Нікотінелл Кул Мінт 2 мг жувальна гумка лікарська

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Нікотінелл Кул Мінт 2 мг жувальна гумка лікарська

Нікотин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту його необхідно правильно застосовувати.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Якщо після 6 місяців ви все ще потребуєте застосовувати Нікотінелл, проконсультуйтеся з лікарем.

Зміст інструкції:

1. Що таке Нікотінелл Кул Мінт і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Нікотінелл Кул Мінт
3. Як застосовувати Нікотінелл Кул Мінт
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нікотінелл Кул Мінт
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нікотінелл Кул Мінт і для чого його застосовують

Нікотінелл належить до групи лікарських засобів, які використовуються для допомоги у припиненні куріння.

Нікотінелл містить діючу речовину — нікотин.

Під час жування жувальної гумки нікотин повільно виділяється і всмоктується через слизову оболонку рота.

Засіб призначений для полегшення симптомів абстинентного синдрому при залежності від нікотину як допоміжний засіб для припинення куріння.

Консультації та підтримка пацієнта, як правило, підвищують шанси на успіх.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Нікотінелл Кул Мінт

Не приймайте Нікотінелл Кул Мінт

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до нікотину або будь-якого з інших компонентів цього
  лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

• Якщо ви не палять.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Нікотінелл, якщо у вас:

• будь-які проблеми з серцем — вам слід проконсультуватися з медичним працівником перед використанням будь-яких засобів замісної терапії нікотином. Якщо під час застосування засобу замісної терапії нікотином у вас погіршаться симптоми захворювань серця, слід зменшити дозу або припинити застосування препарату,
• нещодавно був інфаркт або інсульт, або у вас серйозні порушення серцевого ритму чи біль у грудях — слід намагатися кинути палити без використання засобів замісної терапії нікотином, якщо тільки лікар не порадив вам їх використовувати,
• серцева недостатність, стенокардія, стенокардія Принцметала або високий тиск (неконтрольована гіпертензія),
• проблеми з кровообігом,
• цукровий діабет — слід частіше контролювати рівень цукру в крові після початку застосування жувальних гумок із нікотином. Може змінитися потреба в інсуліні або інших цукрознижувальних препаратах,
• надмірна активність щитоподібної залози (гіпертиреоз),
• надмірна активність надниркових залоз (феохромоцитома),
• порушення функції нирок або печінки,
• ви маєте виразки шлунка чи дванадцятипалої кишки або запалення стравоходу чи горла (каналу між ротом і шлунком), оскільки терапія заміщення нікотином може погіршити ваші симптоми, непереносимість фруктози,
• якщо у вас коли-небудь були напади епілепсії.

Зберігайте всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей.

Особи з проблемами у суглобі нижньої щелепи та деякі люди зі штучними зубами можуть мати труднощі з жуванням гумки. Якщо це стосується вас, рекомендується використовувати іншу лікарську форму замісної терапії нікотином. Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Навіть невеликі кількості нікотину можуть бути небезпечними для дітей і спричинити тяжкі симптоми або смерть. Якщо підозрюється отруєння у дитини, негайно зверніться до медичного працівника. З цієї причини Нікотінелл Кул Мінт слід завжди зберігати поза зоною зору та досяжності дітей.

Застосування Нікотінелл Кул Мінт з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Кинення палити може вплинути на дію інших ліків, які ви приймаєте. Якщо у вас є запитання або побоювання щодо цього, проконсультуйтесь із медичним працівником.

Інформація щодо взаємодії Нікотінелл з іншими ліками відсутня. Однак, окрім нікотину, інші речовини з цигарок можуть впливати на деякі лікування.

