Вкладиш: Інформація для користувача

Вступ

Вкладиш: інформація для користувача

Іністон кашель та заторність сироп

Тріпролідина/Псевдоєфедрин/Декстрометорфан

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому листку-вкладиші, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, знадобиться знову його прочитати.
Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.
Ви повинні звернутися до свого лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 5 днів.

Зміст листка-вкладиша:

Що таке Іністон кашель та заторність і для чого його застосовують
Що вам необхідно знати, перш ніж почати застосовувати Іністон кашель та заторність
Як застосовувати Іністон кашель та заторність
Можливі побічні ефекти
Зберігання Іністон кашель та заторність
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Іністон кашель та заторність сироп і для чого його застосовують

Іністон кашель та заторність сироп — це комбінація псевдоефедрину, декстрометорфану та трипролідину.

Псевдоефедрин діє як знепальювальний засіб для носа, декстрометорфан є протикуштовим засобом для полегшення непродуктивного кашлю (подразливий кашель, нервовий кашель), а трипролідин полегшує виділення з носа.

Засіб призначений для симптоматичного полегшення непродуктивного кашлю (подразливий кашель, нервовий кашель), що супроводжується заторністю та виділенням з носа, пов’язаних із звичайним застудним захворюванням та грипом у дорослих та дітей віком від 6 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 5 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Іністон кашель та заторність сироп

Не приймайте Іністон кашель та заторність сироп

Якщо Ви маєте алергію до діючих речовин, до інших симпатикоміметиків, таких як антигістамінні засоби, або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Якщо у Вас астматичний кашель.
Якщо у Вас кашель, що супроводжується обиллюм слизу.
Якщо у Вас тяжке захворювання легень.
Якщо у Вас тяжка гіпертензія (підвищений артеріальний тиск) або тяжке захворювання коронарних артерій.
Якщо у Вас дуже високий артеріальний тиск (тяжка гіпертензія) або гіпертензія, яку не вдається контролювати за допомогою ліків.
Якщо у Вас тяжке гостре (раптове) або хронічне (тривале) захворювання нирок або ниркова недостатність.
Якщо Ви перебуваєте на першому триместрі вагітності.
Якщо Ви приймаєте або приймали лікування протягом останніх 2 тижнів іншими ліками, такими як інгібітори моноаміноксидази (ІМОА) (використовуються при депресії, хворобі Паркінсона або інших захворюваннях) (див. розділ «Застосування Іністон кашель та заторність сироп з іншими ліками»), оскільки може виникнути підвищення артеріального тиску та/або гіпертонічна криза.
Якщо у Вас запальне захворювання кишечника, що проявляється частим проносом (виразковий коліт).
Якщо у Вас глаукома (підвищений очний тиск).
Якщо у Вас гіпертиреоз.
Дітям молодше 6 років.

Попередження та застереження

Якщо після 5 днів лікування стан не покращується або у Вас кашель, що супроводжується лихоманкою, висипом або стійким болем у голові, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
Якщо Вам планують операцію, слід припинити лікування щонайменше за 24 години до неї.
Повідомлялося про випадки реверсивного постериорного енцефалопатичного синдрому (РПЕС) та реверсивного синдрому судинної контрактури головного мозку (РСКГМ) після застосування ліків, що містять псевдоефедрин. РПЕС та РСКГМ — це рідкісні захворювання, які можуть призвести до зниження кровопостачання мозку. Негайно припиніть застосування Іністон кашель та заторність сироп і зверніться за медичною допомогою, якщо у Вас з’явилися симптоми, що можуть свідчити про РПЕС або РСКГМ (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Іністон кашель та заторність сироп:

Якщо з’являються дрібні пустули, переважно не фолікулярні, які можуть супроводжуватися або не супроводжуватися лихоманкою та поширеним набряковим еритемою, переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, особливо протягом перших 2 днів лікування. Можливо, у Вас гостра загальна пустульозна ексантема, яку необхідно контролювати лікареві.
Якщо раптово з’являється біль у животі, кровотеча з прямої кишки або інші симптоми розвитку ішемічного коліту. Лікування слід припинити та звернутися до лікаря.
Якщо Вам повідомили, що Ви повільний метаболізатор CYP2D6 або Ви приймаєте інші ліки.
Якщо у Вас:
- атопічний дерматит (запальне захворювання шкіри)
- цукровий діабет
- серцево-судинні захворювання, зокрема при коронарній хворобі серця або легкій чи помірній гіпертензії
- схильність до глаукоми (підвищений очний тиск)
- збільшення простати у чоловіків і/або труднощі з сечовипусканням
- помірне або тяжке захворювання або порушення функції нирок
- захворювання або порушення функції печінки
- стенозуюча пептична виразка (шлунково-кишкова виразка) або пілородуоденальна виразка (між шлунком і кишечником)
- пацієнти, які перебувають у стані седації, ослаблені або лежачі

Якщо у Вас хронічний або стійкий кашель, наприклад, пов’язаний із курінням або астмою, оскільки це може погіршити відхаркування та збільшити опір дихальних шляхів, або коли кашель супроводжується значним виділенням слизу.

