Iniston Kaszel i Zatkanie Nosowe syrop

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Iniston Kaszel i Zatkanie nosa syrop

Triprolidyna/Pseudoefedryna/Dekstrometorfan

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tych informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Iniston Kaszel i Zatkanie nosa i kiedy jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Iniston Kaszel i Zatkanie nosa
3. Jak stosować Iniston Kaszel i Zatkanie nosa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Iniston Kaszel i Zatkanie nosa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Iniston Kaszel i Zatory i w jakich celach się go stosuje

Iniston Kaszel i Zatory to połączenie pseudoefedryny, dekstrometorfanu i triprolidyny.

Pseudoefedryna działa jako środek przeciwzatory, dekstrometorfan to lek przeciwpłucny stosowany w celu złagodzenia suchego kaszlu (kaszlu irytacyjnego, kaszlu nerwowego), a triprolidyna łagodzi wydzielanie z nosa.

Lek jest wskazany w celu objawowego łagodzenia suchego kaszlu (kaszlu irytacyjnego, kaszlu nerwowego) towarzyszącego zatorom i wydzielaniu z nosa, występującym przy przeziębieniu i grypie u dorosłych i dzieci od 6. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 5 dni.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Iniston Kaszel i Zatkanie Nos

Nie przyjmuj Iniston Kaszel i Zatkanie Nos

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne, inne sympatykomimetyki, takie jak leki przeciwhistaminowe, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz kaszel astmatyczny.
• Jeśli masz kaszel towarzyszący obfitym wydzielinom.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę płuc.
• Jeśli cierpisz na ciężką nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi) lub ciężką chorobę tętnic wieńcowych.
• Jeśli masz bardzo wysokie ciśnienie tętnicze (ciężkie nadciśnienie) lub nadciśnienie niekontrolowane lekami.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek, ostrą (nagłą) lub przewlekłą (długotrwałą), lub niewydolność nerek.
• Jeśli jesteś w pierwszym trymestrze ciąży.
• Jeśli otrzymywałeś/-aś w ciągu ostatnich 2 tygodni leczenie innymi lekami z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) (stosowanymi w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub innych chorób) (zobacz punkt „Stosowanie Iniston Kaszel i Zatkanie Nos z innymi lekami”), ponieważ może dojść do wzrostu ciśnienia krwi i/lub kryzysu nadciśnieniowego.
• Jeśli cierpisz na chorobę zapalną jelita objawiającą się częstymi biegunkami (wrzodziejące zapalenie okrężnicy).
• Jeśli masz jaskrę (podwyższone ciśnienie w oczach).
• Jeśli cierpisz na nadczynność tarczycy.
• Dzieci poniżej 6. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli po 5 dniach leczenia nie ma poprawy lub pojawia się kaszel towarzyszący gorączce, wysypce lub trwającemu bólowi głowy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli masz być poddany/-a operacji, należy przerwać leczenie co najmniej 24 godziny przed zabiegiem.
• Opisywano przypadki wystąpienia odwracalnego zespołu encefalopatii tylnej (SEPR) i odwracalnego zespołu zwężenia naczyń mózgowych (SVCR) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. PRES i RCVS to rzadkie choroby, które mogą prowadzić do ograniczenia przepływu krwi do mózgu. Natychmiast należy przerwać stosowanie Iniston Kaszel i Zatkanie Nos i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy mogące wskazywać na SEPR lub SVCR (aby poznać objawy, zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Przed rozpoczęciem stosowania Iniston Kaszel i Zatkanie Nos skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli pojawiają się małe pęcherzyki, głównie niemigdałkowe, które mogą towarzyszyć lub nie towarzyszyć gorączce i rozsianemu rumieniowi obrzękowemu, głównie w fałdach skórznych, tułowiu i kończynach górnych, szczególnie w ciągu pierwszych 2 dni leczenia. Może to być ostra pustuloza egzantematyczna ogólnoustrojowa, która wymaga monitorowania medycznego.

• Jeśli nagle wystąpi ból brzucha, krwawienie z odbytu lub inne objawy rozwoju zapalenia jelita ischemicznego. Należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

• Jeśli zostałeś/-aś poinformowany/-a, że jesteś wolnym metabolizatorem CYP2D6 lub przyjmujesz inne leki.

