Nasolina 0,57 mg/ml soluzione per spruzzo nasale

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Nasolina 0,57 mg/ml

soluzione per nebulizzazione nasale

Oximetazolina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico, farmacista o infermiere.
• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o se non migliora dopo 3 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Nasolina e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Nasolina
3. Come usare Nasolina
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Nasolina
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Nasolina e a cosa serve

È un medicamento decongestionante nasale che contiene ossimetazolina come principio attivo.

L'ossimetazolina, somministrata per via nasale, provoca un restringimento dei vasi sanguigni a livello locale, riducendo così la congestione nasale.

È indicato per il sollievo sintomatico della congestione nasale negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 3 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Nasolina

Non usi Nasolina

• se è allergico all’ossimetazolina, ad altri decongestionanti nasali o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
• se in passato ha sofferto di insonnia o vertigini durante il trattamento con altri medicinali simpaticomimetici, come ad esempio quelli utilizzati per trattare malattie cardiache, ipotensione (pressione sanguigna bassa) o asma,
• se sta assumendo inibitori della monoaminoossidasi (inibitori della MAO, utilizzati per il trattamento del morbo di Parkinson e della depressione). Gli inibitori della MAO possono aumentare gli effetti ipertensivi dell’ossimetazolina,
• se ha un glaucoma ad angolo chiuso (aumento della pressione oculare),
• se è stato recentemente sottoposto a un intervento chirurgico alla testa (se ha subito un intervento cranico, transnasale o transorale),
• se ha infiammazione della pelle e della mucosa del vestibolo nasale (parte anteriore e inferiore delle cavità nasali) e croste nel naso (rinite secca),
• se soffre di malattia cardiaca acuta o di asma cardiaco,
• se soffre di ipertensione grave,
• nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di utilizzare questo medicinale se ha sofferto o soffre, anche solo una volta, di una delle seguenti malattie o sintomi:

• livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete mellito)
• pressione sanguigna alta (ipertensione arteriosa)
• una malattia cardiaca o del sistema circolatorio
• aumento della pressione oculare (glaucoma)
• una malattia della prostata con difficoltà a urinare (ipertrofia prostatica)
• una malattia della tiroide (ipertiroidismo)

In rari casi, l’ossimetazolina, a causa della temporaneità dei suoi effetti e del suo uso prolungato, può aumentare la congestione nasale anziché ridurla. Questo fenomeno è noto come effetto rimbalzo.

Raramente può verificarsi insonnia dopo l’uso del medicinale. In tal caso, eviti di utilizzarlo nelle ore serali o di notte.

Non superi la dose raccomandata indicata nella sezione 3. Come usare Nasolina.

L’uso dello stesso contenitore da parte di più persone può causare contagio.

Bambini

Non utilizzare nei minori di 6 anni.

I bambini possono essere particolarmente soggetti agli effetti indesiderati di questo medicinale.

Altri medicinali e Nasolina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

È importante che informi il medico se sta assumendo o ha assunto negli ultimi due settimane:

• medicinali utilizzati per trattare la depressione (antidepressivi inibitori della monoaminoossidasi (IMAO), maprotilina o antidepressivi triciclici)
• un medicinale per abbassare la pressione sanguigna (metildopa).

Non deve inoltre essere utilizzato se sta seguendo un trattamento con fenotiazina (tranquillante) o con medicinali per il trattamento dell’asma.

Non deve essere utilizzato questo medicinale contemporaneamente ad altri vasocostrittori.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Consulti il medico prima di usare questo medicinale, affinché possa valutare il rapporto beneficio/rischio potenziale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

Nasolina contiene alcol benzilico

Questo medicinale contiene 1,04 mg di alcol benzilico per ogni spruzzo. L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche e irritazione locale moderata.

3. Come utilizzare Nasolina

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

Il dosaggio raccomandato è il seguente:

Adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 6 anni :

Applicare una singola spruzzata in ciascuna narice fino a 2 volte al giorno, una volta al mattino e una alla sera.

