Natifar 200/400/2 mikrogramy tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

NATIFAR 200/400/2 mikrogramy tabletki

Jod / kwas foliowy / witamina B12

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im on zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet wtedy, gdy chodzi o działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest NATIFAR i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem NATIFAR
3. Jak stosować NATIFAR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać NATIFAR
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest NATIFAR i kiedy jest stosowany

Zawiera jako składniki czynne jod (w postaci jodku potasu) oraz dwie substancje należące do grupy witamin z kompleksu witamin B: kwas foliowy i cyjanokobalaminę (witamina B12).

Natifar jest wskazany w profilaktyce zaburzeń spowodowanych niedoborem jodu, kwasu foliowego i witaminy B12 u kobiet planujących zajście w ciążę, przez okres jednego miesiąca przed poczęciem oraz – według uznania lekarza – w pierwszym trymestrze ciąży, w celu zapobiegania niedoborom wpływającym na rozwój układu nerwowego u płodu (wady cewy nerwowej i zaburzenia neurologiczne).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem NATIFAR

Nie przyjmuj NATIFAR

• jeśli jesteś uczulony na jod (lub jodek potasu), kwas foliowy, witaminę B12, kobalt lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli chorujesz na wole (powiększenie tarczycy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania NATIFAR skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ze względu na zawartość jodku potasu i na to, że niektóre osoby są szczególnie wrażliwe na jod, leczenie należy rozpocząć ostrożnie.

Należy zachować ostrożność, jeśli występuje ostra zapalenie oskrzeli, nadczynność tarczycy (jawna lub utajona), choroba Addisona (niedobór hormonów spowodowany uszkodzeniem nadnerczy), odwodnienie lub autoimmunologiczne choroby tarczycy.

Jeśli cierpisz na którąkolwiek z następujących chorób: przewlekłe pokrzywki (choroba skóry powodująca wypryski w postaci plam i guzków), toczeń układowy (choroba autoimmunologiczna, która może dotknąć wiele narządów) lub hipokomplementemiczną zapalenie naczyń (zmiany skórne przypominające pokrzywkę, spowodowane zapaleniem naczyń krwionośnych), powiadom o tym lekarza przed przyjęciem tego leku, ponieważ może on wywołać poważne działania niepożądane.

Leczenie NATIFAR u pacjentek z padaczką powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską.

Szczególną ostrożność należy zachować przy rozpoczynaniu leczenia u pacjentów z chorobą nerek, hiperkaliemią (podwyższony poziom potasu) lub aktywnym gruźlicą.

Nie należy stosować jodowych środków dezynfekujących do dezynfekcji noworodka ani kobiety w ciąży.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli masz wykonywane badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z alergenami itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki. Ten lek może wpływać na badania funkcji tarczycy.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest wskazany u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia.

Stosowanie NATIFAR z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie NATIFAR. W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki, przerwanie leczenia jednym z leków lub odczekanie co najmniej 3 godzin między podaniem obu leków.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków:

• leki przeciwwżuczkowe, np. omeprazol (leki na nadkwasotę żołądka)
• chloramfenikol (antybiotyk)
• fenytoinę, fenobarbital, barbiturany (leki na napady padaczkowe)
• metotreksat (leki na raka lub choroby autoimmunologiczne)
• nitrofurantoinę (leki na infekcje dróg moczowych)
• primidonę (leki na padaczkę)
• pirymetaminę (leki na choroby pasożytnicze)
• diuretyki oszczędzające potas (leki na nadciśnienie)
• sole litu (leki na choroby psychiczne)
• leki przeciwtarczycowe (leki stosowane w nadczynności tarczycy)

Stosowanie NATIFAR z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie powinieneś pić alkoholu wraz z tym lekiem, ponieważ może on obniżać poziom kwasu foliowego we krwi.

Nie powinieneś pić zielonej ani czarnej herbaty wraz z tym lekiem, ponieważ mogą one obniżać poziom kwasu foliowego we krwi.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Natifar jest wskazany przed i w trakcie ciąży, jednak nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Ponieważ jod przenika przez barierę łożyskową, a płód jest wrażliwy na dawki jodu o działaniu farmakologicznym, nie należy podawać dawek jodu na poziomie miligramowym.

Karmienie piersią

Jodek potasu przechodzi do mleka matki. NATIFAR nie jest wskazany do stosowania w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ NATIFAR na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn jest zerowy lub pomijalny.

3. Jak stosować NATIFAR

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą podania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 tabletka dziennie, podawana preferencyjnie przed posiłkiem.

Podawaj doustnie, z dostateczną ilością wody.

Zalecana długość leczenia to miesiąc przed zajściem w ciążę (lub planowanym zajściem w ciążę) oraz – według uznania lekarza – w pierwszym trymestrze ciąży.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Natifar nie jest wskazany u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia.

Jeśli wziął/-ęłaś więcej NATIFAR niż należy

Zatrucie przypadkowe lub celowe jest mało prawdopodobne. Podawanie wysokich dawek (w zakresie miligramów) lub przez dłuższy czas może powodować objawy jodyzmu, takie jak metaliczny smak, pieczenie w ustach i gardle, bolesna wrażliwość zębów i dziąseł, zwiększone ślinienie, podrażnienie błony śluzowej nosa i oczu. Może również wystąpić silny ból głowy, kaszel produktywny, obrzęk płucny (nagromadzenie płynu w płucach), obrzęk i dolegliwości gruczołów ślinowych. Gardło, krtań i migdałki mogą ulec zapaleniu.

W obszarach o podatności na wydzielanie tłuszczu mogą pojawić się umiarkowane wysypki (osutki), rzadziej ciężkie wysypki.

Podrażnienie żołądka jest częste przy przyjmowaniu bardzo wysokich dawek i może prowadzić do biegunki.

Objawy jodyzmu zwykle ustępują spontanicznie po kilku dniach od przerwania leczenia.

Stosowanie dużych dawek jodku potasu lub przez dłuższy czas może prowadzić do hiperplazji (zwiększenia) tarczycy, adenomu tarczycy (guza łagodnego), wola lub ciężkiego niedoczynności tarczycy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć NATIFAR

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Po prostu przyjmij pominiętą dawkę, gdy sobie o niej przypomnisz, a kolejne dawki przyjmuj z zachowaniem zalecanego odstępu między dawkami (24 godziny).

Jeśli przerwiesz leczenie NATIFAR

Lekarz ustali długość leczenia Natifar. Nie przerywaj ani nie przedłużaj leczenia bez konsultacji.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Reakcje nadwrażliwościowe, objawiające się wysypką skórną z świądem, zaczerwienieniem oraz objawami takimi jak obrzęk (opuchlizna), w tym obrzęk twarzy i krtani, oraz objawy przypominające chorobę surowiczą (gorączka, artrologie (ból stawów), powiększenie węzłów chłonnych, eozynofilia (zwiększona liczba eozynofili, rodzaj białych krwinek), pokrzywka (wysypka w postaci plam i świądu), zakrzepowe zespół zakrzepowego małopłytkowego (choroba krwi charakteryzująca się niską liczbą płytek krwi i czerwonych krwinek), śmiertelna periarteriitis (choroba naczyń, w której małe i średnie tętnice są zapalone i uszkodzone).
• Wole (zwiększony rozmiar tarczycy).
• Nadczynność tarczycy (bardzo wysoki poziom hormonów tarczycy) i niedoczynność tarczycy (bardzo niski poziom hormonów tarczycy).
• Nieprawidłowe rytm serca.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• Ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona NATIFAR

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady opakowań i niepotrzebnych leków należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład NATIFAR

• Substancje czynne to: jodek potasu, kwas foliowy i witamina B12 (cyjanokobalamina). Każda tabletka zawiera: jodek potasu – 262 mikrogramy (równoważne 200 mikrogramom jodu); kwas foliowy – 400 mikrogramów oraz witaminę B12 (cyjanokobalamina) – 2 mikrogramy.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: mannozol (E-421), celuloza mikrokrystaliczna, skrobia glikolian sodu, bezwodny dwutlenek krzemu, stearyna magnezu i maltodekstryna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki, okrągłe, żółte.

Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

DESMA Laboratorio Farmacéutico SL

Paseo de la Castellana 121, Escalera Izquierda 3ºB

28046 Madryt

Hiszpania

Producent:

FINE FOODS AND PHARMACEUTICALS N.T.M., S.P.A.

Via Grignano, 43

24041 Brembate (BG)

Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2024.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/