Натіфар 200/400/2 мкг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Натіфар 200/400/2 мкг таблетки

Йод/ фолієва кислота/ вітамін В12

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Натіфар і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Натіфар
3. Як застосовувати Натіфар
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Натіфару
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Натіфар і для чого його застосовують

Містить як активні діючі речовини йод (у вигляді калію йодиду) та дві речовини, що належать до групи вітамінів В, фолієву кислоту та ціанокобаламін (вітамін В12).

Натіфар призначений для профілактики порушень, спричинених дефіцитом йоду, фолієвої кислоти та вітаміну В12, у жінок, які планують вагітність, за місяць до зачаття та, за розсудом лікаря, протягом першого триместру вагітності, як профілактику порушень розвитку нервової системи у плода (вади нервової трубки та неврологічні розлади).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Натіфар

Не приймайте Натіфар

• якщо Ви маєте алергію на йод (або йодид калію), фолієву кислоту, вітамін В12, кобальт або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо у Вас є зоб (збільшення розміру щитоподібної залози).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Натіфар.

Оскільки цей лікарський засіб містить йодид калію, а деякі люди особливо чутливі до йоду, лікування слід починати з обережністю.

Необхідно дотримуватись обережності, якщо у Вас гострий бронхіт, тиреотоксикоз (явний або прихований), хвороба Аддісона (гормональна недостатність через ураження надниркових залоз), дегідратація або аутоімунне захворювання щитоподібної залози.

Якщо у Вас є одна з таких хвороб: хронічна кропив’янка (шкірна хвороба, що викликає висипання у вигляді плям або пухирців), системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання, яке може уражати багато органів) або гіпокомплементемічний васкуліт (шкірні ураження, схожі на кропив’янку, спричинені запаленням судин), повідомте про це лікареві перед прийомом цього препарату, оскільки він може спричинити серйозні побічні ефекти.

Лікування Натіфаром у пацієнток з епілепсією має проводитися під суворим медичним контролем.

Особливої обережності слід дотримуватися при початку лікування у пацієнтів із захворюваннями нирок, гіперкаліємією (підвищений рівень калію) або активним туберкульозом.

Йодовані дезінфектанти не повинні використовуватися для дезінфекції новонароджених або вагітних жінок.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо Вам призначено будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні проби з алергенами тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати. Цей лікарський засіб може впливати на аналізи функції щитоподібної залози.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не показаний дітям та підліткам молодше 14 років.

Прийом Натіфар разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Натіфар. У таких випадках може знадобитися зміна дози, припинення прийому одного з препаратів або дотримання інтервалу між прийомом щонайменше 3 години.

Важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали один із таких препаратів:

• Противиразкові засоби, наприклад, омепразол (засоби від шлункової кислоти);
• Хлорамфенікол (антибіотик);
• Фенітоїн, фенобарбітал, барбітурати (засоби від судом);
• Метотрексат (засіб від раку або аутоімунних захворювань);
• Нітрофурантоїн (засіб від сечових інфекцій);
• Примідон (засіб від епілепсії);
• Піриметамін (засіб від паразитарних захворювань);
• Калієзберігаючі діуретики (засоби від гіпертонії);
• Солі літію (засоби від психічних захворювань);
• Препарати, що впливають на щитоподібну залозу (засоби, що використовуються при гіпертиреозі).

Прийом Натіфар разом із їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь разом з цим препаратом, оскільки він може знижувати рівень фолієвої кислоти в крові.

Не пийте зелений або чорний чай разом з цим препаратом, оскільки вони можуть знижувати рівень фолієвої кислоти в крові.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Натіфар показаний до застосування перед вагітністю та під час неї, але необхідно дотримуватися рекомендовану дозу.

Оскільки йод проникає через плацентарний бар’єр, а плід чутливий до фармакологічно активних доз йоду, не слід застосовувати дози йоду в міліграмових кількостях.

Годування груддю

Йодид калію проникає до грудного молока. Натіфар не показаний для застосування під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив Натіфар на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Натіфар

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 таблетка на добу, яку бажано приймати перед прийомом їжі.

Застосовувати перорально, запиваючи достатньою кількістю води.

Тривалість рекомендованого лікування становить один місяць до зачаття (або коли планується вагітність) та, за розсудом лікаря, протягом першого триместру вагітності.

Застосування у дітей та підлітків

Натіфар не показаний дітям та підліткам молодше 14 років.

Якщо ви прийняли більше Натіфару, ніж слід

Навмисне або випадкове отруєння малоймовірне. Застосування високих доз (у міліграмовому діапазоні) або протягом тривалого часу може спричинити прояви йодизму, такі як металевий присмак, почуття печіння у роті та горлі, болючість зубів та ясен, підвищене слиновиділення, подразнення слизової носа та очей. Також можуть виникнути сильний головний біль, продуктивний кашель, набряк легень (накопичення рідини в легенях), набряки та неприємні відчуття у слинних залозах. Можливе запалення глотки, гортані та мигдалин.

У ділянках шкіри з себореєю можуть виникнути помірні висипання (висип), рідше — тяжкі форми висипань.

Подразнення шлунка є поширеним, якщо приймати дуже високі дози, і може спричинити діарею.

Ознаки та симптоми йодизму зазвичай самостійно зникають через кілька днів після припинення лікування.

Застосування великих доз калію йодиду або протягом тривалого часу може призвести до гіперплазії (збільшення) щитоподібної залози, аденоми щитоподібної залози (доброякісна пухлина), зобу або тяжкого гіпотиреозу.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Натіфар

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом, вказаним у кожному випадку (24 години).

Якщо ви припинили лікування Натіфаром

Тривалість лікування Натіфаром визначає лікар. Не припиняйте і не продовжуйте самостійно лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

• Реакції гіперчутливості, з висипаннями на шкірі зі сверблячкістю, почервонінням та симптомами, такими як набряк (збільшення об’єму тканин), включаючи набряк обличчя та голосової щілини, та симптоми, подібні до сироваткової хвороби (лихоманка, артралгії (біль у суглобах), збільшення лімфатичних вузлів, еозинофілія (підвищення рівня одного типу білих кров’яних тілець — еозинофілів), кропив’янка (висип у вигляді плям і сверблячкість), тромботична тромбоцитопенічна пурпура (порушення крові, що характеризується низьким рівнем тромбоцитів і червоних кров’яних тілець), летальна періартеріїт (захворювання судин, при якому запалюються і пошкоджуються малі та середні артерії).
• Зоб (збільшення розміру щитоподібної залози).
• Гіпертиреоз (дуже високий рівень тиреоїдних гормонів) та гіпотиреоз (дуже низький рівень тиреоїдних гормонів).
• Нерегулярне серцебиття.

Побічні ефекти з невідомою частотою:

• Тяжка алергічна реакція (анапілактична реакція).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Натіфару

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Натіфар 200/400/2 мкг таблетки

• Діючі речовини: калію йодид, фолієва кислота та вітамін В12 (ціанокобаламін). Кожна таблетка містить: калію йодид — 262 мкг (еквівалентно 200 мкг йоду); фолієва кислота — 400 мкг; вітамін В12 (ціанокобаламін) — 2 мкг.

• Інші компоненти (наповнювачі): манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза, натрію гліколят крохмалю, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат, мальтодекстрин.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, круглі, жовтого кольору.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

DESMA Laboratorio Farmacéutico SL

Paseo de la Castellana 121, Escalera Izquierda 3ºB

28046 Madrid

Іспанія

Виробник:

FINE FOODS AND PHARMACEUTICALS N.T.M., S.P.A.

Via Grignano, 43

24041 Brembate (BG)

Італія

Дата останнього перегляду цього вкладення: травень 2024 р.

Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/