Nicotinell Cool Mint 2 mg żuwaczka lecznicza

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Nicotinell Cool Mint 2 mg żucie lecznicze

Nikotyna

Przed zastosowaniem tego leku proszę koniecznie zapoznać się z całą treścią ulotki, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Ten lek można uzyskać bez recepty. Jednakże, aby osiągnąć najlepsze rezultaty,

należy stosować żucie lecznicze Nicotinell Cool Mint 2 mg zgodnie z zaleceniami.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dawkowania podanymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz albo farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę — może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli po 6 miesiącach nadal konieczne jest stosowanie Nicotinell.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Nicotinell Cool Mint i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Nicotinell Cool Mint
3. Jak stosować Nicotinell Cool Mint
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Nicotinell Cool Mint
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Nicotinell Cool Mint i do czego służy

Nicotinell należy do grupy leków stosowanych jako pomoc w rzuceniu palenia.

Nicotinell zawiera substancję czynną nikotynę.

Podczas żucia gum do żucia nikotyna jest powoli uwalniana i wchłaniana przez błonę śluzową jamy ustnej.

Lek jest wskazany do łagodzenia objawów zespołu abstynencyjnego wywołanego uzależnieniem od nikotyny, jako pomoc w rzuceniu palenia.

Zwykle doradztwo i wsparcie pacjenta poprawiają szanse powodzenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Nicotinell Cool Mint

Nie przyjmuj leku Nicotinell Cool Mint

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli nie jesteś palaczem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Nicotinell skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz problemy sercowe – należy skonsultować się z lekarzem przed użyciem jakiegokolwiek produktu zastępczego nikotyny. Jeśli podczas stosowania produktu zastępczego nikotyny doświadczysz nasilenia objawów choroby serca, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać stosowanie produktu,
• niedawno przebyłeś zawał serca lub udar mózgu, lub cierpisz na ciężkie zaburzenia rytmu serca lub ból w klatce piersiowej – powinieneś próbować rzucić palenie bez stosowania produktów zastępczych nikotyny, chyba że lekarz zaleci inaczej,
• niewydolność serca, dławica piersiowa, dławica Prinzmetala lub nadciśnienie tętnicze (niekontrolowane),
• problemy z krążeniem,
• cukrzyca – należy częściej kontrolować poziom glukozy we krwi po rozpoczęciu stosowania gum do żucia z nikotyną. Może się zmienić potrzeba stosowania insuliny lub leków przeciwcukrzycowych,
• nadczynność tarczycy (nadczynność tarczycy),
• nadczynność nadnerczy (feochromocytoma),
• niewydolność nerek lub wątroby,
• wrzody żołądka lub dwunastnicy lub zapalenie przełyku lub gardła (przewód łączący usta z żołądkiem), ponieważ terapia zastępcza nikotyną może nasilić objawy,
• nietolerancja fruktozy,
• jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś napadów drgawkowych.

Utrzymuj wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Osoby z problemami stawu skroniowo-żuchwowego oraz niektóre osoby z protezami zębów mogą mieć trudności z żuciem gum. Jeśli dotyczy to Ciebie, zaleca się zastosowanie innego postaci leku zastępczego nikotyny. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Nawet niewielkie ilości nikotyny mogą być u dzieci niebezpieczne i powodować ciężkie objawy lub śmierć. Jeśli podejrzewasz zatrucie u dziecka, natychmiast skontaktuj się z pracownikiem służby zdrowia. Z tego powodu lek Nicotinell należy zawsze przechowywać poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Stosowanie leku Nicotinell Cool Mint z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub może być konieczne przyjęcie innych leków. Rzucenie palenia może wpływać na działanie innych leków, które przyjmujesz. Jeśli masz jakiekolwiek pytania lub wątpliwości, skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia.

Nie ma informacji o interakcjach między lekiem Nicotinell a innymi lekami. Jednak oprócz nikotyny inne substancje zawarte w papierosach mogą wpływać na niektóre leczenia.