Пацієнти з тривалими респіраторними захворюваннями, такими як емфізема, хронічний бронхіт, бронхіальна астма або коли кашель супроводжується надмірним виділенням слизу, повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Повідомлялося про випадки зловживання декстрометорфаном, тому слід враховувати цю можливість та застосовувати препарат під суворим медичним контролем і короткими курсами у осіб, схильних до зловживання або залежності, особливо підлітків, оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти (див. підрозділ «Якщо Ви прийняли більше Іністон кашель та заторність сироп, ніж слід»).

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому тривалість лікування має бути короткою.

Рекомендується не застосовувати одночасно з іншими ліками від кашлю або нежиті. Див. розділ «Застосування Іністон кашель та заторність сироп з іншими ліками».

При застосуванні Іністон кашель та заторність сироп може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо з’явилися ці шлунково-кишкові симптоми, припиніть прийом Іністон кашель та заторність сироп і негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться за медичною допомогою. Див. розділ 4.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодше 6 років.

Пацієнти старше 60 років

Пацієнти старше 60 років можуть бути особливо чутливі до побічних ефектів цього лікарського засобу, оскільки він містить псевдоефедрин. Передозування псевдоефедрину може призвести до галюцинацій, депресії ЦНС, судом і смерті.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо Вам плануються діагностичні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні пробы з алергенами тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте/використовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Застосування Іністон кашель та заторність сироп з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки.

Зокрема, якщо Ви приймаєте деякі з наведених нижче ліків, може знадобитися корекція дози або припинення лікування:

Аміодарон або хінідин (для лікування аритмій серця)
Нестероїдні протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб)
Бупропіон (ліки, що використовуються для відмови від куріння)
Відхаркувальні або муколітичні засоби (ліки, що зменшують в’язкість або полегшують видалення слизу)
Галоперидол (ліки, що використовуються для лікування психотичних розладів)
Інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки для лікування депресії, наприклад, пароксетин, флуоксетин)
Уральні лужні речовини (натрію бікарбонат, цитрати), оскільки вони можуть сповільнити виведення псевдоефедрину, що збільшує його дію та токсичність.
Інгаляційні анестетики, оскільки можуть підвищити ризик серцевих ускладнень.
Деякі ліки для зниження артеріального тиску або для сприяння виведенню сечі (наприклад, бета-блокатори, інгібітори АПФ, алкалоїди раувольфії, такі як резерпін, метілдофа, гуанетидин), оскільки може зменшитися ефективність цих препаратів.
Інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), включаючи антидепресанти, такі як транілципромін, моклобемід, ліки для лікування хвороби Паркінсона, наприклад селегілін, протиракові засоби, такі як прокарбазин, або антиінфекційні, наприклад лінезолід: оскільки можуть посилюватися ефекти псевдоефедрину, що призводить до серйозного підвищення артеріального тиску, високої температури та головного болю. Сумісне застосування цих препаратів слід уникати, навіть протягом 15 днів після припинення лікування ІМОА.
Стимулятори центральної нервової системи (амфетаміни, ксантини), оскільки можуть виникнути нервозність, дратівливість, безсоння або навіть судоми чи порушення серцевого ритму (аритмії).
Глікозиди наперстянки (використовуються для лікування захворювань серця), оскільки можуть виникнути порушення серцевого ритму.
Тиреоїдні гормони (використовуються при захворюваннях щитовидної залози), оскільки ефекти як гормонів, так і псевдоефедрину можуть посилюватися.
Леводопа (використовується для лікування хвороби Паркінсона), оскільки може підвищитися серцевий ритм (аритмії).
Нітрати (використовуються для лікування стенокардії), оскільки ефект нітратів може зменшитися.
Кокаїн, який, крім стимуляції ЦНС, у поєднанні з псевдоефедрином може посилити побічні ефекти на серце.
Інші ліки з групи псевдоефедрину (симпатикоміметики), оскільки можуть посилювати його ефекти.
Алкоголь або ліки, що пригнічують ЦНС (наприклад: трициклічні антидепресанти, барбітурати, анестетики, прокарбазин тощо) — можуть посилюватися депресивні ефекти цих ліків або антигістамінних засобів, таких як трипролідин, що може призвести до симптомів передозування.
Трициклічні антидепресанти або мапротилін (тетрациклічний антидепресант) або інші ліки з антихолінергічною дією (наприклад, Беладонна або алкалоїди Беладонни): можуть посилюватися антихолінергічні ефекти цих ліків або антигістамінних засобів, таких як трипролідин. При виникненні шлунково-кишкових проблем пацієнтів слід попередити про необхідність негайно повідомити лікареві, оскільки може розвинутися паралітична кишкова непрохідність.
Фосфенітоїн та фенітоїн: підвищений ризик токсичності фенітоїну (атаксія, гіперрефлексія, ністагм, тремор).
Ототоксичні ліки: можуть маскуватися симптоми ототоксичності, такі як шум у вухах, запаморочення та вертиго.
Фотосенсибілізуючі ліки: можуть посилюватися фотосенсибілізуючі ефекти.
Метопролол, що використовується для лікування захворювань серцево-судинної системи.
Ізовоуконазол, що використовується для лікування інвазивної аспергільози та інвазивної мукормікози.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Іністон кашель та заторність сироп.

