Нааксия 38 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Нааксия 38 мг/мл глазные капли в растворе

Эспаглумовая кислота

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нааксия и для чего она применяется
2. Что вам следует знать перед началом применения Нааксии
3. Как применять Нааксию
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нааксии
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нааксия и для чего она применяется

Нааксия — это глазные капли в растворе для местного применения в офтальмологии, обладающие выраженным антиаллергическим действием широкого спектра и позволяющие лечить аллергические поражения глаз без рисков, связанных с применением кортикостероидов.

Препарат применяется для лечения аллергических конъюнктивитов и блефароконъюнктивитов (воспаление конъюнктивы и век).

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Нааксия

Не применяйте Нааксия

• если Вы имеете аллергию на спаглумовую и изоспаглумовую кислоты или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом применения Нааксия.

Нааксия выпускается в форме глазных капель и должна применяться только местно, в глаза.

Не вводить внутривенно и не принимать внутрь.

Применение Нааксия вместе с другими лекарственными препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Эффективность глазных капель может измениться при одновременном закапывании другого глазного раствора. В таком случае необходимо подождать не менее 10 минут перед закапыванием второго препарата.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Беременность

Как правило, применение Нааксия не рекомендуется в течение первых трёх месяцев беременности.

Лактация

Применение Нааксия не рекомендуется в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После применения Нааксия возможно временное нечёткое зрение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения этого эффекта.

3. Как применять Нааксия

Следуйте точно инструкциям по применению Нааксия, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям: по 1 капле 4 раза в день в конъюнктивальный мешок каждого глаза.

Упаковка Нааксия оснащена новой технологией для стерильной подачи препарата, которая называется система ABAK®.

Тщательно вымойте руки перед применением и избегайте любого контакта капельницы с пальцами, поверхностью глаза или другими предметами.

Убедитесь, что защитная пломба упаковки не нарушена.

Открывайте упаковку, следя за тем, чтобы колпачок и капельница не касались никакой поверхности.

Наклоните голову назад, оттяните вниз нижнее веко и закапайте по 1 капле в конъюнктивальный мешок (пространство между глазом и веком) каждого глаза, при этом смотрите вверх.

Мягко закройте глаза и оставьте их закрытыми на несколько мгновений.

После каждого использования снова закрывайте флакон.

Перед применением других глазных лекарственных средств подождите не менее 10 минут.

Поскольку препарат является стерильным, рекомендуется соблюдать следующие инструкции:

• Каждый пациент должен использовать собственный флакон.

• По окончании лечения оставшийся препарат следует утилизировать, даже если он не был полностью израсходован.

Если вы применили больше Нааксия, чем нужно

Случаи передозировки при местном применении не описаны.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Нааксия

Как только вы вспомните, закапайте по 1 капле в каждый глаз и продолжайте лечение с обычной кратностью.

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенных доз.

Если вы прервали лечение Нааксия

Для достижения максимального эффекта лечения важно продолжать его в течение всего срока, назначенного врачом, даже если симптомы исчезли.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

В момент закапывания может кратковременно ощущаться жжение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https//: notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Нааксия

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от их глаз.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Утилизировать через 3 месяца после первого вскрытия упаковки.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт утилизации SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Нааксии

• Действующее вещество — эспаглумовая и изоэспаглумовая кислоты (натриевая соль). Каждый мл раствора содержит 38 мг эспаглумовой и изоэспаглумовой кислот (натриевая соль).

• Прочие компоненты: гидроксид натрия или соляная кислота (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Нааксия выпускается в виде раствора, расфасованного в пластиковые флаконы по 10 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Thea S.A, ул. Энрик Гранадос, 86–88, 2-й этаж, 08008 — Барселона

Производитель

EXCELVISION, Rue de la Lombardière, BP 131 - 07100 Аннонай, Франция

O

FARMILA Thea Farmaceutici S.p.A, Via E. Fermi, 50 - 20019 Сетимо Миланезе (MI), Италия

Настоящая инструкция была в последний раз пересмотрена в марте 2016 года

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/