Non superare le 2 applicazioni nelle 24 ore.

Non ripetere le applicazioni a intervalli inferiori a 12 ore.

Consulti il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni di trattamento.

Non superare il dosaggio raccomandato.

Uso nei bambini di età inferiore ai 6 anni

Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedere paragrafo 2 Non usi Nasolina).

Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni)

Consulti il medico o il farmacista poiché i pazienti di età avanzata sono più sensibili agli effetti indesiderati di questo medicinale.

Come utilizzare Nasolina

Questo medicinale è destinato all'uso nasale.

Prima dell'applicazione, si soffi bene il naso per rimuovere i fluidi presenti.

Al momento dell'applicazione, il prodotto deve trovarsi al di sotto dei 25°C per mantenere la forma di soluzione, che si trasformerà in gel una volta applicata nelle fosse nasali.

Prima del primo utilizzo, si riempia la pompa premendo più volte la bomba finché non si ottiene la prima spruzzata completa.

Per erogare il prodotto, tenga il flacone tra il palmo della mano e le dita indice e pollice.

Senza inclinare la testa, inserisca l'ugello in una narice. Premere con un movimento deciso e uniforme ed erogare una singola spruzzata in ciascuna narice. Mantenere il flacone in posizione verticale.

Ogni persona deve utilizzare il proprio contenitore per evitare contagio.

Per evitare contaminazioni, pulire la punta dell'applicatore con un panno pulito e umido e richiudere immediatamente il contenitore dopo l'uso.

Consulti il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni di trattamento.

Se usa una quantità di Nasolina superiore a quella indicata

In caso di dosi eccessive o ripetute, o se il prodotto viene ingerito accidentalmente, possono manifestarsi mal di testa, tremori, insonnia, sudorazione eccessiva, disturbi del sonno, palpitazioni, tachicardia e aumento della pressione arteriosa.

Nei bambini, tali effetti possono includere: convulsioni e coma, allucinazioni, riduzione della frequenza cardiaca, sospensione temporanea della respirazione, aumento della pressione arteriosa seguito successivamente da una diminuzione della pressione, eccitabilità, orticaria, nausea e vomito, nervosismo, sonnolenza o torpore, andatura anomala, edema facciale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 91 5620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di utilizzare Nasolina

Non utilizzi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Nasolina può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione.

Gli effetti indesiderati più frequenti sono: secchezza della mucosa nasale, starnuti, irritazione del naso, della bocca e della gola, bruciore nel sito di applicazione.

Gli effetti indesiderati che possono verificarsi raramente sono: reazione allergica, nervosismo, agitazione, ansia, capogiri o confusione mentale, disturbi del sonno, sonnolenza, tremori, mal di testa, allucinazioni (particolarmente nei bambini), visione offuscata, tachicardia, palpitazioni, aumento della pressione arteriosa, emorragia reattiva (accumulo di sangue in un organo a causa dell'ostruzione delle vene), bruciore nasale, aumento della secrezione nasale, bocca secca, nausea, eruzione cutanea, convulsioni (particolarmente nei bambini) e debolezza.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Nasolina

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive Composizione di Nasolina

Il principio attivo è cloridrato di oximetazolina.

Ogni ml di soluzione per spray nasale contiene 0,57 mg di cloridrato di oximetazolina (equivalenti a 0,5 mg di oximetazolina).

Gli altri componenti (eccipienti) sono 1,04 mg di alcool benzilico, glicerina anidra, gomma gelano CL-GA, essenza di eucalipto, mentolo, glicina e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Nasolina è una soluzione per spray nasale che, a seguito dell’aumento di temperatura, a contatto con la mucosa nasale si trasforma in gel.

Ogni flacone contiene 20 ml di soluzione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Salvat, S.A.

C/. Gall 30-36, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcellona,

Spagna.

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: maggio 2025

L’informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/