Назоліна 0,57 мг/мл розчин для назального розпилювача

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Назоліна 0,57 мг/мл

розчин для назального розпилювача

оксиметазоліну гідрохлорид

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цьому листку-інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.
• Зберігайте цей листок-інструкцію, оскільки вам може знадобитися перечитати його знову.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 3 днів.

Зміст листка-інструкції:

1. Що таке Назоліна і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Назоліни
3. Як застосовувати Назоліну
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Назоліни
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Назоліна і для чого її застосовують

Це лікарський засіб для зняття набряку носа, що містить оксиметазолін як діючу речовину.

Оксиметазолін, який застосовується через ніс, спричиняє звуження судин на місцевому рівні, що зменшує набряк носа.

Засіб показаний для симптоматичного полегшення носового набряку у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Назоліни

Не застосовуйте Назоліну

• якщо Ви маєте алергію на оксиметазолін, інші знеболювальні засоби для носа або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо Ви коли-небудь страждали від безсоння або запаморочення під час застосування інших симпатоміметичних засобів, наприклад, тих, що використовуються для лікування захворювань серця, гіпотензії (низького артеріального тиску) або для лікування астми,
• якщо Ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона та депресії). Інгібітори МАО можуть посилювати гіпертензивну дію оксиметазоліну,
• якщо у Вас глаукома закритого кута (підвищення тиску в оці),
• якщо Вам нещодавно проводили операцію на голові (якщо Ви перенесли хірургічне втручання на черепі, трансназальне або трансоральне),
• якщо у Вас є запалення шкіри та слизової оболонки носового переддвер'я (передньої нижньої частини носових проходів) та утворення корок у носі (сухий риніт),
• якщо Ви страждаєте від гострого захворювання серця або серцевої астми,
• якщо у Вас тяжка гіпертензія,
• дітям віком до 6 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо Ви коли-небудь страждали або страждаєте (навіть якщо це відбувалося лише один раз) від будь-якого з наступних захворювань або симптомів:

• підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
• підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія)
• будь-яке захворювання серця або серцево-судинної системи
• підвищення тиску в оці (глаукома)
• захворювання простати з утрудненим сечовипусканням (гіперплазія простати)
• захворювання щитовидної залози (гіпертиреоз)

У рідкісних випадках оксиметазолін через тимчасовий характер його дії та тривале застосування може посилювати носову закладеність замість її зменшення. Це явище відоме як «ефект відскоку».

Рідко може виникнути безсоння після застосування препарату. Якщо це станеться, уникайте його застосування пізно ввечері або вночі.

Не перевищуйте дозу, рекомендовану в розділі 3. Як застосовувати Назоліну

Використання одного флакона кількома особами може призвести до передачі інфекції.

Діти

Не застосовувати дітям віком до 6 років.

Діти можуть бути особливо схильні до розвитку побічних ефектів цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Назоліна

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів:

• ліки, що використовуються для лікування депресії (антидепресанти — інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), мапротилін або трициклічні антидепресанти)
• ліки для зниження артеріального тиску (метілдофа).

Також не слід застосовувати препарат, якщо Ви проходите лікування фенотіазинами (засобами для зняття тривоги) або ліками для лікування астми.

Не слід застосовувати цей лікарський засіб одночасно з іншими вазоконстрикторами.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату, щоб він оцінив користь порівняно з потенційним ризиком.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Назоліна містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 1,04 мг бензилового спирту на кожне розпилення. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та помірне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати Назоліну

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Рекомендована доза:

Дорослі, підлітки та діти старше 6 років :

Застосовувати по одному розпилюванню в кожну ніздрю не більше 2 разів на добу — один раз вранці та один раз ввечері.

Не перевищуйте 2 застосувань протягом 24 годин.

Не повторюйте застосування з інтервалом менше 12 годин.

Зверніться до лікаря, якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 3 днів лікування.

Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Застосування у дітей молодше 6 років

Цей лікарський засіб не можна застосовувати у дітей молодше 6 років (див. розділ 2 «Не застосовуйте Назоліну»).

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, оскільки пацієнти похилого віку більш чутливі до побічних ефектів цього лікарського засобу.

Як застосовувати Назоліну

Цей лікарський засіб застосовується назально.

Перед застосуванням ретельно висмиктайте ніс, щоб видалити наявні носові виділення.

У момент застосування препарат повинен бути нижче 25 °C, щоб залишатися у вигляді розчину, який після нанесення в носові ходи перетворюється на гель.

Перед першим використанням необхідно заповнити дозатор, кілька разів натиснувши на помпу, доки не з’явиться перше повне розпилювання.

Щоб розпилити препарат, тримайте флакон між долонею, вказівним і великим пальцями.

Не нахиляючи голову, введіть наконечник у ніздрю. Натисніть рівномірно та міцно, виконавши одне розпилювання в кожну ніздрю. Тримайте флакон вертикально.

Кожна людина повинна використовувати власну упаковку, щоб уникнути зараження.

Щоб уникнути забруднення, протріть кінець наконечника чистою вологою ганчіркою та негайно закрийте упаковку після використання.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 3 днів лікування.

Якщо ви застосували більше Назоліни, ніж потрібно

При застосуванні надмірних доз або дуже тривалому застосуванні, а також при випадковому проковтуванні препарату можуть виникнути: головний біль, тремтіння, безсоння, підвищена пітливість, порушення сну, серцебиття, тахікардія та підвищення артеріального тиску.

У дітей ці ефекти можуть включати: судоми та кому, галюцинації, зниження частоти серцевих скорочень, тимчасову зупинку дихання, підвищення артеріального тиску, яке згодом змінюється на зниження тиску, збудження, кропив’янку, нудоту та блювоту, нервозність, сонливість або оглушення, порушення ходи, набряк обличчя.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за номером 91 5620420, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Назоліну

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Назоліна може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановито.

Найпоширеніші побічні ефекти: сухість слизової оболонки носа, чхання, подразнення носа, рота та горла, печіння у місці застосування.

Побічні ефекти, які можуть виникати рідко: алергічна реакція, нервозність, збудження, тривожність, запаморочення або відчуття оглушення, проблеми зі сном, сонливість, тремор, головний біль, галюцинації (особливо у дітей), розмите зору, тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску, реактивна гіперемія (накопичення крові в органі внаслідок перекриття вен), носове печіння, підвищення виділення з носа, сухість у роті, нудота, висипання, судоми (особливо у дітей) та слабкість.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Назоліни

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису ЗАК. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Назоліни

Діючою речовиною є оксиметазоліну гідрохлорид.

Кожен мл розчину для назального розпилювача містить 0,57 мг оксиметазоліну гідрохлориду (еквівалентно 0,5 мг оксиметазоліну).

Інші компоненти (надлишкові речовини) — 1,04 мг бензилового спирту, безводний гліцерин, гума гелан CL-GA, евкаліптовий ароматизатор, ментол, гліцин та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Назоліна — це розчин для назального розпилювача, який при підвищенні температури та контакті з носовою слизовою оболонкою перетворюється на гель.

Кожен флакон містить 20 мл розчину.

Тримач ліцензії на розміщення в обіг та виробник

Laboratorios Salvat, S.A.
C/. Gall 30-36, 08950 Esplugues de Llobregat, Барселона,
Іспанія.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: травень 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/