Rzucenie palenia może zmienić działanie leków takich jak:

• Teofrylina (stosowana w leczeniu astmy oskrzelowej),
• Takryna (stosowana w leczeniu choroby Alzheimera),
• Olanzapina i Klozapina (w leczeniu schizofrenii),
• Insulina (stosowana w leczeniu cukrzycy), której dawkę może być konieczne dostosować.

Stosowanie leku Nicotinell Cool Mint z pożywieniem i napojami

Spożycie kawy, napojów kwaśnych (np. soków owocowych) lub napojów gazowanych może zmniejszyć wchłanianie nikotyny, dlatego należy ich unikać przez 15 minut przed żuciem gumy Nicotinell, ponieważ mogą one wpływać na wchłanianie nikotyny.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, powinnaś rzucić palenie bez stosowania terapii zastępczej nikotyną. Jeśli jednak próbowałaś i nie udało Ci się, terapia zastępcza nikotyną może być stosowana wyłącznie po zaleceniu pracownika służby zdrowia, aby pomóc w rzuceniu palenia.

Karmienie piersią

Jeśli karmisz piersią, terapia zastępcza nikotyną może być stosowana wyłącznie po poradzie z pracownikiem służby zdrowia, ponieważ nikotyna może przechodzić do mleka matki.

Niepłodność

Palenie zwiększa ryzyko bezpłodności u kobiet i mężczyzn.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Choć nie znane są efekty na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn przy dawkach zalecanych, należy pamiętać, że rzucenie palenia powoduje zmiany w zachowaniu.

Lek Nicotinell Cool Mint zawiera sorbitol, butylohydroksytoluen i sód

Ten lek zawiera sorbitol, który jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów lub jeśli została Ci zdiagnozowana dziedziczna nietolerancja fruktozy (IHF), rzadka choroba genetyczna, w której organizm nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Jeśli nie tolerujesz sorbitolu, nie stosuj tego produktu.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylohydroksytoluen.

Każda guma do żucia Nicotinell Cool Mint 2 mg zawiera 0,1 g sorbitolu jako środka słodzącego, który jest źródłem 0,02 g fruktozy. Wartość energetyczna wynosi 1,2 kcal/guma.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na gumę leczniczą, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Nicotinell Cool Mint

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku Nicotinell zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Aby zwiększyć szanse powodzenia w rzuceniu palenia, nie wolno wcale palić od momentu rozpoczęcia stosowania Nicotinell ani w trakcie całego leczenia.

Nicotinell jest dostępny w dwóch dawkach: 2 i 4 mg. Odpowiednia dawka zależy od Twoich wcześniejszych nawyków palenia. Należy stosować Nicotinell 4 mg, jeśli:

• Jesteś palaczem o wysokim lub bardzo wysokim uzależnieniu od nikotyny
• Wcześniej nie udało Ci się rzucić palenia przy użyciu Nicotinell 2 mg
• Objawy związane z rzuceniem palenia są tak intensywne, że prowadzą do nawrotu i ponownego palenia

We wszystkich innych przypadkach należy stosować Nicotinell 2 mg.

Wybierz odpowiednią dawkę, korzystając z poniższej tabeli:

Jeśli podczas rozpoczęcia leczenia z użyciem wyższej dawki (Nicotinell 4 mg) pojawią się niepożądane zdarzenia, należy przejść na niższą dawkę (Nicotinell 2 mg).

Sposób stosowania:

Zacznij stosować ten produkt w dniu, w którym rzucasz palić. Aby skutecznie rzucić palenie przy pomocy tej terapii, musisz całkowicie zaprzestać palenia.

Zacznij żuć jedną gumę, gdy odczujesz potrzebę zapalenia papierosa. Nie używaj więcej niż jednej gumy naraz. Nie używaj więcej niż jednej gumy na godzinę.

1. Żuj powoli gumę, aż intensywny smak zacznie się nasilać. Nie jedz ani nie pij, gdy masz gumę w ustach.
2. Umieść gumę między policzkiem a dziąsłem.
3. Gdy smak osłabnie, ponownie zacznij żuć gumę.
4. Powtarzaj tę czynność przez 30 minut, aby nikotyna była uwalniana stopniowo.

