Naaxia 38 mg/ml collirio in soluzione
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Naaxia 38 mg/ml collirio in soluzione
Ácido espaglúmico
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
- Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro dannoso.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Naaxia e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Naaxia
- Come usare Naaxia
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Naaxia
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Naaxia e a cosa serve
Naaxia è una soluzione oftalmica per uso oftalmico, che possiede un'attività antiallergica a spettro ampio e permette di trattare le affezioni allergiche degli occhi senza presentare i rischi connessi a una terapia con corticosteroidi.
È utilizzato per il trattamento delle congiuntiviti e blefarocongiuntiviti (infiammazione della congiuntiva e delle palpebre) di origine allergica.
2. Cosa deve sapere prima di usare Naaxia
Non usi Naaxia
- se è allergico all’acido espaglumico e isoespaglumico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di usare Naaxia.
Naaxia è disponibile sotto forma di collirio e deve essere utilizzato per via oftalmica.
Non iniettare né ingerire.
Uso di Naaxia con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
L’efficacia del collirio può essere alterata da un’instillazione contemporanea con un altro collirio. In tal caso, attendere 10 minuti prima di effettuare la seconda instillazione.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o prevede di diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
In linea generale, non si raccomanda l’uso di Naaxia nei primi tre mesi di gravidanza.
Allattamento
Non si raccomanda l’uso di Naaxia durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Può avvertire una visione offuscata immediatamente dopo l’applicazione di Naaxia. Non guidi né usi macchinari finché questo effetto non sia scomparso.
3. Come usare Naaxia
Segua esattamente le istruzioni per l’uso di Naaxia indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti e bambini: 1 goccia 4 volte al giorno nel sacco congiuntivale di ciascun occhio.
Il contenitore di Naaxia è dotato di una nuova tecnologia per l’erogazione sterile del prodotto, denominata sistema ABAK®.
Lavi accuratamente le mani prima dell’applicazione ed eviti qualsiasi contatto tra il contagocce e le dita, la superficie dell’occhio o qualsiasi altro oggetto.
Verifichi che il sigillo del contenitore sia intatto.
Aprire il contenitore facendo attenzione che il tappo e il contagocce non tocchino alcuna superficie.
Con la testa inclinata all’indietro, abbassi delicatamente la palpebra inferiore ed instilli 1 goccia nel sacco congiuntivale (spazio tra l’occhio e la palpebra) di ciascun occhio, guardando verso l’alto.
Chiuda delicatamente gli occhi e li mantenga chiusi per alcuni istanti.
Richiuda il flacone dopo ogni utilizzo.
Prima di usare altri medicinali oftalmici, attenda almeno 10 minuti.
Poiché si tratta di preparazioni sterili, si raccomanda di seguire le seguenti istruzioni:
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Ogni paziente deve utilizzare il proprio contenitore.
-
Al termine del trattamento, il medicinale deve essere eliminato anche se non completamente consumato.
Se usa più Naaxia del dovuto
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio topico.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di usare Naaxia
Non appena si ricorda, applichi 1 goccia in ciascun occhio e prosegua con la frequenza normale del trattamento.
Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se interrompe il trattamento con Naaxia
Per ottimizzare il successo del trattamento, è importante proseguirlo per il tempo indicato dal medico, anche se i sintomi scompaiono.
Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Al momento dell'instillazione può comparire una sensazione momentanea di bruciore.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Naaxia
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
Smaltire entro 3 mesi dalla prima apertura dell’imballaggio.
I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà alla protezione dell’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Naaxia
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Il principio attivo è acido spaglumico e isospaglumico (sale sodico). Ogni ml di soluzione contiene 38 mg di acido spaglumico e isospaglumico (sale sodico).
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Gli altri componenti sono: idrossido di sodio o acido cloridrico (regolazione del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Naaxia si presenta come una soluzione confezionata in flaconi di plastica da 10 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Laboratorios Thea S.A, C/ Enric Granados nº 86-88, 2ª planta, 08008 - Barcelona
Responsabile della produzione
EXCELVISION, Rue de la Lombardière, BP 131 - 07100 Annonay - Francia
oppure
FARMILA Thea Farmaceutici S.p.A, Via E. Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI) - Italia
Questo foglio illustrativo è stato revisionato a Marzo 2016
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/