Неосайомол 20 мг/г крем
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Неосайомол 20 мг/г крем
Діфенгідраміну гідрохлорид
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, зазначених в цій інструкції або наданих вашим лікарем чи фармацевтом.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
- Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування.
Зміст інструкції
- Що таке Неосайомол і для чого його застосовують
- Що вам необхідно знати, перш ніж почати застосовувати Неосайомол
- Як застосовувати Неосайомол
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Неосайомолу
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Неосайомол і для чого його застосовують
Неосайомол — це крем, що містить антигістамінну речовину діфенгідрамін, яка завдяки своєму механізму дії ефективно зменшує свербіж при алергічних станах.
Цей лікарський засіб призначений дорослим та дітям старше 6 років для місцевого симптоматичного полегшення свербежу та печіння шкіри алергічного походження, спричиненого укусами комах, кропивою або медузами.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Неосайомолу
Не застосовуйте Неосайомол
- Якщо Ви маєте алергію на дифенгідрамін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- Якщо Ви застосовуєте інший лікарський засіб, що містить дифенгідрамін, або інший препарат для лікування алергічних станів (антигістамінні засоби).
- На відкритих ранинах або інфікованій шкірі.
- У дітей віком до 2 років.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.
- Не слід наносити на ділянки відкритої, ерозованої, кровоточивої шкіри або шкіри з пухирями, а також на великі ділянки шкіри.
- Необхідно уникати контакту з очима та іншими слизовими оболонками. Припиніть застосування, якщо виникнуть відчуття печіння, висипання на шкірі або симптоми не зникають. За необхідності — змийте водою з милом.
- Щоб уникнути можливих реакцій фоточутливості, необхідно захищати оброблену ділянку від дії сонячних променів.
Діти
Застосування у дітей віком до 6 років слід ретельно оцінювати, оскільки, хоча всмоктування дуже незначне, можуть виникнути сухість шкіри та рота, розширення зіниць, утримання сечі, прискорення серцевого ритму, тремтіння, порушення мовлення, психомоторна гіперактивність та сонливість.
Літні пацієнти (старше 65 років)
Застосування у осіб віком понад 65 років слід ретельно оцінювати, оскільки вони більш чутливі до побічних ефектів цього лікарського засобу.
Застосування Неосайомолу разом з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або, можливо, зможете застосувати інші лікарські засоби.
Не застосовуйте разом з іншими лікарськими засобами на тій самій ділянці шкіри, а також з тими, що, як відомо, можуть викликати алергічні реакції на шкірі (реакції фоточутливості та фототоксичності), не проконсультувавшись з лікарем.
Хоча значне всмоктування не очікується, частина цього лікарського засобу може потрапити в кров, тому застосування цього препарату одночасно з ототоксичними ліками (наприклад, деякими антибіотиками) може приховати відчуття запаморочення та нудоти.
Під час лікування не слід вживати алкогольні напої, оскільки одночасне застосування може посилити седативний ефект.
Застосування цього лікарського засобу разом з антихолінергічними препаратами (наприклад, антипаркінсонічними, деякими антидепресантами, нейролептиками та беладонною) та ліками, що містять метопролол (для зниження артеріального тиску та лікування захворювань серця), може посилити побічні ефекти.
Застосування цього лікарського засобу разом із седативними препаратами (опіоїдні анальгетики, барбітурати, бензодіазепіни, антипсихотичні засоби) може призвести до сонливості.
Вплив на лабораторні дослідження
Якщо Вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітнити, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Хоча системне всмоктування та проникнення в грудне молоко не очікується, жінкам у період вагітності та годування груддю слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
За умов застосування, передбачених інструкцією, не слід очікувати, що цей лікарський засіб впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
3. Як застосовувати Неосайомол
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та діти старше 6 років
Слід наносити невелику кількість крему на уражену ділянку до 3–4 разів на добу.
Якщо симптоми тривають більше 5 днів або погіршуються, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Застосування у дітей
Діти віком від 2 до 6 років:
Діти більш схильні до розвитку побічних ефектів, тому слід проконсультуватися з лікарем щодо застосування цього лікарського засобу у дітей віком від 2 до 6 років.
Діти молодше 2 років
Не застосовувати цей лікарський засіб у дітей молодше 2 років.
Якщо ви застосували більше Неосайомолу, ніж потрібно
Імовірність отруєння цим лікарським засобом дуже мала через його форму випуску та дозування. Однак при застосуванні надмірних або дуже тривалих доз можуть виникнути такі симптоми: сухість шкіри та рота, розширення зіниць, утримання сечі, прискорення серцевого ритму, тремтіння, порушення мови, психомоторна гіперактивність, седація та сонливість. При високих дозах можуть виникнути кома, атаксія (порушення координації), підвищення м’язових рефлексів та судоми.
У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91.5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо ви забули застосувати Неосайомол
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
Застосуйте дозу якомога швидше, або якщо до наступної дози залишилося мало часу, просто продовжуйте лікування за звичайним графіком.
Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.
Під час періоду застосування дифенгідраміну при зовнішньому використанні спостерігали такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити:
- Побічні реакції можуть мати алергічний характер, наприклад, реакції гіперчутливості, а також шкірні реакції (фоточутливість і фототоксичність), такі як контактний дерматит, свербіж, ексантемні висипання (покрасніння шкіри) та еритема (запалення шкіри) після інтенсивного впливу сонячного світла.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Неосайомолу
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Віддавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у Пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Неосайомолу
- Діюча речовина: дифенгідраміну гідрохлорид.
- Інші компоненти: ментол, Sepineo P600 (склад: акриламід / сополімер акрилоїлдиметилтаурату натрію, ізооктадекан, полісорбат 80 та очищена вода), гліцерол, ізопропіловий міристат, олія календули (склад: олія кісточок Prunus armeniaca, екстракт квітів Calendula officinalis та мінеральна олія), натрію гідроксид, очищена вода.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Неосайомол 20 мг/г крем — це крем блискучого білого кольору з м’ятним запахом.
Цей лікарський засіб постачається у тюбику місткістю 30 г або 60 г крему.
Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.
Власник дозволу на обіг та виробник
Власник дозволу на обіг
Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія
Виробник
Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія
або
BOHM, S.A.
Molinaseca, 23. Pol. Ind. Cobo
28947 Fuenlabrada (Madrid) - Іспанія
Дата останнього перегляду цього вкладення: Лютий 2022
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es/