• Jeśli cierpisz na:

  • zapalenie skóry atopowe (zapalne schorzenie skóry)
  • cukrzycę
  • chorobę układu sercowo-naczyniowego, w szczególności z chorobą wieńcową lub łagodnym lub umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym
  • skłonność do jaskry (podwyższone ciśnienie w oku)
  • powiększenie gruczołu krokowego u mężczyzn i/lub trudności z oddawaniem moczu
  • umiarkowane lub ciężkie schorzenie nerek z obniżoną funkcją
  • umiarkowane lub ciężkie schorzenie wątroby z obniżoną funkcją
  • zwężającą wrzodę żołądka (żołądkową wrzodę trawienną) lub wrzodę pęcherzowo-odbytniczą (między żołądkiem a jelitem)
  • u pacjentów uspokojonych, osłabionych lub przebywających w łóżku

Jeśli masz przewlekły lub trwały kaszel, np. spowodowany paleniem tytoniu lub astmą, ponieważ może to pogorszyć odkrztuszanie i zwiększyć oporność dróg oddechowych, lub gdy kaszel towarzyszy dużemu wydzielaniu flegmy.

Pacjenci z przewlekłym schorzeniem układu oddechowego, takim jak emfizema, przewlekłe zapalenie oskrzeli, astma oskrzelowa lub gdy kaszel towarzyszy nadmiernym wydzielinom, powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego produktu.

Opisywano przypadki nadużywania dextrometorfanu, dlatego należy wziąć pod uwagę tę możliwość i stosować lek pod ścisłą kontrolą lekarską i przez krótki czas u osób skłonnych do nadużywania lub uzależnienia, szczególnie u nastolatków, ponieważ mogą wystąpić poważne działania niepożądane (zobacz podpunkt „Jeśli przyjmiesz więcej Iniston Kaszel i Zatkanie Nos niż należy”).

Ten lek może powodować uzależnienie. Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe.

Zaleca się nie stosować jednocześnie innych leków na kaszel lub zatkanie nosa. Zobacz „Stosowanie Iniston Kaszel i Zatkanie Nos z innymi lekami”.

Podczas przyjmowania Iniston Kaszel i Zatkanie Nos może wystąpić nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu spowodowane zapaleniem okrężnicy (zapalenie okrężnicy ischemicznej). Jeśli wystąpią te objawy ze strony przewodu pokarmowego, należy przerwać przyjmowanie Iniston Kaszel i Zatkanie Nos i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną. Zobacz punkt 4.

Dzieci i młodzież

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6. roku życia.

Osoby powyżej 60. roku życia

Osoby powyżej 60. roku życia mogą być szczególnie wrażliwe na działania niepożądane tego leku, ponieważ zawiera on pseudoefedrynę. Przedawkowanie pseudoefedryny może powodować halucynacje, depresję OUN, drgawki i śmierć.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz/stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Stosowanie Iniston Kaszel i Zatkanie Nos z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś/-aś inne leki lub może być konieczność przyjęcia innych leków.

W szczególności, jeśli stosujesz jeden z następujących leków, ponieważ może być konieczność dostosowania dawki lub przerwania leczenia:

