Іністон Мукозідад 20 мг/мл розчин для прийому внутрішньо смаку м'ята

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Іністон Мукозідад 20 мг/мл розчин для прийому внутрішньо смаку м'ята

Гвайфенезин

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, вказаних в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Іністон Мукозідад і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Іністон Мукозідад
3. Як застосовувати Іністон Мукозідад
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Іністон Мукозідад
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Іністон Мукозідад і для чого його застосовують

Іністон Мукозідад містить гуайфенезин, який належить до групи лікарських засобів, що називаються відхаркувальні засоби.

Цей засіб допомагає полегшити кашель із виділенням мокротиння (продуктивний кашель), зменшуючи кількість слизу (мокротиння), полегшуючи відхаркування та роблячи кашель більш продуктивним. Препарат призначений для дорослих та підлітків віком від 12 років.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Іністон Мукозідад

Не приймайте Іністон Мукозідад:

• якщо Ви маєте алергію на гвайфенезин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Іністон Мукозідад:

• якщо у Вас тривала більше 7 днів кашель або кашель повторюється, або супроводжується лихоманкою, висипом або тривалими головними болями
• якщо у Вас тривалий кашель, який може бути спричинений астмою
• якщо у Вас кашель із виділенням великої кількості слизу (мокротиння)
• якщо Ви маєте серйозні захворювання печінки або нирок
• якщо Ви вживаєте алкоголь

Вплив на діагностичні тести

Якщо Вам необхідно здати аналіз сечі, важливо повідомити лікарю або медсестрі, що Ви приймаєте або нещодавно приймали цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати деяких досліджень.

Діти:

Застосування цього лікарського засобу не показане дітям віком до 12 років.

Інші лікарські засоби та Іністон Мукозідад

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб разом з іншими засобами від кашлю, призначеними для пригнічення кашлю (протикушельними або засобами, що придушують кашель), оскільки вони можуть завадити дії цього лікарського засобу.

Застосування Іністон Мукозідад разом з їжею та напоями

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Вагітність та годування груддю

• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем.

• Не приймайте цей лікарський засіб під час годування грудьми без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не очікується, що Іністон Мукозідад впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами. Однак, якщо Ви почуваєте себе погано, не керуйте транспортними засобами і не користуйтесь механізмами.

Іністон Мукозідад містить

• Цей лікарський засіб містить 381 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі 10 мл, що відповідає 38,1 мг/мл. Кількість алкоголю в 10 мл цього лікарського засобу еквівалентна 9,5 мл пива або 3,8 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.
• Червоний Понсо 4R (Е-124), червоний барвник. Може викликати алергійні реакції.
• Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу 10 мл; це, по суті, «без натрію».
• Цей лікарський засіб містить 10 мг бензоату натрію на кожну дозу 10 мл.
• Цей лікарський засіб містить 2003,5 мг пропіленгліколю в кожній дозі 10 мл. Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, не приймайте цей лікарський засіб, якщо це не рекомендовано Вашим лікарем. Якщо Ви маєте печінкову або ниркову недостатність, не приймайте цей лікарський засіб, якщо це не рекомендовано Вашим лікарем. Ваш лікар може проводити додаткові обстеження під час прийому цього лікарського засобу.

Макрогол гідроксистеарат гліцеролу-40. Може спричиняти шлункові розлади та діарею.

3. Як застосовувати Іністон Мукозідад

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, описаних у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

• Цей розчин призначений виключно для перорального застосування
• Не застосовуйте більшу дозу, ніж зазначено нижче:

Якщо ви прийняли більше Іністон Мукозідад, ніж слід

Якщо ви прийняли надто багато ліків, зв'яжіться з лікарем або зверніться до найближчого медичного закладу, взявши з собою цей вкладений листок та упаковку препарату.

Якщо ви прийняли надто багато ліків, у вас можуть утворитися камені в нирках.

Симптоми можуть включати:

• Нестабільність у шлунку, нудоту та сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91.5620420, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого препарату.

Якщо ви забули прийняти Іністон Мукозідад

Ви повинні приймати цей препарат тільки тоді, коли це необхідно, ретельно дотримуючись інструкцій щодо дозування. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Не приймайте більше 4 доз (40 мл) протягом 24 годин.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря:

Алергічні реакції, включаючи висип на шкірі (які можуть бути серйозними, включаючи утворення пухирів, подразнення та шелушіння шкіри) та свербіж.

Утруднення дихання, набряк обличчя, шиї, язика або горла (анапілактична реакція).

Можливі побічні ефекти невеликої інтенсивності (частота невідома):

Нудота та блювота

Біль у шлунку та діарея

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іністон Мукозідад

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла. Не використовувати, якщо пляшка пошкоджена на момент придбання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці та на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Після відкриття упаковки використовувати протягом наступних 4 тижнів.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору «Punto Sigre» у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іністон Мукозідад

Діючою речовиною є Гвайфенезин. Кожен мл розчину для прийому внутрішньо містить 20 мг гвайфенезину (кожні 10 мл розчину для прийому внутрішньо містять 200 мг гвайфенезину).

Інші компоненти (допоміжні речовини): ксантанова смола, натрію хлорид, натрію сахаринат, амонію гліцирризинат, лимонна кислота, натрію цитрат, макрогол гідроксистеарат гліцеролу-40, левоментол, ароматизатор малини (включає етанол), гліцерол, макрогол 1500, пропіленгліколь (Е1520), етанол, очищена вода, натрію бензоат (Е211), понсо 4R (Е124), карамель (Е150).

Для отримання докладнішої інформації про будь-яку з допоміжних речовин див. розділ 2.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Іністон Мукозідад 20 мг/мл розчин для прийому внутрішньо смаку м'ята — це слабко опалесцюючий розчин світло-червоного кольору, призначений виключно для прийому внутрішньо. Препарат упакований у скляні флакони кольору янтарю місткістю 150 мл із пластиковим ковпачком, що має систему безпеки для дітей. У комплекті дозувальний стаканчик із мірною поділкою 10 мл для прийому лікарського засобу.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

Власник дозволу на реалізацію:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-MADRID

Виробник:

Delpharm Orleans,

5 avenue de Concyr,

Orleans Cedex 2, 45071

France.

або

Kenvue Belgium NV,

Michel De Braeystraat 52

2000 Antwerpen

Бельгія.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Бельгія/Люксембург: Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop

Ірландія: Benylin Phlegm Cough Menthol 100 mg/5ml Oral Solution

Італія: Actigrip Tosse Mucolitico “Gusto Mentolo 20 mg/ml, Soluzione Orale”

Іспанія: Iniston Mucosidad 20 mg/ml Solución Oral Sabor Menta

Великобританія (Північна Ірландія): Benylin Mucus Cough Menthol flavour 100mg/5ml oral solution

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2021 року

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es