Netenax 3 mg/ml collirio in soluzione in contenitore monodose

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Netenax 3 mg/ml collirio in soluzione in contenitore monodose

netilmicina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe essere loro dannoso.

  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Netenax e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Netenax
3. Come usare Netenax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Netenax
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Netenax e a cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo netilmicina, un antibiotico appartenente a un gruppo denominato aminoglicosidi e che uccide i batteri.

È indicato negli adulti per il trattamento topico di infezioni esterne dell'occhio e della zona circostante, causate da batteri sensibili alla netilmicina.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano.

2. Cosa deve sapere prima di usare Netenax

Non usi Netenax:

• se è allergico alla netilmicina, ad un qualsiasi antibiotico aminoglicoside (gentamicina, tobramicina, kanamicina, ecc.) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Netenax.

Se utilizza antibiotici per un periodo prolungato, potrebbe diventare più suscettibile alle infezioni oculari.

Gli antibiotici aminoglicosidi possono causare gravi problemi all’orecchio e ai reni. Se sta seguendo un altro trattamento antibiotico, anche per via orale, insieme a questo medicinale, consulti il medico.

Questo medicinale non è per uso iniettabile. Pertanto, non deve essere iniettato nell’occhio né introdotto nella camera anteriore dell’occhio.

In tutti i casi sopra indicati, o se dovesse manifestare reazioni allergiche con questo medicinale, interrompa l’uso e consulti il medico.

Bambini e adolescenti

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia di questo medicinale nei bambini o negli adolescenti.

Altri medicinali e Netenax

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Questo medicinale può essere usato insieme ad altri medicinali per uso oftalmico, ma è importante seguire le istruzioni riportate nella sezione 3.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

• qualsiasi altro antibiotico, in particolare polimixina B, colistina, viomicina, streptomicina, vancomicina o cefaloridina. L’uso contemporaneo di questo medicinale con altri antibiotici aminoglicosidi potrebbe aumentare il rischio di problemi renali, problemi all’orecchio o potrebbe influire sull’efficacia degli altri antibiotici;
• cisplatino (usato nei trattamenti antitumorali);
• diuretici (medicinali che riducono la ritenzione idrica) come acido etacrínico e furosemide.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o ha intenzione di rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Dovrebbe usare questo medicinale solo se il medico lo ritiene appropriato.

Allattamento

Non è raccomandato l’uso di questo medicinale durante l’allattamento, poiché il medicinale viene escreto nel latte materno in piccole quantità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Potrebbe riscontrare una visione offuscata temporaneamente dopo l’uso di questo medicinale. Non guidi né usi macchinari finché la sua vista non sarà tornata chiara.

3. Come utilizzare Netenax

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1 o 2 gocce nell'occhio interessato, 3 volte al giorno, oppure secondo le indicazioni del medico.

Se utilizza lenti a contatto

L'uso di lenti a contatto non è raccomandato durante il trattamento di un'infezione oculare superficiale.

Se utilizza lenti a contatto, impieghi Netenax in contenitori monodose, poiché non contiene conservanti.

Istruzioni per l'uso

1. Si lavi/lavi accuratamente le mani prima di instillare il collirio.
2. Apra la busta di alluminio contenente i contenitori monodose.
3. Verifichi che il contenitore monodose sia integro.

1. Stacchi il contenitore monodose dalla striscia e riponga i contenitori non aperti nella busta.

1. Apra ruotando la linguetta senza strappare.
2. Non tocchi la punta dopo aver aperto il contenitore.

1. Premendo leggermente il contenitore monodose, instilli una singola goccia nell'occhio (o negli occhi) interessato(i). Non tocchi l'occhio, le palpebre né alcuna altra superficie con la punta del flacone, al fine di evitare contaminazioni.

Tenga l'occhio interessato chiuso e prema con la punta del dito contro il canalicolo lacrimale dell'occhio chiuso, mantenendo la pressione per 1 minuto. Questo è importante perché riduce la quantità di farmaco che passa nel resto dell'organismo.

Se usa una quantità di Netenax superiore a quella indicata

Non sono mai stati segnalati casi di sovradosaggio con l'uso di questo medicinale.

Se accidentalmente instilla un numero maggiore di gocce rispetto a quanto indicato, è poco probabile che si verifichino problemi. Prosegua con la dose successiva secondo quanto previsto.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di utilizzare Netenax

Non instilli una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Netenax

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

Se utilizza Netenax insieme ad altri medicinali per gli occhi

Se sta utilizzando un altro medicinale per gli occhi, dovrebbe attendere 5 minuti tra l'applicazione di un medicinale e l'altro.

Le pomate oftalmiche devono essere applicate per ultime.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La maggior parte delle persone trattate con questo collirio non manifesta alcun effetto indesiderato.

I seguenti effetti indesiderati si sono verificati con netilmicina. La frequenza è sconosciuta (non può essere stimata a partire dai dati disponibili):

• irritazione oculare
• arrossamento degli occhi
• eruzione cutanea sulla palpebra
• gonfiore della palpebra
• prurito oculare
• reazione allergica
• orticaria

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Netenax

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata in basso su ogni unità, sulla busta di alluminio e sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato, per il prodotto non aperto e correttamente conservato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Mantenere le unità monodose all'interno della busta di alluminio originale per proteggerle dalla luce.

Il collirio in confezione monodose è destinato a un solo uso. Una volta aperta l'unità monodose, deve essere utilizzata immediatamente e il contenitore deve essere gettato dopo l'uso.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Netenax

• Il principio attivo è la netilmicina. Ogni ml di soluzione contiene 3 mg di netilmicina (sotto forma di solfato di netilmicina).
• Gli altri componenti sono cloruro di sodio, idrossido di sodio (per la regolazione del pH), acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Netenax è una soluzione incolore, trasparente o giallo pallido, contenuta in un contenitore monodose, che a sua volta è inserito in una busta di alluminio all'interno di una confezione di cartone.

Ogni confezione contiene 15 o 20 contenitori monodose.

Potrebbero essere commercializzati solo alcuni formati di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

SIFI S.p.A.

Via Ercole Patti 36

95025 Aci Sant'Antonio (CT)

Italia

Rappresentante locale:

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2019.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es