Nasolina 0,57 mg/ml roztwór do inhalacji nosowej

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Nasolina 0,57 mg/ml

roztwór do inhalacji nosowej

oksymetazolina hydrochloridum

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważną dla Ciebie informację.

• Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecono Ci przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
• Zachowaj ten ulotnik, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po 3 dniach.

Spis treści ulotnika:

1. Co to jest Nasolina i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Nasoliny
3. Jak stosować Nasolinę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Nasolinę
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Nasolina i do czego służy

Jest to lek nasierdziwienny zawierający jako substancję czynną oksymetazolinę.

Oksymetazolina podawana przez nos wywołuje miejscowe zwężenie naczyń krwionośnych, co zmniejsza zaczerwienie błony śluzowej nosa.

Wskazany jest do objawowego łagodzenia zaczerwienia błony śluzowej nosa u dorosłych, nastolatków oraz dzieci od 6. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Nasoliny

Nie stosuj Nasoliny

• jeśli jesteś uczulony na oksymetazolinę, inne leki przeciwwzdękowe nosowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli kiedykolwiek miałeś bezsenność lub zawroty głowy podczas stosowania innych leków sympatykomimetycznych, takich jak np. stosowane w leczeniu chorób serca, hipotensji (niskiego ciśnienia tętniczego) lub w leczeniu astmy,
• jeśli aktualnie przyjmujesz inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO, stosowane w leczeniu choroby Parkinsona i depresji). Inhibitory MAO mogą nasilać działanie hipertensyjne oksymetazoliny,
• jeśli masz pierwotnie wąskokątowe zamknięcie kąta komory przedniej oka (podwyższone ciśnienie w oku),
• jeśli niedawno przeszedłeś operację głowy (jeśli miałeś zabieg chirurgiczny na czaszce, przez nos lub przez usta),
• jeśli masz zapalenie skóry i błony śluzowej przedsionka nosa (przedniej i dolnej części jam nosowych) oraz strupy w nosie (sucha rinita),
• jeśli cierpisz na ostrą chorobę serca lub astmę sercową,
• jeśli cierpisz na ciężką nadciśnienie tętnicze,
• u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku, jeśli miałeś lub cierpisz na którąkolwiek z poniższych chorób lub objawów, nawet jeśli wystąpiły tylko raz:

• podwyższony poziom cukru we krwi (cukrzyca),
• wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze),
• chorobę serca lub układu krążenia,
• podwyższone ciśnienie w oku (jaskra),
• chorobę prostaty z trudnościami podczas oddawania moczu (powiększenie prostaty),
• chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy).

W rzadkich przypadkach oksymetazolina, z powodu krótkotrwałego działania i długotrwałego stosowania, może nasilać zatkanie nosa zamiast je zmniejszać. Zjawisko to znane jest jako efekt odbiciowy.

Rzadko może wystąpić bezsenność po zastosowaniu leku. W takim przypadku należy unikać stosowania go późnym popołudniem lub w nocy.

Nie należy przekraczać dawki zaleconej w punkcie 3. Jak stosować Nasolinę.

Użycie jednego opakowania przez więcej niż jedną osobę może prowadzić do zakażeń.

Dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 6. roku życia.

Dzieci mogą być szczególnie narażone na wystąpienie działań niepożądanych tego leku.

Inne leki i Nasolina

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zażywać inne leki.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli w ciągu ostatnich dwóch tygodni przyjmowałeś:

• leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory monoaminooksydazy – IMAO, maprotylinę lub trójcykliczne leki przeciwdepresyjne),
• lek obniżający ciśnienie tętnicze (metildopę).

Nie należy również stosować tego leku, jeśli jesteś leczony fenotiazynami (środek uspokajający) lub lekami stosowanymi w leczeniu astmy.

Nie należy stosować tego leku łącznie z innymi lekami zwężającymi naczynia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, aby ocenił stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność kierowania pojazdami i użytkowania maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Nasolina zawiera alkohol benzylowy

Ten lek zawiera 1,04 mg alkoholu benzylowego w jednym wstrząśnieniu. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i umiarkowane podrażnienie miejscowe.

3. Jak stosować Nasolinę

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Zalecana dawka to:

Dorośli, nastolatki oraz dzieci powyżej 6. roku życia :

Stosować jedno wstrząśnienie w każdej dziurce nosowej maksymalnie 2 razy dziennie – rano i wieczorem.