Кинення палити може змінити дію таких ліків, як:

• Теофілін (використовується при лікуванні бронхіальної астми)
• Такріна (використовується при лікуванні хвороби Альцгеймера)
• Оланзапін та Клозапін (для лікування шизофренії)
• Інсулін (використовується при лікуванні цукрового діабету), дозу якого може знадобитися переглянути

Застосування Нікотінелл Кул Мінт разом із їжею та напоями

Споживання кави, кислих напоїв (наприклад, соків) або газованих напоїв може зменшити
всмоктування нікотину, тому їх слід уникати протягом 15 хвилин до жування Нікотінелл, оскільки вони можуть вплинути на всмоктування нікотину.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Якщо ви вагітні, вам слід кинути палити без застосування замісної терапії нікотином. Однак, якщо ви намагалися, але не змогли кинути, замісну терапію нікотином слід застосовувати лише за рекомендацією медичного працівника, щоб допомогти вам кинути палити.

Годування груддю

Якщо ви годуєте груддю, замісну терапію нікотином слід застосовувати лише за порадою медичного працівника, оскільки нікотин може проникати в материнське молоко.

Фертильність

Паління збільшує ризик безпліддя у жінок та чоловіків.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

Хоча при рекомендованих дозах відомі впливи на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами відсутні, слід мати на увазі, що кинення палити може спричиняти зміни в поведінці.

Нікотінелл Кул Мінт містить сорбіт, бутилгідрокситолуен та натрій

Цей лікарський засіб містить сорбіт, який є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів або якщо вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідке генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього препарату. Якщо ви не переносите сорбіт, не застосовуйте цей продукт.

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або
подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутилгідрокситолуен.

Кожна жувальна гумка Нікотінелл Кул Мінт 2 мг містить 0,1 г сорбіту як подсолоджувач, що є джерелом 0,02 г фруктози. Калорійність становить 1,2 ккал/жувальна гумка.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на жувальну гумку лікарську, тобто фактично «не містить натрію».

3. Як застосовувати Нікотінелл Кул Мінт

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Нікотінелл, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.

Щоб збільшити шанси успішного відмовлення від тютюну, не слід курити жодної сигарети з моменту початку застосування Нікотінелл і протягом усього курсу лікування.

Нікотінелл доступний у двох дозуваннях: 2 мг та 4 мг. Відповідна доза залежить від ваших попередніх звичок куріння. Слід застосовувати Нікотінелл 4 мг, якщо:

• Ви курите багато і маєте високу або дуже високу залежність від нікотину
• Раніше вам не вдавалося кинути курити, використовуючи Нікотінелл 2 мг
• Симптоми, пов’язані з відмовою від куріння, настільки сильні, що призводять до рецидиву

У будь-якому іншому випадку слід використовувати Нікотінелл 2 мг.

Оберіть відповідну дозу, виходячи з наведеної нижче таблиці:

Якщо під час застосування вищої дози (Нікотінелл 4 мг) виникнуть небажані явища, її слід замінити на нижчу дозу (Нікотінелл 2 мг).

Спосіб застосування:

Почніть застосовувати цей препарат у день, коли ви припиняєте курити. Щоб успішно кинути курити за допомогою цього засобу, ви повинні повністю припинити курити.

Жуйте одну жувальну гумку, коли відчуваєте бажання закурити. Не використовуйте більше однієї жувальної гумки одночасно. Не застосовуйте більше однієї жувальної гумки на годину.

1. Повільно жуйте жувальну гумку, доки смак не стане інтенсивним. Не їжте і не пийте, коли у вас у роті жувальна гумка.
2. Помістіть жувальну гумку між щоку та ясно.
3. Коли смак ослабне, знову почніть жувати.
4. Повторюйте цей цикл протягом 30 хвилин, щоб нікотин вивільнявся поступово.

Жувальні гумки лікарські не слід ковтати.

Дорослі старші 18 років:

Жуйте жувальну гумку, коли відчуваєте бажання закурити. Зазвичай слід жувати жувальну гумку кожні 1–2 години. У більшості випадків достатньо 8–12 жувальних гумок на день. Якщо ви все ще відчуваєте бажання закурити, можна жувати додаткову жувальну гумку. Не слід застосовувати більше 24 жувальних гумок Нікотінелл 2 мг на добу.

