Netenax 3 mg/ml krople do oczu w roztworze

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Netenax 3 mg/ml, roztwór do stosowania w oczach

netilmicyna

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Netenax i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Netenax
3. Jak stosować lek Netenax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Netenax
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Netenax i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną netilmicynę, antybiotyk z grupy aminoglikozydów, który zabija bakterie.

Wskazany jest u dorosłych do miejscowego leczenia zewnętrznych infekcji oka i okolic, wywołanych przez bakterie wrażliwe na netilmicynę.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasili lub nie ulegnie poprawie.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Netenax

Nie stosuj Netenax:

• jeśli jesteś uczulony na netylmicynę, którykolwiek z antybiotyków aminoglikozydowych (gentamycynę, tobramycynę, kanamycynę itp.) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Netenax skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli stosujesz antybiotyki przez dłuższy czas, możesz stać się bardziej podatny na infekcje oczne.

Antybiotyki aminoglikozydowe mogą powodować poważne problemy ze słuchem i nerkami. Jeśli stosujesz inne leczenie antybiotykami, również doustnie, w połączeniu z tym lekiem, skonsultuj się z lekarzem.

Ten lek nie jest przeznaczony do wstrzykiwania. Nie należy go wstrzykiwać do oka ani wprowadzać do przedniej komory oka.

W każdym z powyższych przypadków lub jeśli wystąpią u Ciebie reakcje alergiczne po zastosowaniu tego leku, należy przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności tego leku u dzieci i młodzieży.

Inne leki i Netenax

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Ten lek może być stosowany razem z innymi lekami do stosowania miejscowego w oku, jednak ważne jest przestrzeganie instrukcji zawartych w punkcie 3.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• inne antybiotyki, szczególnie polimyksynę B, kolistynę, wiomycynę, streptomycynę, wancomycynę lub cefalorydynę. Jednoczesne stosowanie tego leku z innymi antybiotykami aminoglikozydowymi może zwiększyć ryzyko uszkodzeń nerek, zaburzeń słuchu lub może wpływać na skuteczność innych antybiotyków;
• cisplatynę (stosowaną w leczeniu przeciwnowotworowym);
• diuretyki (leki zmniejszające zatrzymanie płynów), takie jak kwas etakryninowy i furozepid.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Ten lek należy stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za stosowne.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie karmienia piersią, ponieważ lek ten wydzielany jest w niewielkich ilościach z mlekiem matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Po zastosowaniu tego leku możesz doświadczyć chwilowego zamazania widzenia. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki widzenie nie stanie się ponownie ostre.

Netenax 3 mg/ml roztwór do oka w pojemniku wielodawkowym zawiera chlorek benzalkoniowy

Ten lek zawiera 0,05 mg chlorku benzalkoniowego w każdym ml.

Chlorek benzalkoniowy może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe, zmieniając ich kolor. Przed zastosowaniem tego leku należy zdjąć soczewki kontaktowe i odczekać 15 minut przed ponownym założeniem.

Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oka, szczególnie u osób z suchym okiem lub innymi chorobami rogówki (przezroczystej warstwy na przedniej części oka). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz uczucie obcego ciała, pieczenie lub ból oka po zastosowaniu tego leku.

3. Jak stosować Netenax

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1–2 krople w chorym oku 3 razy dziennie lub zgodnie z zaleceniem lekarza.

Jeśli nosi Pan/Pani soczewki kontaktowe

Noszenie soczewek kontaktowych nie jest zalecane podczas leczenia infekcji powierzchownej oka.

Jeśli nosi się soczewki kontaktowe, należy je zdjąć przed zastosowaniem kropli do oczu Netenax. Po zastosowaniu tego leku należy odczekać 15 minut przed ponownym założeniem soczewek kontaktowych.

Instrukcja stosowania

1. Dokładnie umyj/wyczyść ręce.
2. Zakręć korkiem w dół z naciskiem, aby przebić końcówkę butelki.

1. Odkręć korek, odwróć butelkę i delikatnie naciśnij, aby wpadła jedna kropla do chorych oczu. Nie dotykaj oka, powiek ani żadnej innej powierzchni końcówką butelki, aby uniknąć zanieczyszczenia.

1. Ponownie załóż korek na kroplówkę i dobrze zakręć.

Zamknij chory oko i uciskaj końcem palca kącik oka przy nosie przez 1 minutę. Jest to ważne, ponieważ zmniejsza ilość leku przechodzącego do reszty organizmu.

Jeśli zastosowano więcej Netenax niż należy

Nie zgłaszano nigdy przypadków przedawkowania przy użyciu tego leku.

Jeśli przypadkowo wleje się więcej kropli niż zalecana dawka, mało prawdopodobne jest wystąpienie jakichkolwiek problemów. Następną dawkę należy zastosować zgodnie z zaleceniem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwonić na infolinię do informacji toksykologicznej pod numerem 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniano zastosować Netenax

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwano leczenie Netenax

Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Jeśli stosuje się Netenax z innymi lekami do oczu

Jeśli stosuje się inne leki do oczu, należy odczekać 5 minut między zastosowaniem jednego a drugiego leku.

Maści do oczu należy stosować jako ostatnie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Większość osób leczonych tym kroplami do oczu nie doświadcza żadnych działań ubocznych.

Poniższe działania niepożądane wystąpiły przy stosowaniu netilmicyny. Częstość występowania jest nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

• podrażnienie oczu
• zaczerwienienie oczu
• wysypka na powiece
• obrzęk powieki
• swędzenie oczu
• reakcja alergiczna
• pokrzywka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Netenax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na nieotwartym produkcie przechowywanym zgodnie z zaleceniami.

Lek można stosować do 28 dni od momentu pierwszego otwarcia.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Słoiczek należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Netenax

• Substancją czynną jest netilmicyna. Każdy ml roztworu zawiera 3 mg netilmicyny (w postaci siarczanu netilmicyny).
• Pozostałe składniki to chlorek sodu, benzalkonium chlorurek, wodorotlenek sodu (do regulacji pH), woda do iniekcji.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Netenax to przezroczysty roztwór bezbarwny lub lekko żółtawy, zawarty w fiolce o pojemności 5 ml, umieszczonej w tekturowym pudełku.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

SIFI S.p.A.

Via Ercole Patti 36

95025 Aci Sant'Antonio (CT)

Włochy

Przedstawiciel lokalny:

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2019 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.es