Neosayomol 20 mg/g krem
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Neosayomol 20 mg/g krem
Difenhidramina hydrochloridum
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach leczenia.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Neosayomol i w jakich celach jest stosowany
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Neosayomol
- Jak stosować lek Neosayomol
- Możliwe działania niepożądane
- Warunki przechowywania leku Neosayomol
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Neosayomol i do czego służy
Neosayomol to maść zawierająca lek przeciwhistaminowy – difenhydroaminę, która dzięki swojemu mechanizmowi działania skutecznie złagodzi swędzenie w stanach alergicznych.
Lek ten jest wskazany u dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia do miejscowego, objawowego łagodzenia swędzenia i pieczenia skóry o podłożu alergicznym, spowodowanego ukąszeniami owadów, pokłuciem pokrzyw lub meduz.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Neosayomol
Nie stosować Neosayomol
- Jeśli jest nadwrażliwość na difenhydraminę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli stosuje się inny lek zawierający difenhydraminę lub inny lek przeciwalergiczny (antyhistaminowy).
- Na ranach otwartych lub zainfekowanej skórze.
- U dzieci poniżej 2. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
- Nie należy stosować na obszarach skóry otwartych, zranionych, krwawiących lub z pęcherzami oraz na dużych powierzchniach ciała.
- Należy unikać kontaktu z oczami lub innymi błonami śluzowymi. Należy przerwać stosowanie leku, jeśli wystąpią uczucie pieczenia, wysypka skórna lub objawy utrzymują się. W razie potrzeby usunąć lek, myjąc miejsce aplikacji wodą i mydłem.
- Aby uniknąć możliwych reakcji fotosensybilizacji, należy chronić leczoną okolicę przed działaniem promieni słonecznych.
Dzieci
Zastosowanie u dzieci poniżej 6. roku życia należy rozważyć ostrożnie, ponieważ choć wchłanianie jest bardzo niewielkie, może wystąpić suchość skóry i jamy ustnej, rozszerzenie źrenic, zatrzymanie moczu, zwiększenie częstości akcji serca, drżenie, zaburzenia mowy, nadaktywność psychomotoryczna oraz senność.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)
Zastosowanie u osób powyżej 65. roku życia należy rozważyć ostrożnie, ponieważ są one bardziej wrażliwe na skutki niepożądane tego leku.
Stosowanie Neosayomol z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się inne leki, niedawno je stosował lub może być konieczne ich zastosowanie.
Nie należy stosować jednocześnie innych leków w tym samym miejscu skóry ani z lekami, o których wiadomo, że mogą powodować reakcje alergiczne skóry (reakcje fotosensybilizacji i fototoksyczności), bez konsultacji z lekarzem.
Chociaż nie przewiduje się dużego wchłaniania, część tego leku może przedostać się do krwiobiegu, dlatego jednoczesne stosowanie tego leku z lekami ototoksycznymi (np. niektórymi antybiotykami) może maskować uczucie zawrotów głowy i oszołomienia.
Nie należy spożywać napojów alkoholowych w trakcie leczenia, ponieważ jednoczesne stosowanie może nasilić działanie uspokajające.
Stosowanie tego leku razem z lekami antycholinergicznymi (np. lekami przeciwparkinsonowymi, niektórymi lekami przeciwdziałającymi depresji, neuroleptykami i belladoną) oraz z lekiem zwanym metoprolol (na obniżenie ciśnienia tętniczego i choroby serca) może nasilić skutki niepożądane.
Stosowanie tego leku razem z lekami uspokajającymi (opioidy, barbiturany, benzodiazepiny, leki przeciwpsychotyczne) może powodować senność.
Wpływ na wyniki badań diagnostycznych
Jeśli ma się wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), należy poinformować lekarza o stosowaniu tego leku, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.
Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Chociaż nie przewiduje się wchłaniania systemowego ani przechodzenia do mleka matki, kobiety w ciąży i w okresie laktacji powinny skonsultować zastosowanie tego leku z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
W warunkach zatwierdzonych do stosowania nie należy się spodziewać wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
3. Jak stosować Neosayomol
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i dzieci powyżej 6. roku życia
Należy nałożyć niewielką ilość leku na obszar dotknięty chorobą do maksymalnie 3–4 razy dziennie.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni lub nasilają się, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci
Dzieci od 2 do 6. roku życia:
Dzieci są bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych, dlatego należy skonsultować się z lekarzem w sprawie stosowania tego leku u dzieci w wieku od 2 do 6 lat.
Dzieci poniżej 2. roku życia
Nie stosować tego leku u dzieci poniżej 2. roku życia.
Jeśli zastosujesz więcej Neosayomol niż należy
Zatrucie tym lekiem jest bardzo mało prawdopodobne ze względu na formę dawkowania i dawkę stosowaną. Niemniej jednak, przy nadmiernym lub bardzo długotrwałym stosowaniu mogą wystąpić: suchość skóry i jamy ustnej, rozszerzenie źrenic, zatrzymanie moczu, zwiększenie częstości akcji serca, drżenie, zaburzenia mowy, nadaktywność psychomotoryczna, osłabienie i senność. W wysokich dawkach mogą wystąpić śpiączka, ataksja (zaburzenia koordynacji), zwiększenie odruchów mięśniowych i napady padaczkowe.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91.5620420, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.
Jeśli zapomnisz zastosować Neosayomol
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Zastosuj dawkę tak szybko, jak to możliwe, lub jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, kontynuuj leczenie według normalnego harmonogramu.
W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli uważasz, że jakieś z doświadczanych przez Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulocie, powiadom lekarza lub farmaceutę.
W okresie stosowania difenhidraminy w formie do użytku zewnętrznego zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie ustalona:
- Reakcje niepożądane mogą mieć charakter alergiczny, takie jak reakcje nadwrażliwości, a także reakcje skórne (fotouczulenie i fototoksyczność), takie jak kontaktowe zapalenie skóry, świąd, wysypki egzantematyczne (zakrzepnięcie skóry) i zaczerwienienie (zapalenie skóry) po intensywnym narażeniu na światło słoneczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulocie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona leku Neosayomol
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Neosayomol
- Substancją czynną jest difenhidraminy hydrochloridum.
- Pozostałe składniki to: mentolum, Sepineo P600 (skład: kopolimer akrylamidu i akryloylodimetylotaurolatu sodu, izohedekan, polisorbat 80 i woda oczyszczona), glikol, izoprylowy mirystan, olej z rumianka (skład: olej z pestek Prunis armeniaca, ekstrakt z kwiatów Calendula officinalis, olej mineralny), sodu hydroxydum i woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Neosayomol to krem o jasnobiałym kolorze i zapachu mięty.
Lek ten jest dostarczany w tubce zawierającej 30 gramów lub 60 gramów kremu.
Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania
lub
BOHM, S.A.
Molinaseca, 23. Pol. Ind. Cobo
28947 Fuenlabrada (Madryt) – Hiszpania
Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2022
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) www.aemps.gob.es/