Iniston Mucosidad 20 mg/ml soluzione orale sapore menta

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Inistón Mucosidad 20mg/ml soluzione orale gusto menta

Guaifenesina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Inistón Mucosidad e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Inistón Mucosidad
3. Come prendere Inistón Mucosidad
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Inistón Mucosidad
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Inistón Mucosidad e a cosa serve

Inistón Mucosidad contiene guaifenesina, un tipo di medicinale denominato espettorante.

Aiuta ad alleviare la tosse grassa (tosse produttiva) riducendo il catarro (muco), favorendo l’espettorazione e rendendo la tosse più produttiva. Il medicinale è indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni.

Deve consultare il medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Inistón Mucosidad

Non prenda Inistón Mucosidad:

• se è allergico alla guaifenesina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Inistón Mucosidad:

• se ha avuto tosse per più di 7 giorni o se la tosse è ricorrente o accompagnata da febbre, eruzione cutanea o mal di testa persistente
• se ha una tosse persistente che potrebbe essere causata dall’asma
• se ha una tosse produttiva con espulsione di grande quantità di muco (catarro)
• se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni
• se assume alcol

Interferenza con test diagnostici

Se deve sottoporsi ad analisi delle urine, è importante informare il medico o l’infermiere che sta assumendo o ha recentemente assunto questo medicinale, poiché potrebbe influire sui risultati di alcuni test.

Bambini:

L’assunzione di questo medicinale non è indicata nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Altri medicinali e Inistón Mucosidad

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non è raccomandato assumere questo medicinale insieme ad altri medicinali per la tosse destinati a sopprimere la tosse (antitussivi o soppressori della tosse), poiché potrebbero interferire con l’azione di questo medicinale.

Assunzione di Inistón Mucosidad con cibi e bevande

Può assumere questo medicinale con o senza cibo o bevande.

Gravidanza e allattamento

• Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Questo medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non dietro indicazione del medico.

• Non prenda questo medicinale durante l’allattamento senza prima consultare il medico o il farmacista.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non ci si aspetta che Inistón Mucosidad influisca sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tuttavia, in caso di malessere, non guidi né utilizzi macchinari.

Inistón Mucosidad contiene

• Questo medicinale contiene 381 mg di alcol (etanolo) in ogni dose da 10 ml, pari a 38,1 mg/ml. La quantità contenuta in 10 ml di questo medicinale equivale a 9,5 ml di birra o 3,8 ml di vino. La piccola quantità di alcol presente in questo medicinale non provocherà effetti percettibili.
• Rosso Ponceau 4R (E-124), colorante rosso. Può causare reazioni allergiche.
• Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose da 10 ml; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.
• Questo medicinale contiene 10 mg di benzoato di sodio per ogni dose da 10 ml.
• Questo medicinale contiene 2003,5 mg di propilenglicole in ogni dose da 10 ml. Se è in gravidanza o in allattamento, non prenda questo medicinale a meno che non sia raccomandato dal medico. Se soffre di insufficienza epatica o renale, non prenda questo medicinale a meno che non sia raccomandato dal medico. Il medico potrebbe effettuare controlli aggiuntivi durante il trattamento con questo medicinale.

Macrogol glicerolo idrossistearato-40. Può causare disturbi gastrici e diarrea.

3. Come prendere Inistón Mucosità

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate in questo foglio illustrativo o fornite dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

• Questa soluzione è esclusivamente per uso orale
• Non utilizzare una dose superiore a quella indicata di seguito:

Se assume più Inistón Mucosità di quanto deve

Se assume una quantità eccessiva di medicinale, contatti un medico o si rechi al Centro di Salute più vicino portando con sé questo foglio illustrativo e il contenitore del medicinale.

Se assume una quantità eccessiva di medicinale, potrebbe sviluppare calcoli renali.

I sintomi possono includere:

• Disturbi allo stomaco, nausea e sonnolenza.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91.5620420, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di assumere Inistón Mucosità

Deve assumere questo medicinale solo quando necessario, seguendo attentamente le istruzioni relative al dosaggio. Se dimentica di assumere una dose, prenda la dose successiva al momento previsto. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Non assuma più di 4 dosi (40 ml) nelle 24 ore.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa l'assunzione di questo medicamento e consulti immediatamente il medico:

Reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee (che possono essere gravi, con comparsa di vesciche, abrasione e desquamazione della pelle) e prurito.

Difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, del collo, della lingua o della gola (reazione anafilattica).

Gli effetti di intensità lieve che possono verificarsi sono (frequenza non nota):

Nausea e vomito.

Dolore allo stomaco e diarrea.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Inistón Mucosità

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce. Non utilizzare se il flacone è rotto al momento dell’acquisto.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone e sull’astuccio dopo CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Dopo l’apertura del contenitore, utilizzare entro 4 settimane.

I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Consegnare i contenitori e i medicinali che non utilizza più al Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Inistón Mucosidad

Il principio attivo è la Guaifenesina. Ogni ml di soluzione orale contiene 20 mg di guaifenesina (ogni 10 ml di soluzione orale contiene 200 mg di guaifenesina).

Gli altri componenti (eccipienti) sono: gomma xantanica, cloruro di sodio, saccarina sodica, glicirrizato ammonico, acido citrico, citrato di sodio, macrogol glicerolo idrossistearato-40, levomentolo, aroma di lampone (contiene etanolo), glicerolo, macrogol 1500, propilene glicole (E1520), etanolo, acqua depurata, benzoato di sodio (E211), Ponceau 4R (E124), caramello (E150).

Per ulteriori informazioni su uno qualsiasi degli eccipienti, vedere sezione 2.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Inistón Mucosidad è una soluzione di colore rosso chiaro leggermente opalescente, esclusivamente per uso orale. È contenuto in flaconi di vetro ambrato da 150 ml con tappo in plastica dotato di sistema di sicurezza per bambini. È incluso un misurino dosatore con misura da 10 mL per la somministrazione del medicamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, piano 3

28033-MADRID

Responsabile della produzione:

Delpharm Orleans,

5 avenue de Concyr,

Orleans Cedex 2, 45071

France.

Oppure

Kenvue Belgium NV,

Michel De Braeystraat 52

2000 Antwerpen

Belgio.

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:

Belgio/Lussemburgo: Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroppo

Irlanda: Benylin Phlegm Cough Menthol 100 mg/5ml Oral Solution

Italia: Actigrip Tosse Mucolitico “Gusto Mentolo 20 mg/ml, Soluzione Orale”

Spagna: Iniston Mucosidad 20 mg/ml Soluzione Orale Sapore Menta

Regno Unito (Irlanda del Nord): Benylin Mucus Cough Menthol flavour 100mg/5ml oral solution

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2021

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es