Назолина 0,57 мг/мл раствор для назального распыления

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Назолина 0,57 мг/мл

раствор для назального распыления

оксиметазолина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Строго соблюдайте дозировку препарата, указанную в данной инструкции, либо рекомендованную вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Назолина и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением Назолины
3. Как применять Назолину
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Назолины
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Назолина и для чего она применяется

Это лекарственное средство, обладающее сосудосуживающим действием на слизистую оболочку носа, в состав которого входит оксиметазолин в качестве действующего вещества.

Оксиметазолин, применяемый в виде назального раствора, вызывает местное сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отёка и заложенности носа.

Препарат показан для симптоматического облегчения заложенности носа у взрослых, подростков и детей от 6 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней применения препарата.

2. Что нужно знать перед применением Назолины

Не используйте Назолину

• если у вас аллергия на оксиметазолин, другие назальные деконгестанты или любой из других компонентов препарата (указаны в разделе 6),
• если ранее у вас возникали бессонница или головокружение при лечении другими симпатомиметическими препаратами, например, при лечении заболеваний сердца, гипотензии (низкое артериальное давление) или астмы,
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, используемые при болезни Паркинсона и депрессии). Ингибиторы МАО могут усиливать гипертензивное действие оксиметазолина,
• если у вас закрытоугольная форма глаукомы (повышенное внутриглазное давление),
• если вам недавно проводилось хирургическое вмешательство на голове (включая трансназальное или трансоральное оперативное вмешательство),
• если у вас воспаление кожи и слизистой оболочки носового преддверия (передняя и нижняя часть полости носа) и корочки в носу (сухая ринит),
• если у вас острое заболевание сердца или сердечная астма,
• если у вас тяжёлая гипертензия,
• у детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением препарата, если у вас были или есть (даже если это происходило всего один раз) следующие заболевания или симптомы:

• повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет),
• повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия),
• заболевания сердца или сердечно-сосудистой системы,
• повышенное внутриглазное давление (глаукома),
• заболевания предстательной железы, сопровождающиеся затруднением мочеиспускания (гиперплазия предстательной железы),
• заболевания щитовидной железы (гипертиреоз).

В редких случаях оксиметазолин из-за временного действия и длительного применения может усиливать заложенность носа вместо её уменьшения. Это явление известно как «рекомпенсаторная реакция» (эффект «рикошета»).

Редко может возникнуть бессонница после применения препарата. В таком случае избегайте его применения поздним вечером или ночью.

Не превышайте дозировку, указанную в разделе 3 «Как применять Назолину».

Использование одного флакона несколькими лицами может привести к передаче инфекций.

Дети

Не применять у детей младше 6 лет.

Дети могут быть особенно чувствительны к побочным эффектам этого препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Назолина

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или принимали в течение последних двух недель:

• препараты, применяемые при депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), мапротилин или трициклические антидепрессанты),
• препараты для снижения артериального давления (метилдопа).

Не следует применять препарат одновременно с фенотиазинами (транквилизаторами) или лекарствами для лечения астмы.

Не рекомендуется одновременное применение этого препарата с другими сосудосуживающими средствами.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата, чтобы он оценил соотношение пользы и возможного риска.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Назолина содержит бензиловый спирт

Препарат содержит 1,04 мг бензилового спирта на одно распыление. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и умеренное местное раздражение.

3. Как применять Назолину

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, либо указаниям врача, фармацевта или медсестры. В случае возникновения сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Рекомендуемая доза:

Взрослые, подростки и дети старше 6 лет :

Впрыскивайте по одному распылению в каждую ноздрю не более 2 раз в день — утром и вечером.

Не превышайте 2 применения в течение 24 часов.

Не повторяйте впрыскивания с интервалом менее 12 часов.

Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 3 дней лечения.

Не превышайте рекомендуемую дозу.

Применение у детей младше 6 лет

Это лекарственное средство нельзя применять у детей младше 6 лет (см. раздел 2 «Не применяйте Назолину»).

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку пациенты пожилого возраста более чувствительны к побочным эффектам этого лекарственного средства.

Как применять Назолину

Это лекарственное средство применяется назально.

Перед применением тщательно высморкайтесь, чтобы удалить имеющиеся носовые выделения.

В момент применения препарат должен быть ниже 25 °C, чтобы сохраняться в виде раствора, который после впрыскивания в носовые ходы превращается в гель.

Перед первым использованием необходимо заполнить устройство, нажимая на насос несколько раз, пока не появится первое полное распыление.

Для распыления держите флакон между ладонью и пальцами — указательным и большим.

Не наклоняя голову, введите наконечник в ноздрю. Нажмите плавным и равномерным движением и произведите одно распыление в каждую ноздрю. Держите флакон вертикально.

Каждый человек должен использовать собственный флакон, чтобы избежать заражения.

Для предотвращения загрязнения протирайте наконечник аппликатора чистой влажной салфеткой и сразу закрывайте упаковку после использования.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

Если вы применили Назолину в большей дозе, чем нужно

При применении чрезмерных или слишком частых доз, а также при случайном проглатывании препарата могут возникнуть головная боль, дрожь, бессонница, повышенное потоотделение, нарушения сна, сердцебиение, тахикардия и повышение артериального давления.

У детей возможны следующие эффекты: судороги и кома, галлюцинации, снижение частоты сердечных сокращений, временное прекращение дыхания, повышение артериального давления, которое затем сменяется снижением артериального давления, возбудимость, крапивница, тошнота и рвота, нервозность, сонливость или оцепенение, нарушение походки, отёк лица.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 5620420, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли применить Назолину

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Назолина может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с точностью.

Наиболее частые побочные эффекты: сухость слизистой оболочки носа, чихание, раздражение носа, рта и горла, жжение в месте применения.

Редко могут возникать следующие побочные эффекты: аллергическая реакция, нервозность, возбуждение, тревожность, головокружение или ощущение оглушённости, нарушения сна, сонливость, тремор, головная боль, галлюцинации (особенно у детей), нечёткость зрения, тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, реактивная гиперемия (накопление крови в органе вследствие венозной обструкции), жжение в носу, усиление выделений из носа, сухость во рту, тошнота, кожная сыпь, судороги (особенно у детей) и слабость.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Назолины

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Назолины

Действующее вещество — оксиметазолина гидрохлорид.

Каждый мл раствора для назального распыления содержит 0,57 мг оксиметазолина гидрохлорида (что эквивалентно 0,5 мг оксиметазолина).

Вспомогательные вещества: 1,04 мг бензилового спирта, глицерин безводный, геллановая камедь CL-GA, эвкалиптовый ароматизатор, ментол, глицин, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Назолина — это раствор для назального распыления, который при повышении температуры и контакте со слизистой оболочкой носа превращается в гель.

Каждый флакон содержит 20 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Salvat, S.A.
Улица Галь, 30–36, 08950 Эспльюгес-де-Льобрегат, Барселона,
Испания.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/