Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція, порошок для інгаляцій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція, порошок для інгаляцій

пропіонат флутиказону

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція
3. Як застосовувати Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція, порошок для інгаляцій і для чого його застосовують

Пропіонат флутиказону належить до групи так званих кортикостероїдів. Кортикостероїди застосовують у лікуванні астми завдяки їх протизапальній дії. Вони зменшують запалення та подразнення стінок малих дихальних шляхів у легенях і таким чином полегшують дихальні проблеми. Кортикостероїди також допомагають запобігти нападам астми.

Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція, порошок для інгаляцій рекомендовано для лікування астми від легкої до тяжкої форми.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція

Не застосовуйте Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до флутиказону пропіонату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу, зазначених у розділі 6.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція:

• якщо коли-небудь вам доводилося припиняти застосування цього або будь-якого іншого лікарського засобу для лікування вашого захворювання через алергію або інші проблеми
• якщо помітите, що поступово потребуєте збільшення дози цього лікарського засобу для належного контролю симптомів, необхідно переглянути схему лікування
• якщо коли-небудь у вас були виразки/пошкодження у роті
• якщо у вас є захворювання печінки
• якщо нещодавно отримували або зараз отримуєте лікування від туберкульозу або якщо приймаєте інші кортикостероїди перорально або інгаляційно
• якщо перебуваєте в стані сильного стресу, або потрапили до лікарні після травми чи серйозної події, або перед хірургічним втручанням і при цьому отримуєте високі дози інгаляційних стероїдів, може знадобитися додаткове введення стероїдів
• якщо у вас цукровий діабет (Іналакор може підвищувати рівень цукру в крові)
• якщо після застосування цього лікарського засобу стан дихання погіршується відразу — негайно припиніть його застосування та повідомте лікаря якнайшвидше

Іналакор не слід застосовувати під час гострих нападів, а лише як звичайне довготривале лікування, а припинення застосування лікарського засобу має бути поступовим.

Зверніться до лікаря, якщо у вас з’являється розмите зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція не призначений для застосування дітям віком до 4 років. Існують інші форми випуску Іналакору, які більш придатні для лікування дітей молодше 4 років.

Для лікування дітей старше 4 років рекомендується періодично контролювати зріст.

Застосування Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть посилювати дію Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція, тому лікар проводитиме ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці засоби (зокрема деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).

Пероральні препарати для лікування грибкових інфекцій (кетоконазол).

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не описані. Проте лікаря або фармацевта слід попередити, якщо ви приймаєте або приймали ліки для лікування туберкульозу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Імовірність того, що Іналакор вплине на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, невелика.

Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція містить лактозу. Може викликати алергічні реакції у пацієнтів з алергією до білка коров’ячого молока. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Попередження для спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція, порошок для інгаляцій

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція, які призначив ваш лікар. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте про необхідність регулярного застосування лікарського засобу.

Лікар визначить тривалість терапії препаратом Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція. Не припиняйте лікування раніше встановленого терміну, навіть якщо почуваєтеся краще.

Дуже важливо вдихати кожну дозу так, як призначив лікар. Звичайна доза:

Дорослі та підлітки старше 16 років: 1–2 інгаляції двічі на добу (100–200 мкг двічі на добу).

Діти старше 4 років: 1 інгаляція двічі на добу (100 мкг двічі на добу).

Вміст інгаляцій Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція не слід ковтати, його потрібно вдихати, щоб лікарська речовина потрапила до легень. Можливо, ви не відчуєте смаку або не відчуєте наявності порошку на язиці, навіть якщо правильно використовували Аккухалер. У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу зверніться до лікаря або фармацевта.

Не вдихайте більше доз і не застосовуйте Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція частіше, ніж призначив лікар.

Цей лікарський засіб може діяти не відразу — ефект може проявитися лише через кілька днів. Тому дуже важливо застосовувати його регулярно. Повідомте лікарю та припиніть лікування, якщо після застосування Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція стан дихання або свистячі хрипи погіршаться. Повідомте лікарю, якщо труднощі з диханням або свистячі хрипи погіршуються або не покращуються протягом 7 днів, або якщо ви помітили, що збільшується потреба в інших інгаляційних препаратах.

