Необрюфен 600 мг гранулы шипучие: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Необрюфен 600 мг гранулы шипучие

ибупрофен

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Необрюфен и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Необрюфена
Как принимать Необрюфен
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Необрюфена
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Необрюфен и для чего он применяется

Необрюфен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат применяется для лечения лихорадки, умеренной боли, включая мигрень, лечения артрита (воспаление суставов, как правило, кистей рук и стоп, сопровождающееся отеком и болью), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хроническое заболевание, приводящее к повреждению хрящевой ткани), анкилозирующего спондилита (воспаление, поражающее суставы позвоночника), неревматического воспаления и первичной дисменореи (болезненные менструации).

2. Что нужно знать перед началом применения Необрюфена

Не принимайте Необрюфен:

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ибупрофену, другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или к любому из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6). Признаки аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, насморк, затруднённое дыхание или приступы астмы.
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
Если вы испытываете рвоту с кровью.
Если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
Если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, «разжижающие» кровь). Если одновременный приём антикоагулянтов необходим, врач назначит вам анализы на свёртываемость крови.
Если у вас тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Необрюфена:

Если у вас отёки (задержка жидкости).
Если у вас есть или ранее были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
Если у вас бронхиальная астма или другие нарушения дыхания.
Сообщите врачу, если вы уже принимаете Необрюфен, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затруднит диагностику.
Если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), врач может назначить регулярные обследования. Врач укажет, с какой частотой их следует проводить.
Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, а также могут возникать без предварительных симптомов.

Этот риск возрастает при применении высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.

Если вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите врачу о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа Необрюфен могут усугубить эти состояния.
Если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга, не вызванное бактериями).
Если у вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
Если у вас головная боль после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата.
Возможны аллергические реакции на этот препарат.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
Если у вас инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно использовать наименьшую дозу, достаточную для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции, таких как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боли в груди. Немедленно прекратите приём Необрюфена и обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметили один из этих симптомов.

Меры предосторожности у пожилых пациентов

У пожилых пациентов чаще возникают побочные эффекты от НПВС, особенно желудочно-кишечные кровотечения и прободения, которые могут быть смертельными.

Кожные реакции

При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острые генерализованные экзантематозные пустулёзы (PEGA). Немедленно прекратите лечение Необрюфеном и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите применение препарата с врачом или фармацевтом перед началом приёма Необрюфена, если:

У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
У вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите. Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Дыхательные расстройства

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, поскольку сообщалось о случаях бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отёка при его применении у таких пациентов.

Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку применение препаратов типа Необрюфен связано с повышенным риском врождённых аномалий и выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения.

В третьем триместре применение Необрюфена противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа Необрюфен могут снижать фертильность.

Инфекции

Необрюфен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Необрюфен может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Другие лекарства и Необрюфен

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Необрюфен может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Другие НПВС, такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков крови в сосудах), такие как тиклопидин.
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Холестирамин (препарат, применяемый при повышенном холестерине).
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии).
Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
Дигоксин и кардиотонические гликозиды (применяются при лечении сердечных нарушений).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи), поскольку они могут повысить риск нефротоксичности.
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку могут вызвать гипогликемию.
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты: гинкго билоба.
Ингибиторы CYP2C9 (фермент, участвующий в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (применяются при лечении грибковых инфекций).

Другие лекарства также могут влиять на Необрюфен или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Необрюфена вместе с другими препаратами.

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные анализы:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма).
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
Клиренс креатинина (может снижаться).
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
Концентрации азота мочевины в крови и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повышаться).
Показатели функции печени: повышение уровня трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Необрюфена с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Необрюфен, растворённый в стакане воды. Вы можете принимать его натощак или во время еды. Обычно рекомендуется принимать во время или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств. Не употребляйте алкоголь, так как он может усиливать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть.

Ибупрофен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста»), поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода, повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также задержать или продлить роды.

Не следует принимать Необрюфен в первые 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, Необрюфен может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносных сосудов (ductus arteriosus) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительные обследования.

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации.

Поэтому, если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и механизмами

Если при приёме этого лекарственного препарата у вас возникают головокружение, приступы вертиго, нарушения зрения или другие симптомы, вы не должны управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами. Если вы принимаете Необрюфен однократно или в течение короткого периода времени, соблюдение особых мер предосторожности не требуется.

Ибупрофен может замедлять скорость реакции, что необходимо учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенного внимания, например, при вождении транспортных средств или работе с механизмами.

Это особенно важно при одновременном употреблении алкоголя.

Данный препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в каждой пачке содержится 3,3 г сахарозы.

Данный препарат содержит 197 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой пачке. Это составляет 9,9 % от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 2 или более пачек в день в течение длительного времени, особенно если вам была назначена диета с низким содержанием соли (натрия).

