Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Необрюфен 600 мг гранульований ефervesцентний

ібупрофен

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок-інструкцію, оскільки може знадобитися прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цьому листку-інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка-інструкції:

Що таке Необрюфен і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Необрюфен
Як приймати Необрюфен
Можливі побічні ефекти
Зберігання Необрюфену
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Необрюфен і для чого його застосовують

Необрюфен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб застосовують для лікування лихоманки, помірного болю, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, найчастіше кінцівок, що призводить до набряку та болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного захворювання, що призводить до ушкодження хряща), анкілозуючого спондиліту (запалення суглобів хребта), неревматичного запалення та первинної дисменореї (болісних менструацій).

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Необрюфен

Не приймайте Необрюфен:

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до ібупрофену, інших лікарських засобів із групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), ацетилсаліцилової кислоти або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6). Симптоми алергії можуть включати: сверблячу висипку, набряк обличчя, губ або язика, сльозотечу, утруднення дихання або астму.
Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок.
Якщо у вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки, або ви пережили прободення травного тракту.
Якщо ви блюєте кров’ю.
Якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
Якщо у вас порушення згортання крові або геморагічні захворювання, або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров). Якщо необхідно одночасне застосування антикоагулянтів, лікар проведе аналізи на згортання крові.
Якщо у вас тяжке обезводнення (викликане блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).
Якщо у вас тяжка серцева недостатність.
Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Необрюфену:

Якщо у вас набряки (затримка рідини).
Якщо у вас є або були захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
Якщо у вас астма або інші захворювання дихання.
Повідомте лікареві, якщо ви вже приймаєте Необрюфен, оскільки він може приховувати лихоманку — важливий ознаку інфекції, що ускладнює діагностику.
Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам понад 60 років або вам потрібно довготривале застосування препарату (понад 1–2 тижні), можливо, лікар буде регулярно проводити контролі. Лікар повідомить вам, як часто їх потрібно проходити.
Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або прободення шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі і/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів.

Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалих курсів лікування, у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки та у літніх людей. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату, що захищає шлунок.

Якщо ви приймаєте одночасно ліки, що впливають на згортання крові, наприклад, пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте про застосування інших препаратів, що можуть підвищити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
Якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки препарати типу Необрюфен можуть погіршити ці захворювання.
Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію ваших нирок.
Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання, що впливає на імунну систему і може уражати різні життєво важливі органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями).
Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або ураження печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
Якщо у вас болить голова після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу препарату.
Можливі алергічні реакції на цей препарат.
Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
Не рекомендується приймати цей препарат при вітрянці.
Якщо у вас інфекція: див. розділ «Інфекції» нижче.

Важливо використовувати найменшу дозу, яка здатна зняти/контролювати біль, і не приймати цей препарат довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. Негайно припиніть прийом Необрюфену та зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Застереження для літніх пацієнтів

Літні пацієнти частіше страждають на небажані реакції на НПЗЗ, особливо шлунково-кишкові кровотечі та прободення, що можуть бути смертельними.

Шкірні реакції

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексантематозна пустульоза (PEGA), пов’язані з застосуванням ібупрофену. Негайно припиніть лікування Необрюфеном і зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Необрюфену, якщо:

у вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокаду артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку (ТІА)).
у вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або ви палите. Також ці препарати можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю і/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Захворювання дихання

Ібупрофен слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які мають або мали в анамнезі бронхіальну астму, хронічний риніт або алергічні захворювання, оскільки відомі випадки розвитку бронхоспазму, кропив’янки або ангіоневротичного набряку у таких пацієнтів.

Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Оскільки застосування препаратів типу Необрюфен пов’язане з підвищеним ризиком вроджених вад/переривання вагітності, їх застосування не рекомендується протягом першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно. У таких випадках доза та тривалість лікування повинні бути мінімальними. Вважається, що ризик зростає з дозою та тривалістю лікування.

На третьому триместрі застосування Необрюфену протипоказане.

