Netenax 3 mg/ml collirio in soluzione
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Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Netenax 3 mg/ml collirio in soluzione
netilmicina
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
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Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
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Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Netenax e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Netenax
- Come usare Netenax
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Netenax
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Netenax e a cosa serve
Questo medicamento contiene il principio attivo netilmicina, un antibiotico appartenente a un gruppo chiamato aminoglicosidi che uccide i batteri.
Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali. È importante seguire le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico. Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo il termine del trattamento le rimane dell'antibiotico, restituisca il prodotto in farmacia per lo smaltimento corretto. I farmaci non devono essere eliminati tramite scarico o rifiuti domestici. |
È indicato negli adulti per il trattamento topico delle infezioni esterne dell'occhio e della zona circostante, causate da batteri sensibili alla netilmicina.
Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora.
2. Cosa deve sapere prima di usare Netenax
Non usi Netenax:
- se è allergico alla netilmicina, ad altri antibiotici aminoglicosidi (gentamicina, tobramicina, kanamicina, ecc.) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Netenax.
Se utilizza antibiotici per un periodo prolungato, potrebbe diventare più soggetto a infezioni oculari.
Gli antibiotici aminoglicosidi possono causare gravi problemi all'udito e ai reni. Se sta seguendo un altro trattamento antibiotico, anche per via orale, insieme a questo medicinale, consulti il medico.
Questo medicinale non è adatto per uso iniettivo. Pertanto, non deve essere iniettato nell'occhio né introdotto nella camera anteriore dell'occhio.
In tutti i casi sopra indicati, o se dovesse manifestare reazioni allergiche con questo medicinale, interrompa l'uso e consulti il medico.
Bambini e adolescenti
Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia di questo medicinale nei bambini o negli adolescenti.
Altri medicinali e Netenax
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Questo medicinale può essere usato insieme ad altri medicinali per uso oftalmico, ma è importante seguire le istruzioni riportate nella sezione 3.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo:
- qualsiasi altro antibiotico, in particolare polimixina B, colistina, viomicina, streptomicina, vancomicina o cefaloridina. L'uso contemporaneo di questo medicinale con altri antibiotici aminoglicosidi potrebbe aumentare il rischio di problemi renali, problemi all'udito o potrebbe influire sul corretto funzionamento degli altri antibiotici;
- cisplatino (usato nei trattamenti antitumorali);
- diuretici (medicinali che riducono la ritenzione di liquidi) come l'acido etacrínico e la furosemide.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Dovrebbe usare questo medicinale solo se il medico lo ritiene appropriato.
Allattamento
Non è raccomandato l'uso di questo medicinale durante l'allattamento, poiché viene escreto nel latte materno in piccole quantità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Può manifestare una visione offuscata temporaneamente dopo l'uso di questo medicinale. Non guidi né usi macchinari finché la sua visione non sarà tornata chiara.
Netenax 3 mg/ml collirio in soluzione in contenitore multidose contiene cloruro di benzalconio
Questo medicinale contiene 0,05 mg di cloruro di benzalconio per ml.
Il cloruro di benzalconio può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide alterandone il colore. Rimuovere le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e attendere 15 minuti prima di rimetterle.
Il cloruro di benzalconio può causare irritazione oculare, specialmente se soffre di occhio secco o di altre malattie della cornea (strato trasparente nella parte anteriore dell'occhio). Consulti il medico se avverte sensazione di corpo estraneo, bruciore o dolore all'occhio dopo l'uso di questo medicinale.
3. Come usare Netenax
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 o 2 gocce nell'occhio interessato, 3 volte al giorno, oppure secondo le indicazioni del medico.
Se utilizza lenti a contatto
L'uso di lenti a contatto non è raccomandato durante il trattamento di un'infezione oculare superficiale.
Se utilizza lenti a contatto, deve toglierle prima di instillare il collirio Netenax. Dopo aver usato questo medicinale, deve attendere 15 minuti prima di rimettere le lenti a contatto.
Istruzioni per l'uso
- Si lavi/lavi accuratamente le mani.
- Avviti saldamente il tappo verso il basso per perforare la punta del flacone.
- Sviti il tappo, capovolga il flacone e prema leggermente in modo da far cadere una singola goccia nell'occhio (o negli occhi) interessato(i). Non tocchi l'occhio, le palpebre né alcuna altra superficie con la punta del flacone, al fine di evitare contaminazioni.
- Rimetta il tappo sul contagocce e stringa bene.
Mantenga l'occhio interessato chiuso e prema con la punta del dito contro il canale lacrimale dell'occhio chiuso, tenendo premuto per 1 minuto. Questo è importante perché riduce la quantità di farmaco che passa al resto del corpo.
Se usa una quantità maggiore di Netenax rispetto a quella indicata
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con l'uso di questo medicinale.
Se accidentalmente vengono instillate più gocce del necessario, è improbabile che si verifichino problemi. Proceda con la successiva dose al momento previsto.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.
Se dimentica di usare Netenax
Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Netenax
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.
Se usa Netenax con altri medicinali per gli occhi
Se sta utilizzando un altro medicinale per gli occhi, dovrebbe attendere 5 minuti tra l'uso di un medicinale e l'altro.
Le pomate oftalmiche devono essere usate per ultime.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La maggior parte delle persone trattate con questo collirio non sperimenta alcun effetto indesiderato.
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con netilmicina. La frequenza è sconosciuta (non può essere stimata a partire dai dati disponibili):
- irritazione oculare
- arrossamento degli occhi
- eruzione cutanea sulla palpebra
- gonfiore della palpebra
- prurito oculare
- reazione allergica
- orticaria
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Netenax
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato per il prodotto non aperto e correttamente conservato.
È possibile utilizzare questo medicamento fino a 28 giorni dopo la prima apertura.
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
Conservare il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Netenax
- Il principio attivo è la netilmicina. Ogni ml di soluzione contiene 3 mg di netilmicina (in forma di solfato di netilmicina).
- Gli altri componenti sono cloruro di sodio, cloruro di benzalconio, idrossido di sodio (per la regolazione del pH), acqua depurata.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Netenax è una soluzione incolore trasparente o giallo pallido contenuta in un flacone da 5 ml, inserito in una confezione di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione
SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti 36
95025 Aci Sant'Antonio (CT)
Italia
Rappresentante locale:
Faes Farma, S.A.
Autonomia Etorbidea, 10
48940 Leioa (Bizkaia)
Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2019
Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es