• Amiodaron lub chinidynę (na zaburzenia rytmu serca)
• Leki przeciwzapalne (celekoksyb, parekoksyb lub waldekoksyb)
• Bupropion (lek stosowany do rzucania palenia)
• Środki wykrztuszające lub mukolityczne (leki stosowane do zmniejszenia lepkości lub ułatwienia usuwania śluzu i flegmy)
• Haloperidol (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych)
• Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak paroksetyna, fluoksetyna)
• Alkaliczne środki moczopędne (wodorowęglan sodu, cytrany), ponieważ mogą spowodować wolniejsze wydalanie pseudoefedryny i zwiększyć jej działanie i toksyczność.
• Leki znieczulające wziewne, ponieważ mogą zwiększyć ryzyko problemów sercowych.
• Niektóre leki obniżające ciśnienie tętnicze lub sprzyjające wydalaniu moczu (takie jak beta-blokery, inhibitory ACE, alkaloidy rauwolfii, takie jak rezerpina, metyldopa, guanetydyna), ponieważ mogą zmniejszyć skuteczność tych leków.
• Leki inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), w tym antydepresanty, takie jak tranocyklamina, moclobemid, leki na chorobę Parkinsona, takie jak selegolina, leki przeciwnowotworowe, takie jak prokarbazyna, lub leki przeciwbakteryjne, takie jak linezolid: ponieważ mogą zwiększyć działanie pseudoefedryny, powodując ciężkie podwyższenie ciśnienia tętniczego, bardzo wysoką gorączkę i ból głowy. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków, a także w ciągu 15 dni po zakończeniu leczenia IMAO.
• Stymulatory układu nerwowego (amfetaminy, ksantyny), ponieważ mogą powodować pobudzenie, drażliwość, bezsenność lub nawet drgawki lub zaburzenia rytmu serca (arytmie).
• Glikozydy naparstnicy (stosowane na serce), ponieważ mogą powodować zaburzenia rytmu serca.
• Hormony tarczycy (stosowane w chorobach tarczycy), ponieważ działanie zarówno hormonów, jak i pseudoefedryny może być zwiększone.
• Lewodopa (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), ponieważ może zwiększyć rytm serca (arytmie).
• Nitraty (stosowane w leczeniu dławicy piersiowej), ponieważ może dojść do zmniejszenia ich działania.
• Kokaina, która oprócz stymulacji układu nerwowego, w połączeniu z pseudoefedryną może nasilać działania niepożądane na serce.
• Inne leki z grupy pseudoefedryny (sympatykomimetyki), ponieważ mogą nasilać jej działanie.
• Alkohol lub leki powodujące depresję ośrodkowego układu nerwowego (np. tricykliczne antydepresanty, barbiturany, środki znieczulające, prokarbazyna itp.) – mogą nasilać działanie depresyjne tych leków lub antyhistamin, takich jak triprolidyna, co może prowadzić do objawów przedawkowania.
• Tricykliczne antydepresanty lub maprotylinę (tetracykliczny antydepresant) lub inne leki o działaniu antycholinergicznym (np. Belladona lub alkaloidy Belladony): mogą nasilać działanie antycholinergicznego tych leków lub antyhistamin, takich jak triprolidyna. Jeśli wystąpią problemy ze strony przewodu pokarmowego, pacjenci powinni jak najszybciej poinformować o tym lekarza, ponieważ może dojść do niedrożności paralitycznej.
• Fosfenytoina i fenytoina: zwiększone ryzyko toksyczności fenytoiny (ataksja, nadwrażliwość, trzepotanie gałek ocznych, drżenie).
• Leki ototoksyczne: mogą maskować objawy ototoksyczności, takie jak szumy w uszach, zawroty głowy i uczucie kręcenia się.
• Leki fotosensybilizujące: mogą nasilać działanie fotosensybilizujące.
• Metoprolol stosowany w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego.
• Izowukonazol stosowany w leczeniu inwazyjnej aspergilozy i inwazyjnej mukomicydozy.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Iniston Kaszel i Zatkanie Nos.

Jeśli przyjmujesz inne leki, takie jak antydepresanty lub leki przeciwwstrząsowe, Iniston Kaszel i Zatkanie Nos może oddziaływać na te leki i możesz doświadczyć zmian w stanie psychicznym (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innych objawów, takich jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, nadciśnienie tętnicze i nasilenie odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty i biegunka).

Stosowanie Iniston Kaszel i Zatkanie Nos z pokarmami i napojami

Nie przyjmować z sokiem z grejpfruta, ponieważ może to spowodować kryzys nadciśnieniowy.

Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to powodować senność i nasilać działania niepożądane.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być kontrolowane przez lekarza.

Ten lek jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży.

Ten lek wydostaje się z mlekiem matki, dlatego nie należy go stosować w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zachowaj ostrożność, jeśli kierujesz pojazdem lub używasz maszyn.

Iniston Kaszel i Zatkanie Nos zawiera sacharozę

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 5,7 g sacharozy w każdej dawce 10 ml. Może powodować próchnicę.