Тривалість лікування індивідуальна. Зазвичай лікування слід продовжувати протягом 3 місяців. Після 3 місяців кількість жувальних гумок на добу поступово зменшують. Лікування слід завершити, коли споживання зменшиться до 1–2 жувальних гумок на день.

Застосовувати Нікотінелл більше 6 місяців не рекомендується. Однак деяким колишнім курцям може знадобитися довший курс лікування жувальними гумками, щоб уникнути повернення до куріння.

Якщо ви все ще застосовуєте Нікотінелл після 6 місяців, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Консультація та підтримка пацієнта зазвичай підвищують шанси на успіх.

Застосування у дітей та підлітків

Нікотінелл не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років без рекомендації лікаря.

Якщо ви застосували більше Нікотінелл Кул Мінт, ніж слід

Жування надто багатьох жувальних гумок Нікотінелл може призвести до симптомів, подібних до тих, що виникають при курінні великої кількості тютюну. Якщо ви застосовуєте надто багато жувальних гумок із нікотином, ви можете відчути нудоту, запаморочення та погане самопочуття. Припиніть застосовувати жувальні гумки та негайно зверніться до медичного працівника. Загальні симптоми передозування нікотином включають слабкість, блідість шкіри, підвищене потовиділення, непроизвольні скорочення м’язів, підвищене слиновиділення, запаморочення, печію в горлі, нудоту, блювоту, діарею, біль у животі, порушення зору та слуху, головний біль, порушення серцевого ритму (тахікардію), задишку, сплутаність свідомості, погане самопочуття, проблеми з кровообігом, кому та наприкінці — напади.

При дуже високому передозуванні може виникнути виснаження, напади, низький кров’яний тиск, що призводить до циркуляторного колапсу або дихальної недостатності.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо виникнуть будь-які проблеми.

Якщо підозрюється інтоксикація у дитини, слід негайно звернутися до лікаря. Навіть невеликі кількості нікотину є небезпечними і можуть бути смертельними для дітей, що може призвести до тяжких симптомів або смерті.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули застосувати Нікотінелл

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили застосовувати Нікотінелл

Якщо у вас є додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі ефекти, які можуть виникнути в перші дні, — це запаморочення, головний біль і порушення сну, що можуть бути пов’язані з симптомами, властивими відмові від куріння, а іноді — з недостатнім надходженням нікотину.

Їх класифікують залежно від імовірності виникнення:

Дуже часто (можуть впливати на 1 із кожних 10 пацієнтів):

• погане самопочуття (нудота).

Часто (можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 100 пацієнтів):

• жувальні гумки можуть спричиняти біль або незначне подразнення рота або язика
• біль у горлі або запалення
• погане самопочуття
• дискомфорт у шлунку
• діарея
• погане травлення/кислотне підтікання
• метеоризм
• ікота
• надмірне виділення слини
• запор
• труднощі з ковтанням
• запаморочення та головний біль
• блювота
• безсоння
• кашель
• сухість у роті
• і біль у м’язах щелепи, особливо через інтенсивне жування гумки. Ці проблеми можна усунути, жуючи гумку повільніше.

Не часто (можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 1 000 пацієнтів):

• відчуття серцебиття (серцебиття)
• свербіж, висипи на шкірі (крурі).

Рідко (можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 10 000 пацієнтів):

• прискорене та нерегулярне серцебиття (передсердна фібриляція)

• труднощі з диханням

• симптоми серйозної алергічної реакції, що включають раптове свистяче дихання або відчуття тиску в грудях, висип на шкірі та почуття непритомності

• порушення ритму серця (прискорене серцебиття) та алергічні реакції. Алергічні реакції можуть дуже рідко бути серйозними й супроводжуватися такими симптомами:

• набряк шкіри;

• набряк обличчя та рота;

• оглушення, запаморочення та непритомність (симптоми низького тиску);

• труднощі з диханням.

