Нікоретте Айс Мінт 4 мг жувальні таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Нікоретте Айс Мінт 4 мг жувальні таблетки

Нікотин

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цьому листку-вкладиші або лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки може знадобитися прочитати його знову.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 6 місяців.

Зміст листка-вкладиша:

1. Що таке Нікоретте Айс Мінт 4 мг жувальні таблетки та для чого їх застосовують.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Нікоретте Айс Мінт 4 мг жувальні таблетки
3. Як застосовувати Нікоретте Айс Мінт 4 мг жувальні таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нікоретте Айс Мінт 4 мг жувальні таблетки
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нікоретте Айс Мінт 4 мг жувальні таблетки і для чого їх застосовують

Засіб призначений для допомоги курцям віком старше 18 років, які викурюють понад 20 цигарок на добу та які вирішили кинути палити, але можуть відчувати неприємні симптоми, пов’язані з припиненням цієї залежності: роздратливість, тривожність, «тягу до тютюну», безсоння або запори, насамперед.

Через вміст нікотину препарат зменшує неприємні симптоми абстиненції, які зазвичай виникають під час відмови від куріння, але не надає такої самої задоволеності, як цигарка. Тому, щоб кинути палити, вам необхідні ваша власна переконаність, рішучість і сила волі.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не покращиться після 6 місяців застосування.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Нікоретте Айс Мінт 4 мг жувальних таблеток

Дуже важливо, щоб під час лікування для припинення куріння за допомогою Нікоретте Айс Мінт 4 мг жувальних таблеток ви не використовували жодних інших лікарських засобів із нікотином.

Не приймайте Нікоретте Айс Мінт 4 мг жувальні таблетки:

• Якщо ви маєте алергію на нікотин або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви не курите.
• Якщо у вас є порушення в роботі скронево-скроневого суглоба.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Нікоретте Айс Мінт 4 мг жувальних таблеток.

Курці зі знімними зубними протезами можуть мати труднощі під час жування Нікоретте Айс Мінт 4 мг жувальних таблеток. Жувальна таблетка може прилипати, і в рідкісних випадках — пошкодити протез.

Якщо у вас є або були будь-які з наведених нижче захворювань, вам слід намагатися припинити куріння без застосування будь-яких ліків. Якщо вам це не вдається, зверніться до лікаря, щоб він визначив необхідне лікування.

• Якщо ви перенесли інфаркт або серцевий напад протягом останніх 3 місяців.
• Якщо у вас є болі в грудях (стенокардія) або стенокардія спокою.
• Якщо у вас є захворювання серця, що впливає на ритм або частоту серцевих скорочень.
• Якщо у вас є високий кров’яний тиск (гіпертензія), який не контролюється ліками.
• Якщо ви коли-небудь мали алергійну реакцію з набряком губ, обличчя та горла (ангіоедема) або подразнення шкіри (крурп).
• Якщо у вас є серйозні або помірні захворювання печінки.
• Якщо у вас є серйозні захворювання нирок.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є гіперактивність щитоподібної залози.
• Якщо у вас є пухлина надниркового мозкового шару (феохромоцитома).
• Якщо у вас є виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
• Якщо у вас є езофагіт.
• Якщо у вас є історія епілепсії або судом.

Інші лікарські засоби та Нікоретте Айс Мінт 4 мг жувальні таблетки

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Куріння може впливати на те, як організм реагує на деякі ліки. Тому після припинення куріння (з або без нікотинозамісної терапії) може знадобитися корекція дози ліків, які ви приймаєте.

Якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, може знадобитися зміна їхньої дози:

• Ліки, що містять алкоголь або кофеїн.
• Ліки, що діють на центральну нервову систему, такі як транквілізатори, антидепресанти, засоби для сну (бензодіазепіни, клозапін, оланзапін, флуоксамін, іміпримін, кломіпримін).
• Ліки для лікування хвороби Паркінсона, наприклад ропінірол.
• Ліки для лікування високого кров’яного тиску (гіпертензії), такі як бета-блокатори або фуросемід.
• Засоби від болю, такі як парацетамол або сильніші, як морфін або його похідні (декстропропоксіфен, пентазоцин).
• Оральні контрацептиви, такі як естрадіол.
• Протизгортальні засоби, такі як варфарин або гепарин.
• Ліки для лікування хвороби Альцгеймера, такі як такрін.
• Ліки від астми або бронходилататори, такі як теофілін.
• Ліки від порушень серцевого ритму, такі як мексилетин і флекаїнід.
• Ліки від цукрового діабету, такі як інсулін.
• Вітамін B12 (ціанокобаламін).
• Місцеві анестетики, такі як лідокаїн, що використовується в роті або горлі.