Для жінок репродуктивного віку слід враховувати, що препарати типу Необрюфен можуть знижувати фертильність.

Інфекції

Необрюфен може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому Необрюфен може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Інші ліки та Необрюфен

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Необрюфен може впливати на інші ліки або сам зазнавати їхнього впливу. Наприклад:

Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота, оскільки це може збільшити ризик виразки та шлунково-кишкової кровотечі.
Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), такі як тиклопідін.
Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
Колестирамін (ліки для лікування підвищеного холестерину).
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються при депресії).
Літій (ліки для лікування депресії). Можливо, лікар змінить дозу цього препарату.
Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар змінить дозу цього препарату.
Міфепристон (викликає аборти).
Дигоксин та кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
Діуретики (ліки для підвищення сечовиділення), оскільки це може збільшити ризик ниркової токсичності.
Пентоксифілін (для лікування переміжної кульгавості).
Пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях).
Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
Сульфінпіразон (для лікування подагри).
Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для цукрового діабету), оскільки може розвинутися гіпоглікемія.
Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
Зідовудин (ліки проти вірусу СНІДу).
Ліки, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
Рослинні екстракти: Гінкго білота.
Інгібітори CYP2C9 (відповідають за метаболізм численних ліків у печінці), наприклад, вориконазол та флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші ліки також можуть впливати на Необрюфен або бути під впливом від нього. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Необрюфену разом з іншими препаратами.

Прийом ібупрофену може вплинути на такі лабораторні тести:

Час кровотечі (може подовжуватися до 1 доби після припинення лікування)
Концентрація глюкози в крові (може знижуватися).
Кліренс креатиніну (може знижуватися).
Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися).
Рівень азоту сечовини в крові та сироваткові рівні креатиніну та калію (може підвищуватися).
Тести функції печінки: підвищення рівнів трансаміназ.

Повідомте лікареві, якщо ви проходите клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом Необрюфену разом з їжею та напоями

Рекомендується приймати Необрюфен, розчинений у склянці води. Ви можете приймати його натще або разом з їжею. Зазвичай рекомендується приймати його під час або відразу після їжі, щоб зменшити можливість дискомфорту у шлунку. Не вживайте алкоголю, оскільки це може посилити небажані реакції з боку шлунково-кишкового тракту.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Застосування цього препарату не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти.

Ібупрофен не слід приймати під час вагітності, особливо на третьому триместрі (див. розділ «Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку»), оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у вашого плоду. Це може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Не слід приймати Необрюфен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і лікар не порадив інакше. Якщо вам потрібне лікування протягом цього періоду або коли ви намагаєтеся завагітніти, слід використовувати найменшу дозу на найкоротший термін. З 20-го тижня вагітності і далі Необрюфен може спричинити ниркові проблеми у вашого плоду, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня навколишньої рідини (олігогідрамніон) або звуження судин (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування понад кілька днів, лікар може порадити додаткові обстеження.

Хоча до грудного молока потрапляє лише невелика кількість препарату, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час годування грудьми.

Тому, якщо ви вагітні або годуєте, проконсультуйтесь з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Якщо під час прийому цього лікарського засобу у вас виникнуть запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми, ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами. Якщо ви приймаєте лише одну дозу Необрюфену або протягом короткого періоду часу, дотримуватися особливих обережних заходів не потрібно.

Ібупрофен може уповільнювати час вашої реакції, що слід враховувати перед виконанням діяльності, яка вимагає підвищеної уваги, зокрема керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Це особливо стосується поєднання з алкоголем.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Хворі на цукровий діабет повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 3,3 г сахарози в одному пакетику.

Цей лікарський засіб містить 197 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному пакетику. Це становить 9,9 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо вам потрібно приймати 2 або більше пакетиків на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо вам було рекомендовано дієту з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як застосовувати Необрюфен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Необрюфеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в цьому разі не буде досягнуто очікуваних результатів. Так само не застосовуйте цей лікарський засіб довше, ніж це вказано вашим лікарем.

Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).

Небажані ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів.