3. Как принимать Необрюфен

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Необрюфеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Также не применяйте этот препарат дольше, чем указано врачом.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Побочные эффекты можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для контроля симптомов.

Взрослые и подростки старше 14 лет:

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 14 лет — один пакетик (600 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу: 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков в возрасте от 14 до 18 лет.

Применение у детей и подростков младше 14 лет:

Не рекомендуется применение этого препарата у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в нем, не соответствует рекомендуемой дозировке для этих пациентов.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В таком случае дозу можно будет увеличить только после того, как врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам назначил врач.

Если вы считаете, что действие Необрюфена слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Способ применения

Этот препарат предназначен для перорального применения.

Для более быстрого начала действия дозу можно принимать натощак. Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ибупрофен во время еды.

Убедитесь, что гранулы ибупрофена полностью растворены в достаточном количестве воды. При приеме гранулированной формы ибупрофена может возникнуть кратковременное ощущение жжения во рту или в горле.

Если вы приняли Необрюфена больше, чем нужно:

Если вы приняли больше Необрюфена, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата к медицинскому работнику.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приема ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с кровью в рвотных массах), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и затрудненное дыхание. В редких случаях отмечались случаи повышения кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, нарушение функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, кома, временная остановка дыхания (апноэ), угнетение центральной нервной системы и дыхательной системы. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, брадикардия и тахикардия).

При тяжелом отравлении может развиться почечная недостаточность и повреждение печени. В таких случаях врач примет необходимые меры.

При приеме значительных количеств препарата следует применить активированный уголь.

Если вы забыли принять Необрюфен

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приема осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Побочные эффекты препаратов, подобных Необрюфену, чаще наблюдаются у лиц старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости, утомляемость.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек): наблюдались случаи развития гастрита, дуоденальных язв, желудочных язв, покраснение кожи, зуд или онемение кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), кожные реакции, вызванные воздействием света, повышенная чувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще в руках, ногах, предплечьях или бедрах), сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка (затруднённое дыхание). Почечно-тубулярный интерстициальный нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отёком тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Растерянность или спутанность сознания, депрессия, раздражительность, нервозность, психотические реакции, головокружение, шум в ушах/тиннитус (удары или звуки в ушах), нарушение слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражение печени, отёк (опухание, вызванное накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае тяжёлой общей аллергической реакции может появиться отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите при применении ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системная красная волчанка и другие коллагеновые болезни), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания. Другие побочные эффекты: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться затруднённым дыханием и бледностью кожи), нейтропения (снижение числа нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение числа нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя утомляемость, кровотечения и необъяснимые синяки.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): панкреатит, удлинение времени кровотечения, красная волчанка (боль в суставах и лихорадка), очень тяжёлые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи), выпадение волос, мультиформная эритема. Исключительно возможно развитие тяжёлых кожных инфекций и осложнений в мягких тканях при ветряной оспе. Печеночная недостаточность (тяжёлое поражение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертензия.

Наблюдалось усиление воспалений, связанных с инфекциями, при одновременном применении НПВП. При наличии признаков инфекции или их ухудшении во время применения ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Обострение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Может возникнуть тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английской аббревиатуре). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из типов лейкоцитов).

Распространённая красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз). Прекратите приём Необрюфена, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа.

Характерная аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая обычно повторяется в том же месте при повторном приёме препарата и обычно проявляется в виде круглых или овальных пятен покраснения и отёка кожи, пузырьков (крапивница) и зуда.

Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Красноватые, не возвышающиеся пятна, в виде «мишени» или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (экзфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Распространённая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Распространённая, красная и шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз).
Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, свист в груди или затруднённое дыхание.
Рвота кровью или рвота, напоминающая гущу от кофе.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Сильная или продолжительная головная боль.
Желтушность кожи (желтуха).
Признаки тяжёлой гиперчувствительности (см. выше в этом же разделе).
Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Необрюфена

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после обозначения «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Необрюфена 600 мг гранулы шипучие

Действующее вещество — ибупрофен. Каждый пакетик содержит 600 мг ибупрофена.
Прочие компоненты: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбонат безводный, малиновая кислота, натрия сахаринат, сахароза, повидон, гидрокарбонат натрия, апельсиновое масло, лаурилсульфат натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Шипучие гранулы белого цвета. Каждая упаковка содержит 40 или 20 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:
AbbVie S.R.L., 04011 Campoverde di Aprilia, Latina, Италия.

или

Mylan Hungary Kft
H-2900 Комаром
улица Майлан, 1
Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к официальному представителю держателя регистрационного удостоверения в стране:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Хенераль Аранас, 86
28027 Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2026

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)
https://www.aemps.gob.es/