожному мл.

Хлорид бензалконію може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин, перш ніж знову їх вставити.

Хлорид бензалконію може спричиняти подразнення очей, особливо якщо Ви страждаєте сухим оком або іншими захворюваннями рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Зверніться до лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу відчуваєте дискомфорт, печіння або біль у очах.

3. Як застосовувати Нетенакс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 або 2 краплі в уражене око 3 рази на добу або згідно з рекомендаціями вашого лікаря.

Якщо ви носите контактні лінзи

Носіння контактних лінз не рекомендується під час лікування поверхневої очної інфекції.

Якщо ви носите контактні лінзи, їх слід зняти перед застосуванням очного розчину Нетенакс. Після застосування цього лікарського засобу слід зачекати 15 хвилин, перш ніж знову надягати контактні лінзи.

Інструкції щодо застосування

1. Ретельно вимийте/очистіть руки.
2. Закрутіть кришку вниз із силою, щоб проколоти кінчик флакона.

1. Відкрутіть кришку, переверніть флакон і легенько натисніть, щоб потрапила одна крапля в уражене(і) око(а). Не торкайтеся ока, повік чи будь-якої іншої поверхні кінчиком флакона, щоб уникнути забруднення.

1. Знову накрутіть кришку на крапельницю та добре закрийте.

Тримайте уражене око закритим і натисніть кінчиком пальця на слізний канал ураженого ока, утримуючи протягом 1 хвилини. Це важливо, оскільки зменшує кількість лікарського засобу, який потрапляє в інші частини вашого організму.

Якщо ви застосували більше Нетенаксу, ніж слід

Випадки передозування при застосуванні цього лікарського засобу не повідомлялися.

Якщо випадково потрапило більше крапель, ніж потрібно, малоймовірно, що виникнуть проблеми. Застосовуйте наступну дозу відповідно до графіка.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Нетенакс

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Нетенаксом

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

Якщо ви застосовуєте Нетенакс разом з іншими очними лікарськими засобами

Якщо ви застосовуєте інші очні лікарські засоби, слід зачекати 5 хвилин між застосуванням кожного з них.

Очні мазі слід застосовувати останніми.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість людей, які лікуються цим очним розчином, не відчувають жодних побічних ефектів.

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні нетилміцину. Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• подразнення очей
• почервоніння очей
• висип на повіці
• набряк повіки
• свербіж у очах
• алергічна реакція
• кропив’янка

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нетенаксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці, за умови, що продукт не відкривався та зберігався належним чином.

Цей лікарський засіб можна використовувати протягом 28 днів після його першого відкривання.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та невикористані ліки у пункті СИГРЕ аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нетенаксу

• Діючою речовиною є нетилміцин. Кожен мл розчину містить 3 мг нетилміцину (у формі сульфату нетилміцину).
• Інші складові: натрію хлорид, бензалконію хлорид, натрію гідроксид (для регулювання pH), очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Нетенакс 3 мг/мл очний розчин — це прозорий безбарвний або слабко-жовтуватий розчин, який міститься в флаконі об’ємом 5 мл, упакованому в картонну коробку.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

SIFI S.p.A.

Via Ercole Patti 36

95025 Aci Sant'Antonio (CT)

Італія

Місцевий представник:

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Листопад 2019 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es