Iniston Tos y Congestion sciroppo

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

InistonTos e Congestione sciroppo

Triprolidina/Pseudoefedrina/Dextrometorfano

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consulti il suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare il suo medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è InistonTos e Congestione e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere InistonTos e Congestione
3. Come prendere InistonTos e Congestione
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di InistonTos e Congestione
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Iniston Tosse e Congestione e a cosa serve

Iniston Tosse e Congestione è un associazione di pseudoefedrina, destrometorfano e triprolidina.

La pseudoefedrina agisce come decongestionante nasale, il destrometorfano è un antitussivo per il sollievo della tosse non produttiva (tosse irritativa, tosse nervosa) e la triprolidina allevia la secrezione nasale.

È indicato per il trattamento sintomatico della tosse non produttiva (tosse irritativa, tosse nervosa) accompagnata da congestione e secrezione nasale associate a raffreddore comune e influenza negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni.

Deve consultare il medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Iniston Tosse e Congestione

Non prenda Iniston Tosse e Congestione

• Se è allergico ai principi attivi, ad altri simpaticomimetici come i farmaci antistaminici o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
• Se ha tosse asmatica.
• Se ha tosse accompagnata da abbondanti secrezioni.
• Se ha una malattia grave dei polmoni.
• Se soffre di ipertensione grave (pressione arteriosa elevata) o di grave malattia delle arterie coronariche.
• Se ha la pressione arteriosa molto alta (ipertensione grave) o ipertensione non controllata con la terapia in atto.
• Se ha una grave malattia renale, acuta (improvvisa) o cronica (di lunga durata), o insufficienza renale.
• Se si trova nel primo trimestre di gravidanza.
• Se sta o è stato in trattamento negli ultimi 14 giorni con altri farmaci tipo inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) (utilizzati per il trattamento della depressione o della malattia di Parkinson o altre patologie) (vedere paragrafo "Assunzione di Iniston Tosse e Congestione con altri medicinali"), poiché potrebbe verificarsi un aumento della pressione arteriosa e/o crisi ipertensiva.
• Se soffre di malattia infiammatoria intestinale che si manifesta con diarrea frequente (colite ulcerosa).
• Se ha glaucoma (aumento della pressione oculare).
• Se soffre di ipertiroidismo.
• Nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Avvertenze e precauzioni

• Se dopo 5 giorni di trattamento non migliora o se ha tosse accompagnata da febbre, eruzione cutanea o cefalea persistente, interrompa il trattamento e consulti il medico.
• Se deve essere sottoposto a intervento chirurgico, deve sospendere il trattamento almeno 24 ore prima.
• Sono stati segnalati casi di sindrome di encefalopatia posteriore reversibile (SEPR) e di sindrome di vasocostrizione cerebrale reversibile (SVCR) dopo l'uso di farmaci contenenti pseudoefedrina. SEPR e SVCR sono malattie rare che possono comportare una riduzione dell'afflusso di sangue al cervello. Interrompa immediatamente l'uso di Iniston Tosse e Congestione e cerchi immediatamente assistenza medica se compaiono sintomi che potrebbero essere segni di SEPR o SVCR (per conoscere i sintomi, vedere il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Iniston Tosse e Congestione:

• Se compaiono piccole pustole, principalmente non follicolari, che possono essere associate o meno a febbre e a un eritema edematoso diffuso, localizzato soprattutto nelle pieghe cutanee, tronco e arti superiori, specialmente nei primi 2 giorni di trattamento. Potrebbe trattarsi di pustulosi esantematica acuta generalizzata, che richiede un monitoraggio medico.

• Se compare improvvisamente dolore addominale, sanguinamento rettale o altri sintomi di sviluppo di colite ischemica. Il trattamento deve essere sospeso e si deve consultare un medico.

• Se le è stato diagnosticato un metabolismo lento del CYP2D6 o se sta assumendo altri farmaci.

