Никотинелл Кул Минт 2 мг жевательная резинка лекарственная

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Никотинелл Кул Минт 2 мг жевательная резинка лекарственная

Никотин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Данное лекарственное средство можно приобрести без рецепта. Тем не менее, для достижения наилучшего результата необходимо правильно применять Никотинелл Кул Минт 2 мг жевательную резинку лекарственную.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Необходимо проконсультироваться с врачом, если вы продолжаете нуждаться в применении Никотинелл более 6 месяцев.

Содержание инструкции:

1. Что такое Никотинелл Кул Минт и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом применения Никотинелл Кул Минт
3. Как применять Никотинелл Кул Минт
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Никотинелл Кул Минт
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Никотинелл Кул Минт и для чего его применяют

Никотинелл относится к группе лекарственных средств, используемых для помощи в отказе от курения.

Никотинелл содержит активное вещество — никотин.

При жевании жевательной резинки никотин выделяется постепенно и всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Препарат показан для облегчения симптомов никотиновой абстиненции при зависимости от никотина, в качестве помощи при отказе от курения.

Консультирование и поддержка пациента, как правило, повышают вероятность успеха.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Никотинелл Кул Минт

Не принимайте Никотинелл Кул Минт

• если Вы аллергик (повышенная чувствительность) к никотину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если Вы не курите.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Никотинелл, если у Вас:

• любые заболевания сердца — необходимо проконсультироваться со специалистом здравоохранения перед использованием любого средства заместительной терапии никотином. Если у Вас учащаются проблемы с сердцем во время применения средства заместительной терапии никотином, следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата;
• недавно был инфаркт миокарда или инсульт, либо имеются тяжелые нарушения ритма сердца или боли в груди, — в таком случае следует попытаться бросить курить без применения средств никотинзаместительной терапии, если только врач не порекомендовал иное;
• сердечная недостаточность, стенокардия, ангинозный приступ Принцметала или повышенное артериальное давление (неконтролируемая гипертензия);
• нарушения кровообращения;
• сахарный диабет — необходимо чаще контролировать уровень сахара в крови при начале применения жевательных резинок с никотином. Может измениться потребность в инсулине или других сахароснижающих препаратах;
• повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз);
• повышенная активность надпочечников (феохромоцитома);
• нарушения функции почек или печени;
• язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, воспаление пищевода или горла (канал между ртом и желудком), поскольку никотинзаместительная терапия может усугубить симптомы;
• непереносимость фруктозы;
• если у Вас ранее были судороги.

Храните все лекарства в недоступном для детей месте и защищённом от их обзора.

Люди с нарушениями функции височно-нижнечелюстного сустава и некоторые лица с протезами зубов могут испытывать трудности при жевании резинок. В таком случае рекомендуется использовать другую лекарственную форму средства никотинзаместительной терапии. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Даже небольшие количества никотина могут быть опасны для детей и вызвать тяжёлые симптомы или смерть. При подозрении на отравление у ребёнка необходимо немедленно обратиться к медицинскому работнику. По этой причине крайне важно всегда хранить Никотинелл в недоступном для детей месте и защищённом от их обзора.

Применение Никотинелл Кул Минт вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Бросание курить может повлиять на действие других лекарств, которые Вы принимаете. При наличии вопросов или опасений по этому поводу проконсультируйтесь со специалистом здравоохранения.

Информация о взаимодействии между Никотинелл и другими лекарственными средствами отсутствует. Однако, помимо никотина, другие вещества, содержащиеся в сигаретах, могут оказывать влияние на некоторые виды терапии.

Бросание курить может изменить действие таких препаратов, как:

• Теофиллин (применяется при лечении бронхиальной астмы);
• Такрин (применяется при лечении болезни Альцгеймера);
• Оланзапин и Клозапин (применяются при лечении шизофрении);
• Инсулин (применяется при лечении диабета), доза которого может потребовать коррекции.

Применение Никотинелл Кул Минт с пищей и напитками

Употребление кофе, кислых напитков (например, фруктовых соков) или газированных напитков может снизить всасывание никотина, поэтому их следует избегать в течение 15 минут до и после жевания Никотинелл, поскольку они могут повлиять на всасывание никотина.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Если Вы беременны, Вам следует бросить курить без применения никотинзаместительной терапии. Однако, если Вы уже пробовали и не смогли бросить курить, никотинзаместительная терапия может применяться только по рекомендации специалиста здравоохранения, чтобы помочь Вам отказаться от курения.

Кормление грудью

Если Вы кормите грудью, никотинзаместительная терапия должна применяться только после консультации со специалистом здравоохранения, поскольку никотин может проникать в грудное молоко.

Фертильность

Курение повышает риск бесплодия у женщин и мужчин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Хотя при применении в рекомендованной дозе влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами неизвестно, следует учитывать, что отказ от курения может вызывать изменения в поведении.

Никотинелл Кул Минт содержит сорбит, бутилгидрокситолуол и натрий

Этот препарат содержит сорбит, являющийся источником фруктозы. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара или у Вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (НФФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Если Вы не переносите сорбит, не используйте данный продукт.

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол.

Каждая жевательная резинка Никотинелл Кул Минт 2 мг содержит 0,1 г сорбита в качестве подсластителя, что является источником 0,02 г фруктозы. Калорийность составляет 1,2 ккал на резинку.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну жевательную резинку, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Никотинелл Кул Минт

Следуйте точно инструкциям по применению Никотинелл, содержащимся в данной инструкции, или указаниям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Для повышения вероятности успеха при отказе от курения не следует курить вообще ни при начале применения Никотинелл, ни в течение всего периода лечения.

Никотинелл выпускается в двух дозировках: 2 и 4 мг. Подходящая доза зависит от ваших прежних привычек курящего. Принимайте Никотинелл 4 мг, если:

• Вы курите много или очень много и имеете высокую зависимость от никотина;
• Ранее вам не удавалось бросить курить при применении Никотинелл 2 мг;
• Симптомы, возникающие при отказе от курения, настолько сильны, что вы снова начинаете курить.

Во всех остальных случаях следует применять Никотинелл 2 мг.

Выберите подходящую для вас дозировку, исходя из следующей таблицы:

Если при начале лечения с применением высокой дозировки (Никотинелл 4 мг) наблюдаются какие-либо нежелательные явления, её следует заменить на более низкую дозировку (Никотинелл 2 мг).

Способ применения:

Начните применять этот препарат в день, когда вы бросаете курить. Для успешного отказа от курения с помощью этого лечения вы должны полностью прекратить курение.

Разжёвывайте 1 жевательную резинку при возникновении желания покурить. Не используйте более одной жевательной резинки одновременно. Не используйте более одной жевательной резинки в час.

1. Медленно разжёвывайте жевательную резинку до появления сильного вкуса. Не ешьте и не пейте, пока жевательная резинка находится во рту.
2. Положите жевательную резинку между щекой и десной.
3. Когда вкус ослабнет, снова начните разжёвывать жевательную резинку.
4. Повторяйте эту процедуру в течение 30 минут, чтобы никотин высвобождался постепенно.

Лекарственные жевательные резинки нельзя проглатывать.

Взрослые старше 18 лет:

Разжёвывайте жевательную резинку, как только почувствуете желание покурить. Обычно следует разжёвывать одну жевательную резинку каждые 1–2 часа. В большинстве случаев достаточно 8–12 жевательных резинок в день. Если вы всё ещё чувствуете желание покурить, можете разжёвывать дополнительную жевательную резинку. Не следует принимать более 24 жевательных резинок Никотинелл 2 мг в день.

Продолжительность лечения индивидуальна. Обычно лечение следует проводить в течение 3 месяцев. По истечении 3 месяцев количество принимаемых ежедневно жевательных резинок следует постепенно уменьшать. Лечение должно быть завершено, когда потребление жевательных резинок снизится до 1–2 штук в день.

Не рекомендуется применять Никотинелл более 6 месяцев. Однако некоторые бывшие курильщики могут нуждаться в более длительном лечении с применением лекарственных жевательных резинок, чтобы избежать повторного возникновения тяги к курению.

Если вы всё ещё применяете Никотинелл спустя 6 месяцев, необходимо проконсультироваться у врача или фармацевта.

Консультирование и поддержка пациента, как правило, повышают вероятность успеха.

Применение у детей и подростков

Никотинелл не следует применять лицам младше 18 лет без рекомендации врача.

Если вы приняли Никотинелл Кул Минт в дозе, превышающей рекомендованную

При разжёвывании слишком большого количества жевательных резинок Никотинелл могут возникнуть симптомы, схожие с теми, которые наблюдаются при выкуривании большого количества табака. При применении слишком большого количества жевательных резинок с никотином вы можете почувствовать недомогание, головокружение и общее ухудшение самочувствия. Немедленно прекратите применение жевательных резинок и обратитесь к медицинскому работнику. Общие симптомы передозировки никотина включают слабость, бледность кожи, усиленное потоотделение, непроизвольные мышечные сокращения, повышенное слюноотделение, головокружение, жжение в горле, тошноту, рвоту, диарею, боли в животе, нарушения зрения и слуха, головную боль, нарушение сердечного ритма (тахикардию), одышку, спутанность сознания, упадок сил, нарушения кровообращения, кому и конечные судороги.

При очень высокой передозировке может развиться истощение, судороги, низкое артериальное давление, приводящее к циркуляторному коллапсу или дыхательной недостаточности.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо проблемы.

Если подозревается отравление у ребёнка, необходимо немедленно обратиться к врачу. Даже небольшие количества никотина могут быть опасны и потенциально смертельны для детей и могут привести к тяжёлым симптомам или смерти.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли применить Никотинелл

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили применение Никотинелл

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые из эффектов, которые могут наблюдаться в первые дни, такие как головокружение, головная боль и нарушения сна, могут быть связаны с симптомами, обусловленными самим процессом отказа от курения, а в некоторых случаях — с недостаточным поступлением никотина.

Побочные эффекты сгруппированы в зависимости от вероятности их возникновения:

Очень часто (могут встречаться у 1 из каждых 10 пациентов):

• ощущение недомогания (тошнота).

Часто (могут встречаться у от 1 до 10 из каждых 100 пациентов):

• жевательные резинки могут вызывать боль или незначительное раздражение во рту или на языке
• боль в горле или воспаление
• тошнота
• дискомфорт в желудке
• диарея
• изжога/постоянное ощущение кислоты в желудке
• повышенное газообразование
• икота
• повышенное слюноотделение
• запор
• затруднение при глотании
• головокружение и головная боль
• рвота
• бессонница
• кашель
• сухость во рту
• боль в мышцах челюсти, особенно при интенсивном жевании. Эти проблемы можно избежать, жуя резинку медленнее.

Нечасто (могут встречаться у от 1 до 10 из каждых 1 000 пациентов):

• ощущение сердцебиения (палпитации)
• зуд, высыпания на коже (крапивница).

Редко (могут встречаться у от 1 до 10 из каждых 10 000 пациентов):

• учащённый и нерегулярный сердечный ритм (фибрилляция предсердий)

• затруднение дыхания

• симптомы тяжёлой аллергической реакции, включая внезапную одышку или чувство сдавления в груди, кожную сыпь и ощущение обморока

• нарушения сердечного ритма (учащённое сердцебиение) и аллергические реакции. Аллергические реакции в очень редких случаях могут быть тяжёлыми и сопровождаться следующими симптомами:

• отёк кожи

• отёк лица и рта

• ощущение оглушённости, головокружение, обморок (симптомы низкого артериального давления)

• затруднение дыхания

Если у вас возник один из перечисленных симптомов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИМЕНЕНИЕ жевательной резинки лекарственной Никотинелл и обратитесь за медицинской помощью.

Могут возникать язвы во рту, которые могут быть связаны с отказом от курения, а не с лечением.

В редких случаях жевательная резинка Никотинелл может прилипать и повреждать зубные протезы или другие стоматологические приспособления.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланта лекарственных средств для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Никотинелл Кул Минт

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять Никотинелл после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи ГОДЕН ДО. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, от которых необходимо избавиться, в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Никотинелл Кул Минт

• Действующее вещество — никотин. Каждая жевательная резинка лекарственная содержит 2 мг (что соответствует 10 мг полакрилина никотина).
• Вспомогательные вещества: сорбитол (Е420), основа для жевательной резинки (содержит бутилгидрокситолуол (Е321)), карбонат кальция, карбонат натрия безводный, гидрокарбонат натрия, полакрилин, глицерол (Е422), вода очищенная, левоментол, натуральный ароматизатор «мята», микрокапсулы мяты, сукралоза, ацесульфам калия, ксилитол (Е967), маннитол (Е421), желатин, диоксид титана (Е171), воск карнаубский и тальк. См. раздел 2 «Никотинелл Кул Минт содержит сорбитол, бутилгидрокситолуол и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Жевательная резинка лекарственная Никотинелл выпускается в двух дозировках (2 и 4 мг) и трёх вкусах (Nicotina, Fruit и Cool Mint). Данная инструкция относится к жевательной резинке лекарственной Никотинелл Кул Минт 2 мг.

Никотинелл 2 мг представляет собой матовую белую жевательную резинку прямоугольной формы.

Никотинелл 2 мг выпускается в упаковках по 2, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120 или 204 жевательные резинки лекарственные в блистерах. Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Dr. Reddy’s Netherlands B.V.
Клод Дебюссилаан, 10
1082 MD, Амстердам
Нидерланды

Производитель

FAMAR S.A.
48-й км национальной дороги Афины–Ламия,
19011, Авлона, Аттика – Греция

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.
Улица Арагон, 182, 5-й этаж
08011 – Барселона (Испания)

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия — Nicotinell Kaugummi 2 mg Mint
Австрия — Nicotinell MintFrisch 2 mg - Kaugummi
Бельгия — Nicotinell Cool Mint, 2 мг, kauwgom
Дания — Nicotinell Mint
Испания — Nicotinell Cool Mint 2 мг жевательная резинка лекарственная
Эстония — Nicotinell Cool Mint
Финляндия — Nicotinell Mint 2 мг lääkepurukumi
Франция — NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 мг SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
Греция — Nicotinell Cool Mint 2 мг medicated chewing-gum
Венгрия — Nicotinell Fresh Mint 2 мг gyógyszeres rágógumi
Ирландия — Nicotinell Cool Mint 2 мг Medicated Chewing Gum
Исландия — Nicotinell Mint 2 мг lyfjatyggigúmmí
Литва — Nicotinell Mint 2 мг medicated chewing-gum
Люксембург — Nicotinell Cool Mint 2 мг, gomme à mâcher médicamenteuse
Латвия — Nicotinell Cool Mint 2 мг medicated chewing gum
Нидерланды — Nicotinell Cool Mint 2 мг, kauwgom
Норвегия — Nicotinell medisinsk tyggegummi med peppermyntesmak
Португалия — Nicotinell Freshmint 2 мг
Великобритания — Nicotinell Ice Mint 2 мг Medicated Chewing Gum
Швеция — Nicotinell Mint 2 мг

Настоящая инструкция была пересмотрена в ноябре 2025 года

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/