Iniston Kaszel i Zatkanie Nos zawiera etanol

Ten lek zawiera około 0,431 g alkoholu (etanolu) na 10 ml, co odpowiada 43,1 mg/ml. Ilość alkoholu zawarta w każdej dawce (10 ml) tego leku odpowiada 11 ml piwa lub 4 ml wina. Ilość alkoholu zawarta w tym leku nie spowoduje żadnych skutków u dorosłych i nastolatków, a jego działanie u dzieci nie będzie zauważalne. Ten lek może mieć pewne skutki u najmłodszych dzieci, np. uczucie senności. Alkohol zawarty w tym leku może wpływać na działanie innych leków stosowanych jednocześnie. Jeśli przyjmujesz inne leki, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Jeśli jesteś uzależniony/-a od alkoholu, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

.

Iniston Kaszel i Zatkanie Nos zawiera czerwień karminową A (E-124)

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera czerwień karminową A (E-124). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Iniston Kaszel i Zatkanie Nos zawiera metyloparaben (E-218)

Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera metyloparaben.

Iniston Kaszel i Zatkanie Nos zawiera sorbitol (E-420)

Ten lek zawiera 2 g sorbitolu w każdej dawce 10 ml. Jeśli lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem/stosowaniem tego leku.

Iniston Kaszel i Zatkanie Nos zawiera benzoesan sodu (E-211)

Ten lek zawiera 10 mg benzoesanu sodu w każdej dawce 10 ml. Ten lek może zwiększać ryzyko żółtaczki (żółte zabarwienie skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodni życia).

Iniston Kaszel i Zatkanie Nos zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Ostrzeżenie dla sportowców: Sportowcy zostają poinformowani, że ten lek zawiera pseudoefedrynę, która może spowodować pozytywny wynik testu na dopingu.

3. Jak stosować Iniston Kaszel i Zatkanie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: przyjmować 10 ml co 6–8 godzin. Nie przyjmować więcej niż 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dzienna to 40 ml.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: przyjmować 5 ml co 8 godzin. Nie przyjmować więcej niż 3 razy na dobę.

Dzieci poniżej 6 roku życia: stosowanie u dzieci poniżej 6 roku życia jest przeciwwskazane.

Osoby powyżej 60 roku życia: nie przyjmować bez konsultacji z lekarzem.

Sposób stosowania:

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Użyj dozownika lub łyżeczki dozującej dołączonych do opakowania, aby dokładnie odmierzyć dawkę. Po każdym użyciu wypłukać dozownik lub łyżeczkę.

Zaleca się wypicie szklanki wody po każdej dawce, przyjmowanie leku podczas posiłków oraz picie dużej ilości wody w trakcie leczenia.

Nie należy przyjmować wraz z napojami alkoholowymi, ponieważ może to powodować niepożądane skutki uboczne.

Nie należy przyjmować wraz z sokiem z grejpfruta, ponieważ może to spowodować napad nadciśnienia.

Przyjmowanie tego leku wraz z innymi pokarmami lub napojami nie wpływa na jego skuteczność.

W przypadku przyjmowania leku wieczorem, należy przyjąć go kilka godzin przed pójściem spać, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia bezsenności u pacjentów z trudnościami w zasypianiu.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogarsza, objawy utrzymują się ponad 5 dni leczenia lub towarzyszy im wysoka gorączka.

Jeśli przyjmiesz więcej Iniston Kaszel i Zatkanie niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Iniston Kaszel i Zatkanie niż zalecono, możesz doświadczyć następujących objawów: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientacja, senność, zaburzenia świadomości, szybkie i mimowolne ruchy oczu, zaburzenia serca (przyspieszenie rytmu serca), zaburzenia koordynacji, psychozy z halucynacjami wzrokowymi, nadpobudliwość, nadciśnienie oraz zapalenie jelita ischemicznego.

Inne objawy w przypadku ciężkiej przedawkowania mogą obejmować: śpiączkę, poważne zaburzenia oddychania oraz drgawki.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z wymienionych objawów.

U dzieci bardzo wysokie dawki mogą powodować stan osłupienia lub letargu, halucynacje, histerię, obrzęk twarzy, pobudzenie, nudności, wymioty, zaburzenia chodu. U dzieci i osób starszych mogą również wystąpić niekontrolowane ruchy, pobudzenie, drżenie, zaburzenia psychiczne z zaburzoną percepcją rzeczywistości (psychoza), halucynacje, drgawki, trudności z zasypianiem oraz gorączka.

Wyjątkowo zgłaszano przypadki nadużywania leków zawierających dekstrometorfan, szczególnie przez nastolatków, z poważnymi skutkami ubocznymi, takimi jak przyspieszone bicie serca, letarg, wzrost lub spadek ciśnienia tętniczego, rozszerzenie źrenic oka, pobudzenie, zawroty głowy, dolegliwości przewodu pokarmowego, halucynacje, niezrozumiała mowa, mimowolne ruchy oczu, gorączka, szybkie oddychanie, uszkodzenie mózgu, niekontrolowane ruchy, drgawki, depresja oddychania, utrata przytomności, zaburzenia rytmu serca oraz śmierć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy natychmiast udać się do placówki medycznej, skontaktować się z lekarzem lub zadzwonić do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej (numer telefonu 91.562.04.20), podając nazwę leku oraz ilość połkniętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, niniejszy lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie stosowania tego leku zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła zostać dokładnie ustalona:

• Ciężkie choroby wpływające na naczynia krwionośne mózgu, znane jako odwracalny zespół encefalopatii tylniej (OZET) i odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (OZNM).

• Natychmiast przestań stosować Iniston Kašel a Katar i skontaktuj się z lekarzem lub uzyskać pilną pomoc medyczną, jeśli wystąpią u Ciebie objawy, które mogą być oznakami odwracalnego zespołu encefalopatii tylniej (OZET) lub odwracalnego zespołu zwężenia naczyń mózgowych (OZNM). Objawy te obejmują:

• nagły, silny ból głowy

• niedowolność

• wymioty

• dezorientację

• drgawki

• zaburzenia wzroku

• Według danych dotyczących częstości występowania reakcji niepożądanych zebranych z doniesień spontanicznych, następujące działania niepożądane wystąpiły bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów):
• Niepokój, stan euforyczny, halucynacje, halucynacje wzrokowe, drażliwość i pobudzenie, udar mózgu, ból głowy, parestezje, nadpobudliwość psychomotoryczną, drżenie i senność.

Z tą samą częstością wystąpiły zaburzenia serca, takie jak arytmia, zawał mięśnia sercowego, kołatanie serca i tachykardia. W zakresie zaburzeń oddechowych bardzo rzadko zgłaszano epistaksę. W zakresie zaburzeń przewodu pokarmowego zgłaszano ból i dyskomfort brzucha, niedokrwienie okrężnicy, biegunkę i wymioty. W zakresie zaburzeń skóry i tkanki podskórnej wystąpiły ostra ogólnoustrojowa pustulosis eritematosa, naczyniowy obrzęk (angioedem), swędzenie, pokrzywka, wysypka oraz wysypka rumieniowa. Inne: dysuria i zatrzymanie moczu, nadwrażliwość, zmęczenie, podwyższenie ciśnienia krwi i zmniejszenie apetytu.

W przypadku wystąpienia drgawek lub halucynacji należy natychmiast przestać przyjmować ten lek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi. Strona internetowa: www.notificaRAM.es

5. Ochrona Iniston Kaszel i Zatkanie

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie stosuj tego leku, jeśli w momencie zakupu zauważysz, że opakowanie jest pęknięte lub uszkodzone.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Sigre w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Iniston Zespół objawów grypowych i zatok

Substancjami czynnymi są triprolidyna, pseudoefedryna hydrochloroek i dextrometorfan. Każdy ml syropu zawiera 0,25 mg chlorowodorku triprolidyny, 6 mg chlorowodorku pseudoefedryny i 2 mg bromowodorku dextrometorfanu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza, etanol, sorbitol (E-420), benzoesan sodu, metylo-p-hydroksybenzoesan (E-218), zapach maliny, karmazyna A (E-124), mentol, wanilina i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Iniston Zespół objawów grypowych i zatok to klarowny, czerwony płyn o charakterystycznym zapachu.

Dostępny jest w opakowaniu szklanym o pojemności 120 ml lub 200 ml, zamkniętym aluminiową kapsułką z powłoką wewnętrzną pokrytą srebrnym lakierem. Wraz z opakowaniem dostarczana jest łyżeczka lub szklany kubeczek dozujący.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Madrid

Hiszpania

Producent:

DELPHARM ORLEANS

5 Avenue de Concyr

45071 Orleans Cedex 2

Francja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .