Nicorette Freshfruit 2 mg gumy lecznicze

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Nicorette Freshfruit 2 mg żucie lekarskie

Nikotyna

Spis treści ulotki

1. Co to jest Nicorette Freshfruit 2 mg żucie lekarskie i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Nicorette Freshfruit 2 mg żucia lekarskiego
3. Jak stosować Nicorette Freshfruit 2 mg żucie lekarskie
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Nicorette Freshfruit 2 mg żucia lekarskiego
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest żucie lekowe Nicorette Freshfruit 2 mg i do czego służy

Wskazane jest jako pomoc dla palaczy powyżej 18. roku życia, którzy palą mniej niż 20 papierosów dziennie i którzy, mając silną decyzję rzucenia palenia, doświadczają nieprzyjemnych objawów związanych z zaprzestaniem tej nałogowej zależności: drażliwości, lęku, „pragnienia papierosa”, bezsenności lub zaparcia, przede wszystkim.

Ze względu na zawartość nikotyny zmniejsza on nieprzyjemne objawy abstynencyjne, które zwykle występują po zaprzestaniu palenia, ale nie daje on takiego samego uczucia zadowolenia, jak papieros. Dlatego też, aby rzucić palenie, musisz dysponować własnym przekonaniem, decyzją i siłą woli.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 6 miesiącach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem żuczek leczniczych Nicorette Freshfruit 2 mg

Jest bardzo ważne, aby w czasie leczenia mającego na celu rzucenie palenia przy użyciu żuczek leczniczych Nicorette Freshfruit 2 mg nie stosować żadnego innego leku zawierającego nikotynę.

Nie przyjmuj żuczek leczniczych Nicorette Freshfruit 2 mg

• jeśli jesteś uczulony na nikotynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli nie palisz.
• jeśli masz zaburzenia w stawie żuchwy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania żuczek leczniczych Nicorette Freshfruit 2 mg skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Osoby z protezą zębową mogą mieć trudności z żuciem żuczek leczniczych Nicorette Freshfruit 2 mg. Żuczek może się przyczepiać do protezy, a w rzadkich przypadkach może ją uszkodzić.

Jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na którąś z poniższych chorób, powinieneś próbować rzucić palenie bez stosowania leków. Jeśli nie uda Ci się, skontaktuj się z lekarzem, który wskaże Ci odpowiednią terapię.

• Jeśli w ciągu ostatnich 3 miesięcy przebyłeś zawał serca lub udar.
• Jeśli odczuwasz ból w klatce piersiowej (anginę dławiczą) lub anginę spoczynkową.
• Jeśli chorujesz na chorobę serca, która wpływa na rytm lub częstość akcji serca.
• Jeśli masz niekontrolowaną nadciśnienie tętnicze (hipertensję) lekami.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem warg, twarzy i gardła (angioedem) lub podrażnieniem skóry (nawracające pokrzywki). Stosowanie terapii zastępczej nikotyną może czasem wywołać tego typu reakcje.
• Jeśli chorujesz na ciężkie lub umiarkowane choroby wątroby.
• Jeśli chorujesz na ciężkie choroby nerek.
• Jeśli chorujesz na cukrzycę.
• Jeśli masz nadczynność tarczycy.
• Jeśli masz guza śródbłonka nadnerczy (feochromocytoma).
• Jeśli chorujesz na wrzód żołądka lub dwunastnicy.
• Jeśli masz przełytwicę.
• Jeśli masz historię padaczki lub napadów drgawkowych.

Inne leki i żuczki lecznicze Nicorette Freshfruit 2 mg

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Palenie może wpływać na sposób działania niektórych leków. Dlatego po rzuceniu palenia (z lub bez terapii zastępczej nikotyną) może być konieczna korekta dawek stosowanych leków.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, może być konieczna zmiana ich dawki:

• Leki zawierające alkohol lub kofeinę.

• Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak środki uspokajające, leki przeciwdepresyjne, leki nasenne (benzodiazepiny, klozapina, olanzapina, fluwoksymina, imipramina, klozaprymina).

• Leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, takie jak ropinirol.

• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji), takie jak beta-blokery lub furozemyd.

• Leki przeciwbólowe, takie jak paracetamol lub silniejsze, takie jak morfina lub jej pochodne (dextropropoksyfen, pentazocyna).

• Antykoncepcję doustną, taką jak estradiol.