Якщо Ви приймаєте інші ліки, такі як антидепресанти або нейролептики, Іністон кашель та заторність сироп може взаємодіяти з ними, і Ви можете відчути зміни у психічному стані (наприклад, тривожність, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення серцебиття, артеріальна гіпертензія, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Застосування Іністон кашель та заторність сироп разом з їжею та напоями

Не приймайте разом з соком горького апельсина, оскільки це може спричинити гіпертонічну кризу.

Під час лікування цим препаратом не слід вживати алкогольні напої, оскільки це може спричинити сонливість та посилити побічні ефекти.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і має контролюватися лікарем.

Цей лікарський засіб протипоказаний у першому триместрі вагітності.

Цей лікарський засіб виділяється з материнським молоком, тому його не слід застосовувати під час періоду годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Будьте обережні, якщо Ви керуєте транспортним засобом або працюєте з механізмами.

Іністон кашель та заторність сироп містить сахарозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 5,7 г сахарози на кожну дозу 10 мл. Може спричинити карієс.

Іністон кашель та заторність сироп містить етанол

Цей лікарський засіб містить приблизно 0,431 г алкоголю (етанолу) на 10 мл, що еквівалентно 43,1 мг/мл. Кількість алкоголю, що міститься в кожній дозі (10 мл) цього лікарського засобу, еквівалентна 11 мл пива або 4 мл вина. Кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не спричинить жодного ефекту у дорослих та підлітків, і його ефекти у дітей не будуть помітними. Цей лікарський засіб може мати певний ефект у дітей молодшого віку, наприклад, сонливість. Алкоголь, що міститься в цьому лікарському засобі, може впливати на дію інших ліків, які Ви приймаєте одночасно. Якщо Ви приймаєте інші ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Якщо Ви маєте алкогольну залежність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Іністон кашель та заторність сироп містить червоний кошениль А (Е-124)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить червоний кошениль А (Е-124). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Іністон кашель та заторність сироп містить метил-пара-гідроксибензоат (Е-218)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, із запізненням), оскільки містить метил-пара-гідроксибензоат.

Іністон кашель та заторність сироп містить сорбіт (Е-420)

Цей лікарський засіб містить 2 г сорбіту на кожну дозу 10 мл. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням/використанням цього лікарського засобу.

Іністон кашель та заторність сироп містить натрію бензоат (Е-211)

Цей лікарський засіб містить 10 мг натрію бензоату на кожну дозу 10 мл. Цей лікарський засіб може підвищувати ризик жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів віку).

Іністон кашель та заторність сироп містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто практично не містить натрію.

Попередження для спортсменів: Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить псевдоефедрин, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Іністон кашель та заторність сироп

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 12 років: приймати 10 мл кожні 6–8 годин. Не приймати більше 4 разів на добу. Максимальна добова доза — 40 мл.

Діти віком від 6 до 12 років: приймати 5 мл кожні 8 годин. Не приймати більше 3 разів на добу.

Діти молодше 6 років: застосування протипоказане дітям молодше 6 років.

Особи старше 60 років: не приймати без консультації з лікарем.

Як застосовувати:

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Використовуйте дозувальний стаканчик або ложечку, що додається до упаковки, щоб виміряти точну дозу. Промивайте стаканчик або ложечку після кожного застосування.

Рекомендується випити склянку води після кожного прийому, приймати лікарський засіб під час їжі та пити достатню кількість води протягом усього лікування.

Не приймайте разом з алкоголем, оскільки це може спричинити небажані побічні ефекти.

Не приймайте разом з соком горького апельсина, оскільки це може спричинити гіпертензивну кризу.

Прийом цього лікарського засобу разом з іншою їжею чи напоями не впливає на його ефективність.

Якщо лікарський засіб приймається вночі, його слід приймати за кілька годин до сну, щоб зменшити ймовірність безсоння у пацієнтів, які мають труднощі зі засинанням.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо стан погіршується, симптоми тривають більше 5 днів під час лікування або супроводжуються високою температурою.

