Netenax 3 mg/ml krople do oczu w roztworze w opakowaniu jednostkowym

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Netenax 3 mg/ml roztwór do oczu w pojemniku jednostkowym

netilmicyna

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować sięgnąć do jej treści.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Netenax i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Netenax
3. Jak stosować lek Netenax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania leku Netenax
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Netenax i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną netilmicynę, antybiotyk z grupy aminoglikozydów, który zabija bakterie.

Wskazany jest u dorosłych do miejscowego leczenia zewnętrznych infekcji oka i okolicznych obszarów, spowodowanych przez bakterie wrażliwe na netylmicynę.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Netenax

Nie stosuj Netenax:

• jeśli jesteś uczulony na netilmicynę, którykolwiek z antybiotyków aminoglikozydowych (gentamycynę, tobramycynę, kanamycynę itp.) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Netenax skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie antybiotyków przez dłuższy czas może zwiększyć podatność na infekcje oczne.

Antybiotyki aminoglikozydowe mogą powodować poważne problemy słuchowe i nerkowe. Jeśli stosujesz inne leczenie antybiotykami, nawet doustnie, jednocześnie z tym lekiem, skonsultuj się z lekarzem.

Ten lek nie jest przeznaczony do wstrzykiwania. Nie należy go wstrzykiwać do oka ani wprowadzać do przedniej komory oka.

We wszystkich powyższych przypadkach, a także w przypadku wystąpienia reakcji alergicznego charakteru po stosowaniu tego leku, należy przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności tego leku u dzieci i młodzieży.

Inne leki i Netenax

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zażywać inne leki.

Ten lek może być stosowany razem z innymi lekami do stosowania okulistycznego, jednak ważne jest przestrzeganie instrukcji zawartych w sekcji 3.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• inne antybiotyki, szczególnie polimyksynę B, kolistynę, wiomycynę, streptomicynę, wancomycynę lub cefalorydynę. Jednoczesne stosowanie tego leku z innymi antybiotykami aminoglikozydowymi może zwiększyć ryzyko powikłań nerkowych i słuchowych lub wpływać na skuteczność działania innych antybiotyków;
• cisplatynę (stosowaną w leczeniu przeciwnowotworowym);
• leki moczopędne (lek na zatrzymanie płynów) takie jak kwas etakrynowy i furozepid.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Ten lek należy stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za stosowne.

Karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ lek ten wydzielany jest w niewielkich ilościach z mlekiem matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Po zastosowaniu tego leku możesz doświadczyć przejściowego rozmazania widzenia. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki widzenie nie powróci do normy.

3. Jak stosować lek Netenax

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1–2 krople w porażone oko trzy razy dziennie lub zgodnie z zaleceniem lekarza.

W przypadku stosowania soczewek kontaktowych

Nie zaleca się stosowania soczewek kontaktowych podczas leczenia powierzchownego zakażenia oka.

Jeśli nosi się soczewki kontaktowe, należy stosować Netenax w jednorazowych opakowaniach, ponieważ nie zawiera on substancji konserwujących.

Instrukcja stosowania

1. Dokładnie umyj lub oczyść ręce przed zastosowaniem kropli do oczu.
2. Otwórz foliowy worek zawierający opakowania jednorazowe.
3. Upewnij się, że opakowanie jednorazowe jest nienaruszone.

1. Oddziel opakowanie jednorazowe od paska i ponownie umieść nieotwarte opakowania w woreczku.

1. Otwórz je, odginając klapkę bez odrywania.
2. Nie dotykaj końcówki po otwarciu opakowania.

1. Delikatnie naciśnij na opakowanie jednorazowe, aby wprowadzić jedną kroplę do porażonego(oży) oka. Nie dotykaj oka, powiek ani żadnej innej powierzchni końcówką fiolki, aby uniknąć zanieczyszczenia.

Zamknij porażone oko i naciskaj opuszczeniem palca na kącik oka przy nosie przez 1 minutę. Jest to ważne, ponieważ zmniejsza ilość leku przechodzącego do reszty organizmu.

W przypadku przedawkowania Netenax

Nie odnotowano dotychczas przypadków przedawkowania przy stosowaniu tego leku.

Jeśli przypadkowo zastosuje się więcej kropli niż zalecane, mało prawdopodobne jest wystąpienie jakichkolwiek problemów. Następną dawkę należy zastosować zgodnie z zaleceniami.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz przybliżoną ilość zażytą.

W przypadku zapomnienia o zastosowaniu Netenax

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

W przypadku przerwania leczenia lekiem Netenax

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

W przypadku stosowania Netenax z innymi lekami do oczu

Jeśli stosujesz inne leki do oczu, powinieneś odczekać 5 minut między zastosowaniem jednego a drugiego leku.

Maści do oczu należy stosować jako ostatnie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa. Większość osób leczonych tym lekiem do oczu nie doświadcza żadnych działań niepożądanych.

Następujące działania niepożądane występowały przy stosowaniu netylmicyny. Częstość występowania jest nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

• podrażnienie oczu
• zaczerwienienie oczu
• wysypka na powiece
• obrzęk powieki
• świąd oczu
• reakcja alergiczna
• pokrzywka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio przez system Hiszpańskiego Nadzoru Farmakologicznego Leków na Użycie Użytkowe: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wstrząsanie Netenax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na dolnej części każdej jednostki, na folii aluminiowej i na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na produkcie nieotwieranym i odpowiednio przechowywanym.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.

Przechowuj opakowania jednodawkowe w oryginalnym foliowym opakowaniu aluminiowym w celu ochrony przed światłem.

Krople do oczu w opakowaniach jednodawkowych przeznaczone są do jednorazowego użycia. Po otwarciu opakowania jednodawkowego należy go natychmiast użyć, a po zastosowaniu wyrzucić.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Netenax

• Substancją czynną jest netilmicina. Każdy ml roztworu zawiera 3 mg netilmicyny (w postaci siarczanu netilmicyny).
• Pozostałe składniki to chlorek sodu, wodorotlenek sodu (do regulacji pH), woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Netenax to klarowny, bezbarwny lub bladożółty roztwór zawarty w opakowaniu jednostkowym, które z kolei znajduje się w folii aluminiowej umieszczonej w tekturowym pudełku.

Każde pudełko zawiera 15 lub 20 opakowań jednostkowych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

SIFI S.p.A.

Via Ercole Patti 36

95025 Aci Sant'Antonio (CT)

Włochy

Reprezentant lokalny:

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Data ostatniej wersji ulotki: listopad 2019 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es