Нааксія 38 мг/мл краплі очні розчин

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Нааксія 38 мг/мл краплі очні розчин

Еспаглумінова кислота

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Нааксія і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Нааксію
3. Як застосовувати Нааксію
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нааксії
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нааксія і для чого застосовується

Нааксія 38 мг/мл краплі очні розчин — це очний розчин для місцевого застосування, який має широкий спектр протиалергічної дії та дозволяє лікувати алергічні ураження очей без ризиків, пов’язаних з терапією кортикостероїдами.

Застосовується для лікування кон’юнктивітів та блефарокон’юнктивітів (запалення кон’юнктиви та повік) алергічного походження.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Нааксії

Не застосовуйте Нааксію

• якщо Ви маєте алергію на еспаглумову кислоту та ізоеспаглумову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування Нааксії.

Нааксія випускається у вигляді крапель для очей і має застосовуватися тільки для офтальмологічного використання.

Не вводити внутрішньо або приймати всередину.

Застосування Нааксії разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або, можливо, зможете застосовувати інші лікарські засоби.

Ефективність крапель для очей може змінитися при одночасному застосуванні з іншими краплями для очей. У такому разі чекайте принаймні 10 хвилин між введенням різних крапель.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Зазвичай не рекомендується застосовувати Нааксію протягом перших трьох місяців вагітності.

Годування грудьми

Не рекомендується застосовувати Нааксію під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Може виникнути нечітке зорове сприйняття безпосередньо після застосування крапель Нааксія. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки цей ефект не зникне.

3. Як застосовувати Нааксія

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Нааксія, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти: 1 крапля 4 рази на добу в кон’юнктивальний мішок кожного ока.

Упаковка Нааксія має нову технологію стерильної подачі препарату, яка називається система ABAK®.

До застосування ретельно вимийте руки та уникайте будь-якого контакту крапельниці з пальцями, поверхнею ока або будь-чим іншим.

Переконайтеся, що пломба на упаковці є цілою.

Відкривайте упаковку таким чином, щоб кришечка та крапельниця не торкалися жодної поверхні.

Запрокиньте голову назад, відтягніть нижнє повіко вниз і закапайте 1 краплю в кон’юнктивальний мішок (простір між оком і повікою) кожного ока, дивлячись при цьому вгору.

М’яко закрийте очі та тримайте їх закритими кілька секунд.

Після кожного застосування знову закрийте пляшечку.

Перед застосуванням інших офтальмологічних ліків зачекайте принаймні 10 хвилин.

Оскільки це стерильні препарати, рекомендується дотримуватися таких інструкцій:

• Кожен пацієнт має використовувати власну упаковку.

• Після завершення лікування ліки слід утилізувати, навіть якщо вони не використані повністю.

Якщо ви застосували більше Нааксія, ніж потрібно

Випадки передозування при місцевому застосуванні не описані.

У разі передозування або випадкового прийняття внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Нааксія

У той момент, коли згадаєте про пропущену дозу, закапайте по 1 краплі в кожне око і продовжуйте лікування в звичайному режимі.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування препаратом Нааксія

Для досягнення оптимального ефекту лікування важливо продовжувати його протягом усього часу, встановленого лікарем, навіть якщо симптоми зникли.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікувального засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

У момент закапування може виникнути короткочасне відчуття печіння.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нааксії

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Утилізуйте через 3 місяці після першого відкриття упаковки.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошти. Поверніть порожні упаковки та невикористані ліки в пункт SIGRE аптеки. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Нааксії

• Діюча речовина — еспаглумінова та ізоесмаглумінова кислоти (натрієва сіль). Кожен мл розчину містить 38 мг еспаглумінової та ізоесмаглумінової кислот (натрієва сіль).

• Інші складові: натрію гідроксид або хлоридна кислота (для регулювання рН) та вода для ін’єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Нааксія представлена у вигляді розчину, розфасованого в полімерні флакони по 10 мл.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Thea S.A, вул. Енріка Гранадос, № 86-88, 2-й поверх, 08008 — Барселона

Виробник

EXCELVISION, Rue de la Lombardière, BP 131 - 07100 Annonay - Франція

або

FARMILA Thea Farmaceutici S.p.A, Via E. Fermi, 50- 20019 Сеттімо Міланезе (MI) - Італія

Цей вкладений листок було переглянуто у березні 2016 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/