Якщо виникли будь-які з цих симптомів, НЕМЕДЛЯ НЕМОВЛЯНСЬКИ припиніть застосування жувальної гумки лікарської Нікотінелл Кул Мінт 2 мг жувальна гумка лікарська і зверніться за медичною допомогою.

Можуть виникати виразки рота, які можуть бути пов’язані з відмовою від куріння, а не з лікуванням.

У рідких випадках Нікотінелл може прилипати і пошкоджувати зубні протези або інші зубні імпланти.

Якщо ви вважаєте, що будь-який побічний ефект є серйозним або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування. Вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нікотінелл Кул Мінт

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза зоною їхнього бачення.

Не використовувати Нікотінелл після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не викидайте лікарські засоби у водостік або разом з побутовими відходами. Склянки та ліки, які вам більше не потрібні, здавайте у пункт SIGRE аптеки. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нікотінелл Кул Мінт

• Діючою речовиною є нікотин. Кожна жувальна гумка лікарська містить 2 мг (відповідає 10 мг нікотину-полакриліну).
• Інші компоненти: сорбітол (Е420), основа для жувальної гумки (містить бутилгідрокситолуен (Е321)), карбонат кальцію, безводний карбонат натрію, гідрогенкарбонат натрію, полакрилін, гліцерол (Е422), очищена вода, левоментол, натуральний ароматизатор м’яти, мінікапсули м’яти, сукралоза, ацесульфам калію, ксилітол (Е967), манітол (Е421), желатин, діоксид титану (Е171), вощина карнаубська та тальк. Див. розділ 2: «Нікотінелл Кул Мінт 2 мг жувальна гумка лікарська містить сорбітол, бутилгідрокситолуен та натрій».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Жувальна гумка лікарська Нікотінелл доступна у двох дозах (2 мг та 4 мг) та трьох смаках (Нікотин, Фруктовий, Кул Мінт). Ця інструкція стосується жувальної гумки лікарської Нікотінелл Кул Мінт 2 мг.

Нікотінелл 2 мг має вигляд білої матової прямокутної жувальної гумки лікарської.

Нікотінелл 2 мг постачається в упаковках по 2, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120 або 204 жувальні гумки лікарські у блистері. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Dr. Reddy’s Netherlands B.V.

Claude Debussylaan 10

1082 MD Амстердам

Нідерланди

Виробник

FAMAR S.A.

48-й км національного шосе Афіни–Ламія,

19011, Авлона, Аттіка – Греція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

вул. Арагон, 182, 5-й поверх

08011 – Барселона (Іспанія)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина    Nicotinell Kaugummi 2 mg Mint
Австрія      Nicotinell MintFrisch 2 mg - Kaugummi
Бельгія      Nicotinell Cool Mint, 2 mg, kauwgom
Данія       Nicotinell Mint
Іспанія      Нікотінелл Кул Мінт 2 мг жувальна гумка лікарська
Естонія      Nicotinell Cool Mint
Фінляндія     Nicotinell Mint 2 mg lääkepurukumi
Франція      NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
Греція       Nicotinell Cool Mint 2 mg medicated chewing-gum
Угорщина     Nicotinell Fresh Mint 2 mg gyógyszeres rágógumi
Ірландія      Nicotinell Cool Mint 2mg Medicated Chewing Gum
Ісландія      Nicotinell Mint 2 mg lyfjatyggigúmmí
Литва        Nicotinell Mint 2 mg medicated chewing-gum
Люксембург    Nicotinell Cool Mint 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse
Латвія        Nicotinell Cool Mint 2 mg medicated chewing gum
Нідерланди    Nicotinell Cool Mint 2 mg, kauwgom
Норвегія      Nicotinell medisinsk tyggegummi med peppermyntesmak
Португалія    Nicotinell Freshmint 2 mg
Великобританія Nicotinell Ice Mint 2mg Medicated Chewing Gum
Швеція       Nicotinell Mint 2 mg

Ця інструкція була переглянута у листопаді 2025 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/