Не застосовуйте цей лікарський засіб для лікування раптового нападу задухи — він не допоможе. У цьому випадку вам знадобиться інший препарат. Якщо ви застосовуєте більше одного лікарського засобу, будьте уважні, щоб не переплутати їх.

Якщо ви вважаєте, що дія Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Інструкція щодо правильного застосування Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція, порошок для інгаляцій

Пристрій упакований у фольгу з алюмінію, щоб захистити його від вологи. Її слід відкривати лише тоді, коли пристрій використовується вперше. Після відкриття алюмінієвої упаковки її слід викинути. Пристрій має два положення: закритий і відкритий.

ЗАКРИТИЙ

Після відкриття упаковки та виймання пристрою з алюмінієвої фольги вперше він перебуває в закритому положенні.

ВІДКРИТИЙ

Пристрій містить 60 окремих доз лікарського засобу у вигляді порошку. Індикатор дози показує, скільки доз залишилося.

Кожна доза точно дозована та гігієнічно захищена. Не потрібне ні технічне обслуговування, ні дозаправлення.

Індикатор дози, розташований на верхній частині пристрою, показує, скільки доз залишилося. Цифри від 5 до 0 з’являться ЧЕРВОНИМ кольором, щоб попередити про те, що залишилося мало доз.

Користування пристроєм дуже просте. Коли потрібно застосувати дозу, дотримуйтесь п’яти простих кроків:

1. Відкрийте.
2. Поверніть.
3. Вдихніть.
4. Закрийте.
5. Полоскайте рот.

Принцип роботи пристрою

Під час переміщення важеля пристрою відкривається невеликий отвір у ротовому аплікаторі (насадці) і стає доступною доза, готова до інгаляції. Коли пристрій закривається, важіль автоматично повертається у вихідне положення і готується до наступної дози. Зовнішній корпус захищає пристрій під час неактивного стану.

1. Відкрити:

Щоб відкрити пристрій, тримайте однією рукою зовнішній корпус, а великим пальцем іншої руки помістіть у спеціально відведений для цього отвір. Натисніть пальцем, відсуваючи його від себе, доки не дійдете до межі.

1. Пересунути:

Тримайте пристрій так, щоб насадка була звернена до вас. Пересуньте важіль від себе доки не почуєте клацання. Пристрій тепер готовий до використання. Кожного разу, коли важіль відсувається назад, стає доступною одна доза для інгаляції. Це відображається на лічильнику доз. Не чіпайте важіль без потреби, щоб уникнути витрати доз, які будуть втрачені.

1. Інгаляція:

• Перш ніж почати інгаляцію, уважно прочитайте весь цей розділ.
• Тримайте пристрій подалі від рота. Видихайте повітря стільки, скільки можливо — НЕ видихайте ВНУТРІШНЬО в пристрій.
• Помістіть насадку між губами. Робіть поступовий і глибокий вдих — ЧЕРЕЗ ПРИСТРІЙ, НЕ через ніс.
• Вийміть пристрій із рота.
• Затримайте дихання на 10 секунд або настільки довго, наскільки можете.
• Повільно видихайте.

1. Закрити:

Щоб закрити пристрій, поставте великий палець у спеціальний отвір і пересуньте його до себе доки не дійдете до межі.

Під час закриття пристрою почується чіткий звук. Важіль автоматично повертається у вихідне положення і знову готовий до використання. Тепер пристрій готовий до наступного застосування.

1. Полоскання:

Після цього прополоскайте рот водою і виплюньте її.

Якщо лікар призначив дві інгаляції, закрийте пристрій і повторіть інструкції від А до Е.

ЗАПАМ’ЯТАЙТЕ

Зберігайте пристрій у сухому стані.

Зберігайте пристрій закритим, коли він не використовується.

Не видихайте повітря всередину пристрою.

Пересувайте важіль лише тоді, коли ви готові зробити інгаляцію.

Звертайтеся до лікаря або фармацевта, якщо виникнуть запитання.

Якщо ви використали більше Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція, ніж потрібно

Якщо ви використали більше Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція, ніж слід, негайно зверніться до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20 або зв’яжіться з лікарем, або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Візьміть цей листок-вкладиш із собою.

Якщо ви забули використати Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція

Не робіть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, дочекайтеся наступного запланованого часу.

Якщо ви перервали лікування Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція

Дуже важливо використовувати Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція щодня так, як вам призначено. Не припиняйте застосування Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція без поради лікаря, оскільки це може погіршити ваше дихання. Не припиняйте різко лікування Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі люди можуть розвинути грибкові інфекції рота (кандидоз), відчувати біль у горлі або мові, або у них може стати хриплим голос після інгаляції цього препарату. Щоб цього уникнути, рекомендується чистити зуби, полоскати рот або робити гарячі полоскання водою та негайно випльовувати її після кожної дози. Повідомте лікаря, але не припиняйте лікування, якщо він не скаже це зробити.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів після застосування Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція, порошок для інгаляцій, припиніть використовувати цей препарат і негайно повідомте лікаря:

• раптове виникнення свистячих звуків або відчуття тиску в грудях
• набряк повік, обличчя, губ, язика або горла
• висип на шкірі (плями) або кропив’янка в будь-якій частині тіла.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже почасті (можуть впливати на більше 1 з кожної 10 осіб)

• кандидоз (грибкова інфекція) рота та горла.

Почасті (можуть впливати на менше 1 з кожної 10 осіб)

• пневмонія (інфекція легень) та бронхіт (запалення дихальних шляхів) у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ) (захворювання, що призводить до утруднення дихання).

Повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів під час застосування флутиказону пропіонату. Це можуть бути симптоми легеневої інфекції:

• лихоманка або озноб
• збільшення кількості слизу, зміна кольору слизу
• посилення кашлю або утруднення дихання
• хриплість голосу
• синяки.

Рідкісні (можуть впливати на менше 1 з кожної 100 осіб)

• шкірні реакції гіперчутливості.

Дуже рідкісні (можуть впливати на менше 1 з кожної 1000 осіб)

• езофагеальний кандидоз.

Надзвичайно рідкісні (можуть впливати на менше 1 з кожної 10 000 осіб)

• ангіоедема (шкірні реакції з еритемою, набряками та свербінням), переважно обличчя та орофарингеального набряку
• симптоми з боку дихальної системи, такі як дихальна недостатність (відчуття нестачі повітря або утруднення дихання) та/або бронхоспазм (звуження стінок бронхів із зменшенням надходження повітря)
• анафілактичні реакції (серйозні алергічні реакції, що можуть призводити до різкого зниження артеріального тиску та втрати свідомості)
• округле обличчя (у формі "повного місяця") (синдром Кушинга)
• пригнічення функції надниркових залоз, що може викликати втому, втрату ваги, нудоту, блювоту, головний біль, зниження артеріального тиску, оніміння та судоми
• затримка росту у дітей та підлітків
• зниження мінеральної щільності кісток
• катаракти та глаукома
• гіперглікемія (підвищення рівня глюкози в крові). Якщо у вас цукровий діабет, може знадобитися частіше контролювати рівень цукру в крові та, можливо, скоригувати звичайне лікування діабету
• тривожність, розлади сну та зміни в поведінці, включаючи гіперактивність та дратівливість (особливо у дітей)
• парадоксальний бронхоспазм (тимчасове звуження стінок бронхів із зменшенням надходження повітря після застосування інгалятора).

Невідома частота

• носові кровотечі
• розмите зору.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Зберігати пристрій у фольгованій упаковці до першого застосування. Утилізувати фольговану упаковку після відкриття.

Тримати в недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовуйте Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іналакор Аккухалер 100 мкг/інгаляція

• Діючою речовиною є 100 мкг флутиказону пропіонату на кожну інгаляцію (ячейку).
• Іншою складовою є лактоза моногідрат (містить білки молока).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Упаковка з пристроєм, що містить 60 ячейок з порошком для інгаляції через рот. Пристрій запакований у фольгу з алюмінію.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Виробник:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle Nº2

23 Rue Lavoisier,

27000 Evreux

Франція

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: січень 2022 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/