Прийом Нікоретте Айс Мінт 4 мг жувальних таблеток разом із їжею та напоями

Одночасне вживання Нікоретте Айс Мінт 4 мг жувальних таблеток та кави, кислих напоїв (на основі лимона, апельсина тощо) або газованих напоїв може зменшити всмоктування нікотину в порожнині рота. Ці напої слід уникати протягом 15 хвилин до жування таблетки.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Нікотин є небезпечним для плоду, оскільки впливає на його дихальні рухи та серцево-судинну систему, і навіть може спричинити передчасні пологи або загибель плоду. Тому вагітним курцям рекомендується повністю припинити куріння без застосування будь-яких ліків. Проте продовження куріння під час вагітності може бути більш небезпечним для плоду, ніж застосування ліків із нікотином у межах контрольованої програми відмови від куріння.

Тим не менш, вагітна жінка може приймати цей лікарський засіб тільки за рекомендацією лікаря.

Годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Нікотин потрапляє в грудне молоко в кількостях, які можуть вплинути на дитину, тому жінкам під час годування груддю слід уникати куріння та прийому ліків із нікотином. У будь-якому разі, під час цього періоду жінкам, які проходять лікування нікотиновмісними препаратами для відмови від куріння, слід проконсультуватися з лікарем щодо доцільності заміни грудного вигодовування штучним.

Якщо ваш лікар рекомендує продовжити лікування під час годування груддю, ви повинні приймати таблетку одразу після годування, і ні в якому разі — за 2 години або менше до наступного годування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ефекту на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не спостерігалося, хоча слід мати на увазі, що припинення куріння може спричинити зміни в поведінці.

Нікоретте Айс Мінт 4 мг жувальні таблетки можуть викликати незначний пронос, оскільки містять 0,57 г ксиліту (Е-967) у кожній жувальній таблетці. Калорійність: 2,4 ккал/г ксиліту.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутилгідрокситолуен (Е-321).

Хворі з нирковою недостатністю або на дієті з низьким вмістом калію повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 0,39 мг (0,009 ммоль) калію на жувальну таблетку.

Хворі, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 13,03 мг (0,566 ммоль) натрію на жувальну таблетку.

3. Як застосовувати Нікоретте Айс Мінт 4 мг жувальні таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Особи старше 18 років

Жувати слід лише одну таблетку за один раз, і наступну можна застосовувати не раніше, ніж через 1–2 години. Зазвичай використовують від 8 до 12 таблеток на добу. Не слід перевищувати дозу 24 таблетки на добу.

Тривалість лікування залежить від потреб кожного окремого пацієнта, і раптове припинення терапії не рекомендується, оскільки це може сприяти поверненню до звикання до тютюну. Краще поступово зменшувати дозу. Наприклад: кожні 4–5 днів зменшувати щоденне вживання на одну-дві таблетки, доки не дійдете до 1–2 таблеток на добу. Цього можна досягти за 2–3 місяці. Остаточно припиняти лікування не слід до тих пір, поки доза не стабілізується на рівні 1–2 таблетки на добу.

Не рекомендується регулярно використовувати таблетки більше ніж протягом 6 місяців.

Якщо через 6 місяців ви так і не змогли повністю припинити лікування, проконсультуйтесь з лікарем. Лікар може, виходячи з вашого стану, порадити використовувати таблетку зрідка у разі раптового бажання закурити.

Якщо, на вашу думку, дія препарату Нікоретте 4 мг є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років без рекомендації лікаря, оскільки навіть невеликі кількості нікотину є небезпечними для дітей і можуть викликати тяжкі симптоми отруєння, що можуть бути смертельними (див. розділ Якщо ви прийняли більше жувальних таблеток Нікоретте Айс Мінт 4 мг, ніж слід).

Як жувати жувальні таблетки Нікоретте

Коли виникає бажання викурити, візьміть одну таблетку, помістіть у рот і повільно почніть жувати, доки не відчуєте сильного смаку. Потім помістіть її між щоками та ясенями. Коли смак ослабне, знову почніть повільно жувати таблетку, і повторюйте цей цикл протягом 30 хвилин, щоб нікотин поступово виділявся.

Таблетку слід жувати саме таким чином, щоб нікотин виділився, а потім залишати її в роті, щоб нікотин міг засвоюватися через слизову оболонку рота. Нікотин, який проковтують разом із слиною, не має корисного ефекту і в надмірних кількостях може подразнювати горло або викликати неприємні відчуття в шлунку, наприклад, ікоту. Щоб уникнути цього, жувати таблетку слід повільно.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Якщо ви прийняли більше жувальних таблеток Нікоретте Айс Мінт 4 мг, ніж слід:

Надмірне вживання нікотину з терапії заміщення нікотином і/або внаслідок куріння може призвести до симптомів передозування. Ризик отруєння внаслідок проковтування таблетки є дуже низьким, оскільки всмоктування без жування повільне та неповне.

Симптоми передозування відповідають гострому отруєнню нікотином і включають нудоту, блювоту, підвищене слиновиділення, біль у животі, діарею, пітливість, головний біль, запаморочення, підвищення артеріального тиску, порушення слуху та сильну слабкість. Ці симптоми можуть супроводжуватися зниженням артеріального тиску, порушенням серцевого ритму, слабкістю, нерегулярним пульсом, утрудненим диханням, станом сповальнення, циркуляторним колапсом, загальними судомами та комою.

Якщо ви використали надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), повідомивши назву та кількість прийнятого препарату. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладений листок-інструкцію для показу медичному працівнику.

Навіть невеликі кількості нікотину є небезпечними для дітей і можуть викликати тяжкі симптоми отруєння, що можуть бути смертельними. Якщо підозрюється отруєння у дитини, негайно зверніться до медичного закладу.

Якщо ви забули прийняти жувальні таблетки Нікоретте Айс Мінт 4 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування жувальними таблетками Нікоретте Айс Мінт 4 мг

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нікоретте Айс Мінт 4 мг жувальні таблетки можуть викликати побічні ефекти, подібні до тих, що пов’язані з нікотином із тютюну, і зазвичай вони залежать від кількості використаних таблеток.

Таблетки можуть прилипати, і в рідких випадках — пошкоджувати зуби.

Ефекти, пов’язані з відмовою від куріння (синдром відміни нікотину)

Деякі небажані ефекти, які виникають під час відмови від куріння, можуть бути симптомами абстинентного синдрому, пов’язаного зі зниженням споживання нікотину. Під час відмови від куріння можуть розвинутися бульові виразки. Причина їх появи невідома.

До цих ефектів належать:

• Роздратливість, агресивність, нетерплячість або фрустрація.
• Почуття тривоги, хвилювання або труднощі з концентрацією уваги.
• Порушення сну.
• Підвищений апетит або набір ваги.
• Зниження активності.
• Прагнення закурити.
• Зниження частоти серцевих скорочень.
• Кровотеча із ясен.
• Запаморочення або легке непорозуміння.
• Кашель, біль у горлі, нежить або слизотечіння.

Якщо ви відчуваєте серцебиття, біль у грудях, у ногах або розлад шлунку, припиніть прийом препарату, не куріть і якомога швидше зверніться до лікаря.

Більшість побічних ефектів виникають протягом перших тижнів лікування.

Побічні реакції з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними):

• Нечітке бачення та підвищене сльозовиділення.
• Сухість у горлі, дискомфорт у губ, а також гастроінтестинальні розлади.
• Алергічні реакції (включаючи симптоми анафілаксії).
• М’язова ригідність.
• Ангіоедема та еритема.
• Судоми.
• Прискорене та нерегулярне серцебиття (Фібриляція передсердь).

Рідкісні побічні реакції (можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів):

• Утруднення ковтання, втрата чутливості в порожнині рота, нудота.

Нечасті побічні реакції (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

• Серцебиття та тахікардія.
• Відрижка, почуття печіння та шелушіння слизової оболонки рота, запалення язика, оніміння в роті.
• Астенія, біль і дискомфорт у грудях, почуття нездужання.
• Біль у щелепі.
• Порушення сну.
• Нежить, чхання, біль у ротоглотці, стиснення в горлі, дисфонія, диспнея, бронхоспазм.
• Гіпергідроз, свербіж, кропив’янка, висип.
• Припливи гарячка та гіпертензія.

Часті побічні реакції (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

• Біль у животі, сухість у роті, діарея, диспепсія, метеоризм, гіперсалівація, стоматит, блювота, почуття печіння, втому.
• Підвищена чутливість.
• Порушення смаку, парестезія.

Дуже часті побічні реакції:

• Нудота.
• Головний біль.
• Кашель, ікота та подразнення горла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нікоретте Айс Мінт 4 мг жувальних таблеток

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нікоретте Айс Мінт 4 мг жувальних таблеток

Діючою речовиною є нікотин (4 мг, що еквівалентно 20 мг смолистого комплексу 20%).

Інші компоненти: жувальна основа (що містить бутилгідрокситолуен E-321), ксилітол (E-967), олія перцевої м’яти, натрію карбонат безводний, ацесульфам калію (E-950), левоментол, оксид магнію легкий, ароматизатор м’ята, гіпромелоза, сукралоза, полісорбат 80, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, діоксид титану (E-171), воск карнаубський (E-903), хіноліновий жовтий (E-104) та тальк.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Жувальні таблетки білого кольору прямокутної форми, упаковані в коробочки по 30, 105 та 210 жувальних таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

Власник ліцензії на реалізацію:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

вул. Віа де лос Побладос, 1, будівля Е, 3-й поверх

28033-Мадрид

Іспанія

Виробник:

McNEIL AB

Норрбоплятсен, 2

Гельсінгборг (ШВЕЦІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2025

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es