Дорослі та підлітки старше 14 років:

Рекомендована доза для дорослих та підлітків від 14 років — один пакетик (600 мг) кожні 6–8 годин, залежно від інтенсивності стану та реакції на лікування.

У деяких випадках можуть знадобитися вищі дози, але в будь-якому разі не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу: 2400 мг для дорослих та 1600 мг для підлітків віком від 14 до 18 років.

Застосування у дітей та підлітків молодше 14 років:

Застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодше 14 років не рекомендовано, оскільки доза ібупрофену, яку він містить, не є відповідною до рекомендованої дози для цих пацієнтів.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. У такому разі підвищення дози можливе лише після того, як ваш лікар переконався, що ви добре переносите лікарський засіб.

Пацієнти з захворюваннями нирок та/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок та/або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. У такому разі приймайте точно ту дозу, яку він вам призначив.

Якщо ви вважаєте, що дія Необрюфену надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Для досягнення швидшого початку дії дозу можна приймати натщесерце. Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали ібупрофен разом з їжею.

Переконайтеся, що гранули ібупрофену повністю розчинені у достатній кількості води. Може виникнути тимчасове відчуття печіння у роті або горлі під час прийому гранульованого ібупрофену.

Якщо ви прийняли більше Необрюфену, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше Необрюфену, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про можливі ризики та отримати поради щодо необхідних заходів.

Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу, щоб показати їх медичному працівнику.

Зазвичай симптоми передозування виникають через 4–6 годин після прийому ібупрофену.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити слиз із кров’ю), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості, непрохані рухи очей та відсутність координації м’язів. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням. У рідкісних випадках спостерігали підвищення кислотності плазми крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла, порушення функції нирок, кровотечу зі шлунка та кишечника, кому, тимчасову втрату дихання (апнею), депресію центральної нервової системи та дихальну недостатність. Також повідомлялося про серцево-судинну токсичність (зниження артеріального тиску, уповільнення та прискорення серцевого ритму).

Якщо сталася серйозна інтоксикація, може розвинутися ниркова недостатність та ураження печінки. У таких випадках лікар застосує необхідні заходи.

У разі прийому значних доз слід ввести активоване вугілля.

Якщо ви забули прийняти Необрюфен

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше. Однак, якщо майже настала пора наступного прийому, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу у звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Побічні ефекти від препаратів, подібних до Необрюфен, частіше спостерігаються у людей старше 65 років.

Ймовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожних 10 людей): шлунково-кишкові кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, диспепсія (порушення секреції або моторики шлунково-кишкового тракту), запор, печія, болі в животі, кров у калі, блювота з кров’ю, головний біль, запаморочення або відчуття незбалансованості, слабкість.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожних 100 людей): спостерігалося виникнення гастриту, дванадцятипалокишкових виразок, шлункових виразок, почервоніння шкіри, свербіж або поколювання шкіри, кропив’янку, пурпуру (фіолетові плями на шкірі), шкірні реакції під впливом світла, гіперчутливість, парестезію (відчуття оніміння, поколювання, «відчуття пеньків» тощо, найчастіше в руках, ногах, передпліччях або стегнах) та сонливість, безсоння, тривожність, порушення слуху, зорові розлади, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової порожнини рота з утворенням виразок (афти), шлунково-кишкові перфорації, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), астму, бронхоспазм, дихальну недостатність. Ниркові захворювання: тубулоінтерстиціальний нефрит (порушення нирок), нефротичний синдром (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркова недостатність (раптова втрата здатності нирок функціонувати), гостра ниркова недостатність та папілярна некроз (особливо при тривалому застосуванні), пов’язані з підвищенням рівня сечовини.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожних 1 000 людей):

Орієнтація в просторі або сплутаність свідомості, депресія, подразливість, нервозність, психотичні реакції, запаморочення, шум у вухах/тинітус (відчуття стукоту або шуму в вухах), порушення слуху, оборотна токсична амбліопія, ураження печінки, набряки (набряки, спричинені накопиченням рідини в тканинах), оптичний неврит, анафілактична реакція (у разі тяжкої загальної реакції гіперчутливості можуть виникати набряки обличчя, язика та гортані, дихальні труднощі, тахікардія, гіпотензія (анапілаксія, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок), асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, які захищають мозок і спинний мозок, не спричинене бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт при застосуванні ібупрофену, пацієнт мав якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші захворювання сполучної тканини), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включають скованість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, гарячку або сплутаність свідомості. Інші побічні ефекти — зниження кількості тромбоцитів, зниження білих кров’яних тілець (може проявлятися частими інфекціями з гарячкою, ознобом або болями в горлі), зниження червоних кров’яних тілець (може проявлятися труднощами дихання та блідістю шкіри), нейтропенія (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (дуже сильне зниження нейтрофілів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку у виробництві різних типів клітин), гемолітична анемія (передчасне руйнування червоних кров’яних тілець). Перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, надзвичайна втома, кровотечі та синці невідомого походження.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожних 10 000 людей): панкреатит, подовження часу кровотечі, червоний вовчак (болі в суглобах та гарячка), дуже тяжкі бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні висипання, переважно на тулубі) та токсичну епідермальну некролізу (ерозії слизових оболонок та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритему многоформну (висипання на шкірі), випадання волосся, еритему многоформну. Винятково можуть виникати тяжкі шкірні інфекції та ускладнення у м’яких тканинах під час вітряної віспи. Печінкова недостатність (серйозне ураження печінки), серцева недостатність, інфаркт міокарда, гіпертензія.

Спостерігалося загострення запалень, пов’язаних з інфекціями, під час застосування НПЗП. Якщо виникають ознаки інфекції або вони погіршуються під час застосування ібупрофену, рекомендується якомога швидше звернутися до лікаря.

Невідома частота (не можна оцінити на основі наявних даних):

Загострення коліту та хвороби Крона (хронічного захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю).

Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS (за англійськими абревіатурами). Симптоми синдрому DRESS включають: висипання на шкірі, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілець).

Поширений червоний лущення шкіри, з підшкірними вузликами та бульбашками, переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульозна реакція). Припиніть прийом Необрюфен, якщо виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Характерна алергічна шкірна реакція, відома як фіксована лікарська еритема, яка зазвичай з’являється знову в тій самій ділянці після повторного прийому препарату і зазвичай проявляється у вигляді круглих або овальних плям почервоніння та набряку шкіри, бульбашок (крапив’янка) та свербіж.

Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

Червоні плоскі плями, «мішень» або круглі ураження на тулубі, часто з бульбашками в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (ексфоліативний дерматит, еритема многоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
Поширений шкірний висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
Поширений червоний лущення шкіри, з підшкірними вузликами та бульбашками, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульозна реакція).
Алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, набряк обличчя, свист у грудях або труднощі з диханням.
Блювота з кров’ю або з виглядом, схожим на гущу від кави.
Кров у калі або діарея з кров’ю.
Сильний біль у животі.
Сильний або тривалий головний біль.
Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
Ознаки тяжкої гіперчутливості (див. вище в цьому розділі).
Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках чи ногах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Необрюфену

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD» або «EXP». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утилізуватися разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Необрюфен 600 мг гранульований ефervesцентний

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен пакетик містить 600 мг ібупрофену.
Інші компоненти: кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбонат безводний, яблучна кислота, натрію сакарин, сахароза, повідон, натрію гідрогенкарбонат, апельсинова есенція, натрію лаурилсульфат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Білий ефervesцентний гранулят. Кожна упаковка містить 40 або 20 пакетиків.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник: AbbVie S.R.L., 04011 Campoverde di Aprilia, Latina, Італія.

або

Mylan Hungary Kft

H-2900 Комаром

вулиця Майлан, 1

Угорщина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у представника тримача ліцензії на введення в обіг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

вулиця Генерал Аранас, 86

28027 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: січень 2026

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS)

https://www.aemps.gob.es/