Iniston Mucosidad 20 mg/ml roztwór doustny z zapachem mięty

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Inistón Mucosidad 20 mg/ml roztwór doustny o smaku miętowym

Guaifenesina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Inistón Mucosidad i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Inistón Mucosidad
3. Jak stosować Inistón Mucosidad
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Inistón Mucosidad
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Inistón Mucosidad i kiedy jest stosowany

Inistón Mucosidad zawiera glikodynon, który jest lekiem z grupy wykałujących.

Pomaga złagodzić kaszel płucny (kaszel produktywny), zmniejszając ilość wydzieliny (śluzu), ułatwiając jej wykrztuszanie i czyniąc kaszel bardziej produktywnym. Lek jest wskazany u dorosłych i u dorastających od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Inistón Mucosidad

Nie przyjmuj Inistón Mucosidad:

• jeśli jesteś uczulony na guajafenezinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Inistón Mucosidad:

• jeśli kaszel trwa u Ciebie dłużej niż 7 dni, lub jeśli kaszel powraca, albo towarzyszy mu gorączka, wysypka lub trwające bóle głowy
• jeśli masz trwający kaszel, który może być spowodowany przez astmę
• jeśli masz kaszel z dużą ilością wydzieliny (plwociny)
• jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia wątroby lub nerek
• jeśli spożywasz alkohol

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli masz wykonać badanie moczu, ważne jest, aby poinformować lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki niektórych badań.

Dzieci:

Podawanie tego leku nie jest wskazane u dzieci poniżej 12. roku życia.

Inne leki i Inistón Mucosidad

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zażyć inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Nie zaleca się stosowania tego leku jednocześnie z innymi lekami na kaszel przeznaczonymi do tłumienia kaszlu (przeciwpłucnych lub supresyjnych), ponieważ mogą one zakłócać działanie tego leku.

Stosowanie Inistón Mucosidad z pokarmami i napojami

Możesz przyjmować ten lek z lub bez jedzenia i napojów.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz wydał wyraźne wskazanie.

• Nie przyjmuj tego leku w czasie karmienia piersią bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Nie oczekuje się, że Inistón Mucosidad będzie wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn. Jednakże, jeśli nie czujesz się dobrze, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.

Inistón Mucosidad zawiera

• Ten lek zawiera 381 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 10 ml, co odpowiada 38,1 mg/ml. Ilość zawarta w 10 ml tego leku odpowiada 9,5 ml piwa lub 3,8 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła postrzegalnych skutków.
• Czerwień Poncau 4R (E-124), barwnik czerwony. Może powodować reakcje alergiczne.
• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 10 ml; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.
• Ten lek zawiera 10 mg benzoesanu sodu w każdej dawce 10 ml.
• Ten lek zawiera 2003,5 mg propylenglikolu w każdej dawce 10 ml. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie przyjmuj tego leku, chyba że został Ci go zalecony przez lekarza. Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby lub nerek, nie przyjmuj tego leku, chyba że został Ci go zalecony przez lekarza. Lekarz może przeprowadzać dodatkowe kontrole podczas przyjmowania tego leku.

Macrogol glikol hydroksyesterynowy-40. Może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę.

3. Jak stosować Inistón Mucosidad

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dawkowania tego leku podaną w ulotce albo zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten roztwór przeznaczony jest wyłącznie do użytku doustnego
• Nie należy stosować dawki większej niż podana poniżej:

Jeśli zażyje się zbyt wiele leku Inistón Mucosidad

Jeśli zażyje się zbyt dużą dawkę leku, należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego ośrodka opieki zdrowotnej, zabierając ze sobą niniejszy ulotkę oraz opakowanie leku.

W przypadku zażycia zbyt dużej ilości leku może dojść do powstawania kamieni nerkowych.

Objawy mogą obejmować:

• Niedogodności żołądkowe, nudności i senność.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu: 91.5620420, podając nazwę leku oraz ilość zażartego środka.

Jeśli zapomni się zażyć leku Inistón Mucosidad

Lek ten należy przyjmować tylko wtedy, gdy jest to konieczne, ściśle przestrzegając zaleceń dotyczących dawkowania. Jeśli zapomni się przyjąć dawki, należy przyjąć następną dawkę w zalecanym terminie. Nie wolno podwajać dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy przyjmować więcej niż 4 dawki (40 ml) w ciągu 24 godzin.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Jeśli wystąpią u Państwa następujące działania niepożądane, należy natychmiast przestać stosować ten lek i skonsultować się z lekarzem:

Reakcje alergiczne, w tym wysypki skórne (mogą być ciężkie, w tym z pęcherzami, odpruwanie i łuszczenie się skóry) oraz swędzenie.

Trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, szyi, języka lub gardła (reakcja anafilaktyczna).

Możliwe działania niepożądane o niskiej intensywności (częstość nieznana):

Nudności i wymioty

Ból brzucha i biegunka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es.

Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Inistón Mucosidad

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem. Nie stosuj, jeśli pojemnik jest uszkodzony w momencie zakupu.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na pojemniku i na kartonie po CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Po otwarciu opakowania stosuj tylko przez następne 4 tygodnie.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć opakowania i niepotrzebne leki do Punktu Sigre w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Inistón Mucosidad

Substancją czynną jest guajfenolina. Każdy ml roztworu doustnego zawiera 20 mg guajfenoliny (każde 10 ml roztworu doustnego zawiera 200 mg guajfenoliny).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: guma ksantanowa, chlorek sodu, sacharyna sodowa, gliceryzyna amonowa, kwas cytrynowy, cytrynian sodu, makrogol glikolu glikeryzyny hydroksyesteryfikowanego-40, lewomentol, zapach malinowy (zawiera etanol), glikol, makrogol 1500, glikol propylenowy (E1520), etanol, woda oczyszczona, benzoesan sodu (E211), Ponceau 4R (E124), karmel (E150).

Aby uzyskać więcej informacji na temat któregoś ze składników pomocniczych, zobacz punkt 2.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Inistón Mucosidad to lekko mętny, jasnoczerwony roztwór przeznaczony wyłącznie do użytku doustnego. Produkt jest opakowany w butelki szklane po 150 ml, wykonane ze szkła bursztynowego, z plastikowym korkiem wyposażonym w system zabezpieczający przed dziećmi. Do leku dołączono kubeczek dawkujący o pojemności 10 ml, służący do podawania leku.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-MADRID

Producent:

Delpharm Orleans,

5 avenue de Concyr,

Orleans Cedex 2, 45071

Francja.

lub

Kenvue Belgium NV,

Michel De Braeystraat 52

2000 Antwerpen

Belgia.

Niniejszy lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Belgia/Luksemburg: Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop

Irlandia: Benylin Phlegm Cough Menthol 100 mg/5ml Oral Solution

Włochy: Actigrip Tosse Mucolitico „Gusto Mentolo 20 mg/ml, Soluzione Orale”

Hiszpania: Iniston Mucosidad 20 mg/ml Solución Oral Sabor Menta

Wielka Brytania (Irlandia Północna): Benylin Mucus Cough Menthol flavour 100mg/5ml oral solution

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es