• Se soffre di:

  • dermatite atopica (malattia infiammatoria della pelle)
  • diabete
  • malattia cardiovascolare, in particolare con cardiopatia coronarica o ipertensione lieve o moderata
  • predisposizione al glaucoma (pressione oculare elevata)
  • ingrandimento della prostata nell'uomo e/o difficoltà a urinare
  • malattia o disturbo renale moderato o grave con ridotta funzionalità
  • malattia o disturbo epatico con ridotta funzionalità
  • ulcera peptica stenosante (ulcera digestiva) o ulcera piloroduodenale (tra stomaco e intestino)
  • pazienti sedati, debilitati o costretti a letto

Se ha tosse cronica o persistente, come quella causata dal fumo o dall'asma, poiché potrebbe compromettere l'espettorazione e aumentare così la resistenza delle vie respiratorie, o quando la tosse è accompagnata da abbondante secrezione di catarro.

I pazienti con affezione respiratoria persistente come enfisema, bronchite cronica, asma bronchiale o in cui la tosse è accompagnata da eccessive secrezioni devono consultare un medico prima di usare questo prodotto.

Sono stati riportati casi di abuso di destrometorfano; pertanto, questa possibilità deve essere considerata e il farmaco deve essere somministrato sotto stretto controllo medico e per brevi periodi di tempo nei soggetti con tendenza all'abuso o alla dipendenza, specialmente negli adolescenti, poiché possono verificarsi gravi effetti indesiderati (vedere paragrafo "Se assume una dose eccessiva di Iniston Tosse e Congestione").

Questo medicinale può provocare dipendenza. Pertanto, il trattamento deve essere di breve durata.

Si raccomanda di non assumere contemporaneamente altri farmaci per la tosse o la congestione nasale. Consultare il paragrafo "Assunzione di Iniston Tosse e Congestione con altri medicinali".

Può verificarsi dolore addominale improvviso o sanguinamento rettale con l'assunzione di Iniston Tosse e Congestione, dovuto a un'infiammazione del colon (colite ischemica). Se compaiono questi sintomi gastrointestinali, interrompa l'assunzione di Iniston Tosse e Congestione e contatti immediatamente il medico o cerchi assistenza medica. Vedere paragrafo 4.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale è controindicato nei minori di 6 anni.

Persone di età superiore a 60 anni

Le persone di età superiore a 60 anni possono essere particolarmente sensibili agli effetti indesiderati di questo medicinale poiché contiene pseudoefedrina; un sovradosaggio di pseudoefedrina può causare allucinazioni, depressione del SNC, convulsioni e morte.

Interferenze con le analisi di laboratorio:

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, test cutanei con allergeni, ecc.), informi il medico che sta assumendo/usando questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

Assunzione di Iniston Tosse e Congestione con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, se sta utilizzando alcuni dei seguenti farmaci, potrebbe essere necessario modificare la dose di alcuni di essi o interrompere il trattamento:

