Нетенакс 3 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Нетенакс 3 мг/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

нетилмицин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.

• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.

• Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может причинить им вред.

  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Нетенакс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Нетенакса
3. Как применять Нетенакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Нетенакса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нетенакс и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество нетилмицин — антибиотик, относящийся к группе аминогликозидов, который уничтожает бактерии.

Применяется у взрослых для местного лечения внешних инфекций глаза и окружающей области, вызванных бактериями, чувствительными к нетилмицину.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Нетенакса

Не используйте Нетенакс:

• если у Вас аллергия на нетилмицин, любой аминогликозидный антибиотик (гентамицин, тобрамицин, канамицин и др.) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Нетенакса.

При длительном применении антибиотиков возможно повышение чувствительности к глазным инфекциям.

Аминогликозидные антибиотики могут вызывать серьёзные нарушения со стороны уха и почек. Если Вы одновременно принимаете другие антибиотики, в том числе внутрь, проконсультируйтесь с врачом.

Это лекарственное средство не предназначено для инъекций. Поэтому его нельзя вводить внутрь глаза или в переднюю камеру глаза.

Во всех вышеуказанных случаях, а также при возникновении аллергических реакций на это лекарственное средство, прекратите его применение и обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность этого лекарственного средства у детей и подростков не установлены.

Другие лекарственные средства и Нетенакс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Это лекарственное средство можно применять одновременно с другими офтальмологическими препаратами, однако важно соблюдать инструкции, приведённые в разделе 3.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

• другие антибиотики, особенно полимиксин В, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин или цефалоридин. Одновременное применение этого лекарственного средства с другими аминогликозидными антибиотиками может повысить риск поражения почек, нарушений слуха или повлиять на эффективность других антибиотиков;
• цисплатин (применяется при лечении онкологических заболеваний);
• диуретики (препараты, уменьшающие задержку жидкости) такие как этакриновая кислота и фуросемид.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Применение этого лекарственного средства возможно только в случае, если врач сочтёт его целесообразным.

Лактация

Не рекомендуется применение этого лекарственного средства в период лактации, поскольку оно в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После применения этого лекарственного средства возможно временное нарушение чёткости зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до восстановления ясного зрения.

3. Как применять Нетенакс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомннений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1 или 2 капли в поражённый глаз 3 раза в день или согласно указаниям вашего врача.

Если вы носите контактные линзы

Носить контактные линзы во время лечения поверхностной глазной инфекции не рекомендуется.

Если вы носите контактные линзы, используйте Нетенакс в однодозовом контейнере, поскольку он не содержит консервантов.

Инструкция по применению

1. Тщательно вымойте или очистите руки перед закапыванием капель.
2. Откройте алюминиевый пакет, содержащий однодозовые контейнеры.
3. Убедитесь, что однодозовый контейнер цел.

1. Отделите однодозовый контейнер от полоски и верните нераскрытые контейнеры обратно в пакет.

1. Откройте, повернув клапан, не отрывая его.
2. Не прикасайтесь к наконечнику после открытия контейнера.

1. Аккуратно надавите на однодозовый контейнер, чтобы в поражённый(ые) глаз(а) попала одна капля. Не касайтесь глаза, век или любой другой поверхности наконечником флакона во избежание загрязнения.

Держите поражённый глаз закрытым и надавите кончиком пальца на слёзный проток закрытого глаза, удерживайте в течение 1 минуты. Это важно, поскольку снижает количество препарата, попадающего в остальную часть организма.

Если вы применили Нетенакс в большем количестве, чем нужно

Случаи передозировки при применении этого лекарственного средства не сообщались.

Если случайно было закапано больше капель, чем следует, вероятность возникновения каких-либо проблем невелика. Применяйте следующую дозу в соответствии с рекомендациями.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли применить Нетенакс

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Нетенаксом

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарственного средства, спросите у врача, фармацевта или медсестры.

Если вы применяете Нетенакс вместе с другими глазными лекарственными средствами

Если вы используете другие глазные лекарственные средства, следует выждать 5 минут между применением одного и другого препарата.

Глазные мази следует применять последними.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Большинство людей, использующих эти глазные капли, не испытывают никаких побочных эффектов.

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении нетилмицина. Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

• раздражение глаз
• покраснение глаз
• высыпания на веках
• отёк век
• зуд в глазах
• аллергическая реакция
• крапивница

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Нетенакса

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на нижней части каждой единицы, в алюминиевом пакете и на упаковке после надписи CAD. Срок годности — последний день указанного месяца для продукта, который не вскрывался и хранился должным образом.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить однодозовые контейнеры в оригинальной алюминиевой упаковке для защиты от света.

Глазные капли в однодозовом контейнере предназначены для однократного применения. Сразу после открытия однодозовый контейнер необходимо использовать и выбросить после применения.

Препараты не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункт приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Нетенакс

• Действующее вещество — нетилмицин. Каждый мл раствора содержит 3 мг нетилмицина (в виде сульфата нетилмицина).
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид (для корректировки pH), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Нетенакс представляет собой прозрачный бесцветный или слабо-желтоватый раствор, помещённый в однодозовый контейнер, который, в свою очередь, находится в алюминиевом пакете, упакованном в картонную коробку.

Каждая коробка содержит 15 или 20 однодозовых контейнеров.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

SIFI S.p.A.

Via Ercole Patti 36

95025 Aci Sant'Antonio (CT)

Италия

Местный представитель:

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Ноябрь 2019 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es