Нетенакс 3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-одноразовці

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Нетенакс 3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-одноразовці

нетилміцин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її знову прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Нетенакс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Нетенакс
3. Як застосовувати Нетенакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нетенаксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нетенакс і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовин0 нетиломіцин, антибіотик, який належить до групи, що називається аміноглікозиди, і вбиває бактерії.

Застосовується у дорослих для місцевого лікування зовнішніх інфекцій очей та навколишніх ділянок, спричинених бактеріями, чутливими до нетилміцину.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Нетенаксу

Не застосовуйте Нетенакс:

• якщо Ви маєте алергію на нетилміцин, будь-який аміноглікозидний антибіотик (гентаміцин, тобраміцин, канаміцин тощо) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж розпочати застосування Нетенаксу.

Якщо Ви застосовуєте антибіотики протягом тривалого часу, можливе збільшення схильності до очних інфекцій.

Аміноглікозидні антибіотики можуть спричиняти серйозні проблеми зі слухом та нирками. Якщо Ви застосовуєте інший антибіотик, навіть перорально, разом із цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з лікарем.

Цей лікарський засіб не призначений для ін’єкцій. Тому його не слід вводити всередину ока або в передню камеру ока.

У будь-якому з перелічених випадків або якщо Ви відчуваєте алергічні реакції на цей лікарський засіб, припиніть його застосування та проконсультуйтеся з лікарем.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність цього лікарського засобу у дітей та підлітків не встановлені.

Інші лікарські засоби та Нетенакс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Цей лікарський засіб може застосовуватися разом з іншими офтальмологічними засобами, але важливо дотримуватися інструкцій, наведених у розділі 3.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• будь-який інший антибіотик, зокрема поліміксин B, колістин, віоміцин, стрептоміцин, ванкоміцин або цефалоридин. Спільне застосування цього лікарського засобу з іншими аміноглікозидними антибіотиками може збільшити ризик ураження нирок, порушення слуху або може вплинути на ефективність інших антибіотиків;
• цисплатин (використовується в протираковій терапії);
• діуретики (ліки, що зменшують затримку рідини) такі як етакринова кислота та фуросемід.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітна або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Цей лікарський засіб слід застосовувати лише у разі, якщо лікар вважає це доцільним.

Годування грудьми

Застосування цього лікарського засобу під час годування грудьми не рекомендовано, оскільки він виділяється з грудним молоком у невеликих кількостях.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Після застосування цього лікарського засобу може тимчасово спостерігатися розмитість зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки Ваш зір не стане знову чітким.

3. Як застосовувати Нетенакс

Дотримуйтесь точно таких інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 або 2 краплі в уражене око 3 рази на добу або згідно з рекомендаціями лікаря.

Якщо ви носите контактні лінзи

Носіння контактних лінз не рекомендується під час лікування поверхневої інфекції очей.

Якщо ви носите контактні лінзи, використовуйте Нетенакс у контейнері-одноразовці, оскільки він не містить консервантів.

Інструкція з використання

1. Ретельно вимийте/очистіть руки перед тим, як закапувати краплі.
2. Відкрийте алюмінієву обгортку, що містить контейнери-одноразовці.
3. Переконайтеся, що контейнер-одноразовець цілий.

1. Відокремте контейнер-одноразовець від смужки та поверніть решту невідкритих контейнерів у пакетик.

1. Відкрийте, повернувши кришку, не відривайте її.
2. Не торкайтеся наконечника після відкриття контейнера.

1. Акуратно натисніть на контейнер-одноразовець, щоб випала одна крапля в уражене(і) око(а). Не торкайтеся ока, повік чи будь-якої іншої поверхні наконечником флакона, щоб уникнути забруднення.

Тримайте уражене око закритим і натисніть кінчиком пальця на слізний каналець закритого ока, утримуючи протягом 1 хвилини. Це важливо, оскільки зменшує кількість лікарського засобу, що потрапляє в інші частини організму.

Якщо ви застосували більше Нетенаксу, ніж потрібно

Випадки передозування при застосуванні цього лікарського засобу не повідомлялися.

Якщо випадково закапали більше крапель, ніж слід, малоймовірно, що виникнуть будь-які проблеми. Продовжуйте застосовувати наступну дозу відповідно до призначеного графіку.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Нетенакс

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Нетенаксом

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

Якщо ви застосовуєте Нетенакс разом з іншими лікарськими засобами для очей

Якщо ви використовуєте інші лікарські засоби для очей, між застосуванням кожного з них слід чекати 5 хвилин.

Очні мазі слід застосовувати останніми.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Більшість людей, яким призначають ці очні краплі, не відчувають жодних побічних ефектів.

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні нетилміцину. Частота виникнення невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• подразнення очей
• почервоніння очей
• висипання на повіці
• набряк повіки
• свербіж у очах
• алергічна реакція
• кропив’янка

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нетенаксу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на нижній частині кожної одиниці, на алюмінієвому пакеті та на упаковці після CAD. Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день місяця, зазначеного на упаковці, за умови, що продукт не відкривався і правильно зберігався.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Зберігайте контейнери-одноразовці у вихідному алюмінієвому пакеті, щоб захистити їх від світла.

Очні краплі в контейнері-одноразовці призначені для одноразового застосування. Після відкриття контейнера-одноразовця його слід негайно використати, а після застосування — викинути.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки здавайте в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нетенаксу

• Діюча речовина: нетилміцин. Кожен мл розчину містить 3 мг нетилміцину (у формі сульфату нетилміцину).
• Інші складові: натрію хлорид, натрію гідроксид (для регулювання рН), очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Нетенакс 3 мг/мл очні краплі розчин у контейнері-одноразовці — це прозорий безбарвний або слабко-жовтуватий розчин, який міститься в одноразовому контейнері, упакованому в алюмінієву сумку, що входить до картонної коробки.

Кожна коробка містить 15 або 20 одноразових контейнерів.

Можливо, доступними є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

SIFI S.p.A.

Via Ercole Patti 36

95025 Aci Sant'Antonio (CT)

Італія

Місцевий представник:

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2019 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es