Nie przekraczać 2 wstrząśnień w ciągu 24 godzin.

Nie powtarzać wstrząśnień w odstępach krótszych niż 12 godzin.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy pogarszają się lub nie poprawiają po 3 dniach leczenia.

Nie przekraczać zalecanej dawki.

Stosowanie u dzieci poniżej 6. roku życia

Ten lek nie może być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia (zobacz punkt 2. Nie należy stosować Nasoliny).

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ pacjenci w podeszłym wieku są bardziej wrażliwi na działania niepożądane tego leku.

Jak stosować Nasolinę

Ten lek stosuje się do nosa.

Przed zastosowaniem dokładnie wytrzyj nos, aby usunąć istniejące wydzieliny.

W chwili stosowania produkt powinien mieć temperaturę poniżej 25°C, aby zachować postać roztworu, który po nałożeniu w jamach nosowych zmienia się w żel.

Przed pierwszym użyciem należy napełnić urządzenie, naciskając kilkakrotnie na pompkę, aż do uzyskania pierwszego pełnego wstrząśnienia.

Aby wykonać wstrząśnienie, trzymaj pojemnik między dłonią a palcem wskazującym i kciukiem.

Nie nachylaj głowy, wprowadź końcówkę do jednej dziurki nosowej. Naciśnij stanowczo i równomiernie, wykonując jedno wstrząśnienie w każdej dziurce nosowej. Utrzymuj pojemnik w pozycji pionowej.

Każda osoba powinna używać własnego opakowania, aby uniknąć zakażeń.

Aby uniknąć zanieczyszczenia, przetrzyj końcówkę aplikatora czystą, wilgotną ściereczką i natychmiast zamknij opakowanie po użyciu.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach leczenia.

Jeśli zastosujesz więcej Nasoliny niż należałoby

Przy nadmiernych lub zbyt częstych dawkach lub przypadkowym połknięciu produktu mogą wystąpić bóle głowy, drżenie, bezsenność, nadmierne pocenie się, zaburzenia snu, kołatanie serca, tachykardia oraz wzrost ciśnienia tętniczego.

U dzieci mogą wystąpić dodatkowo: drgawki i śpiączka, halucynacje, spowolnienie tętna, przejściowe zahamowanie oddychania, wzrost ciśnienia tętniczego, który następnie zmienia się w spadek ciśnienia, pobudzenie, pokrzywka, nudności i wymioty, pobudzenie nerwowe, senność lub osłabienie, niestabilny chód, obrzęk twarzy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną: telefon 91 5620420, podając nazwę leku i ilość zażartego produktu.

Jeśli zapomnisz zastosować Nasolinę

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Nasolina może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Obserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie ustalona.

Najczęstsze działania niepożądane to: suchość w błonie śluzowej nosa, kichanie, podrażnienie nosa, jamy ustnej i gardła, pieczenie w miejscu aplikacji.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadko, to: reakcja alergiczna, pobudzenie nerwowe, niepokój, lęk, zawroty głowy lub oszołomienie, trudności ze snem, senność, drżenia, ból głowy, halucynacje (szczególnie u dzieci), rozmyte widzenie, tachykardia, kołatanie serca, wzrost ciśnienia krwi, hiperemia reaktywna (nagromadzenie krwi w organie z powodu zatoru żył), pieczenie w nosie, nasilenie wydzielania z nosa, suchość w ustach, nudności, wysypka, drgawki (szczególnie u dzieci) oraz osłabienie.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli zaobserwuje Pan/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Nasolina

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do odpływów ani do śmieci. Należy zwrócić zużyte opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa Skład Nasoliny

Substancją czynną jest hydrochloroanek oksymetazoliny.

Każdy ml roztworu do inhalacji nosa zawiera 0,57 mg hydrochloroanku oksymetazoliny (równoważne 0,5 mg oksymetazoliny).

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: 1,04 mg alkoholu benzylowego, gliceryna bezwodna, guma gelano CL-GA, esencja eukaliptusowa, mentol, glicyna i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Nasolina to roztwór do inhalacji nosa, który wskutek podwyższonej temperatury i kontaktu z błoną śluzową nosa zmienia się w żel.

Każda butelka zawiera 20 ml roztworu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Salvat, S.A.

C/. Gall 30-36, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona,

Hiszpania.

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: maj 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/