Якщо ви прийняли більше Іністон кашель та заторність сироп, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Іністон кашель та заторність сироп, ніж рекомендовано, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, мимовільні м’язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, мимовільні та швидкі рухи очей, порушення серцевого ритму (прискорення серцебиття), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями, гіперзбудливість, гіпертензія та ішемічний коліт.

Інші симптоми при масовій передозуванні можуть включати: кому, серйозні проблеми з диханням та судоми.

Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться до лікарні, якщо виникнуть будь-які з наведених симптомів.

У дітей дуже високі дози можуть спричинити стан сонливості або апатії, галюцинації, істерію, набряк обличчя, збудження, нудоту, блювоту, порушення ходи. У дітей та літніх пацієнтів також можуть виникати неконтрольовані рухи, збудження, тремтіння, психічні розлади із спотвореним сприйняттям реальності (психоз), галюцинації, судоми, труднощі зі засинанням та підвищення температури.

Украй рідко повідомлялося про випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, особливо серед підлітків, з серйозними небажаними ефектами, такими як прискорене серцебиття, апатія, підвищення або зниження артеріального тиску, розширення зіниць, збудження, запаморочення, розлади шлунково-кишкового тракту, галюцинації, неправильна мова, мимовільні рухи очей, підвищення температури, прискорене дихання, ураження головного мозку, неконтрольовані рухи, судоми, депресія дихання, втрата свідомості, аритмії та смерть.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного закладу, свого лікаря або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (телефон 91.562.04.20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час періоду застосування цього лікарського засобу спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо встановити точно:

Серйозні захворювання, що впливають на судини головного мозку, відомі як синдром зворотної енцефалопатії (СЗЕ) та синдром зворотної церебральної вазоконстрикції (СЗЦВ).
Негайно припиніть застосування Іністон кашель та заторність сироп і зверніться по невідкладну медичну допомогу, якщо у вас виникнуть симптоми, які можуть бути ознаками синдрому зворотної енцефалопатії (СЗЕ) або синдрому зворотної церебральної вазоконстрикції (СЗЦВ). До них належать:
раптовий сильний головний біль
нездужання
блювота
сплутаність свідомості
судоми
зміни зору

Згідно з даними щодо частоти побічних реакцій, зібраними зі спонтанних повідомлень про побічні ефекти, такі побічні реакції спостерігалися дуже рідко (<1/10 000 пацієнтів):
Тривожність, ейфоричний стан настрою, галюцинації, зорові галюцинації, дратівливість і збудження, інсульт, головний біль, парестезія, психомоторна гіперактивність, тремор і сонливість.

З такою ж частотою спостерігалися порушення з боку серця: аритмія, інфаркт міокарда, серцебиття та тахікардія. Серед порушень з боку дихальної системи повідомлялося про дуже рідкісний епістаксис. Як порушення з боку шлунково-кишкового тракту повідомлялося про біль і дискомфорт у животі, ішемічний коліт, діарею та блювоту. Щодо порушень шкіри та підшкірних тканин спостерігалася гостра загальна еритематозна пустульоза, ангіоневротичний набряк, свербіж, кропив’янка, висип і еритематозний висип. Інші: дизурія та затримка сечі, гіперчутливість, втамання, підвищення артеріального тиску та зниження апетиту.

Якщо у вас виникнуть судоми або галюцинації, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування. Вебсайт: www.notificaRAM.es

5. Зберігання Іністон кашель та заторність сироп

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо упаковка пошкоджена на момент придбання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору Punto Sigre у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як правильно позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іністон кашель та заторність сироп

Діючі речовини: тріпролідина, псевдоефедрину гідрохлорид та декстрометорфан. Кожен мл сиропу містить 0,25 мг тріпролідину гідрохлориду, 6 мг псевдоефедрину гідрохлориду та 2 мг декстрометорфану гідроброміду.

Інші компоненти (наповнювачі): сахароза, етанол, сорбітол (Е-420), натрію бензоат, метилпарагідроксибензоат (Е-218), ароматизатор ожини, червоний жоржин А (Е-124), ментол, ванілін та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Іністон кашель та заторність сироп — прозора червона рідина із характерним запахом.

Препарат доступний у скляних флаконах кольору янтарю об’ємом 120 мл або 200 мл, закритих алюмінієвою кришкою зі сріблястим внутрішнім покриттям. У комплекті — чайна ложка або мірний стаканчик із поділками.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

вул. Віа де лос Побладос, 1, буд. Е, поверх 3

28033-Мадрид

Іспанія

Виробник:

DELPHARM ORLEANS

5 Avenue de Concyr

45071 Orleans Cedex 2

Франція

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: травень 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .