Нікотинелл Кул Мінт 4 мг жувальна гумка лікарська

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Нікотинелл Кул Мінт 4 мг жувальна гумка лікарська

Нікотин

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту необхідно правильно застосовувати Нікотинелл Кул Мінт 4 мг жувальну гумку лікарську.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи провізора.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого провізора.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо після 6 місяців ви все ще потребуєте застосовувати Нікотинелл.

Зміст анотації:

1. Що таке Нікотинелл Кул Мінт і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Нікотинелл Кул Мінт
3. Як застосовувати Нікотинелл Кул Мінт
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нікотинелл Кул Мінт
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нікотинелл Кул Мінт і для чого його застосовують

Нікотинелл належить до групи лікарських засобів, які використовуються для допомоги у відмові від куріння.

Нікотинелл містить активну речовину — нікотин.

Під час жування пластинок нікотин повільно виділяється та всмоктується через слизову оболонку рота.

Засіб призначений для полегшення симптомів абстинентного синдрому, пов’язаних із залежністю від нікотину, як допомога у відмові від куріння.

Консультації та підтримка пацієнта, як правило, підвищують шанси на успіх.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Нікотинелл Кул Мінт

Не приймайте Нікотинелл Кул Мінт

• Якщо ви алергіки (гіперчутливі) до нікотину або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо ви не є курцем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Нікотинелл Кул Мінт, якщо у вас:

• будь-які проблеми з серцем — слід проконсультуватися з медичним працівником перед застосуванням будь-якого препарату замісної терапії нікотином. Якщо під час застосування препарату замісної терапії нікотином у вас погіршуються симптоми серцевих захворювань, слід зменшити дозу або припинити застосування препарату;
• нещодавно був інфаркт або інсульт, або у вас серйозні порушення серцевого ритму або біль у грудях — слід намагатися кинути палити без застосування будь-яких препаратів замісної терапії нікотином, якщо тільки лікар не порадив вам їх використовувати;
• серцева недостатність, стенокардія, стенокардія Принцметала або підвищений артеріальний тиск (неконтрольована гіпертензія);
• проблеми з кровообігом;
• цукровий діабет — слід частіше контролювати рівень цукру в крові після початку застосування жувальних гумок із нікотином. Може змінитися потреба в інсуліні або інших лікарських засобах;
• підвищена активність щитоподібної залози (гіпертиреоз);
• підвищена активність надниркових залоз (феохромоцитома);
• у вас ниркова або печінкова недостатність;
• ви маєте виразку шлунка або дванадцятипалої кишки або запалення стравоходу чи горла (трубки між ротом і шлунком), оскільки замісна терапія нікотином може погіршити ваші симптоми;
• непереносимість фруктози;
• якщо у вас коли-небудь були судоми.

Зберігайте всі лікарські засоби в недоступному для дітей місці.

Особи з проблемами в суглобі нижньої щелепи та деякі люди зі штучними зубами можуть мати труднощі з жуванням гумки. Якщо це стосується вас, рекомендується використовувати іншу лікарську форму замісної терапії нікотином. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Навіть невеликі кількості нікотину можуть бути небезпечними для дітей і спричинити тяжкі симптоми або смерть. Якщо підозрюється отруєння у дитини, негайно зверніться до медичного працівника. Через це дуже важливо завжди зберігати Нікотинелл Кул Мінт у недоступному для дітей місці.

Застосування Нікотинелл Кул Мінт разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки. Кинення палити може вплинути на дію інших ліків, які ви приймаєте. Якщо у вас є запитання або побоювання щодо цього, проконсультуйтеся з медичним працівником.

Інформація про взаємодію між Нікотинелл та іншими ліками відсутня. Однак, окрім нікотину, інші речовини з цигарок можуть впливати на деякі лікування.

Кинення палити може змінити дію таких ліків, як:

• Теофілін (використовується при лікуванні бронхіальної астми).
• Такрін (використовується при лікуванні хвороби Альцгеймера).
• Оланзапін та Клозапін (для лікування шизофренії).
• Інсулін (використовується при лікуванні цукрового діабету), дозу якого може знадобитися змінити.

Застосування Нікотинелл Кул Мінт разом з їжею та напоями

Споживання кави, кислих напоїв (наприклад, соків) або газованих напоїв може зменшити абсорбцію нікотину, тому їх слід уникати за 15 хвилин до жування Нікотинелл, оскільки вони можуть вплинути на абсорбцію нікотину.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Якщо ви вагітні, вам слід кинути палити без застосування замісної терапії нікотином. Однак, якщо ви намагалися це зробити, але не змогли, замісну терапію нікотином слід застосовувати лише за рекомендацією медичного працівника, щоб допомогти вам кинути палити.

Годування груддю

Якщо ви годуєте груддю, замісну терапію нікотином слід застосовувати лише після консультації з медичним працівником, оскільки нікотин може потрапляти до грудного молока.

Фертильність

Паління збільшує ризик безпліддя у жінок та чоловіків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Хоча при рекомендованих дозах відомі ефекти на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутні, слід мати на увазі, що кинення палити може спричиняти зміни в поведінці.

Нікотинелл Кул Мінт містить сорбіт, бутилгідрокситолуен та натрій

Цей лікарський засіб містить сорбіт, який є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів або якщо вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідке генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату. Якщо ви не переносите сорбіт, не використовуйте цей продукт.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутилгідрокситолуен.

Кожна жувальна гумка Нікотинелл Кул Мінт 4 мг містить 0,1 г сорбіту як смако-ароматичну добавку, що є джерелом 0,02 г фруктози. Калорійність становить 1,2 ккал/гумка.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на жувальну гумку лікарську, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Нікотинелл Кул Мінт

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Нікотинелл, наведених у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.

Щоб збільшити ймовірність успішного відмовлення від тютюну, не слід курити жодної сигарети з моменту початку застосування Нікотинелл і протягом усього курсу лікування.

Нікотинелл доступний у двох дозуваннях: 2 і 4 мг. Правильна доза залежить від ваших звичок курця. Вам слід застосовувати Нікотинелл 4 мг, якщо:

• Ви курите багато і маєте високу або дуже високу залежність від нікотину
• Раніше вам не вдавалося кинути курити за допомогою Нікотинелл 2 мг
• Симптоми, пов’язані з відмовою від куріння, настільки сильні, що призводять до рецидиву і повернення до куріння

У будь-якому іншому випадку слід застосовувати Нікотинелл 2 мг.

Оберіть відповідну дозу за наступною таблицею:

Якщо під час початку лікування у вас виникнуть небажані явища при застосуванні вищої дози (Нікотинелл 4 мг), її слід замінити на нижчу дозу (Нікотинелл 2 мг).

Спосіб застосування:

Почніть застосовувати цей препарат у день, коли ви кидаєте курити. Щоб успішно кинути курити за допомогою цього лікування, ви повинні повністю припинити курити.

Жуйте одну жувальну гумку, коли відчуваєте бажання закурити. Не використовуйте більше однієї жувальної гумки одночасно. Не використовуйте більше однієї жувальної гумки на годину.

1. Повільно жуйте жувальну гумку, доки її смак не стане інтенсивним. Не їжте і не пийте, поки жувальна гумка знаходиться у роті.
2. Помістіть жувальну гумку між щокою і ясенем.
3. Коли смак ослабне, знову почніть жувати.
4. Повторюйте цю процедуру протягом 30 хвилин, щоб нікотин вивільнявся поступово.

Жувальні гумки лікарські не слід ковтати.

Дорослі старші 18 років:

Жуйте жувальну гумку, коли відчуваєте потребу закурити. Зазвичай слід жувати жувальну гумку кожні 1–2 години. У більшості випадків достатньо 8–12 жувальних гумок на добу. Якщо ви все ще відчуваєте бажання закурити, можна жувати додаткову жувальну гумку. Не слід застосовувати більше ніж 15 жувальних гумок Нікотинелл 4 мг на добу.

Тривалість лікування індивідуальна. Зазвичай лікування слід продовжувати протягом 3 місяців. Після 3 місяців кількість жувальних гумок на добу поступово зменшують. Лікування слід завершити, коли споживання жувальних гумок зменшиться до 1–2 на добу.

Не рекомендується застосовувати Нікотинелл більше ніж протягом 6 місяців. Однак деяким колишнім курцям може знадобитися довший курс лікування жувальними гумками, щоб уникнути повернення до куріння.

Якщо ви все ще застосовуєте Нікотинелл після 6 місяців, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Консультація та підтримка пацієнта зазвичай підвищують ймовірність успіху.

Застосування у дітей та підлітків

Нікотинелл не слід застосовувати дітям і підліткам молодше 18 років без рекомендації лікаря.

Якщо ви застосували більше Нікотинелл Кул Мінт, ніж слід

Жування надто великої кількості жувальних гумок Нікотинелл може призвести до симптомів, схожих на ті, що виникають при курінні великої кількості тютюну. Якщо ви застосовуєте забагато жувальних гумок із нікотином, ви можете відчути нездужання, запаморочення та погане самопочуття. Припиніть застосовувати жувальні гумки та негайно зверніться до медичного працівника. Загальні симптоми передозування нікотином включають: слабкість, блідість шкіри, підвищене потовиділення, непроизвольні скорочення м’язів, підвищене слиновиділення, запаморочення, печіння в горлі, нудоту, блювоту, діарею, біль у животі, порушення зору та слуху, головний біль, порушення серцевого ритму (тахікардія), задиху, сплутаність свідомості, слабкість, проблеми з кровообігом, кому та напади судом.

При дуже високому передозуванні може виникнути виснаження, судоми, зниження артеріального тиску, що призводить до циркуляторного колапсу або дихальної недостатності.

Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть будь-які проблеми.

Якщо підозрюється отруєння у дитини, негайно зверніться до лікаря. Навіть невеликі кількості нікотину є небезпечними і можуть бути смертельними для дітей, що може призвести до тяжких симптомів або смерті.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули застосувати Нікотинелл

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили застосовувати Нікотинелл

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Деякі ефекти, які можуть виникнути в перші дні, — це запаморочення, головний біль і порушення сну, що можуть бути пов’язані з симптомами, властивими відмові від куріння, а іноді — з недостатнім надходженням нікотину.

Їх класифікують залежно від імовірності виникнення:

Дуже часто (можуть впливати на 1 із кожних 10 пацієнтів)

• погане самопочуття (нудота).

Часто (можуть впливати на 1–10 із кожних 100 пацієнтів):

• жувальні гумки можуть спричиняти біль або незначне подразнення в роті або на мові

• біль у горлі або запалення

• погане самопочуття

• дискомфорт у шлунку

• діарея

• нерозароблення / кислотне підшлункове рефлюксне відчуття

• метеоризм

• ікота

• надмірне виділення слини

• запор

• утруднене ковтання

• запаморочення та головний біль

• блювота

• безсоння

• кашель

• сухість у роті

• біль у м’язах щелепи, особливо внаслідок інтенсивного жування гумки. Ці проблеми можна усунути, жуючи гумку повільніше.

Нечасто (можуть впливати на 1–10 із кожних 1 000 пацієнтів):

• відчуття серцебиття (серцебиття)
• свербіж, висип на шкірі (круріння).

