Никоретте Фрешфрут 2 мг жевательные резинки лекарственные

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Никоретте Фрешфрут 2 мг жевательные резинки лекарственные

Никотин

Содержание аннотации

1. Что такое Никоретте Фрешфрут 2 мг жевательные резинки лекарственные и для чего они применяются
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Никоретте Фрешфрут 2 мг жевательные резинки лекарственные
3. Как принимать Никоретте Фрешфрут 2 мг жевательные резинки лекарственные
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Никоретте Фрешфрут 2 мг жевательные резинки лекарственные
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Никоретте Фрешфрут 2 мг жевательные резинки лекарственные и для чего их применяют

Препарат показан в качестве помощи курильщикам старше 18 лет, которые выкуривают менее 20 сигарет в день и твёрдо намерены бросить курить, но могут испытывать неприятные симптомы, связанные с отказом от табака: раздражительность, тревожность, тягу к курению, бессонницу или запоры.

Благодаря содержанию никотина препарат уменьшает неприятные симптомы абстиненции, которые обычно возникают при отказе от курения, но не доставляет такого же удовлетворения, как сигарета. Поэтому для отказа от курения вам необходимо собственное убеждение, решимость и сила воли.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 6 месяцев.

2. Что необходимо знать перед началом применения Никоретте Фрешфрут 2 мг жевательных резинок лекарственных

Очень важно, что во время лечения с помощью Никоретте Фрешфрут 2 мг жевательных резинок лекарственных не следует использовать никакие другие лекарственные средства, содержащие никотин.

Не принимайте Никоретте Фрешфрут 2 мг жевательные резинки лекарственные

• если у вас аллергия на никотин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы не курите;
• если у вас имеются нарушения в работе височно-нижнечелюстного сустава.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Никоретте Фрешфрут 2 мг жевательных резинок лекарственных.

Курильщикам с зубными протезами может быть затруднено жевание жевательных резинок Никоретте Фрешфрут 2 мг. Резинка может прилипать к протезу, и в редких случаях это может привести к его повреждению.

Если у вас есть или ранее была одна из следующих болезней, необходимо попытаться бросить курить без применения лекарственных средств. Если это не удастся, обратитесь к врачу, чтобы он определил подходящее лечение.

• Если вы недавно перенесли (в течение последних 3 месяцев) инфаркт или сердечный приступ.
• Если у вас возникает боль в груди (стенокардия) или стенокардия покоя.
• Если у вас есть заболевания сердца, влияющие на ритм или частоту сердечных сокращений.
• Если у вас имеется неконтролируемая медикаментозно высокая артериальная давление (гипертония).
• Если у вас ранее была аллергическая реакция с отёком губ, лица и горла (ангионевротический отёк) или раздражение кожи (крапивница). Применение заместительной терапии никотином иногда может вызывать подобные реакции.
• Если у вас имеются тяжёлые или умеренные заболевания печени.
• Если у вас имеются тяжёлые заболевания почек.
• Если у вас сахарный диабет.
• Если у вас гиперактивность щитовидной железы.
• Если у вас опухоль мозгового слоя надпочечников (феохромоцитома).
• Если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас эзофагит.
• Если у вас есть анамнез эпилепсии или судорожных припадков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Никоретте Фрешфрут 2 мг жевательные резинки лекарственные

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Курение может влиять на то, как организм реагирует на некоторые лекарства. Поэтому при отказе от курения (с применением или без заместительной терапии никотином) может потребоваться корректировка дозы принимаемых вами препаратов.

Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, может потребоваться изменение их дозировки:

• Лекарства, содержащие алкоголь или кофеин.
• Препараты, действующие на центральную нервную систему, такие как транквилизаторы, антидепрессанты, снотворные средства (бензодиазепины, клозапин, оланзапин, флуоксамин, имипрамин, кломипрамин).
• Препараты для лечения болезни Паркинсона, такие как ропинирол.
• Препараты для лечения высокого артериального давления (гипертонии), такие как бета-адреноблокаторы или фуросемид.
• Обезболивающие средства, такие как парацетамол, или более сильные, такие как морфин или его производные (декстропропоксифен, пентазоцин).
• Оральные контрацептивы, такие как эстрадиол.
• Антикоагулянты, такие как варфарин или гепарин.
• Препараты для лечения болезни Альцгеймера, такие как такрин.
• Препараты для лечения астмы или бронхолитики, такие как теофиллин.
• Препараты для нарушений сердечного ритма, такие как мексилетин и флекаинид.
• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин.
• Витамин B12 (цианокобаламин).
• Местные анестетики, такие как лидокаин, применяемые в полости рта или горле.

Применение Никоретте Фрешфрут 2 мг жевательных резинок лекарственных с пищей и напитками

Одновременное употребление Никоретте Фрешфрут 2 мг жевательных резинок лекарственных с кофе, кислыми напитками (на основе лимона, апельсина и т.п.) или газированными напитками может уменьшить всасывание никотина в полости рта. Эти напитки следует избегать в течение 15 минут до и после жевания резинки.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Никотин представляет риск для плода, поскольку он влияет на его дыхательные движения и кровообращение и может даже вызвать преждевременные роды или смерть плода. По этой причине беременным курильщицам рекомендуется полностью отказаться от курения без применения каких-либо лекарств. Тем не менее, продолжение курения во время беременности может представлять для плода больший риск, чем применение никотинсодержащих препаратов в рамках контролируемой программы отказа от курения.

Однако беременным курильщицам следует принимать это лекарственное средство только по рекомендации врача.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Никотин проникает в грудное молоко в количествах, способных повлиять на ребёнка, поэтому кормящим матерям следует избегать курения и приёма никотинсодержащих препаратов. В любом случае, в период лактации женщинам, проходящим лечение с применением никотинсодержащих препаратов для отказа от курения, следует проконсультироваться с врачом о целесообразности перехода с грудного вскармливания на искусственное.

Если врач рекомендует продолжить лечение в период лактации, необходимо жевать резинку сразу после кормления и ни в коем случае не жевать её, если до следующего кормления остаётся 2 часа или меньше.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, однако следует учитывать, что отказ от курения может вызывать изменения в поведении.

Никоретте Фрешфрут 2 мг содержит ксилит

Никоретте Фрешфрут 2 мг жевательные резинки лекарственные могут вызывать слабый слабительный эффект, поскольку содержат 591,5 мг ксилита в одной жевательной резинке. Калорийность: 2,4 ккал/г ксилита.

Никоретте Фрешфрут 2 мг содержит бутилгидрокситолуол (Е-321)

Это лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол (Е-321).

Никоретте Фрешфрут 2 мг содержит калий

Это лекарственное средство содержит менее 39 мг (1 ммоль) калия на одну жевательную резинку, поэтому считается практически «без калия».

Никоретте Фрешфрут 2 мг содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну жевательную резинку, то есть практически «без натрия».

Никоретте Фрешфрут 2 мг содержит этанол

Это лекарственное средство содержит 0,014 мг спирта (этанола) в каждой жевательной резинке. Количество этанола в одной жевательной резинке этого препарата эквивалентно менее чем 0,00035 мл пива или 0,00014 мл вина. Небольшое количество этанола, содержащееся в этом лекарственном средстве, не вызывает заметных эффектов.

3. Как принимать жевательные резинки лекарственные Никоретте Фрешфрут 2 мг

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Лица старше 18 лет

Резкое прекращение курения:

Жевать следует только одну резинку за раз, следующую резинку можно использовать не ранее чем через 1–2 часа. Обычно используют от 8 до 12 штук в день. Не следует превышать дозу в 24 резинки в день.

Длительность лечения зависит от потребностей каждого курильщика, и резкое прекращение терапии нежелательно, поскольку это может способствовать возвращению к зависимости от табака. Предпочтительнее постепенно снижать дозу. Например: каждые 4–5 дней уменьшать ежедневное количество жевательных резинок на одну или две, пока не будет достигнуто потребление 1–2 резинок в день. Этого можно достичь за 2–3 месяца. Окончательно прекращать лечение не следует до тех пор, пока доза не стабилизируется на уровне 1–2 резинок в день.

Не рекомендуется регулярное применение жевательных резинок более 6 месяцев.

Если по истечении 6 месяцев вы так и не смогли полностью отказаться от препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. Врач сможет дать рекомендации по поводу вашего состояния и, при необходимости, применения резинки в отдельных случаях, например, при внезапном возникновении тяги к курению.

Постепенное снижение потребления табака:

Если вы выбрали постепенное снижение потребления табака, заменяйте, насколько это возможно, сигареты жевательными резинками Никоретте Фрешфрут, с целью увеличения промежутков времени, в течение которых вы не курите, и, таким образом, сокращения потребления табака.

Количество резинок в день варьируется и зависит от потребностей каждого курильщика. Не следует превышать дозу в 24 резинки в день.

Через 6 недель лечения курильщик должен сократить количество выкуриваемых сигарет по меньшей мере вдвое; если это не произошло, необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо предпринять попытку окончательно бросить курить в течение 4 месяцев; если это не удастся, проконсультируйтесь с врачом.

Начиная с четвёртого месяца лечения и до шестого месяца, следует постепенно уменьшать количество принимаемых резинок.

Ориентировочная схема замены ежедневного числа сигарет на жевательные резинки.

Не рекомендуется регулярное применение жевательной резинки более 6 месяцев.

Если по истечении 6 месяцев вы так и не смогли окончательно отказаться от лечения, следует проконсультироваться с врачом. Врач может посоветовать вам, в зависимости от вашей ситуации, применение жевательной резинки эпизодически при возникновении внезапного желания закурить.

Если вы считаете, что действие Никоретте Фрешфрут слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Не следует применять у лиц младше 18 лет без рекомендации врача, поскольку даже небольшие количества никотина опасны для детей и могут вызвать тяжёлые симптомы отравления, которые могут привести к летальному исходу (см. раздел Если вы примете Никоретте Фрешфрут 2 мг жевательные резинки лекарственные больше, чем нужно).

Как жевать жевательные резинки Никоретте

Когда вы почувствуете желание закурить, положите одну жевательную резинку в рот и медленно начинайте жевать до появления сильного вкуса. Затем поместите её между щекой и десной. Когда вкус ослабнет, снова медленно пожуйте резинку и повторяйте эти действия в течение 30 минут, чтобы никотин постепенно высвобождался.

Жевательную резинку необходимо жевать именно таким образом, чтобы высвободился никотин, после чего её оставляют в полости рта, чтобы никотин мог всасываться через слизистую оболочку. Никотин, проглатываемый со слюной, не приносит пользы и в избытке может раздражать горло или вызывать желудочные расстройства, например, икоту. Чтобы избежать этого, жевать резинку следует медленно.

Не следует превышать рекомендованную дозу.

Если вы примете Никоретте Фрешфрут 2 мг жевательные резинки лекарственные больше, чем нужно

Чрезмерное применение никотина в рамках никотинзаместительной терапии и/или при курении может вызвать симптомы передозировки. Риск отравления в результате проглатывания жевательной резинки крайне низок, поскольку всасывание при отсутствии жевания происходит медленно и неполно.

Симптомы передозировки соответствуют симптомам острого отравления никотином и включают тошноту, рвоту, повышенное слюноотделение, боли в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, повышение артериального давления, нарушения слуха и выраженную слабость. Эти симптомы могут сменяться снижением артериального давления, нарушениями сердечного ритма, слабостью, нерегулярным пульсом, затруднённым дыханием, общей слабостью, циркуляторным коллапсом, генерализованными судорогами и комой.

Если вы использовали слишком много жевательных резинок, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество, которое вы приняли. Рекомендуется показать медицинскому работнику упаковку и инструкцию к препарату.

Даже небольшие количества никотина опасны для детей и могут вызвать тяжёлые симптомы отравления, которые могут привести к смерти. При подозрении на отравление у ребёнка необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение.

Если вы забыли принять Никоретте Фрешфрут 2 мг жевательные резинки лекарственные

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение жевательными резинками Никоретте Фрешфрут 2 мг

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Жевательные резинки лекарственные Никоретте Фрешфрут 2 мг могут вызывать побочные эффекты, схожие с теми, которые вызывает никотин из табака, и, как правило, они зависят от количества использованных жевательных резинок.

Жевательные резинки могут прилипать и в редких случаях могут повредить зубы.

Эффекты, связанные с отказом от курения (ломка по никотину)

Некоторые из нежелательных эффектов, возникающих при отказе от курения, могут быть симптомами абстиненции, обусловленной снижением потребления никотина. При прекращении курения могут развиваться язвы во рту. Причина их появления неизвестна.

К этим эффектам относятся:

• Раздражительность, агрессивность, нетерпеливость или чувство фрустрации.
• Ощущение тревоги, беспокойства или затруднение концентрации внимания.
• Нарушения сна.
• Повышенный аппетит или увеличение массы тела.
• Утомление.
• Тяга к курению.
• Замедление сердечного ритма.
• Кровоточивость дёсен.
• Головокружение или лёгкая дезориентация.
• Кашель, боль в горле, заложенность носа или выделение слизи.

Если у вас появятся сердцебиение, боль в груди, в ногах или расстройство пищеварения, прекратите приём препарата, не курите и как можно скорее обратитесь к врачу.

Большинство побочных эффектов возникают в первые недели лечения.

Побочные реакции с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

• Нарушение зрения, усиление слезотечения.
• Сухость в горле, дискомфорт в губах и желудочно-кишечные расстройства.
• Аллергические реакции (включая симптомы анафилаксии).
• Мышечная скованность.
• Ангионевротический отёк и эритема.
• Судороги.
• Учащённое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий).

Редкие побочные реакции (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов):

• Затруднение глотания, потеря чувствительности во рту, позывы к рвоте.

Нечастые побочные реакции (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):

• Сердцебиение и тахикардия.
• Отрыжка, жжение и шелушение слизистой оболочки полости рта, воспаление языка, онемение во рту.
• Астения, боль и дискомфорт в груди, ощущение недомогания.
• Боль в челюсти.
• Нарушения сна.
• Заложенность носа, чихание, боль в ротоглотке, ощущение сдавления в горле, дисфония, одышка, бронхоспазм.
• Повышенное потоотделение, зуд, крапивница, сыпь.
• Приливы и артериальная гипертензия.

Частые побочные реакции (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):

• Боли в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, метеоризм, повышенное слюноотделение, стоматит, рвота, ощущение жжения, усталость.
• Повышенная чувствительность.
• Нарушение вкуса, парестезия.

Очень частые побочные реакции:

• Тошнота.
• Головная боль.
• Кашель, икота, раздражение горла.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

• Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Никоретте Фрешфрут 2 мг жевательных резинок лекарственных

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Никоретте 2 мг жевательные резинки лекарственные

• Действующее вещество: никотин (2 мг, эквивалентно 10 мг смолистого комплекса 20%).

• Вспомогательные вещества: основа для жевательной резинки (содержит бутилгидрокситолуол (Е-321), антиоксидант), сорбитол (Е-420), гидрокарбонат натрия, карбонат натрия безводный, ароматизатор Haverstroo, ароматизатор табака, глицерол (Е-422). Содержит следы этанола.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Жевательные резинки лекарственные светло-бежевого цвета, квадратной формы, упакованные в коробки по 30, 105 и 210 штук.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 1, здание Е, 3-й этаж

28033, Мадрид

Испания

Производитель

McNEIL AB

Норрбоплатсен, 2

Хельсингборг (ШВЕЦИЯ)

Дата последнего обновления данной инструкции: Сентябрь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/