Naaxia 38 mg/ml roztwór do oczu
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Naaxia 38 mg/ml krople do oczu w postaci roztworu
Kwas espaglumowy
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Zawartość ulotki:
- Co to jest lek Naaxia i w jakim celu jest stosowany
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Naaxia
- Jak stosować lek Naaxia
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Naaxia
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Naaxia i do czego służy
Naaxia to roztwór do oczu o szerokim spektrum działania przeciwalergicznego, który umożliwia leczenie alergicznego zapalenia oczu bez ryzyka związanego z terapią kortykosteroidami.
Lek jest stosowany w leczeniu zapalenia spojówek i zapalenia spojówek i powiek (zapalenie spojówek i powiek) o podłożu alergicznym.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Naaxia
Nie stosować leku Naaxia
- jeśli jest Pan(i) alergiczn(y/a) na kwas espaglumowy i izoespaglumowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Naaxia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Naaxia jest dostępny w postaci kropli do oczu i należy go stosować wyłącznie w drodze dojną.
Nie wstrzygiwać ani nie połykać.
Stosowanie leku Naaxia z innymi lekami
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, stosował niedawno lub może mieć potrzebę stosowania innych leków.
Skuteczność kropli do oczu może ulec zmianie w przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli do oczu. W takim przypadku należy odczekać 10 minut przed zastosowaniem drugiej substancji.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża
Ogólnie rzecz biorąc, nie zaleca się stosowania leku Naaxia w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku Naaxia w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Natychmiast po zastosowaniu leku Naaxia może wystąpić zamazane widzenie. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tego zjawiska.
3. Jak stosować Naaxia
Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku Naaxia podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i dzieci: 1 kropla 4 razy dziennie do worka spojówkowego każdego oka.
Opakowanie leku Naaxia wyposażone jest w nową technologię umożliwiającą sterylne dozowanie produktu, zwaną systemem ABAK®.
Przed zastosowaniem dokładnie umyj ręce i unikaj jakiegokolwiek kontaktu kroplówki z palcami, powierzchnią oka lub innymi przedmiotami.
Sprawdź, czy plomba na opakowaniu jest nietknięta.
Otwórz opakowanie, dbając o to, aby korek i kroplówka nie dotykały żadnej powierzchni.
Nachyl głowę do tyłu, delikatnie odciągnij dolne powieko w dół i wprowadź 1 kroplę do worka spojówkowego (przestrzeń między okiem a powieką) każdego oka, patrząc w górę.
Delikatnie zamknij oczy i trzymaj je zamknięte przez kilka chwil.
Po każdym użyciu ponownie zakręć butelkę.
Przed zastosowaniem innych leków do oczu odczekaj co najmniej 10 minut.
Ze względu na charakter sterylny preparatów zaleca się przestrzeganie następujących zasad:
– Każdy pacjent powinien korzystać z własnego opakowania.
– Po zakończeniu leczenia lek należy wyrzucić, nawet jeśli nie został całkowicie zużyty.
W przypadku zastosowania większej ilości Naaxia niż zalecana dawka
Nie opisano przypadków przedawkowania stosowanego miejscowo.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętego produktu.
Jeśli zapomnisz zastosować Naaxia
W momencie, gdy zauważysz pominiętą dawkę, zastosuj 1 kroplę w każde oko i kontynuuj leczenie zgodnie z zalecaną częstotliwością.
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Naaxia
Aby zapewnić skuteczność leczenia, ważne jest kontynuowanie terapii przez cały czas wskazany przez lekarza, nawet jeśli objawy ustąpią.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
W chwili wstawiania może wystąpić chwilowe uczucie pieczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie leku Naaxia
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.
Zutylizować 3 miesiące po pierwszym otwarciu opakowania.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Zasięgnij porady swojego farmaceuty o sposobie utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Naaxia
-
Substancją czynną jest kwas espaglumowy i izoespaglumowy (sód). Każdy ml roztworu zawiera 38 mg kwasu espaglumowego i izoespaglumowego (sód).
-
Pozostałe składniki to: wodorotlenek sodu lub kwas solny (dostosowanie pH) oraz woda do sporządzania środków do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Naaxia jest dostępne w postaci roztworu do wstrzykiwań, w fiolkach plastikowych o pojemności 10 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu
Laboratorios Thea S.A, C/ Enric Granados nº 86-88, 2ª planta, 08008 - Barcelona
Osoba odpowiedzialna za produkcję
EXCELVISION, Rue de la Lombardière, BP 131 - 07100 Annonay - Francja
LUB
FARMILA Thea Farmaceutici S.p.A, Via E. Fermi, 50- 20019 Settimo Milanese (MI)- Włochy
Niniejszy ulotka została zaktualizowana w marcu 2016 r.
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.es/