Нікоретте Фрешфрут 2 мг жувальні таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Нікоретте Фрешфрут 2 мг жувальні таблетки

Нікотин

Зміст анотації

1. Що таке Нікоретте Фрешфрут 2 мг жувальні таблетки і для чого її застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Нікоретте Фрешфрут 2 мг жувальні таблетки
3. Як застосовувати Нікоретте Фрешфрут 2 мг жувальні таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нікоретте Фрешфрут 2 мг жувальні таблетки
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Нікоретте Фрешфрут 2 мг жувальні таблетки і для чого їх застосовують

Засіб призначений для допомоги пацієнтам старше 18 років, які викурюють менше 20 сигарет на добу і вирішили кинути палити, але можуть відчувати неприємні симптоми, пов’язані з припиненням звикання до тютюну: роздратування, тривожність, «тягу до сигарет», безсоння або запори.

Завдяки вмісту нікотину препарат зменшує неприємні симптоми абстиненції, які зазвичай виникають під час відмови від куріння, але не надає такої самої задоволеності, як сигарета. Тому для успішного припинення куріння вам необхідні власна переконаність, рішучість і сила волі.

Якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 6 місяців, слід звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Нікоретте Фрешфрут 2 мг жувальних таблеток

Дуже важливо, щоб під час лікування для припинення куріння за допомогою Нікоретте Фрешфрут 2 мг жувальних таблеток Ви не використовували жодних інших лікарських засобів, що містять нікотин.

Не приймайте Нікоретте Фрешфрут 2 мг жувальні таблетки

• якщо Ви маєте алергію на нікотин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
• якщо Ви не курите;
• якщо маєте порушення в суглобі нижньої щелепи.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Нікоретте Фрешфрут 2 мг жувальних таблеток.

Пацієнти, які носять зубні протези, можуть мати труднощі з жуванням Нікоретте Фрешфрут 2 мг жувальних таблеток. Жувальна таблетка може прилипати, а в окремих випадках — пошкоджувати протез.

Якщо Ви страждаєте або страждали від одного з наступних захворювань, Вам слід намагатися припинити куріння без застосування будь-яких ліків. Якщо Вам це не вдається — зверніться до лікаря, щоб він визначив необхідне лікування.

• Якщо Ви недавно перенесли (до 3 місяців тому) інфаркт або серцевий напад.
• Якщо Ви страждаєте болем у грудях (стенокардія) або стенокардією спокою.
• Якщо Ви страждаєте захворюванням серця, що впливає на серцевий ритм або частоту серцевих скорочень.
• Якщо у Вас високий кров’яний тиск (гіпертензія), який не контролюється ліками.
• Якщо Ви коли-небудь мали алергічну реакцію з набряком губ, обличчя та горла (ангіоедема) або подразнення шкіри (крурчавка). Застосування замісної терапії нікотином іноді може спричинити такі реакції.
• Якщо Ви страждаєте важкими або помірними захворюваннями печінки.
• Якщо Ви страждаєте важкими захворюваннями нирок.
• Якщо Ви страждаєте цукровим діабетом.
• Якщо у Вас гіперактивність щитоподібної залози.
• Якщо у Вас пухлина надниркового мозкового шару (феохромоцитома).
• Якщо Ви страждаєте виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки.
• Якщо у Вас езофагіт.
• Якщо у Вас є анамнез епілепсії або судом.

Інші лікарські засоби та Нікоретте Фрешфрут 2 мг жувальні таблетки

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Куріння може впливати на те, як організм реагує на деякі ліки. Тому після припинення куріння (з або без замісної терапії нікотином) може знадобитися корекція дози ліків, які Ви приймаєте.

Якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, може знадобитися зміна їх дози:

• Ліки, що містять алкоголю або кофеїну.
• Ліки, що діють на центральну нервову систему, такі як транквілізатори, антидепресанти, снодійні (бензодіазепіни, клозапін, оланзапін, флувоксамін, іміпримін, кломіпримін).
• Ліки для лікування хвороби Паркінсона, такі як ропінірол.
• Ліки для лікування високого кров’яного тиску (гіпертензія), такі як бета-блокатори або фуроземід.
• Засоби від болю, такі як парацетамол або сильніші, наприклад морфін або його похідні (декстропропоксіфен, пентазоцин).
• Оральні контрацептиви, такі як естрадіол.
• Протизгортальні засоби, такі як варфарин або гепарин.
• Ліки для лікування хвороби Альцгеймера, такі як такрін.
• Ліки від астми або бронходилататори, такі як теофілін.
• Ліки від порушень серцевого ритму, такі як мексилетин і флекаїнід.
• Ліки від цукрового діабету, такі як інсулін.
• Вітамін B12 (цианокобаламін).
• Місцеві анестетики, такі як лідокаїн, що використовується в роті або горлі.

Застосування Нікоретте Фрешфрут 2 мг жувальних таблеток разом з їжею та напоями

Одночасне вживання Нікоретте Фрешфрут 2 мг жувальних таблеток та кави, кислих напоїв (на основі лимона, апельсина тощо) або газованих напоїв може зменшити всмоктування нікотину в порожнині рота. Ці напої слід уникати протягом 15 хвилин до жування таблетки.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Нікотин створює ризик для плоду, оскільки впливає на його дихальні рухи та кровообіг і навіть може спричинити передчасні пологи або загибель плоду. Тому вагітним курцям радять повністю припинити куріння без застосування будь-яких ліків. Проте продовження куріння під час вагітності може бути більш небезпечним для плоду, ніж застосування ліків з нікотином у контрольованій програмі відмови від куріння.

Тим не менш, вагітна жінка може застосовувати цей лікарський засіб тільки за рекомендацією лікаря.

Годування груддю

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Нікотин проникає в грудне молоко в кількостях, які можуть вплинути на дитину, тому жінкам, які годують груддю, слід уникати куріння та прийому ліків з нікотином. У будь-якому разі, під час цього періоду жінкам, які проходять лікування ліками з нікотином для відмови від куріння, слід проконсультуватися з лікарем щодо доцільності переходу на штучне вигодовування.

Якщо лікар радить Вам продовжити лікування під час годування груддю, Ви повинні приймати таблетку одразу після годування і ні в якому разі — за 2 години або менше до наступного годування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ефекту на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не спостерігалося, хоча слід мати на увазі, що припинення куріння може спричиняти зміни в поведінці.

Нікоретте Фрешфрут 2 мг містить ксиліт

Нікоретте Фрешфрут 2 мг жувальні таблетки може спричинити незначний пронос, оскільки містить 591,5 мг ксиліту на одну таблетку. Калорійність: 2,4 ккал/г ксиліту.

Нікоретте Фрешфрут 2 мг містить бутилгідрокситолуен (Е-321)

Цей лікарський засіб може спричинити місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутилгідрокситолуен (Е-321).

Нікоретте Фрешфрут 2 мг містить калій

Цей лікарський засіб містить менше 39 мг (1 ммоль) калію на таблетку, тому вважається практично «без калію».

Нікоретте Фрешфрут 2 мг містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це практично «без натрію».

Нікоретте Фрешфрут 2 мг містить етанол

Цей лікарський засіб містить 0,014 мг алкоголю (етанолу) в кожній таблетці. Кількість етанолу в кожній таблетці цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 0,00035 мл пива або 0,00014 мл вина. Незначна кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не спричинить помітних ефектів.

3. Як застосовувати Нікоретте Фрешфрут 2 мг жувальні таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Особи старше 18 років

Різке припинення куріння:

Жуйте лише одну таблетку за один раз і не застосовуйте наступну раніше, ніж через 1–2 години. Зазвичай використовується від 8 до 12 таблеток на добу. Не слід перевищувати дозу 24 таблетки на добу.

Тривалість лікування залежить від індивідуальних потреб кожного пацієнта. Не рекомендується різко припиняти застосування препарату, оскільки це може сприяти поверненню до звикання до тютюну. Краще поступово зменшувати дозу. Наприклад: кожні 4–5 днів зменшуйте щоденне вживання на одну або дві таблетки, доки не дійдете до споживання лише 1–2 таблеток на добу. Цього можна досягти за 2–3 місяці. Остаточно припиняти лікування не слід, доки доза не стабілізується на рівні 1–2 таблетки на добу.

Не рекомендується регулярно застосовувати жувальні таблетки більше ніж протягом 6 місяців.

Якщо через 6 місяців вам не вдалося повністю припинити лікування, слід проконсультуватися з лікарем. Лікар зможе порадити вам, виходячи з вашого стану, застосовувати таблетку зрідка у разі раптового бажання закурити.

Поступове зниження споживання тютюну:

Якщо ви вирішили поступово зменшувати споживання тютюну, замінюйте, наскільки це можливо, сигарети жувальними таблетками Нікоретте Фрешфрут, щоб збільшувати проміжки часу, протягом яких ви не палите, і таким чином зменшити споживання тютюну.

Кількість таблеток на день варіюється і залежить від індивідуальних потреб кожного пацієнта. Не слід перевищувати дозу 24 таблетки на добу.

Через 6 тижнів після початку лікування пацієнт повинен зменшити кількість випалених сигарет щонайменше наполовину; якщо цього не відбулося, слід проконсультуватися з лікарем.

Протягом 4 місяців слід зробити спробу остаточно кинути палити. Якщо це не вдасться, проконсультуйтеся з лікарем.

З четвертого місяця лікування і до шостого місяця поступово зменшуйте кількість споживаних таблеток.

Орієнтовна схема заміни щоденної кількості сигарет на таблетки.

Не рекомендується регулярно використовувати жувальну таблетку більше ніж протягом 6 місяців.

Якщо ви не змогли повністю відмовитися від лікування після 6 місяців, вам слід проконсультуватися з лікарем. Лікар залежно від вашого стану може порадити використовувати жувальну таблетку зрідка у разі раптового бажання закурити.

Якщо ви вважаєте, що дія препарату Нікоретте Фрешфрут є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати у дітей молодше 18 років без рекомендації лікаря, оскільки навіть невеликі кількості нікотину є небезпечними для дітей і можуть викликати серйозні симптоми отруєння, які можуть бути смертельними (див. розділ Якщо ви прийняли більше жувальних таблеток Нікоретте Фрешфрут 2 мг, ніж потрібно).

Як жувати жувальні таблетки Нікоретте

Коли виникає бажання закурити, візьміть одну жувальну таблетку і повільно почніть жувати її до відчуття сильного смаку. Потім помістіть її між щоками і ясенами, а коли смак послабиться — знову почніть повільно жувати таблетку. Повторюйте цю процедуру протягом 30 хвилин, щоб нікотин повільно виділявся.

Жувальну таблетку слід жувати саме таким чином, щоб нікотин виділявся, а потім залишати її у роті, щоб нікотин міг засвоюватися через слизову оболонку рота. Нікотин, який ковтається разом із слиною, не є корисним і в надмірних кількостях може подразнювати горло або викликати дискомфорт у шлунку, наприклад, ікоту. Щоб уникнути цього, жувати таблетку слід повільно.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Якщо ви прийняли більше жувальних таблеток Нікоретте Фрешфрут 2 мг, ніж потрібно

Надмірне використання нікотину, що надходить від замісної терапії нікотином і/або від куріння, може викликати симптоми передозування. Ризик отруєння внаслідок проковтування жувальної таблетки є дуже низьким, оскільки всмоктування без жування є повільним і неповним.

Симптоми передозування — це симптоми гострого отруєння нікотином, зокрема нудота, блювота, підвищене слиновиділення, біль у животі, діарея, пітливість, головний біль, запаморочення, підвищення артеріального тиску, порушення слуху та сильна слабкість. Ці симптоми можуть супроводжуватися зниженням артеріального тиску, порушенням серцевого ритму, слабкістю, нерегулярним пульсом, утрудненням дихання, апатією, циркуляторним колапсом, загальними судомами та комою.

Якщо ви використали надто багато жувальних таблеток, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву препарату та його кількість. Рекомендується взяти упаковку та вкладиш препарату і показати їх медичному працівникові.

Навіть невеликі кількості нікотину є небезпечними для дітей і можуть викликати серйозні симптоми отруєння, які можуть бути смертельними. Якщо підозрюється отруєння у дитини, негайно зверніться до медичного закладу.

Якщо ви забули прийняти жувальні таблетки Нікоретте Фрешфрут 2 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування жувальними таблетками Нікоретте Фрешфрут 2 мг

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нікоретте Фрешфрут 2 мг жувальні таблетки можуть викликати побічні ефекти, подібні до тих, що пов’язані з нікотином із тютюну, і зазвичай вони залежать від кількості використаних таблеток.

Таблетки можуть прилипати, і в рідких випадках можуть пошкоджувати зуби.

Ефекти, пов’язані з відмовою від куріння (абстинентний синдром при залежності від нікотину)

Деякі небажані ефекти, які виникають під час відмови від куріння, можуть бути симптомами абстинентного синдрому через зниження споживання нікотину. Під час відмови від куріння можуть розвинутися виразки в порожнині рота. Причина їх виникнення невідома.

До цих ефектів належать:

• Роздратування, агресивність, нетерплячість або почуття фрустрації.
• Почуття тривоги, хвилювання або труднощі з концентрацією уваги.
• Порушення сну.
• Підвищений апетит або набір ваги.
• Зниження активності.
• Бажання закурити.
• Уповільнення серцевого ритму.
• Кровотеча ясен.
• Запаморочення або легке неприємне відчуття.
• Кашель, біль у горлі, нежить або слиз у носі.

Якщо ви відчуваєте серцебиття, біль у грудях, у ногах або розлад шлунку, припиніть прийом препарату, не куріть і якнайшвидше зверніться до лікаря.

Більшість побічних ефектів виникають протягом перших тижнів лікування.

Побічні реакції з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних):

• Розмите зору та підвищена сльозотеча.
• Сухість у горлі, дискомфорт у губ, шлунково-кишкові розлади.
• Алергічні реакції (включаючи симптоми анафілаксії).
• М’язова скованість.
• Ангіоневротичний набряк та еритема.
• Судоми.
• Прискорене та нерегулярне серцебиття (передсердна фібриляція).

Рідкісні побічні реакції (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

• Утруднення ковтання, втрата чутливості в порожнині рота, нудота.

Нечасті побічні реакції (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

• Серцебиття та тахікардія.
• Відрижка, почуття печіння, шелушіння слизової оболонки рота, запалення язика, оніміння в роті.
• Астенія, біль і дискомфорт у грудях, почуття нездужання.
• Біль у щелепі.
• Порушення сну.
• Нежить, чхання, біль у роті та горлі, відчуття стиснення в горлі, порушення голосу, задишка, бронхоспазм.
• Підвищена пітливість, свербіж, кропив’янка, висип.
• Припливи гарячої крові та підвищений тиск.

Часті побічні реакції (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

• Біль у животі, сухість у роті, діарея, розлад шлунку, метеоризм, підвищена слина, стоматит, блювота, почуття печіння, втому.
• Підвищена чутливість.
• Порушення смаку, парестезія.

Дуже часті побічні реакції:

• Нудота.
• Головний біль.
• Кашель, ікота, подразнення горла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es.

• Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нікоретте Фрешфрут 2 мг жувальних таблеток

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до Пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нікоретте 2 мг жувальних таблеток

• Діюча речовина — нікотин (2 мг, що еквівалентно 10 мг смолистого комплексу 20%).

• Інші компоненти: жувальна основа (що містить бутилгідрокситолуен (Е-321) — антиоксидант), сорбітол (Е-420), гідрогенкарбонат натрію, натрію карбонат безводний, ароматизатор Haverstroo, ароматизатор тютюну, гліцерол (Е-422). Містить слідові кількості етанолу.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Жувальні таблетки бежевого кольору квадратної форми, упаковані в коробочки по 30, 105 та 210 штук.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

вул. Віа де лос Побладос, 1, будівля Е, 3 поверх

28033-Мадрид

Іспанія

Виробник

McNEIL AB

Норрбопляцен, 2

Гельсінгборг (ШВЕЦІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: вересень 2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/