Рідко (можуть впливати на 1–10 із кожних 10 000 пацієнтів):

• прискорене та нерегулярне серцебиття (передсердна фібриляція)

• утруднене дихання

• симптоми серйозної алергічної реакції, що включають раптову задиху або відчуття тиску в грудях, висип на шкірі та відчуття непритомності

• порушення серцевого ритму (прискорене серцебиття) та алергічні реакції. Алергічні реакції можуть дуже рідко бути серйозними і мати такі симптоми:

• набряк шкіри;

• набряк обличчя та рота;

• оглушення, запаморочення та непритомність (симптоми низького тиску);

• утруднене дихання.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, НЕМЕДЛЯ НЕМОВЛЯТИ прийом жувальної гумки Нікотинелл Кул Мінт 4 мг жувальна гумка лікарська і негайно зверніться по медичну допомогу.

Можуть виникати виразки в роті, які можуть бути пов’язані з відмовою від куріння, а не з лікуванням.

У рідкісних випадках Нікотинелл Кул Мінт 4 мг жувальна гумка лікарська може прилипати та пошкоджувати зубні протези чи інші зубні імплантати.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним або помітили інші побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії. Вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нікотинелл Кул Мінт

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте Нікотинелл після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін закінчення придатності — це останній день зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передавайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт SIGRE упаковок у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нікотинелл Кул Мінт

• Діючою речовиною є нікотин. Кожна жувальна гумка лікарська містить 4 мг (що відповідає 20 мг нікотин-полакриліну).
• Інші компоненти: сорбітол (Е420), основа гуми (містить бутилгідрокситолуен (Е321)), карбонат кальцію, натрію карбонат безводний, натрію гідрогенкарбонат, полакрилін, гліцерол (Е422), вода очищена, левоментол, ароматизатор натуральний м’ята, мілікапси м’яти, сахарін, ацесульфам калію, ксилітол (Е967), манітол (Е421), желатин, діоксид титану (Е171), кандільський віск та тальк. Див. розділ 2 «Нікотинелл Кул Мінт містить сорбітол, бутилгідрокситолуен та натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Жувальна гумка лікарська Нікотинелл випускається у двох дозах (2 мг та 4 мг) та трьох смаках (Nicotina, Fruit, Cool Mint). Ця інструкція стосується жувальної гумки лікарської Нікотинелл Кул Мінт 4 мг.

Нікотинелл 4 мг має вигляд жувальної гумки лікарської білого матового кольору прямокутної форми.

Нікотинелл 4 мг випускається у вигляді упаковок по 2, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120 або 204 жувальні гумки лікарські у блистері. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію

Dr. Reddy’s Netherlands B.V.

Claude Debussylaan 10

1082 MD Амстердам

Нідерланди

Виробник

FAMAR S.A.

48-й км національного шосе Афіни–Ламія,

19011, Авлона, Аттика – Греція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

вул. Арагон, 182, 5-й поверх

08011 – Барселона (Іспанія)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина Nicotinell Kaugummi 4 mg Cool Mint

Австрія Nicotinell MintFrisch 4 mg - Kaugummi

Бельгія Nicotinell Cool Mint, 4 mg, kauwgom

Данія Nicotinell Mint

Іспанія Nicotinell Cool Mint 4 mg chicle medicamentoso

Естонія Nicotinell Cool Mint

Греція Nicotinell Cool Mint 4 mg medicated chewing-gum

Фінляндія Nicotinell Mint 4 mg lääkepurukumi

Франція NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse

Ірландія Nicotinell Cool Mint 4mg Medicated Chewing Gum

Ісландія Nicotinell Mint 4 mg lyfjatyggigúmmí

Литва Nicotinell Mint 4 mg medicated chewing-gum

Люксембург Nicotinell Cool Mint, 4 mg, gomme à mâcher médicamenteuse

Латвія Nicotinell Cool Mint 4 mg medicated chewing gum

Норвегія Nicotinell medisinsk tyggegummi med peppermyntesmak

Нідерланди Nicotinell Cool Mint, 4 mg, kauwgom

Португалія Nicotinell Freshmint 4 mg

Великобританія Nicotinell Ice Mint 4mg Medicated Chewing Gum

Швеція Nicotinell Mint 4 mg

Ця інструкція була переглянута у листопаді 2025 року

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/