Lekarstw w postaci gum do żucia nie wolno połykać.

Dorośli powyżej 18 roku życia:

Żuj gumę, gdy zaczniesz odczuwać potrzebę zapalenia papierosa. Ogólnie należy żuć gumę co 1–2 godziny. W większości przypadków wystarcza 8–12 gum dziennie. Jeśli nadal odczuwasz potrzebę palenia, możesz żuć dodatkową gumę. Nie należy przyjmować więcej niż 24 gum Nicotinell 2 mg dziennie.

Czas trwania leczenia jest indywidualny. Zwykle leczenie powinno trwać 3 miesiące. Po 3 miesiącach należy stopniowo zmniejszać liczbę gum dziennie. Leczenie powinno zostać zakończone, gdy spożycie gum zostanie zredukowane do 1–2 gum dziennie.

Nie zaleca się stosowania Nicotinell dłużej niż 6 miesięcy. Jednak niektórzy byli palacze mogą wymagać dłuższego leczenia gumami leczniczymi, aby uniknąć ponownego palenia.

Jeśli nadal stosujesz Nicotinell po upływie 6 miesięcy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Porady i wsparcie dla pacjenta zazwyczaj zwiększają szanse powodzenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nicotinell nie powinien być stosowany przez osoby poniżej 18. roku życia bez rekomendacji lekarza.

Jeśli przyjmiesz więcej Nicotinell Cool Mint niż powinieneś

Żując zbyt wiele gum do żucia Nicotinell, możesz doświadczyć objawów podobnych do tych, które pojawiają się przy paleniu dużej ilości tytoniu. Jeśli używasz zbyt wielu gum z nikotyną, możesz poczuć się chory, zawroty głowy i ogólnie źle. Przestań stosować gumy i natychmiast skonsultuj się z pracownikiem służby zdrowia. Ogólne objawy przedawkowania nikotyny obejmują osłabienie, bladość skóry, nadmierne pocenie się, mimowolne skurcze mięśni, nadmierne ślinienie, zawroty głowy, pieczenie w gardle, nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha, zaburzenia wzroku i słuchu, ból głowy, zaburzenia rytmu serca (tachykardię), duszność, dezorientację, osłabienie, problemy z krążeniem, śpiączkę oraz drgawki końcowe.

Przy bardzo dużym przedawkowaniu może dojść do wyczerpania, drgawek, obniżenia ciśnienia krwi prowadzącego do kolapsu krążeniowego lub niewydolności oddechowej.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy.

Jeśli podejrzewasz zatrucie u dziecka, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Nawet niewielkie ilości nikotyny są niebezpieczne i mogą być śmiertelne dla dzieci, co może prowadzić do ciężkich objawów lub śmierci.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Jeśli zapomnisz przyjąć Nicotinell

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz stosować Nicotinell

Jeśli masz więcej pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektóre z objawów, które mogą pojawić się w pierwszych dniach, to zawroty głowy, ból głowy i zaburzenia snu, które mogą wynikać z objawów związanych z rzucaniem palenia, a czasem mogą być spowodowane niewystarczającą podażą nikotyny.

Działania niepożądane zostały pogrupowane w zależności od częstości ich występowania:

Bardzo często (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):

• uczucie niedoboru (nudności).

Często (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów):

• żucie gum może powodować ból lub lekkie podrażnienie jamy ustnej lub języka
• ból gardła lub stan zapalny
• uczucie choroby
• dyskomfort żołądka
• biegunka
• niestrawność/odwrotna perystalska
• wzdęcia
• odbijanie
• nadmierna produkcja śliny
• zaparcia
• trudności z połykaniem
• zawroty głowy i ból głowy
• wymioty
• bezsenność
• kaszel
• suchość w ustach
• ból mięśni żwaczy, szczególnie w wyniku intensywnego żucia gumy. Problemy te można rozwiązać żując gumę wolniej.

Niezbyt często (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• uczucie wyczuwalnego pulsu (kołatanie serca)
• swędzenie, wypukłości na skórze ( pokrzywka).

Rzadko (mogą dotyczyć od 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• szybkie i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków)

• trudności w oddychaniu

• objawy ciężkiej reakcji alergicznej, w tym nagłe świsty lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, wysypkę skórną i uczucie omdlenia

• zaburzenia rytmu serca (przyspieszone bicie serca) oraz reakcje alergiczne. Reakcje alergiczne mogą bardzo rzadko być ciężkie i objawiać się następującymi objawami:

• obrzęk skóry;

• obrzęk twarzy i jamy ustnej;

• oszołomienie, zawroty głowy i omdlenia (objawy niskiego ciśnienia);

• trudności w oddychaniu.

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów, NATYCHMIAST PRZESTAŃ przyjmować gumę leczniczą Nicotinell i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Może dojść do owrzodzeń jamy ustnej, które mogą być związane z rzucaniem palenia, a nie z leczeniem.

W rzadkich przypadkach gumy Nicotinell mogą przylegać i uszkadzać protezy zębowe lub inne protezy stomatologiczne.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz inne działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi. Strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Nicotinell Cool Mint

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować leku Nicotinell po upływie daty przydatności do użycia, podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiórki Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Nicotinell Cool Mint

• Substancją czynną jest nikotyna. Każdy żuczek leczniczy zawiera 2 mg (odpowiada 10 mg nikotyny-polakryliny).
• Pozostałe składniki to: sorbitol (E420), guma bazowa (zawiera butylohydroksytoluen (E321)), węglan wapnia, bezwodny węglan sodu, wodorowęglan sodu, polakrylina, gliceryna (E422), woda oczyszczona, lewomentol, naturalny aromat miętowy, kapsułki z miętą, sukraloza, acesulfam potasu, ksylitol (E967), manitol (E421), żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), wosk karneolowy i talk. Zobacz punkt 2: „Nicotinell Cool Mint zawiera sorbitol, butylohydroksytoluen i sód”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Żuczek leczniczy Nicotinell jest dostępny w dwóch dawkach (2 i 4 mg) oraz trzech smakach (Nicotina, Fruit i Cool Mint). Niniejszy ulotka dotyczy żuczka leczniczego Nicotinell Cool Mint 2 mg.

Nicotinell 2 mg to żuczek leczniczy w postaci białego, matowego, prostokątnego żuczka.

Nicotinell 2 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 2, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120 lub 204 żuczki lecznicze w formie folii. Dostępne mogą być tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Dr. Reddy’s Netherlands B.V.

Claude Debussylaan 10

1082 MD Amsterdam

Holandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

FAMAR S.A.

48th km National Road Athens-Lamia,

19011, Avlonas, Attiki – Grecja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Barcelona (Hiszpania)

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Nicotinell Kaugummi 2 mg Mint
Austria Nicotinell MintFrisch 2 mg - Kaugummi
Belgia Nicotinell Cool Mint, 2 mg, kauwgom
Dania Nicotinell Mint
Hiszpania Nicotinell Cool Mint 2 mg chicle medicamentoso
Estonia Nicotinell Cool Mint
Finlandia Nicotinell Mint 2 mg lääkepurukumi
Francja NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse
Grecja Nicotinell Cool Mint 2 mg medicated chewing-gum
Węgry Nicotinell Fresh Mint 2 mg gyógyszeres rágógumi
Irlandia Nicotinell Cool Mint 2mg Medicated Chewing Gum
Islandia Nicotinell Mint 2 mg lyfjatyggigúmmí
Litwa Nicotinell Mint 2 mg medicated chewing-gum
Luksemburg Nicotinell Cool Mint 2 mg, gomme à mâcher médicamenteuse
Łotwa Nicotinell Cool Mint 2 mg medicated chewing gum
Holandia Nicotinell Cool Mint 2 mg, kauwgom
Norwegia Nicotinell medisinsk tyggegummi med peppermyntesmak
Portugalia Nicotinell Freshmint 2 mg
Wielka Brytania Nicotinell Ice Mint 2mg Medicated Chewing Gum
Szwecja Nicotinell Mint 2 mg

Niniejsza ulotka została zaktualizowana w listopadzie 2025 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/