• Leki przeciwkrzepliwe, takie jak warfaryna lub heparyna.

• Leki stosowane w leczeniu choroby Alzheimera, takie jak takryna.

• Leki na astmę lub rozkurczowe dróg oddechowe, takie jak teofilina.

• Leki na zaburzenia rytmu serca, takie jak meksyletyna i flekajdyna.

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina.

• Witaminę B12 (cyjanokobalamina).

• Leki znieczulające miejscowe, takie jak lidokaina stosowana w jamie ustnej lub gardle.

Stosowanie żuczek leczniczych Nicorette Freshfruit 2 mg z pokarmami i napojami

Jednoczesne spożycie żuczek leczniczych Nicorette Freshfruit 2 mg oraz kawy, napojów kwaśnych (cytrynowych, pomarańczowych itp.) lub napojów gazowanych może zmniejszyć wchłanianie nikotyny w jamie ustnej. Należy unikać tych napojów w ciągu 15 minut poprzedzających żucie żuczki.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nikotyna stanowi zagrożenie dla płodu, ponieważ wpływa na jego oddychanie i układ krążenia, a nawet może wywołać poród przedwczesny lub śmierć płodu. Dlatego palącym kobietom w ciąży zaleca się całkowite rzucenie palenia bez stosowania leków. Jednakże kontynuowanie palenia w czasie ciąży może stanowić większe zagrożenie dla płodu niż stosowanie leków z nikotyną w kontrolowanym programie rzucania palenia.

Paląca kobieta w ciąży powinna jednak stosować ten lek wyłącznie na zalecenie lekarza.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nikotyna przechodzi do mleka matki w ilościach, które mogą wpływać na niemowlę, dlatego kobiety karmiące piersią powinny unikać zarówno palenia, jak i stosowania leków z nikotyną. W każdym przypadku kobiety poddawane terapii zastępczej nikotyną w celu rzucenia palenia powinny skonsultować się z lekarzem, czy nie należy zastąpić karmienia naturalnego sztucznym.

Jeśli lekarz zaleci kontynuowanie terapii w czasie karmienia piersią, żuczkę należy przyjmować bezpośrednio po karmieniu i nigdy nie wcześniej niż 2 godziny przed kolejnym karmieniem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, choć należy pamiętać, że rzucenie palenia może powodować zmiany w zachowaniu.

Nicorette Freshfruit 2 mg zawiera ksylitol

Żuczki lecznicze Nicorette Freshfruit 2 mg mogą powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawierają 591,5 mg ksylitolu w jednej żuczce. Wartość kaloryczna: 2,4 kcal/g ksylitolu.

Nicorette Freshfruit 2 mg zawiera butylohydroksytoluen (E-321)

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylohydroksytoluen (E-321).

Nicorette Freshfruit 2 mg zawiera potas

Ten lek zawiera mniej niż 39 mg (1 mmol) potasu w jednej żuczce, co oznacza, że jest praktycznie „pozbawiony potasu”.

Nicorette Freshfruit 2 mg zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej żuczce, co oznacza, że jest praktycznie „pozbawiony sodu”.

Nicorette Freshfruit 2 mg zawiera etanol

Ten lek zawiera 0,014 mg alkoholu (etanolu) w każdej żuczce. Ilość etanolu w każdej żuczce tego leku odpowiada mniej niż 0,00035 ml piwa lub 0,00014 ml wina. Mała ilość alkoholu zawarta w tym leku nie powoduje widocznych efektów.

3. Jak stosować tabletki żucio­ne Nicorette Freshfruit 2 mg

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcją dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub tak, jak wytyłczył lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Osoby powyżej 18. roku życia

Gwałtowne zaprzestanie palenia tytoniu:

Należy stosować tylko jedną tabletkę żucioną na raz i nie używać kolejnej przed upływem 1–2 godzin. Zwykle stosuje się od 8 do 12 tabletek dziennie. Nie należy przekraczać 24 tabletek dziennie.

Czas trwania leczenia zależy od potrzeb każdego palacza. Nie należy nagle przerywać leczenia, ponieważ może to sprzyjać powrotowi uzależnienia od tytoniu. Lepiej stopniowo zmniejszać dawkę. Na przykład: co 4–5 dni zmniejszać dzienną liczbę tabletek o jedną lub dwie, aż do osiągnięcia dawki 1–2 tabletek dziennie. Można tego dokonać w ciągu 2–3 miesięcy. Leczenia nie należy całkowicie kończyć, dopóki dawka nie ustali się na poziomie 1–2 tabletek dziennie.