• Amiodarone o chinidina (per il trattamento delle aritmie cardiache)
• Antiinfiammatori (celecoxib, parecoxib o valdecoxib)
• Bupropione (farmaco utilizzato per smettere di fumare)
• Espectoranti o mucolitici (farmaci utilizzati per ridurre la densità o facilitare l'eliminazione del muco)
• Aloperidolo (farmaco utilizzato per il trattamento di disturbi psicotici)
• Inibitori della ricaptazione della serotonina (farmaci per il trattamento della depressione come paroxetina, fluoxetina)
• Alcalinizzanti urinari (bicarbonato di sodio, citrati) poiché possono rallentare l'eliminazione della pseudoefedrina, aumentandone l'effetto e la tossicità.
• Anestetici inalatori poiché possono aumentare il rischio di problemi cardiaci.
• Alcuni farmaci per abbassare la pressione arteriosa o per favorire l'eliminazione dell'urina (come beta-bloccanti, inibitori dell'ACE, alcaloidi della rauwolfia come la reserpina, metildopa, guanetidina) poiché possono ridurre l'efficacia di questi farmaci.
• Farmaci inibitori della monoaminoossidasi (IMAO), tra cui antidepressivi come tranilcipromina, moclobemide, farmaci per la malattia di Parkinson come selegilina, farmaci antitumorali come la procarbazina o antibiotici come la linezolid: poiché possono aumentare gli effetti della pseudoefedrina, causando un grave aumento della pressione arteriosa, febbre molto alta e cefalea. Si deve evitare la somministrazione concomitante di questi farmaci e anche nei 15 giorni successivi alla sospensione del trattamento con IMAO.
• Stimolanti del sistema nervoso centrale (anfetamine, xantine) poiché possono causare nervosismo, irritabilità, insonnia o possibilmente convulsioni o alterazioni del ritmo cardiaco (aritmie).
• Glicosidi digitalici (utilizzati per il cuore) poiché possono causare alterazioni del ritmo cardiaco.
• Ormoni tiroidei (utilizzati per le malattie della tiroide) poiché gli effetti sia degli ormoni che della pseudoefedrina possono essere potenziati.
• Levodopa (utilizzata per il trattamento del Parkinson) poiché può aumentare il ritmo cardiaco (aritmie).
• Nitrati (utilizzati per il trattamento dell'angina pectoris) poiché gli effetti dei nitrati possono essere ridotti.
• Cocaina, che oltre a stimolare il sistema nervoso centrale, se assunta insieme alla pseudoefedrina può aumentare gli effetti indesiderati sul cuore.
• Altri farmaci appartenenti al gruppo della pseudoefedrina (simpaticomimetici), poiché possono potenziare gli effetti di quest'ultima.
• Alcol o farmaci che causano depressione del sistema nervoso centrale (es. antidepressivi triciclici, barbiturici, anestetici, procarbazina, ecc.): gli effetti depressivi di questi farmaci o degli antistaminici, come la triprolidina, possono essere potenziati, causando sintomi da sovradosaggio.
• Antidepressivi triciclici o maprotilina (antidepressivo tetraciclico) o altri farmaci con azione anticolinergica (come la Belladonna o gli alcaloidi della Belladonna): gli effetti anticolinergici di questi farmaci o degli antistaminici come la triprolidina possono essere potenziati. Se compaiono disturbi gastrointestinali, si deve avvertire il paziente di informare immediatamente il medico, poiché potrebbe verificarsi un ileo paralitico.
• Fenitoina e fosfenitoina: aumento del rischio di tossicità da fenitoina (atassia, iperreflessia, nistagmo, tremore).
• Farmaci ototossici: i sintomi di ototossicità come acufene, vertigini e capogiri possono essere mascherati.
• Farmaci fotosensibilizzanti: gli effetti fotosensibilizzanti possono essere potenziati.
• Metoprololo utilizzato per il trattamento di malattie del sistema cardiovascolare.
• Isavuconazolo impiegato per il trattamento dell'aspergillosi invasiva e della mucormicosi invasiva.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Iniston Tosse e Congestione.

Se sta assumendo altri farmaci come antidepressivi o antipsicotici, Iniston Tosse e Congestione può interagire con questi farmaci e potrebbe manifestare alterazioni dello stato mentale (es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti come temperatura corporea superiore a 38 °C, aumento della frequenza cardiaca, ipertensione arteriosa e iperreflessia, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (es. nausea, vomito e diarrea).

Assunzione di Iniston Tosse e Congestione con cibi e bevande

Non assumere con succo di pompelmo poiché può provocare crisi ipertensiva.

Durante il trattamento con questo medicinale non devono essere consumate bevande alcoliche poiché potrebbero causare sonnolenza e aumentare gli effetti indesiderati.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale. L'assunzione di farmaci durante la gravidanza può essere pericolosa per l'embrione o il feto e deve essere monitorata dal medico.

Questo medicinale è controindicato nel primo trimestre di gravidanza.

Questo medicinale viene escreto nel latte materno, pertanto non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Faccia attenzione se guida un veicolo o utilizza macchinari.

Iniston Tosse e Congestione contiene saccarosio

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti con lui prima di assumere questo medicinale.

I pazienti con diabete mellito devono considerare che questo medicinale contiene 5,7 g di saccarosio per ogni dose da 10 ml. Può causare carie.

Iniston Tosse e Congestione contiene etanolo

Questo medicinale contiene circa 0,431 g di alcol (etanolo) per 10 ml, pari a 43,1 mg/ml. La quantità di alcol contenuta in ogni dose (10 ml) di questo medicinale equivale a 11 ml di birra o 4 ml di vino. La quantità di alcol presente in questo medicinale non provocherà alcun effetto negli adulti e negli adolescenti, e i suoi effetti nei bambini non saranno significativi. Questo medicinale può avere alcuni effetti nei bambini più piccoli, ad esempio sensazione di sonnolenza. L'alcol contenuto in questo medicinale può alterare l'effetto di altri farmaci assunti contemporaneamente. Se sta assumendo altri farmaci, consulti il medico o il farmacista. Se è in stato di gravidanza o in allattamento, parli con il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. Se è alcolista, parli con il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Iniston Tosse e Congestione contiene rosso cochiniglia A (E-124)

Questo medicinale può causare reazioni allergiche poiché contiene rosso cochiniglia A (E-124). Può provocare asma, specialmente nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico.

Iniston Tosse e Congestione contiene metil paraidrossibenzoato (E-218)

Questo medicinale può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene metil paraidrossibenzoato.

Iniston Tosse e Congestione contiene sorbitolo (E-420)

Questo medicinale contiene 2 g di sorbitolo per ogni dose da 10 ml. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti con lui prima di assumere/usare questo medicinale.

Iniston Tosse e Congestione contiene benzoato di sodio (E-211)

Questo medicinale contiene 10 mg di benzoato di sodio per ogni dose da 10 ml. Questo medicinale può aumentare il rischio di itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).

Iniston Tosse e Congestione contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per nebulizzazione, cioè è praticamente privo di sodio.

Avvertenza per gli atleti: Si informano gli atleti che questo medicinale contiene pseudoefedrina, che può determinare un risultato positivo nei test antidoping.

3. Come prendere Iniston Tosse e Congestione

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e bambini oltre i 12 anni: assumere 10 ml ogni 6-8 ore. Non assumere più di 4 volte al giorno. La dose massima giornaliera è di 40 ml.

Bambini tra i 6 e i 12 anni: assumere 5 ml ogni 8 ore. Non assumere più di 3 volte al giorno.

Bambini sotto i 6 anni: l’uso è controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni.

Persone oltre i 60 anni: non assumere senza consultare il medico.

Modalità di assunzione:

Questo medicamento si assume per via orale.

Utilizzi il bicchierino dosatore o il cucchiaino fornito nella confezione per misurare la dose esatta. Lavare il bicchierino o il cucchiaino dopo ogni assunzione.

Si raccomanda di bere un bicchiere d’acqua dopo ogni dose, assumere il medicamento durante i pasti e bere abbondantemente durante il trattamento.

Non assumere con bevande alcoliche poiché potrebbe provocare effetti avversi.

Non assumere con succo di pompelmo perché potrebbe causare una crisi ipertensiva.

L’assunzione di questo medicamento con altri alimenti o bevande non influenza la sua efficacia.

Se il medicamento viene assunto di sera, si consiglia di prenderlo alcune ore prima di andare a dormire per ridurre la possibilità di insonnia nei pazienti con difficoltà a dormire.

Consulti il medico se le condizioni peggiorano, se i sintomi persistono per più di 5 giorni di trattamento o se sono accompagnati da febbre alta.

Se assume più Iniston Tosse e Congestione di quanto deve

Se assume una quantità superiore a quella indicata di Iniston Tosse e Congestione, potrebbero manifestarsi i seguenti sintomi: nausea e vomito, contrazioni muscolari involontarie, agitazione, confusione, sonnolenza, disturbi della coscienza, movimenti oculari rapidi e involontari, disturbi cardiaci (accelerazione del ritmo cardiaco), disturbi della coordinazione, psicosi con allucinazioni visive, ipereccitabilità, ipertensione e colite ischemica.

Altri sintomi in caso di sovradosaggio massiccio possono essere: coma, gravi problemi respiratori e convulsioni.

Contatti immediatamente il medico o si rechi in ospedale se manifesta uno qualsiasi dei sintomi sopra descritti.

Nei bambini, dosi molto elevate possono causare uno stato di torpore o letargia, allucinazioni, isteria, edema facciale, eccitabilità, nausea, vomito e alterazioni della deambulazione. Nei bambini e nei pazienti anziani possono inoltre verificarsi movimenti incontrollati, eccitazione, tremori, disturbi mentali con alterazione della percezione della realtà (psicosi), allucinazioni, convulsioni, difficoltà a dormire e febbre.

Eccezionalmente sono stati segnalati casi di abuso di medicinali contenenti destrometorfano, in particolare tra gli adolescenti, con gravi effetti avversi come battito cardiaco accelerato, letargia, aumento o diminuzione della pressione arteriosa, dilatazione della pupilla, agitazione, vertigini, disturbi gastrointestinali, allucinazioni, balbuzie, movimenti oculari involontari, febbre, respirazione rapida, danni cerebrali, movimenti incontrollati, convulsioni, depressione respiratoria, perdita di coscienza, aritmie e morte.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi presso un centro medico, contatti il medico o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche (numero telefonico 91.562.04.20), indicando il medicamento e la quantità assunta.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo di questo medicamento, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:

• Malattie gravi che interessano i vasi sanguigni del cervello note come sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (SEPR) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (SVCR).

• Interrompa immediatamente l’uso di Iniston Tos e Congestione e cerchi assistenza medica urgente se dovesse manifestare sintomi che potrebbero essere segni di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (SEPR) e di sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (SVCR). Tali sintomi comprendono:

• forte mal di testa con insorgenza improvvisa

• malessere

• vomito

• confusione

• convulsioni

• alterazioni della vista

  • In base ai dati sulla frequenza delle reazioni avverse raccolti da segnalazioni spontanee, i seguenti effetti indesiderati si sono verificati molto raramente (<1/10.000 pazienti):
  • Ansia, stato d'animo euforico, allucinazioni, allucinazioni visive, irritabilità e agitazione, ictus, cefalea, parestesia, iperattività psicomotoria, tremore e sonnolenza

Con la stessa frequenza sono stati osservati disturbi cardiaci come aritmia, infarto miocardico, palpitazioni e tachicardia. Tra i disturbi respiratori è stata segnalata molto raramente epistassi. Per quanto riguarda i disturbi gastrointestinali sono stati riportati dolore e malessere addominale, colite ischemica, diarrea e vomito. Per quanto riguarda i disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo si sono verificati pustolosi eritematosa acuta generalizzata, angioedema, prurito, orticaria, eruzione cutanea ed eruzione eritematosa. Altri: disuria e ritenzione urinaria, ipersensibilità, affaticamento, aumento della pressione sanguigna e riduzione dell'appetito.

In caso di comparsa di convulsioni o allucinazioni, interrompa immediatamente l'assunzione di questo medicamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano. Sito web: www.notificaRAM.es

5. Conservazione di Iniston Tosse e Congestione

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non usi questo medicinale se al momento dell’acquisto nota che l’imballaggio è rotto o danneggiato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari nel Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più utilizzati. In questo modo contribuirà alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di InistonTos e Congestione

I principi attivi sono triprolidina, pseudoefedrina cloridrato e destrometorfano. Ogni ml di sciroppo contiene 0,25 mg di triprolidina cloridrato, 6 mg di pseudoefedrina cloridrato e 2 mg di destrometorfano bromidrato.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarosio, etanolo, sorbitolo (E-420), benzoato di sodio, paraidrossibenzoato di metile (E-218), aroma di lampone, rosso lacca A (E-124), mentolo, vanillina e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Iniston Tos e Congestión è un liquido limpido di colore rosso e con odore caratteristico.

È disponibile in flacone di vetro ambrato da 120 ml o da 200 ml, chiuso con capsula d’alluminio con vernice interna argentata. Include cucchiaio o bicchierino dosatore graduato.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Madrid

Spagna

Responsabile della produzione:

DELPHARM ORLEANS

5 Avenue de Concyr

45071 Orleans Cedex 2

Francia

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: maggio 2024

L’informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .