Инистон Мукозидад 20 мг/мл раствор для приема внутрь со вкусом мяты

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Инистон Мукозидад 20 мг/мл раствор для приема внутрь со вкусом мяты

Гвайфенезин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго следуйте указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, либо рекомендациям вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Инистон Мукозидад и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Инистона Мукозидад
3. Как принимать Инистон Мукозидад
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Инистона Мукозидад
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Инистон Мукозидад и для чего его применяют

Инистон Мукозидад содержит гвайфенезин, который относится к группе лекарственных средств, называемых отхаркивающими.

Он помогает облегчить кашель в груди (продуктивный кашель), уменьшая количество мокроты (слизь), облегчая её выведение и делая кашель более продуктивным. Препарат показан взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Инистона Мукозидад

Не принимайте Инистон Мукозидад:

• при повышенной чувствительности к гвайфенезину или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Инистона Мукозидад:

• если у Вас кашель продолжается более 7 дней, или кашель возвращается, сопровождается лихорадкой, сыпью или постоянной головной болью;
• если у Вас постоянный кашель, который может быть вызван бронхиальной астмой;
• если у Вас кашель с обильным выделением мокроты;
• при тяжёлых нарушениях функции печени или почек;
• при употреблении алкоголя.

Влияние на диагностические пробы

Если Вам предстоит сдача анализа мочи, важно сообщить врачу или медсестре, что Вы принимаете или недавно принимали данный препарат, поскольку он может повлиять на результаты некоторых исследований.

Дети:

Применение данного препарата не показано детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Инистон Мукозидад

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Не рекомендуется принимать этот препарат одновременно с другими противокашлевыми средствами, предназначенными для подавления кашля (антигистаминными или противокашлевыми препаратами), поскольку они могут мешать действию данного препарата.

Приём Инистона Мукозидад с пищей и напитками

Принимать этот препарат можно независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

• Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Данный препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда этого требует врач.

• Не принимайте этот препарат в период лактации без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ожидается, что Инистон Мукозидад не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако, если Вы чувствуете себя плохо, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Состав Инистона Мукозидад

• Данный препарат содержит 381 мг спирта (этанола) в каждой дозе 10 мл, что эквивалентно 38,1 мг/мл. Количество в 10 мл препарата соответствует 9,5 мл пива или 3,8 мл вина. Небольшое количество спирта в препарате не вызовет заметных эффектов.
• Красный Понсо 4R (Е-124), краситель. Может вызывать аллергические реакции.
• Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу 10 мл, что по существу означает «практически без натрия».
• Данный препарат содержит 10 мг бензоата натрия в каждой дозе 10 мл.
• Данный препарат содержит 2003,5 мг пропиленгликоля в каждой дозе 10 мл. Если Вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат, если он не рекомендован врачом. При нарушении функции печени или почек не принимайте этот препарат, если он не рекомендован врачом. Ваш врач может проводить дополнительные обследования во время приёма этого препарата.

Макрогол гидроксистеарат глицерина-40. Может вызывать желудочные расстройства и диарею.

3. Как принимать Инистон Мукозидад

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, описанным в данной инструкции, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

• Этот раствор предназначен только для приема внутрь
• Не превышайте следующую установленную дозу:

Если вы примете Инистон Мукозидад больше, чем нужно

Если вы приняли слишком много лекарственного средства, свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший медицинский центр, захватив с собой данный листок-вкладыш и упаковку препарата.

Если вы примете слишком много лекарства, у вас могут образоваться почечные камни.

Симптомы могут включать:

• Желудочные расстройства, тошноту и сонливость.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.5620420, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Инистон Мукозидад

Вы должны принимать это лекарственное средство только при необходимости, строго следуя инструкциям по дозировке. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в положенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не принимайте более 4 доз (40 мл) в течение 24 часов.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, немедленно прекратите прием этого препарата и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, включая высыпания на коже (которые могут быть тяжелыми, вплоть до появления волдырей, эрозии и шелушения кожи), зуд.

Затруднение дыхания, отек лица, шеи, языка или горла (анафилактическая реакция).

Возможные побочные эффекты легкой степени тяжести (частота неизвестна):

Тошнота и рвота

Боль в желудке и диарея

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Инистон Мукозидад

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их вида и досягаемости.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не использовать, если флакон повреждён на момент покупки.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и на картонной упаковке после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

После открытия упаковки использовать только в течение последующих 4 недель.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приёма упаковок и лекарственных средств Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарственных препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Инистона Мукозидад

Действующее вещество: гваяфенезин. Каждый мл раствора для приема внутрь содержит 20 мг гваяфенезина (каждые 10 мл раствора для приема внутрь содержат 200 мг гваяфенезина).

Другие компоненты (вспомогательные вещества): ксантановая камедь, хлорид натрия, натриевая соль сахарина, аммонийный глицирризинат, лимонная кислота, цитрат натрия, макроголглицеролгидроксистеарат-40, левоментол, ароматизатор малины (включает этанол), глицерол, макрогол 1500, пропиленгликоль (Е1520), этанол, очищенная вода, бензоат натрия (Е211), понсо 4R (Е124), карамель (Е150).

Для получения более подробной информации об одном из вспомогательных веществ см. раздел 2.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Инистон Мукозидад — это слабо опалесцирующий раствор светло-красного цвета, предназначенный только для приема внутрь. Препарат выпускается в стеклянных флаконах коричневого стекла объемом 150 мл с пластиковой крышкой, оснащенной системой защиты от детей. В комплект входит мерный стаканчик с делением по 10 мл для дозирования препарата.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.
Улица Виа-де-лос-Побладос, 1, здание Е, 3-й этаж
28033, МАДРИД, Испания

Производитель:

Delpharm Orleans,
5 avenue de Concyr,
Orleans Cedex 2, 45071, Франция.

Или

Kenvue Belgium NV,
Michel De Braeystraat 52,
2000 Антверпен, Бельгия.

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми названиями:

Бельгия/Люксембург: Bronchosedal Mucus Menthol 20 мг/мл сироп
Ирландия: Benylin Phlegm Cough Menthol 100 мг/5 мл раствор для приема внутрь
Италия: Actigrip Tosse Mucolitico «Gusto Mentolo 20 мг/мл, Soluzione Orale»
Испания: Инистон Мукозидад 20 мг/мл раствор для приема внутрь со вкусом мяты
Соединенное Королевство (Северная Ирландия): Benylin Mucus Cough Menthol flavour 100 мг/5 мл раствор для приема внутрь

Дата последнего обновления данного вкладыша: декабрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es