Nie zaleca się regularnego stosowania tabletek żuczonych dłużej niż 6 miesięcy.

Jeśli po 6 miesiącach nie uda się całkowicie zrezygnować z leczenia, należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz może, w zależności od sytuacji, zalecić okazjonalne stosowanie tabletki żucionej w przypadku nagłego pojawienia się pragnienia palenia.

Stopniowe zaprzestanie palenia tytoniu:

W przypadku wyboru stopniowego zmniejszania ilości palonych papierosów, należy zastępować – o ile to możliwe – papierosy tabletkami Nicorette Freshfruit, aby wydłużać okresy bez palenia, co pozwoli na zmniejszenie spożycia tytoniu.

Liczba tabletek dziennie jest zmienna i zależy od potrzeb poszczególnych palaczy. Nie należy przekraczać 24 tabletek dziennie.

Po 6 tygodniach leczenia palacz powinien zmniejszyć liczbę palonych papierosów co najmniej o połowę; w przeciwnym razie należy skonsultować się z lekarzem.

W ciągu 4 miesięcy należy podjąć próbę całkowitego rzucenia palenia. Jeśli się to nie uda, należy skonsultować się z lekarzem.

Od czwartego miesiąca leczenia do szóstego miesiąca należy stopniowo zmniejszać liczbę stosowanych tabletek.

Orientacyjna zasada zastępowania dziennej liczby papierosów tabletkami żucionymi.

Nie zaleca się regularnego używania gumy do żucia przez dłużej niż 6 miesięcy.

Jeśli po 6 miesiącach nie uda się całkowicie zrezygnować z leczenia, należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz może zalecić, w zależności od sytuacji, okazjonalne użycie gumy do żucia w przypadku nagłego pojawienia się pragnienia palenia.

Jeśli uznasz, że działanie Nicorette Freshfruit jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Zastosowanie u dzieci i nastolatków

Nie należy stosować u osób poniżej 18. roku życia bez zalecenia lekarza, ponieważ nawet niewielkie ilości nikotyny są niebezpieczne dla dzieci i mogą powodować poważne objawy zatrucia, które mogą mieć charakter śmiertelny (patrz punkt Jeśli przyjmie więcej Nicorette Freshfruit 2 mg gum leczniczych niż powinien).

Jak żuć gumy do żucia Nicorette

Gdy odczujesz pragnienie palenia, włóż gumę do ust i żuj powoli, aż poczujesz silny smak. Następnie umieść ją między policzkiem a dziąsłem. Gdy smak osłabnie, ponownie żuj gumę powoli i powtarzaj tę procedurę przez 30 minut, aby nikotyna uwalniała się stopniowo.

Gumę należy żuć zgodnie z wytycznymi, aby uwolnić nikotynę, a następnie pozostawić w ustach, aby nikotyna mogła być wchłaniana. Nikotyna połknięta ze śliną nie przynosi korzyści i w nadmiarze może podrażniać gardło lub powodować dolegliwości żołądkowe, np. napady hiccoughu. Aby tego uniknąć, żucie powinno być powolne.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Jeśli przyjmie więcej Nicorette Freshfruit 2 mg gum leczniczych niż powinien

Nadmierna ilość nikotyny z terapii zastępczej nikotynowej i/lub palenia może powodować objawy przedawkowania. Ryzyko zatrucia w wyniku połknięcia gumy jest bardzo małe, ponieważ wchłanianie bez żucia jest powolne i niepełne.

Objawy przedawkowania są objawami ostrzego zatrucia nikotyną i obejmują nudności, wymioty, nadmierne wydzielanie śliny, ból brzucha, biegunkę, pocenie się, ból głowy, zawroty głowy, podwyższone ciśnienie krwi, zaburzenia słuchu i silne osłabienie. Objawy te mogą być następnie zastąpione obniżeniem ciśnienia krwi, zaburzeniami rytmu serca, osłabieniem, nieregularnym pulsie, trudnościami w oddychaniu, osłabieniem, kolapsem krążeniowym, ogólnymi drgawkami i śpiączką.

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele gum, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksyczologicznej (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

Nawet niewielkie ilości nikotyny są niebezpieczne dla dzieci i mogą powodować poważne objawy zatrucia, które mogą mieć charakter śmiertelny. Jeśli podejrzewasz zatrucie u dziecka, natychmiast udaj się do placówki medycznej.

Jeśli zapomni przyjąć Nicorette Freshfruit 2 mg gum leczniczych

Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwie leczenie lekiem Nicorette Freshfruit 2 mg gum leczniczych

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Nikorette Freshfruit 2 mg żucie lekarskie może powodować działania niepożądane podobne do tych związanych z nikotyną z tytoniu i zazwyczaj zależą one od liczby używanych tabletek żucych.

Tabletki żucie mogą się przyklejać i rzadko mogą uszkadzać uzębienie.

Działania związane z zaprzestaniem palenia (abstynencja nikotynowa)

Niektóre z niepożądanych działań, które mogą wystąpić po zaprzestaniu palenia, mogą być objawami abstynencji spowodowanymi zmniejszeniem spożycia nikotyny. Po zaprzestaniu palenia mogą rozwijać się owrzodzenia jamy ustnej. Przyczyna ich pojawienia się jest nieznana.

Te działania obejmują:

• Irytację, agresywność, niecierpliwość lub frustrację.
• Odczucie niepokoju, pobudzenia lub trudności z koncentracją.
• Zaburzenia snu.
• Zwiększenie apetytu lub przyrost masy ciała.
• Osłabienie.
• Pragnienie palenia.
• Spowolnienie rytmu serca.
• Krwawienie dziąseł.
• Omdlenia lub lekkie dezorientacje.
• Kaszel, ból gardła, zatkanie nosa lub wydzielina nosowa.

Jeśli zauważysz uczucie kołatania serca, ból w klatce piersiowej, nogach lub wzdęcia, natychmiast przestań stosować lek, nie pal i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem.

Większość działań niepożądanych występuje w pierwszych tygodniach leczenia.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zamazane widzenie i zwiększone łzawienie.
• Suchość gardła, dolegliwości warg i przewodu pokarmowego.
• Reakcje alergiczne (w tym objawy anafilaksji).
• Sztywność mięśni.
• Angioobrzęk i rumień.
• Napady drgawkowe.
• Szybkie i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków).

Rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Trudności z połykaniem, utrata wrażliwości jamy ustnej i odruch wymiotny.

Niezbyt częste działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Kołatania serca i tachykardię.
• Biegunkę, pieczenie i złuszczanie się błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka, mrowienie w jamie ustnej.
• Astenię, ból i dyskomfort w klatce piersiowej oraz uczucie niedoboru.
• Ból żuchwy.
• Zaburzenia snu.
• Zatkanie nosa, kichanie, ból gardła, uczucie ucisku w gardle, dysfonię, duszność, skurcz oskrzeli.
• Hiperhidrozję, swędzenie, pokrzywkę, wysypkę.
• Gorące fale i nadciśnienie.

Częste działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Ból brzucha, suchość w ustach, biegunkę, niestrawność, wzdęcia, nadmierne ślinienie, zapalenie jamy ustnej, wymioty, uczucie pieczenia, zmęczenie.
• Nadwrażliwość.
• Zaburzenia smaku, parestezje.

Bardzo częste działania niepożądane:

• Nudności.
• Bóle głowy.
• Kaszel, hicki i podrażnienie gardła.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji Leków na Użytek Ludzki: www.notificaRAM.es.

• Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wstrząsanie leku żuczkowego Nicorette Freshfruit 2 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład żucia Nicorette 2 mg lekarskich

• Substancją czynną jest nikotyna (2 mg, odpowiadające 10 mg kompleksu żywicznego o stężeniu 20%).

• Pozostałe składniki to: baza żucia (zawierająca butylohydroksytoluen (E-321), antyoksydant), sorbitol (E-420), wodorowęglan sodu, węglan sodu bezwodny, aromat Haverstroo, aromat tytoniowy, gliceryna (E-422). Zawiera śladowe ilości etanolu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Są to żucia lekarskie w kolorze beżowym, o kształcie kwadratowym, dostępne w pudełkach zawierających 30, 105 i 210 żuciówek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Madrid

Hiszpania

Producent

McNEIL AB

Norrboplatsen, 2

Helsingborg (SZWECJA)

Data ostatniej rewizji ulotki: Wrzesień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/